医疗机构药事管理-医院药剂管理

医疗机构药事管理掌握调剂工作的概念、操作步骤；调剂业务管理的规定；处方的概念及标准；处分管理的内容；《医疗机构制剂许可证》制度；医疗机构制剂配制的管理、医疗机构制剂注册的管理、药品检验的管理熟悉医疗机构药剂科的工作性质、医疗机构药剂科各级人员的管理；医疗机构药事管理委员会的组成、任务、作用；医疗机构药品管理的概念及目标；药品的采购、药品的库存与养护、药品的经济管理了解医疗机构的概念及任务，医疗机构药事管理得内容；临床药学的发展概况以及临床药学的主要任务。知识要求第一节概述一、医疗机构的概念及任务一、医疗机构的概念1、医疗机构：以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，符合法定条件经批准登记取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。2、《医疗机构执业许可证》开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取《医疗机构执业许可证》。任何单位和个人未取得此证，不得开展诊疗活动床位不满100张的医疗机构，其许可证每年校验1次；100张床位以上的医疗机构每3年校验1次。医疗机构的类别各类型医院妇幼保健院乡、镇卫生院门诊部疗养院诊所村卫生室急救中心（站）其他诊疗机构（二）医疗机构分类管理制度医疗机构非营利性（主导地位）享受相应税收优惠同级财政补助按扣除财政补助和药品差价收入后的成本制定医疗服务价格营利性不享受政府补助医疗服务价格执行政府指导价（三）医疗机构的任务1.医疗2.教学3.科研4.预防二、医疗机构药事与药事管理（一）医疗机构药事指在以医院为代表的医疗机构中，一切与药品和药学服务有关的事物（项）。（二）医疗机构药事管理（institutionalpharmacyadministration)指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作（二）医疗机构药事管理的主要内容1、组织管理2、人力资源管理3、业务技术管理4、药品经济管理5、药物信息管理6、药事法规、制度管理第二节医疗机构药学部门组织机构及人员管理我国综合性医院药剂科组织结构药房——门诊药房：中药房、西药房，住院药房、急诊药房制剂室——普通制剂、灭菌制剂、中药制剂药库——中药库、西药库、特殊药品保管药检室——化学分析室、仪器分析室、热原检查室、卫生学检查室、动物实验室临床药学——实验室、药物研究室、临床药理室药品信息——资料室、咨询室、计算机室药剂科的基本组织机构医院院长药剂科主任（副主任）调剂部门制剂部门药品保管部门药品检验部门临床药学部药品信息室药事管理委员会门诊调剂室普通制剂室西药库化学分析室实验室资料室住院调剂室灭菌制剂室中药库仪器分析室治疗药物监测咨询室中药调剂室中药制剂室危险品库热原检查室工作室急诊调剂室冷藏库卫生学检查室计算机室动物实验室图1我国综合性医院药剂科组织机构图（三）医疗机构药事管理的主要内容1.根据本院医疗和科研需要，按照《基本用药目录》采购药品，按时供应。2.及时准确地调配处方，按照临床需要制备制剂及加工炮制中药材。3.加强药品质量管理，建立健全药品质量监督和检验制度，以保证临床用药安全有效。4.做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作，收集药品不良反应，及时向卫生行政部门汇报并提出需要改进和淘汰品种意见。5.根据临床需要积极研究中、西药品的新之际，运用新技术创制新制剂。6.承担医药院校学生实习、药学人员进修。三、医疗机构药学部门的人员管理（一）人员的编制1、按卫生技术人员总数比例计策药剂人员应占全院卫生技术人员的8%——《综合医院组织编制原则》2、按床位计算：各级药剂人员与病床位之比药师：1：80～100；其他药剂人员：15～18；中药炮制、调制人员1：60～80（二）人员的组成行政管理人员药学专业技术人员辅助人员药学技术人员1、主任药师2、副主任药师3、主管药师4、药师5、药剂士医疗机构药学部门药学部门负责人的任职条件医疗机构任职条件专业学历技术职务三级医院药学专业本科以上本专业高级技术职务或药学管理专业二级医院药学专业专科以上本专业中级以上技术职务或药学管理专业一级医院其他医疗机构药学专业中专以上药师以上技术职务第三节医疗机构药事管理委员会一、药事管理委员会的性质药事管理委员会是自己临床合理用药、科学管理医疗机构工作的咨询、参谋机构，属于学术组织，即不属于行政管理部门、也不是常设机构。医疗机构药事管理委员会组成人员：主管院长药剂科主任临床科室主任医药专家二、药事管理委员会的组成具有初级以上技术职务的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理方面的专家组成，人数一般5～7人。委员会设主任委员1名，副主任委员若干名，医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。药事管理委员会（组）的组成医疗机构药事管理组成人员机构名称药学专家临床医学医院感染行政管理专家专家专家三级医院药事管理高级职务高级职务高级职务高级职务委员会二级医院药事管理中级以上中级以上中级以上中级以上委员会职务职务职务职务其他医疗药事管理组初级以上初级以上初级以上初级以上机构职务职务职务职务三、药事管理委员会工作职责1、认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；2、确定本机构用药目录和处方手册；3、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；4、建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；5、定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；7、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。