制药企业GMP培训教材

努力打造卓越企业文化全心铸造埃森知名品牌1第一部分思想文化素质第一章以人为本的管理培训目的：通过以人为本的学习教育，使企业高层管理者学会驾驭人、管好人、用好人，发挥每个人的积极性，使员工能够自觉地、心悦诚服地为企业效力。培训范围：公司管理人员培训形式：面授培训学时：1h本章内容：前言：一个制药企业一切工作都离不开人，人员素质的高低对推行GMP将起着决定性的作用，因此人员是药品生产的首要条件，制药企业要打好以人为本的管理基础，了解员工的需要层，重视人员素质的提高，激励员工积极性的开发。第一节四种人性假设理论第一种经济人第二种社会人第三种自我实现的人第四种复杂人对第一种人要约束他、要求他，他的行为受经济利益驱动，认为金钱是刺激积极性的唯一动力；对第二种人，即社会人他需要关心、温情、友谊、归属、沟通、尊重，有社会和心理的影响；第三种人不追求名利，只想实现自己的价值，只想干自己的事业，也不想当先进、不想追求你去表扬他，对这种人要创造一个理想的环境，不要约束他，比如一些高级知识努力打造卓越企业文化全心铸造埃森知名品牌2分子；第四种人是复杂人，你说他追求金钱，他好象也不是，变的比较复杂，对这种人的管理要区别不同的情况，采取不同的措施，要因人而异。第二节介绍几种需要激励的理论第一个理论，需要层次理论：最基本的是生理需要，上去是安全理论，再上去是社会性的需要，再上去是尊重需要，再上边是自我实现的需要。人人想自我实现，但是人人达不到，因为这个是没有止境的。人的需要是各种各样的，要采取不同的方式去调动他的积极性。第二个理论：双因素理论。第一因素是保健因素，第二个因素是激励因素。他认为保健因素是外在因素，比如环境设施、工作条件、劳保措施等，这是不可缺少的，没有它马上产生反感，不满意；有了保健因素也不一定从根本上解决问题，即就是说也不一定能调动他的积极因素。激励因素是内在因素，是能充分持久，广泛的调动人的积极性的一个因素，比如调工资、评职称、评先进、评劳模、升级提干、入党升学、住房等等（保健因素要转化为激励因素，创造提高人们的激励因素）。第三个理论：成就需要理论，人的需要除了生理需要以外，还有权力需要、和群需要和成就需要。生理需要即一日三餐；权力即影响别人、控制别人，这种人追求的是事业的成就，追求的是驾驭别人、控制别人；和群需要即每一个人都追求一个和谐的群体关系环境，在这以外还有一个追求成为某个学会团体的一员，而不让自己孤立自赏，有一种归属感；成就需要影响别人，就要在某一方面做点成就，不能只靠说大话、说假话，没有成就、没有实惠是不行的。第四个理论：期望理论努力打造卓越企业文化全心铸造埃森知名品牌3公式：M=E·VV：表示目标价值E：目标实现的可能性M：表示人的积极性一个人有没有积极性，要看干这件事有没有价值，还要看可能实现还是不可能实现。干任何事、搞投资、搞项目都要分析价值和可能性。第五种理论：活化理论巴甫洛夫的兴奋学说：兴奋靠外界的刺激，刺激的程度与兴奋有关，小的刺激不会引起兴奋，过大的刺激反而会因过度兴奋而抑制，只有适中的刺激才会达到兴奋，什么意思，调动人的积极因素与外界因素有关系。第六个理论：目标设置理论企业的目标责任制，方针目标管理就是属于这一种类型。1、目标要具体性交代工作、考核工作一定要具体的交代时间、地点、任务、术语，考核有始有终，交代清楚。2、难度量力而行，按照人的能力去安排。3、认同怎么发扬民主，把领导的意志让职工认同，让职工把这种事当作自己的事去干去做，认识统一了一致了才能发挥其积极性，作为领导比如晚上想出了一个注意，第二天就召集开会，会上一宣布，要求大家执行，解散，强加于别人头上，这样不行，不要表现自己，大家把工作干好了，自然是你的成绩。第七个理论：公平理论人总是有一个惯性，不断的和过去比，不断的和周围的人攀比，比的结果影响积极性。公式：甲投入甲收入≠乙投入乙收入投入包括了原料材料、金钱、劳动力、代价、时间等；努力打造卓越企业文化全心铸造埃森知名品牌4收入包括工资、职称、学历、职务、爱情、子女等。