促进基本药物合理应用政策研究进展

促进基本药物合理应用政策研究进展促进基本药物合理应用政策研究进展江西省卫生厅药政处贾立明2013.5.8主要内容国家药物政策简介国家药物政策的主要构成药物的合理使用问题探究基本药物优先使用政策进展国家药物政策简介国家药物政策的概念国家药物政策的意义国家药物政策的目标政策目标之间的关系基本药物概念的重要性国家药物政策的概念目标的承诺行动的指南中长期发展目标实现目标的战略共同框架协调多方行动国家药物政策的意义作为一项政策公文出版对期望，目标，决定和承诺的正式记录对于所需提出了总体的概述清晰界定各种目标和责任避免政策措施发生冲突国家药物政策的目标可获得性：公平获得和可承受力质量安全：保证药品质量安全、有效合理应用：治疗的合理性和药品的成本效益政策目标之间的关系药物政策与卫生政策的关系药物政策目标与卫生政策目标的关系药物政策目标与经济目标的关系基本药物概念的重要性基本药物概念是国家药物政策的核心有限数量的精选药品、更好的药品供应、更合理的处方及更低的成本---帮助促进医疗卫生制度的公平性帮助建立医疗卫生体系的优先领域提高了医疗卫生服务的质量和效益基本药物制度实施效果切断了医疗卫生机构“以药补医”机制有效促进了基本药物的合理使用群众基层就医负担切实减轻推动了药品生产流通企业优化重组培养和造就了一支药学人才队伍国家药物政策的主要构成基本药物遴选基本药物可负担性药品资金筹措药品供应体系药品监督管理药物的合理使用药物政策研究药学人力资源开发制度监测评价基本药物遴选政府药品供应及报销范围内的优先次序国家基本药物目录遴选和更新的程序传统药和草药的遴选机制药物的遴选与国家的临床治疗指南相联系新版基本药物目录解读2009年版和2012年版基药目录基本对比类别2009年版2012年叛变化率化学药品和生物制品（品种数量）20531754.63%中成药（品种数量）10220399.02%合计（品种数量）30752069.38%涉及剂型数量7808508.97%渉及规格数量26001400-46.15%基本药物可负担性政府承诺提高可负担性来确保可及性对基本药物减少征税，关税及药物差价仿制药政策，仿制替代药和良好的采购规范价格谈判、价格信息和治疗替代等措施企业对专利药的早运作和平行进口药品资金筹措政府增加对优先需求的资金支持药品报销纳入健康保险支付计划使用者付费并确定付费（动态的）范围使用发展贷款和限定发展贷款额度承诺采取措施提高效率、减少浪费制定药品捐赠的指导原则药品供应体系在药品供应和销售体系中的公私结合承诺实施良好药品采购规范公布原料和成品药的价格信息紧急情况下的药品供应体系库存控制，防止偷盗和浪费处理不要的或过期的药品药品监督管理政府对药品监管的承诺，法律基础、人财物保证药品监管部门的独立性和透明度药品监管部门与卫生部的关系药品评价和注册管理方式药品生产质量管理规范的执行承诺药品质量控制设施的可及对药品推销管理的承诺；传统药和草药的监管药品不良反应监测系统的需求和可及性；信息的国际交流。药物政策研究运筹学研究：理解影响药品使用的因素，确定遴选，采购，销售和使用药品的最佳方法药品研究和开发：新药研究；被忽视的传染性疾病研究；新剂型和新工艺研究；化学和分子生物学基础研究；药品和疫苗的临床和试验研究主要政策问题是：运筹学研究和开展临床药品研究和开发的必要性和可能性人力资源开发规划和监测药品领域所需人力资源的开发和培训为各类人员规定最低的教育和培训要求政府机构人员的职业规划和队伍建设药品监管部门和大学，研究机构，专业学会以及个人之间的合作药物政策监测评价政府对监测和评价原则的明确态度；以指标为导向的定期调查对药品领域进行监测；就药物政策对社会、经济各领域的影响力进行独立的外部评估。保证监测和评价系统的正常运行经费。药物合理使用的探究药物合理使用的定义不合理用药的原因药物合理使用的关键政策问题药物合理使用的定义药物的合理使用是指患者得到适合其临床需要的药物，符合其个体需求的剂量，足够的时间周期，并且以对他们及其社会而言最低的价格不合理用药的原因利益冲突缺乏独立的信息不适当的药品销售处方药无限制的可获得不合理用药行为不合理处方用药:医师开具非必要的昂贵药物、开药过多、过度使用抗菌药物、激素和注射用药等不适当的自我药疗：患者的不遵医嘱、错误的自我药疗、用法用量不当、药店购买处方药物不合理配发或销售等药物合理使用的关键政策问题制定循证临床指南、处方集作为使用管理的基础成立药品管理及治疗委员会(组）并支持其工作宣传基本药物的概念、提倡合理用药和开仿制药培训药品销售员的需求和可能性；独立的、不带偏见的药品信息；消费者的教育和传授方式；促进合理用药的经济激励；促进合理用药的法规和管理战略。