修订第八批地黄等25种中药炮制规范doc-北京市药品监督

修订第八批地黄等25种中药炮制规范龙胆Longdan本品为龙胆的炮制加工品。【药材来源】本品为龙胆科植物条叶龙胆GentianamanshuricaKitag.、龙胆GentianascabraBge.、三花龙胆GentianatrifloraPall.或坚龙胆GentianarigescensFranch.的干燥根及根茎。前三种习称“龙胆”，后一种习称“坚龙胆”。春、秋二季采挖，洗净，干燥。以根条粗长、色黄或色黄棕者为佳。【制法】取原药材，除去杂质及残茎，洗净，闷润8～12小时，至内外湿度一致，切小段（3～6mm），干燥，筛去碎屑。【性状】本品为不规则类圆形小段。龙胆外表皮淡黄色或黄棕色，多有显著的横皱纹及纵皱纹。切面皮部黄白色或淡黄棕色，木部色较浅，呈点状环列。气微，味甚苦。坚龙胆外表皮黄棕色，有细纵皱纹。略呈角质样，切面中央木部呈黄白色圆心。质硬脆。【鉴别】本品粉末淡黄棕色。龙胆外皮层细胞表面观类纺锤形，每一细胞由横壁分隔成数个扁方形的小细胞。内皮层细胞表面观类长方形，甚大，平周壁观纤细的横向纹理，每一细胞由纵隔壁分隔成数个栅状小细胞，纵隔壁大多连珠状增厚。薄壁细胞含细小草酸钙针晶。网纹导管及梯纹导管直径约至45μm。坚龙胆无外皮层细胞。内皮层细胞类方形或类长方形，平周壁的横向纹理较粗而密，有的粗达3μm，每一细胞分隔成多数栅状小细胞，隔壁稍增厚或呈连珠状。（2）取本品粉末0.5g，加甲醇5ml，浸泡4～5小时，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（20:2:1）为展开剂，展开二次，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分照水分测定法（中国药典2005年版一部附录ⅨH第一法）测定，不得过12.0%。总灰分不得过7.0％（中国药典2005年版一部附录ⅨK）。【性味与归经】苦，寒。归肝、胆经。【功能与主治】清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐。【用法与用量】3～6g。【贮藏】置干燥处。龙胆炭Longdantan本品为龙胆的炮制加工品。【制法】取龙胆段，置热锅内，用武火（150～180℃）炒至表面焦黑色，断面黑褐色，喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干。【性状】本品为不规则类圆形小段。表面焦黑色，断面黑褐色。味苦涩。【性味与归经】苦，寒。归肝、胆经。【功能与主治】清肝凉血。用于热伤出血症。【用法与用量】3～6g。【贮藏】置干燥处。白头翁Baitouweng本品为白头翁的炮制加工品。【药材来源】本品为毛茛科植物白头翁Pulsatillachinensis（Bge.）Regel的干燥根。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。以条粗长、质坚实、根头有白色毛茸者为佳。【制法】取原药材，除去杂质，浸泡0.5～1小时，取出，闷润8～12小时，至内外湿度一致，切厚片（2～4mm），干燥，筛去碎屑。【性状】本品为不规则厚片。外表皮黄棕色或棕褐色。切面皮部黄白色或淡黄棕色，木部淡黄色，根头部偶有残存的白色绒毛。质硬而脆。气微，味微苦涩。【鉴别】本品粉末灰棕色。韧皮纤维梭形或纺锤形，长100～390μm，直径16～42μm，壁木化。非腺毛单细胞，直径13～33μm，基部稍膨大，壁大多木化，有的可见螺状或双螺状纹理。具缘纹孔导管、网纹导管及螺纹导管，直径10～72μm。【检查】水分照水分测定法（中国药典2005年版一部附录ⅨH第一法）测定，不得过11.0％。总灰分不得过9.0％（中国药典2005年版一部附录ⅨK）。【性味与归经】苦，寒。归胃、大肠经。【功能与主治】清热解毒，凉血止痢。用于热毒血痢，阴痒带下，阿米巴痢。【用法与用量】9～15g。