过程审核要点

审核问题点各部需准备的文件资料问题相关联的注意事项分数责任人完成时间备注1供方处是否为最新更改水平的图纸?设计图材料说明清单你们有图纸么?你们有数据么?2供方处图纸是否经最终用户正式批准?设计图数据你们是否检查过EWO和修订日期?3供方处图纸是否完整(公差,GD&T,KPC，正确的定位基准等)完整的工程图确认图纸有与PPAP一致的所有信息4所有相关技术文件、资料、标准及政府法规是否齐全?零件图纸/规范文件包在评审时检查能否得到零件技术规范和分系统技术规范5如供方设计产品，是否应用DFMEA并更新PFMEA?DFMEA/PFMEA检查PFMEA是否处理了初始DFMEA的关注(高RPN,纠正措施等)审核问题点各部需准备的文件资料问题相关联的注意事项分数责任人完成时间备注52零件包装、搬运和处置能否避免零件受损?　发货和进货评审表供应商对在制品的处置是否采取了足够的保护措施，以避免包装发运前可能造成的损坏？是否有证据表明在装配中心等地发现的缺陷零件在供应商处同样存在？是否有任何与包装搬运相关的PRR?对于整个过程的物料搬运，零件是否被保护以防损坏？54对所有零部件是否都进行了适当地标识？发运标签零件设计要求过程控制计划检验单发运标签是否与零件设计要求相一致？验证控制计划和过程检验单审核问题点各部需准备的文件资料问题相关联的注意事项分数责任人完成时间备注6是否有过程流程图且可以接受？过程流程图过程流程图是否与FMEA、控制计划以及操作指导书等相关联？7过程流程图是否包括来料接收过程？过程流程图保证验收检验与过程流程图以及在车间中所观察到的情况一致8过程流程图是否包括返工返修过程？过程流程图保证返修与过程流程图以及在车间中所观察到的情况一致9过程流程图是否包括报废过程？过程流程图保证废品处理与过程流程图以及在车间中所观察到的情况一致10过程流程图是否包括检验和测量过程？过程流程图保证测量检验与过程流程图以及在车间中所观察到的情况一致11过程流程图是否包括运输过程？过程流程图保证验收检验与过程流程图以及在车间中所观察到的情况一致12过程流程图是否包括对来料、在制品、成品和发货用标签管理？过程流程图保证标记和零件号等与过程流程图以及在车间中所观察到的情况一致13是否有PFMEA？　最近更新的FMEA验证实际PFMEA的队员与日期等14PFMEA是否可以接受(风险顺序数值,编号与流程图一致，包括KPC/PQC/KCC等)？PFMEA变更记录，会议记录或其他类似的历史纪录验证所有高RPN或临界线部件都有包含防错的行动计划过程控制审核事项过程控制审核事项过程控制审核事项15是否有证据有表明PFMEA动态更新?PFMEA变更记录，会议记录或其他类似的历史纪录RPN值是否反映了最新版的AIAG要求(2001年7月第三版）？当前问题是否在预防性维护检查清单中有所反映？检查实施预防性维护时间间隔要求的书面计划。是否以时间或数量为基础（预防性维护）？验证PFMEA是否按要求更新，并与控制计划中的条目一一对应（检查PRR）验证当前失效模式是否反映在PFMEA中16有无过程控制计划(PCP)?　更新的过程控制计划验证PCP文件的更新日期等17过程控制计划是否可以接受？(编号与PFMEA和流程图一致，包括KPC/PQC/KCC，GP-12－适用时，最新的EWO)?　PCP,变更记录，会议记录或其他类似的历史纪录（与所有文件相关联）验证PFMEA是否按要求更新并与过程控制计划相匹配18是否PFMEA中所有“现行过程控制”项目在控制计划中具体规定?现行过程控制应反映在图纸、过程控制计划和PFMEA中现行过程控制是否被列入PFMEA和过程控制计划中?19控制计划是否针对高PFMEA风险顺序数项目采取适当的过程控制?　PFMEA变更记录，PCP或RPN降低工作表适当的控制和/或冗余检查(1927-21)20是否有程序对风险降低进行持续改进？　PFMEA持续改进的过程会议记录，工作表，历史PFMEA21控制计划中是否对所有的KPC/PQC/KCCs项目进行了控制？　