全球原料药市场概览-仿制药原料药项目筛选和潜在客户开

REUTERS/MichaelaRehle全球原料药市场概览－－仿制药/原料药项目筛选和潜在客户开发APICHINA----APR2012李寅博士英国皇家化学会会员科学及解决方案顾问汤森路透2©2011ThomsonReuters.提纲•关于汤森路透集团公司•全球原料药行业概览–中国原料药工业的动力与挑战–世界其他国家或地区的原料药产业与中国比较–原料药产业向下游制剂产业的整合–中国原料药产业的展望•信息挖掘助力原料药行业的研发立项与市场开拓–案例分析•总结3©2011ThomsonReuters.WhoAreWe?全球500强企业，市值超过300亿美元最大的智能信息提供商金融、法律、税务、科技、医疗健康和媒体领域的专业人士。服务于100多个国家300多个城市服务于全球各领域14,600legalexperts9,300financialexperts3,000tax&accountingexperts2,600healthcareexperts2,400scientificexperts2,600seasonedjournalists由专业人士编辑为专业人士服务Named#44intheBusinessWeek2008rankingofthe100BestGlobalBrands.强大的品牌3汤森路透是全球领先的专业与智能信息提供商4©2011ThomsonReuters.4为影响1亿5千万人的医疗决策提供信息.全美头100家会计事务所，99家使用Checkpoint世界98%的律师行依赖Westlaw全球50多万专业用户法律金融医疗科技与知识产权税务/会计路透新闻每天通报给超过10亿人媒体全球超过2千万研究人员使用。深受信赖的、独立的智能信息服务5©2011ThomsonReuters.汤森路透生命科学核心解决方案5DiscoveryClinicalReviewLCMGenericLaunchLOEIntegrityThomsonReutersPharmaNewportIDRACR&DScientists研发科学家CompetitiveIntel竞争情报PortfolioAnalysts产品管线分析BusDev&Licensing合作发展及许可RegulatoryAffairs药政法规CompetitiveIntel竞争情报Generics仿制药APISourcingAPI原料药6©2011ThomsonReuters.仿制药、原料药、中间体情报平台NewportPremium•仿药原料药的竞争情报平台ThomsonReutersIntegrity•研发科技竞争情报平台IDRAC•政策法规的竞争情报平台7©2011ThomsonReuters.全球仿制药市场概览OVERVIEWOFGLOBALGENERICMARKET8©2011ThomsonReuters.目前制药业的环境•在发达市场增长缓慢•在发展中以及小国市场增长迅猛•印度成为主要仿制药（制剂）生产国•各国仿制药市场大多由国外厂家占据•高比例仿制药市场饱和•仿制药供应主要来自于～50个厂家•大制药公司进入仿药领域•生物仿制药开始展现影响•拥有可靠、高质量的原料药生产能力是成功的关键89©2011ThomsonReuters.全球仿制药:1500亿美元的市场9全球制药领域总销售额:$9000亿美元TotalWorldPharmaceuticalSales:~$900bn美国、加拿大:$600亿US,Canada:$60bn拉美:$140亿LatinAmerica:$14bnWesternEurope$29bn西欧$290亿其他国家:$200亿RestofWorld:$20bn东欧、俄罗斯:$100亿EasternEurope,Russia:$10bn日本:$30亿Japan:$3bn中国:$140亿China:$14bn数据来源:TRResearch，VOIPharmaHandbook10©2011ThomsonReuters.全球仿制药市场：预测的增长率10美国、加拿大:0%拉丁美洲:10-15%西欧0%世界其他地区:10%东欧、俄罗斯:5-10%数据来源:TRResearch,2009VOIPharmaHandbook日本:3%中国:20%11©2011ThomsonReuters.销售前10位仿制药企业•Teva$16,470M•Sandoz$7,500M•Mylan$5,093M•Watson$3,182M*•Hospira$2,701M•Stada$2,222M*•Sanofi$2,214M•Perrigo$2,000M•Actavis$1,700M**•Ranbaxy$1,519M11数据来源：公司投资人联系•=2008销售数据•**=私人公司,2007年销售额•排在前列的这些仿制药企业的总销售额超过了$380亿•Ranbaxy仍旧是在前10位中唯一的印度公司•TEVA公司从产值来看遥遥领先于其他公司•在主要的仿制药企业间存在着复杂的联合合作与合幵12©2011ThomsonReuters.前4位的公司拥有40%的全球市场12信息来源:BCCResearch2009年全球仿制药市场份额13©2011ThomsonReuters.全球原料药生产商概览13Source:TRResearch向受管制的市场（或药证市场）提供产品的经验成熟型企业欠成熟型企业潜力型企业地方型企业在NewportPremium中，根据对于药政市场出口原料药的能力将所有企业区分成：14©2011ThomsonReuters.在全部450多家的成熟型/欠成熟企业中16078207PureAPIUSGenericOtherDose数据来源:NewportPremium™•约1/3是原料药生产企业•其中有20%的仿制药制剂厂家在美国15©2011ThomsonReuters.