【贮藏】置通风干燥处。生白附子Shengbaifuzi本品为白附子的炮制加工品。【药材来源】本品为天南星科植物独角莲TyphoniumgiganteumEngl.的干燥块茎。秋季采挖，除去须根及外皮，晒干。以个大、质坚实、色白、粉性足者为佳。【制法】取原药材，除去杂质。【性状】本品呈椭圆形或卵圆形，长2～5cm，直径1～3cm。表面白色至黄白色，略粗糙，有环纹及须根痕，顶端有茎痕或芽痕。质坚硬，断面白色，粉性。气微，味淡、麻辣刺舌。【鉴别】本品粉末黄白色。淀粉粒甚多，单粒球形或类球形，直径2～29μm，脐点点状、裂缝状或人字状；复粒由2～12分粒组成，以2～4分粒者为多见。草酸钙针晶散在或成束存在于黏液细胞中，针晶长约至97（136）μm，螺纹导管、环纹导管直径9～45μm。【检查】水分照水分测定法（中国药典2005年版一部附录ⅨH第一法）测定，不得过12.0％。总灰分不得过5.0％（中国药典2005年版一部附录ⅨK）。【性味与归经】辛，温；有毒。归胃、肝经。【功能与主治】祛风痰，定惊搐，解毒散结止痛。用于中风痰壅，口眼斜，语言涩謇，痰厥头痛，偏正头痛，喉痹咽痛，破伤风；外治瘰疬痰核，毒蛇咬伤。【用法与用量】外用适量捣烂，熬膏或研末以酒调敷患处。【注意】孕妇慎用。内服宜慎。【贮藏】置通风干燥处，防蛀。制白附子Zhibaifuzi本品为白附子的炮制加工品。【制法】取净白附子，大小分开，浸泡15～20天，每日换水2～3次，泡至7～9天后起黏沫时，换水，加白矾（每100kg白附子，用白矾5kg），泡3日后再进行换水，至口尝微有麻舌感为度，取出。将白矾粉7.5kg、生姜片12.5kg，置锅内，加适量水，煮沸后，倒入白附子共煮3～4小时至内无白心，捞出，除去生姜片，晾至六、七成干，切厚片（2～4mm），干燥。每100kg白附子，用白矾、生姜各12.5kg。【性状】本品为类圆形或椭圆形厚片。外表皮淡棕色，切面黄白色，角质。味淡，微有麻舌感。【检查】水分照水分测定法（中国药典2005年版一部附录ⅨH第一法）测定，不得过13.0％。【性味与归经】辛，温；有毒。归胃、肝经。【功能与主治】祛风痰，定惊搐，解毒散结止痛。用于偏头痛，痰湿头痛，咳嗽痰多。【用法与用量】3～6g。【注意】孕妇慎用。【贮藏】置通风干燥处，防蛀。地黄Dihuang本品为地黄的炮制加工品。【药材来源】本品为玄参科植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用；或将地黄缓缓烘焙至约八成干。前者习称“鲜地黄”，后者习称“生地黄”。鲜地黄以粗壮、色红黄者为佳；生地黄以块大、体重、断面色紫黑者为佳。【制法】鲜地黄取鲜地黄，除去杂质，洗净，除去须根。用时切厚片（2～4mm）。生地黄取原药材，除去杂质，大小分开，洗净，闷润8～12小时，至内外湿度一致，切厚片（2～4mm），干燥，筛去碎屑。【性状】鲜地黄呈纺锤形或条状，长8～24cm，直径2～9cm。外皮薄，表面浅红黄色，具弯曲的纵皱纹、芽痕、横长皮孔样突起及不规则疤痕。肉质，易断，断面皮部淡黄白色，可见橘红色油点，木部黄白色，导管呈放射状排列。气微，味微甜、微苦。生地黄呈不规则类圆形的厚片。外表皮棕黑色或棕灰色，皱缩。切面棕黑色或乌黑色，有光泽，具黏性，中间隐现菊花心纹理。质较软而韧。气微、味微甜。【鉴别】生地黄粉末深棕色。木栓细胞淡棕色。薄壁细胞类圆形，内含类圆形细胞核。分泌细胞形状与一般薄壁细胞相似，内含橙黄色或橙红色油滴状物。具缘纹孔导管及网纹导管直径约至92μm。【检查】水分照水分测定法（中国药典2005年版一部附录ⅨH第一法）测定，生地黄不得过15.0%。总灰分不得过6.0％（中国药典2005年版一部附录ⅨK）。【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法（中国药典2005年版一部附录ⅩA）测定，不得少于65.0％。【性味与归经】鲜地黄甘、苦，寒。归心、肝、肾经。生地黄甘，寒。