控制计划设计图验证PCP中是否提到KPC,PQC和KCC22各工位样本数量和抽样频次是否合理?　控制计划尽管有控制措施，是否仍有失效情况发生？内部数据(废品，返工，一次下线合格率等)能够说明抽样数量和频次合理吗？59有无针对过程失控的管理?　SPC记录行动计划定期评审SPC数据，检查是否有一个管理失控状态的系统，其中包括已指定责任人的行动计划询问行动计划中的某责任人，让他解释自己参与的工作和/或责任60是否按计划实施纠正/整改措施？　SPC记录行动计划文件有效且及时，检查是否有一个管理失控状态的系统，其中包括已指定责任人的行动计划询问行动计划中的某责任人，让他解释自己参与的工作和/或责任27所有工装、量具是否可获得并正确标识?量具与工装的认证记录验证工装和量具是否达到最新的工程更改要求，以及是否按规定进行定期维护28所有工装、量具是否可获得并正确标定?量具与工装的认证记录检查确认量具被正确标定验证工装和量具达到最新工程更改要求29所有工装、量具是否可获得并正确验证?量具与工装的认证记录检查确认工装和量具被正确认证验证工装和量具达到最新工程更改要求30所有工装、量具重复性和再现性是否低于10%?　量具R&R文件检查确认对于所有量检具进行年度量检具R&R测试。如果量检具R&R在10%到30%之间(MSA&PPAP手册），根据应用的重要性、量具成本、维修的费用来具体判断是否可接受。31所有工装、量具是否有适当的操作指导书？量具指导书　确保量具指导书附于量具40是否有标准样品以确认检验是否正常工作？　标准样件样品验证标准样件41是否有标准样品以确认防错设备是否正常工作？SetUpRecords设置纪录对防错系统进行验证：验证计划，分层审核，防错测试所用样品53对在制品的处置(WIP)有无文件规定，是否遵照执行?包括返工、返修区域？WIP指导书最终发运指导书检查并确保所有操作工和物料搬运工知道并遵守WIP指导书审核问题点各部需准备的文件资料问题相关联的注意事项分数责任人完成时间备注23你的供应商能否提供证据以证明所有供总成零件使用的零部件材料是经过批准的？认证/试验记录供应商PPAP文件包累积的控制数据评审进货检验单（如果可以得到）根据进货检查单，评审控制或不合格品区域（生产现场的部件/装配应在启动前得到批准）24在生产使用前能否确保使用合格的(原)材料?认证/试验记录供应商PPAP文件包累积的控制数据评审PPAP数据，包括临时批准（供应商怎样表明生产现场的部件/装配在启动前得到了批准）25当零件有追溯性要求时，是否可实现零件到最终产品的追溯？　可追溯性文件查找批次控制记录、N.I.S.T（国际标准与技术协会）要求的尺寸追溯性记录27所有工装、量具是否可获得并正确标识?量具与工装的认证记录验证工装和量具是否达到最新的工程更改要求，以及是否按规定进行定期维护28所有工装、量具是否可获得并正确标定?量具与工装的认证记录检查确认量具被正确标定验证工装和量具达到最新工程更改要求29所有工装、量具是否可获得并正确验证?量具与工装的认证记录检查确认工装和量具被正确认证验证工装和量具达到最新工程更改要求30所有工装、量具重复性和再现性是否低于10%?　量具R&R文件检查确认对于所有量检具进行年度量检具R&R测试。如果量检具R&R在10%到30%之间(MSA&PPAP手册），根据应用的重要性、量具成本、维修的费用来具体判断是否可接受。31所有工装、量具是否有适当的操作指导书？量具指导书　确保量具指导书附于量具44控制计划中各试验、检测项目是否按文件实施?　过程控制计划对于每个过程控制计划，让操作员示范测试和／或检验、评审测试／检验纪录，从而验证测试／检验是否按要求进行45如控制计划有SPC要求，数据是否正确采集和记录?　过程控制计划SPC记录查阅实际SPC记录与数据记录是不是所有的数据都已填妥？是否计算了控制界限？是否有趋势/模式表明需要重新计算控制界限？