甲乙收入与投入相比不等（不公平），影响积极性。比如：比的结果比别人小，就在收入既是不变的情况下，可改变投入。例如，上班迟到、早退、破坏、骂爹骂娘、骂领导、骂党的政策、骂中央领导人等，达到心理平衡也是减少投入。如果比的结果比别人大了，心情舒畅，理所应当。但还要静思一下，会不会有新的麻烦，照样晚上睡不着觉，对了，把收入减一下，把自己的收入给别人分一点，请吃一顿饭、请跳一场舞，要么增加投入，上班早、肯干、吃苦耐劳，更好的处理人际关系。人们在不断的比较，比的结果出现上种情况。要注意职工情绪，力求公平，加强自身要求。第八个理论：全面理论面对复杂的情况，采取全面的理论去管理，有时候要很严厉，有时候要很温和，要因人因地因时的对待。第九个理论：挫折理论一个人一生难免有挫折，产生的原因：1、自然因素无法克服的生老病死、天灾人祸、空间因素（夫妻分居、子女安置等）、生离死别、后会无期，使人悲哀之余产生挫折；还有一些人触景生情，秋冬季节草木凋零产生悲伤。2、社会因素社会风气、风俗、习惯、宗教、信仰、婚嫁。3、主观因素个人条件所限，个人动机（不要过于苛求得到而反没有得到）努力程度，过于责备求全。对于挫折因素怎样去克服：一是忍，身体健康的人比身体弱的人容易忍，生活经验（经历坎坷的人易于作到忍）、思想准备，建立一种心理防御机制。理由化：寻找理由下台、退化、大人退化到小孩程度、小孩退化到大人程度；另外，压抑（埋在心头）还有种“替代”，比如上大学不成，从其他路径成才，发财路广，这行不行干那行；还有一种“补偿”，找一努力打造卓越企业文化全心铸造埃森知名品牌5个比自己水平低的人比赛，如下棋、逃避，遇到了挫折逃向另外的方向，离开环境逃向生理需要，如：住院、调动等等都是。上面讲了四种人性假设理论和九种需要激励的理论，作为企业管理者能够用心体会，古人有云：成在用人、败在用人，同样一个人用得好，使用得当就能成事，不当反会败事。复习题：1、人性假设理论中四种人都是什么人？2、九种激理论是什么？3、M=E·V如何解释？4、公平理论的含义（用公式表示，并加解释）。努力打造卓越企业文化全心铸造埃森知名品牌6第二章药品生产管理思想和企业文化培训目的：对外树立良好的企业形象，对内提高公司全员的素质，增强企业员工的凝聚力，向心力，保证GMP工作顺利进行。培训范围：公司全体员工培训形式：面授培训学时：1h本章内容：当今时代，企业管理已由经验管理科学管理发展到文化管理，这个发展不是割裂的，而是相互继承、相互渗透，共同发展的。企业竞争在更大程序上是企业文化的竞争，实质上我国的药品生产企业面临着管理变革的挑战，企业生命周期的不同阶段（初建、稳定、老化）要运用不同的管理方法，坚持管理上创新，不断注入活力，防止企业过早“老化”。管理者的任务也就是要使企业保持活力，对市场变化反应灵敏。通过低成本获得市场主动地位，树立自已独特的形象，始终领导市场新潮流。管理学理论经历了三次革命，第一次是以泰罗的科学管理为标志，其前提假说是人，实质上是“经济人”他的行为为经济利益所驱动，行为方法则以泰罗创造的泰罗制所规定；霍桑试验标志着第二次管理革命的开端，人不是“经济人”，而是“社会人”，人们需要温情、友谊、归属、沟通、尊重；第三次管理革命提出了“文化人”的概念，即每个人都是某个特定文化环境的产物。对于药品生产企业的一个人来说，从大的方面他是国家、民族、区域文化环境的产物。不同的文化会造就不同的人，这些不同的人就形成了不同的企业。文化是区别不同企业的本质所在。事实上，文化环境的影响渗透到企业管理的每个方面和角落，如管理哲学、价值取向、聘用制度、晋升机制、决策风格、激励手段、沟通网络等，三次管理革命将人的本质假设以经济利益、社会归属提高到文化渊源。努力打造卓越企业文化全心铸造埃森知名品牌7药品生产企业的管理不仅要科学化，而且其管理思想要升华到企业文化中去。可以说企业文化是一种管理思想的体现，但它不等于管理方法，它是造成现代管理方式的文化基础。