归心、肝、肾经。【功能与主治】鲜地黄清热生津，凉血，止血。用于热病伤阴，舌绛烦渴，发斑发疹，吐血，衄血，咽喉肿痛。生地黄清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。【用法与用量】鲜地黄12～30g。生地黄9～15g。【贮藏】鲜地黄埋在沙土中，防冻；生地黄置通风干燥处，防霉，防蛀。熟地黄Shudihuang本品为生地黄的炮制加工品。【制法】取整生地黄，加黄酒拌匀，闷润24～48小时，装入蒸罐内，加水适量，密封，蒸12～24小时，中间倒罐一次，至黄酒被吸尽且色泽黑润时，取出，晒至约八成干时，切厚片（2～4mm），干燥。每100kg生地黄，用黄酒30～50kg。【性状】本品为不规则的厚片。表面乌黑色，有光泽，黏性大。质柔软而带韧性，不易折断，断面乌黑色，有光泽。气微，味甜。【鉴别】取本品粉末1g，加乙醇10ml，浸泡24小时，滤过，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取5-羟甲基糠醛对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分照水分测定法（中国药典2005年版一部附录ⅨH第一法）测定，不得过15.0%。总灰分不得过6.0％（中国药典2005年版一部附录ⅨK）。酸不溶性灰分不得过2.0％（中国药典2005年版一部附录ⅨK）。【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法（中国药典2005年版一部附录ⅩA）测定，不得少于65.0％。【性味与归经】甘，微温。归肝、肾经。【功能与主治】滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。【用法与用量】9～15g。【贮藏】置通风干燥处。生地黄炭Shengdihuangtan本品为生地黄的炮制加工品。【制法】取生地黄片，大小分开，置热锅内，用武火（180～220℃）炒至鼓起，表面焦黑色，断面黑褐色，喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干。【性状】本品为不规则类圆形厚片。表面焦黑色或棕黑色，质轻松鼓胀。断面微有光泽，黑褐色或棕黑色，有蜂窝状裂隙。味焦苦。【性味与归经】甘，寒。归心、肝、肾经。【功能与主治】凉血，止血。用于咯血，衄血，便血，尿血，崩漏。【用法与用量】9～15g。【贮藏】置通风干燥处。熟地黄炭Shudihuangtan本品为熟地黄的炮制加工品。【制法】取整熟地黄，置锅内，上盖一锅，两锅接合处用黄土泥封严，上边锅底贴一张白纸条，上压重物，用武火（180～220℃）加热，焖煅至白纸条变为焦黄色时，停火，待凉后，取出，剁成小块。或取熟地黄片，大小分开，置热锅内，用武火（180～220℃）炒至鼓起，表面焦黑色，内部黑褐色，喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干。【性状】本品为不规则的块片或厚片。表面焦黑色，有光泽。断面乌黑色，有蜂窝状裂隙。质轻脆。味焦苦。【性味与归经】甘，微温。归肝、肾经。【功能与主治】补血止血。用于崩漏或虚损性出血。【用法与用量】9～15g。【贮藏】置通风干燥处。朱砂粉Zhushafen本品为朱砂的炮制加工品。【药材来源】本品为硫化物类矿物辰砂族辰砂，主含硫化汞（HgS）。采挖后，选取纯净者，用磁铁吸净含铁的杂质，再用水淘去杂石和泥沙。以色鲜红、有光泽、体重、质脆、无杂质者为佳。【制法】取原药材，用磁铁吸去铁屑，置乳钵或球磨机中，加适量水共研细，再加多量水，搅拌，待粗粉粒下沉，倾出混悬液，下沉的粗粉粒再按上法反复操作数次，合并混悬液，静置，分取沉淀，晾干或40℃以下干燥，研散。【性状】本品为朱红色极细粉末，体轻，以手指撮之无粒状物，以磁铁吸之，无铁末。气微，无味。【鉴别】（1）取本品，用盐酸湿润后，在光洁的铜