控制界限是否超出了指定公差？控制界限是否表明过程能力不足却仍然被准许运行？46上控制限是否更新？均值极差图上控制限最近一次为何时更新？47下控制限是否更新？均值极差图下控制限最近一次为何时更新？（PCPA)过程控制审核事项48SPC数据是否合理，控制界限是否合理?　运行图过程控制计划SPC记录查阅实际SPC记录与数据记录是不是所有的数据都已填妥？是否计算了控制界限？是否有趋势/模式表明忽视了对重新计算控制界限的需要？控制界限为实际控制界限，还是规格控制界限？控制界线是否超过指定公差？控制界限是否表明过程能力不足却仍然被准许运行？49控制图表明过程失控时，是否进行原因分析并采取适当的纠正措施?　SPC记录评审实际SPC记录在有控制措施的情况下，每个失控点都需要注明改正措施如果任意一个失控点没有解释，回答“否”50产品审核结果是否表明成品可以接受？　发货和进货评审表，分层审核记录每批发货/进货中的失效件：发货进货评审/追踪趋势图/失效件51制造过程的能力(Ppk，Cpk，Cmk)是否合格?　Ppk研究评审当前能力记录对于KPC,过程能力是否达到最小值1.67Ppk(按PPAP手册的要求）57是否有程序对额外运费记录和跟踪？　工厂信息板当前信息图表额外运费的记录是否被用于生产管理？寻找是否有图表，数据记录，行动计划，或者类似的、能验证追溯机制存58是否有程序对工厂问题报告记录和跟踪？　工厂信息板当前信息图表工厂问题报告的记录是否被用于生产管理？寻找是否有图表，数据记录，行动计划，或者类似的、能验证追溯机制存在的证明61对问题解决是否指定实施责任人？相关人员是否明确其职责?　SPC记录行动计划通过SPC评审，检查是否有一个管理失控状态的系统，其中包括已指定责任人的行动计划询问行动计划中的某责任人，让他解释自己参与的工作和/或责任62发生问题后，是否能迅速与相关人员沟通?　问题纪录是否存在一个不断提高的程序，能够快速沟通组织内相应的管理层以确保支持与行动计划被落实67对不符合内容是否采取了适当的纠正措施？PFMEA过程控制计划65是否安控制计划审核的要求执行检查？　PFMEA过程控制计划是否有证据表明所有的关注都被反馈至PFMEA，以确保失效模式被包括在PFMEA内寻找PFMEA变更记录，并对照PRR记录、客户抱怨记录、过程评审意见、售后数据等。是否有证据表明已增加了控制计划，或者是基于关注而修改的控制计划／66检查结果是否进行适当地记录？　PFMEA过程控制计划是否有证据表明所有的关注都被反馈至PFMEA，以确保失效模式被包括在PFMEA内寻找PFMEA变更记录，并对照PRR记录、客户抱怨记录、过程评审意见、售后数据等。是否有证据表明已增加了控制计划，或者是基于关注而修改的控制计划／审核问题点各部需准备的文件资料问题相关联的注意事项分数责任人完成时间备注（PCPA)过程控制审核事项26工作场所布置是否适当并与流程图一致?过程流程图工作站的操作员指导书物质流/工作站是否与过程流程图相匹配？32各工位有无适当的操作指导书？　操作指导书验证在测量的过程中，操作指导书始终在操作员目视范围之内并能方便地33有无标准化作业指导书以保证正确操作，包括对不合格品的处置？　操作指导书验证是否按操作指导书进行操作（工作时间，对不合格品的处置等）34是否进行标准化作业？　标准化工作单验证是否有标准化工作单35是否对标准化作业进行跟踪？　标准化工作单分层审核36操作工是否理解指导书？　操作指导书让操作员示范对量具的使用，并解释对合格品与不合格品的判定37操作工是否进行了适当培训？　操作指导书让操作员示范对量具的使用，并解释对合格品与不合格品的判定训练纪录或计划的证明38操作人员是否有合格的边界样品?操作指导书验证是否按照作业指导书进行操作（工作时间，对不合格品的处置等）验证供应商是否有可供评审的边界样39操作工是否对边界样品进行使用？操作指导书验证是否按照作业指导书进行操作（工作时间，对不合格品的处