制定循证临床指南所涉及疾病种类覆盖面广包括疾病概述、诊断要点、药物治疗、注意事项对基本药物的用法用量和疗程等详细的介绍指导医师“哪种疾病应该用哪些基本药物”促进医疗机构的合理、规范使用国家基本药物制定循证《处方集》按照国家药物政策、国家标准治疗指南和国家基本药物目录编写的指导性文件指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的有效工具，医院进行医疗管理、执行国家基本药物制度和实施国家药物政策的重要技术规范。《国家基本药物处方集》具有较强的临床实用性和权威性。《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》是两个技术规范两个技术性文件本身具有刚性要求，首选基本药物《应用指南》和《处方集》是建立国家基本药物制度设计中的一个重要内容，是合理用药指导性文件，更是实施国家基本药物制度的重要技术指南，帮助基层医务人员了解和形成科学的用药观念，有效地服务患者，同时引导广大患者建立良好的用药习惯。《临床应用指南》和《处方集》的作用成立医疗机构药事管理部门贯彻执行药品管理有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督执行确定本机构用药目录和处方手册审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请成立医疗机构药事管理部建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委会，负责对新药引进的评审定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正组织药学教育、培训和监督，指导本机构临床各科室合理用药医疗机构药事管理机构设置医疗机构药学服务模式的发展调剂配方为主调剂与制剂相结合合理用药为核心的临床药学服务患者为中心的全程化药学服务合理用药教育培训加强药政管理人员队伍建设大力弘扬医疗卫生职业精神创新基本药物合理应用培训管理：不带偏见的药品信息深入解读基本药物制度的相关政策，争取药品生产、流通企业的理解、配合和参与制度建设假设我们是医药代表，我要推销基本药物药，该怎么做？有什么能力和用什么方式？消费者用药习惯加强面向群众的社会宣传，引导群众正确认识基本药物，形成合理的用药习惯通过广泛宣传引导工作，提高基本药物制度的社会认知度，充分调动社会各方面的积极性，争取社会各界的理解、支持，共同推进基本药物制度顺利实施合理用药的监管执行合理用药的有关法律、法规加强对处方点评工作的组织领导强化对处方点评工作的督导检查落实处方点评持续质量改进措施建立定期公示处方评价结果制度建立处方点评促进优化培训机制基本药物优先使用政策进展下一步改革的新苗头、新动向对基药的交互影响系统内：公立医院改革、医联体系统外：三险合一、医药企业总思路：信心、勇气、智慧、韧性巩固完善基本药物制度和基层运行新机制完善基本药物采购和配送加强基本药物使用和监管深化编制、人事和收入分配改革完善稳定长效的多渠道补偿机制进一步提升基层医疗卫生服务能力稳定和优化乡村医生队伍加强基层医疗卫生服务监管基本药物独立预算建立基本药物资金的独立预算机制资金来源：公共财政补助、医保制度单列、使用者固定收费统一筹资水平、补偿政策、保障水平基本药物的政府采购资金单列，实现量价挂钩预算约束，控制药物过度使用冲动基本药物单独报销医保支付与基本药物优先使用相关性研究政策依据：报销比例明显高于非基本药物针对问题：群众实际报销比例和对基本药物认知度低预期成果：基层医疗卫生机构门诊免费使用基本药物实现方式：一般诊疗费，门诊统筹基金，公共卫生项目经费补偿重点指标：起付线、封顶线、支付比例基本药物条例研究基本药物面临的问题和挑战基本药物立法的重要性基本药物条例的框架面临的问题和挑战基本药物产品的性质地位基本药物供应保障的安全基本药物质量安全的保障基本药物合理使用的措施疾病模式改变带来的挑战人均寿命和生活方式挑战经济社会发展带来的挑战基本药物立法的重要性缺乏明确的法律地位，影响施行效果政出多门、多头管理，影响制度推行文件逐渐丧失时效性，亟需更新完善提高社会各界对制度的理解和重视程度维护人民用药权益的重要途径和手段用法律保障药物政策的目的实现基本药物条例的框架7.1一级框架设计基本药物管理条例框架第1章：总则第2章：基本药物目录管理第3章：基本药物的生产与质量管理第5章：基本药物的配送与经营第6章：基本药物的使用与支付报销第7章：基本药物的价格管理第8章：基本药物的监督管理第9章：法律责任第10章：附则第4章：基本药物的招标采购谢谢！谢谢！