在全部450多家的成熟/欠成熟型企业中•其中有1/3在中国和印度15366503436131USAIndiaChinaItalyJapanRestofWorld数据来源:NewportPremium™16©2011ThomsonReuters.发展中市场的第二浪潮Secondwaveemergingmarkets•预期在2009－2013年市场增量$900亿美元•发展中市场：阿根廷，巴西，波兰，泰国，印尼，墨西哥，南非，罗马尼亚，巴基斯坦，韩国，台湾数据来源:NewportPremium™ChinaIndiaChinaSecondWaveEmerging17©2011ThomsonReuters.第二浪潮中的API生产商SecondwaveemergingAPImanufacturers数据来源:NewportPremium™0102030405060708090EstablishedLessEstablishedPotentialFutureLocal18©2011ThomsonReuters.仿制药、原料药企业的幵购1819©2011ThomsonReuters.1999年以来，60%的前25位的企业被收购•Alpharma(Norway)•Andrx(USA)•IVAX(USA)•Barr(USA)•Sicor(US)•Hexal/Eon(Germany)•Pliva(Croatia)•MerckGenerics(Germany)•Zentiva(Czech)•Dabur(India)•Orchid(India)•Matrix(India)•Eczacibasi(Turkey)•Medley(Brazil)•Qualitest(USA)•Betapharm(Germany)•Mayne(UK)•APP(USA)•Arrow(UK)19数据来源:TRResearch20©2011ThomsonReuters.联合与合作：2003年以来的并购案Teva–BarrDaiichi–RanbaxyTeva–IvaxWatson-AndrxTeva–ratiopharmEndo-Qualitest数据来源NewportGenericDealsModule™21©2011ThomsonReuters.整合原料药生产是并购的关键Company公司Sales($M)销售额M&ASpend2003-($M)并购额BackwardIntegrated?整合APITarget目标企业Teva1647025433Barr,IVAX,SicorSandoz750010293Hexal,Eon,EbeweMylan50937351MerckGenerics,MatrixWatson31823628Andrx,Arrow,SekhsariaHospira27012415Mayne,OrchidPerrigo20501326AgisZentiva(Sanofi)2714773Eczacibasi,Sicomed,MedleySTADA22221253-Hemofarm,MAKIZActavis17002020Amide,Alpharma21数据来源：TRResearch22©2011ThomsonReuters.各种规模的仿制药企业中并购现象都很显著IndustryTierbyRevenue级别/根据销售额Deals交易数量DealSpend($M)交易额1(Top10)15459,0272(11to20)6410,7333(21to30)236,4064(31to40)291,3465(41to100)531,69522信息来源:NewportGenericDealsModule23©2011ThomsonReuters.中国原料药工业的动力与挑战世界v.s.中国24©2011ThomsonReuters.中国原料药企业的评级Source:ThomsonReutersNewportPremium™020406080100120140160180EstablishedLessEstablishedPotentialFuture20052011成熟型欠成熟型潜力型25©2011ThomsonReuters.原料药生产厂家的评级010203040506070ItalyIndiaChina20052011DatarepresentscombinedtotalofEstablished+LessEstablishedcompaniesSource:ThomsonReutersNewportPremium™意大利印度中国26©2011ThomsonReuters.美国DMF申请情况050100150200250300350400200020012002200320042005200620072008200920102011ChinaIndiaItaly中国印度意大利Source:ThomsonReutersNewportPremium™27©2011ThomsonReuters.COS备案情况020406080100120140200020012002200320042005200620072008200920102011ChinaIndiaItaly中国印度意大利Source:ThomsonReutersNewportPremium™28©2011ThomsonReuters.美国FDA审查情况0102030405060200020012002200320042005200620072008200920102011ChinaIndiaItalySource:ThomsonReutersNewportPremium™中国印度意大利29©2011ThomsonReuters.中国企业在美国DMF的备案以及FDA对中国企业的审核情况Source:ThomsonReutersNewportPremium™01020304050607080200020012002200320042005200620072008200920102011