药事管理委员会工作职责制定本院基本用药目录审定临床用药计划、药品采购计划审核申请购用的新药监督检查药品管理和使用情况监督检查药品质量和合理用药分析药物不良反应、药源性疾病查处违法案件、用药事故医疗机构药学部门药学部门负责人的任职条件医疗机构任职条件专业学历技术职务三级医院药学专业本科以上本专业高级技术职务或药学管理专业二级医院药学专业专科以上本专业中级以上技术职务或药学管理专业一级医院其他医疗机构药学专业中专以上药师以上技术职务第四节调剂与处方管理一、调剂工作概述（一）调剂的概念调剂（dispensing）意指配药、配方、发药，又称为调配处方。它是从接受处方至给患者（或护士）发药并进行交代和答复询问的全过程。（二）调剂科室的工作任务1、药品的请领2、药品的保管3、药品的配发4、药品的管理5、药品合理使用信息咨询（三）调剂的流程和步骤1.调剂活动的流程处方收方审查处方划价收费调配处方核对检查发药指导用药正确调剂正确使用正确处方医师药师患者2.调剂工作的步骤收方：从患者或病房护理人员处接受处方或药品请领单。审查处方：主要审查处方书写是否正确与合理。按处方调配药剂或取出药品。包装与贴标签：标签上标示病人姓名、药品明、规格、用法用量等。核对处方。发药：解释、交代。二、调剂业务管理（一）对调剂人员的资格要求取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。（二）调剂业务管理1、调剂室的组成医院调剂室门诊药房住院药房急诊药房门诊中药房门诊西药房新特药房住院中药房住院西药房服务对象：院外病人(门急诊病人)服务对象：院内病人(住院病人)门急诊调剂工作内容1、请领药品2、药品分装3、调配药品门急诊调剂工作方法1．独立法2．流水法3．结合法住院调剂室内容1、凭方发药：2、病区小药柜制：3、中心摆药制：药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其它用药不适宜情况。三、处方管理（一）处方的概念及标准1、处方的概念处方是医生预防、治疗疾病给病人开写的取药凭证，是医、护、药人员共同对病人健康负责的医疗文书。处方具有法律上、技术上和经济上的意义。利用计算机开具普通处方时，需同时打印纸质处方，其格式与手写处方一致，打印的处方经签名后有效。药学专业技术人员核发药品时，必须核对打印处方无误后发给药品，并将打印处方收存备查。2、处方的标准处方的组成：前记：姓名、年龄、性别、科别或床号、日期等正文：药名、剂型、剂量、单位、用法、用量等后记：医生签名等处方颜色①急诊处方：淡黄色②儿科处方：淡绿色③麻醉药品、一类精神药品处方：红色④普通处方：白色在处方右上角以文字注明（二）处方管理规定1、处方权限：注册的执业医师和执业助理医师经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。2、处方书写（1）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（2）每张处方限于一名患者的用药。（3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。2、处方书写（5）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。（6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（7）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。2、处方书写（8）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。（9）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。（10）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（11）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。2、处方书写（12）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。（13）药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。2、处方书写（14）片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。3、处方有效期每张处方限一人。门诊处方有效期1-3天，急诊处方当天有效；特殊管理药品：当日有效4、处方限量处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由；麻醉药品注射剂2日，口服剂等3日，连续使用不超过7日；精神药品第一类不超过3日，第二类不超过7日；毒性药品不超过2日极量。5、处方保存①普通处方：1年②毒性、精神药品处方：2年③麻醉药品处方：3年（三）处方审查1、对规定必须做皮试的药物，处方医