制药工业水污染物排放标准

制药工业水污染物排放标准中药类编制说明（征求意见稿）国家环境保护总局环境标准研究所二○○七年九月2目录1项目背景....................................................................21.1项目来源...................................................................41.2主要工作过程...............................................................42制订本标准的必要性..........................................................52.1环境保护的需要.............................................................52.2中药工业发展的需要.........................................................52.3现有相关标准的行业针对性较差...............................................62.4保护环境敏感区环境质量的需要...............................................63标准制订的依据、原则和技术路线..............................................63.1标准制订的法律法规和政策...................................................63.2标准制订原则...............................................................73.3标准制订技术路线...........................................................84中药制药工业现状............................................................94.1中药及其构成...............................................................94.2与提取类的区别.............................................................94.3中药产业结构...............................................................94.4企业数量..................................................................104.5工业产值和药品销售额......................................................104.6中药出口现状分析..........................................................105生产工艺和污染控制技术分析.................................................115.1生产工艺与产污分析.......................................................1115.2控制技术..................................................................156国内外相关排放标准研究.....................................................256.1美国标准..................................................................256.2世界银行..................................................................306.3欧盟指令..................................................................316.4国内现有相关标准..........................................................3137标准的结构设计.............................................................327.1适用范围..................................................................327.2本标准与其他现行标准的关系................................................337.3水污染物排放先进控制技术限值..............................................337.4现有企业和新建企业的划分..................................................337.5执行时段..................................................................337.6企业分类..................................................................337.7浓度控制与总量控制相结合..................................................337.8主要技术内容..............................................................348废水排放标准制订依据.......................................................348.1标准项目的选择............................................................348.2标准值的形式..............................................................358.3标准值的制订依据..........................................................359标准的技术经济可行性分析...................................................4010本标准与相关标准的比较....................................................46参考文献.....................................................................494制药工业水污染物排放标准中药类编制说明1项目背景1.1项目来源2005年1月11日，国家环境保护总局以“关于下达《制药工业污染物排放标准》编制任务的通知”（环办函[2005]16号）的形式向原中国环境科学研究院环境标准研究所（现为国家环境保护总局环境标准研究所）下达了《制药工业污染物排放标准中药类》的制订工作计划。1.2主要工作过程（1）项目启动：成立标准编制组、标准开题自标准制订工作任务下达后，国家环境保护总局环境标准研究所作为本标准的牵头单位立即组织成立了标准编制工作组。标准编制组由国家环境保护总局环境标准研究所、中国中药协会、北京同仁堂（集团）有限责任公司和石家庄神威药业集团组成，其中国家环境保护总局环境标准研究所作为主编单位，全面负责本标准的编制工作，其他三家单位作为参编单位，负责提供必要的技术支持与帮助，共同完成标准制订工作任务。2005年4月，标准编制组完成了《制药工业污染物排放标准中药类》的开题报告，并于4月29日召开了开题报告专家论证会，与会专家对该标准的开题报告提出了如下意见：1）标准制订要体现促进清洁生产和资源循环利用的原则；2）选取具有代表性的企业进行调研，调查数据尽可能全面、深入，并对数据进行分析；3）标准的编制说明中应对标准值进行技术经济可行性论证。（2）全国中药工业污染源调查《制药工业污染物排放标准中药类》是一项强制性环保技术法规，制订该标准是一件严肃的国家环保立法工作。为客观地了解各中药生产企业的生产工艺、污染物产生、治理与排放情况，使标准制订的技术依据更充分，标准的技术内容更加科学、合理、可行，标准编制单位对全国主要中药制药企业进行了书面调查，共收到回函39份；与此同时，对部分中药生产厂进行了实地调研，掌握了我国中药生产企业的生产、排污与治理现状。5（3）编制标准草案2006年2月和3月，标准编制组在北京进行了两次内部的协调讨论。主要讨论标准的适用范围和标准文本中特征因子的确定以及确定依据。2006年4月7日-9日，国家环境保护总局科技司在浙江台州主持召开了制药工业污染物标准标准暨污染防治技术研讨会，就标准的初稿进行了讨论和征求意见。2006年5月14日，标准编制组在北京针对企业座谈提出的意见进行了讨论和回答，并就标准的结构和标准的内容进行了确定。2006年7月29日，在河北石家庄，标准编制组内部进行了标准文本（征求意见稿）和标准编制说明（征求意见稿）的交流，就标准的适用范围、标准文本格式以及企业调研资料等进行了进一步的协商和讨论。在上述工作的基础上，标准编制组通过对中药工业重点源污染物排放调查研究，我国中药生产工艺及污染治理技术评估，综合考虑生产工艺、污染预防、排放因子、处理技术、排放水平以及处理成本等方面的因素，结合中药工业概况与国家相关政策、标准研究成果，并参考国外制药工业环境管理法规与标准和企业意见，确定出标准排放限值，起草了《制药工业水污染物排放标准中药类（征求意见稿）》和《制药工业水污染物排放标准中药类（征求意见稿）编制说明》。2制订本标准的必要性2.1环境保护的需要中药饮片与中成药的生产都涉及到环境保护问题。如：中药饮片生产中的浸泡水和漂洗水，含有大量有机污染物，能大量消耗受纳水体的溶解氧，形成变黑发臭水体；中成药生产过程中会产生大量的废水、废气和废渣，这些都对环境造成了不利影响。因此，有必要制订中药类制药工业污染物排放标准，以便有效制约企业排污行为，加强企业治污效率，促进企业的良性发展，减少污染物排放总量，保护环境。2.2中药工业发展的需要中药工业有着漫长的发展历程，目前已成为相对独立和系统化的制药行业。其生产工艺和设备有其自身的行业特点，但其排放的废水等污染物却没有针对性的标准来制约。另外，在中药现代化的进程中，中药企业不断采用新的工艺和技术，渐进式地迈向清洁生产，需要6制订具有科学性、针对性和前瞻性的排放标准，以便促进中药行业的结构调整，推行清洁生产，推进企业的技术进步。2.3现有相关标准的行业针对性较差目前中药工业废水排放按《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的“其他排污单位”执行，该标准并未对中药类制药工业单独规定排放标准，因此，无法有效体现中药行业的污染特征和污染控制技术水平。另外，《污水综合排放标准》（GB8978-1996）控制指标达69种（针对1998年以后建设的企业），对重点污染源的控制和管理，如果采用该标准进行考核，容易造成标准执行的复杂性和企业负担的增加，反而不利于控制和消除污染。因此，对于中药类制药工业来说，上述标准缺乏针对性和可操作性，其指标及标准值已完全不能适