也可以说，企业文化是一种新的管理理论。其实企业文化或称公司文化本身就是八十年代美国企业界迫于日本经济奇迹的压力，在大量研究了日本企业管理特色之后提出的新的管理理论。著名的管理专家德鲁克说过：“企业管理不仅是一门科学，还应是一种文化”。药品生产GMP管理的科学性很强，而且它的文化性也很高。因为GMP本身就具有一定的文化取向。一个药品生产企业不具有一定的企业文化基础，GMP的实施就很困难，现代化企业制度就无从谈起，企业求生存，求发展的出路在于转变观念，提高企业文化素质，从严管理，充分发挥企业自己优势和有利条件，把握机遇，积极参与市场竞争，增加科技投入，注重产业结构和产品结构和产品结合的调整，注意生产管理，技术管理和质量管理，形成具有自己特色创新精神的企业文化。企业文化和企业精神企业文化是一门以人为本，以企业精神为核心，以实现企业管理整体转化为目标的新兴管理哲学，也是指企业成员共同默认并在行动上付诸实施的一种价值观，是在这种价值观主导下形成的文化氛围。简言之，是一个企业内大家接受视为当然，做人做事的准则。它也是一种经济文化，其本质在于它具有一种经济属性，是文化与经济的结合体。它通过文化形式来统一企业全体职工的意志、观念以及思维方式，从而形成企业的凝聚力和向心力，通过文化手段达到经济目的。药厂的严格管理要有科学的管理规章，具备有效的奖罚制度，而企业文化作为一种管理哲学，是企业家对企业长远发展的一种哲学思考。企业管理不只有技术经管、生产诸方面的内容，也有着丰富的文化内涵。企业文化涉及精神文化管理、物质文化管理和规范文化管理，企业文化既包括员工的理想信念、行为准则、价值取向、道德规范、习俗礼仪、群众气氛等内在意识方面（体现在GMP要素中的软件），也包括厂容厂貌等外在物质方面（体现在GMP的硬件要素），努力打造卓越企业文化全心铸造埃森知名品牌8企业文化渗透于企业的一切活动之中，表现在企业的各个方面。企业文化建设是一项复杂的系统工程，需要精心策化、严密组织。企业精神是企业在长期经营过程中逐步形成，经领导者总结倡导，具有企业独特个性和激励作用，并为企业员工所认同、理解和接受的主导意识和最高行为准则。企业精神不仅对内具有导向功能、凝聚功能、激励功能，而且对外具有辐射功能，并能协调个人与个人、个人与企业、企业与社会三个关系，企业精神是企业文化的核心、是企业之魂，企业精神是企业员工共有的群体意识和团队精神。国际上现代药品生产企业都在适应社会发展的需要，在实施GMP的同时建立起具有自己特色的企业文化和企业精神。比利时杨森公司是一家国际新药开发研究中心，它的企业精神是：“忠实于科学、献身于健康”，而西安杨森公司则将我国古代哲学家老子所阐述的“至真至善”作为企业精神，既继承了“忠实于科学，献身于健康”的精神，又充满了浓厚的中国传统文化的气息。至真至善却是无止境的目标，而努力则是永恒的。企业形象是企业文化的反映，也是企业内在素质的外在表现，良好的企业形象对内产生凝聚力、激励力，对外增加信任感和知名度。完善的企业形象标准是客户满意，员工爱戴，同行尊敬，社会推崇。复习题：1、何谓企业文化？2、企业论的内涵？3、何谓企业精神？4、企业精神的能动性是什么？5、比利时杨森公司和西安杨森公司的企业精神各是什么？6、请你给海天公司也拟定一个“企业精神”供采用。7、完善的企业形象标准是什么？参考学习文件：MS01-004R00《企业文化建设目标》努力打造卓越企业文化全心铸造埃森知名品牌9第三章精神文明建设及员工守则培训目的：确定员工行为准则，规范员工行为，建立公司精神文明建设目标，使企业精神文明建设上新台阶，使GMP管理规范化，把公司建成一个廉洁、务实、高效、文明的现代化企业。培训范围：公司全体员工培训形式：面授培训学时：2h本章内容：人的态度、观念、思想方法决定人的行为，一个企业培训教育工作要把改变人的观念、态度和思想方法放在首要地位，其次才是知识、技能方面的培训。这是因为改变人的态度和观念比让人掌握一些知识和技能要难