医药学科技查新-医药卫生科技查新Noveltyeval

医药卫生科技查新Noveltyevaluationofmedicalscienceandtechnologyprojects中国医学科学院医学信息研究所/中国协和医科大学图书馆查新咨询室主任研究员许培扬摘要科技查新是通过科技文献检索和对比分析对科技项目的新颖程度作出判断的信息咨询活动和文献查证工作。科技查新的程序和方法主要包括：项目分析，确定查新要点；文献筛检，判定密切相关文献；文献对比分析；综合分析，进行新颖性评价；作出查新结论，提出查新认证书面报告。科技查新离不开文献检索，查新要求高水平检索，而文献检索代替不了查新。医学科技查新的类型主要有：科研立项查新；科技成果查新；专利申报查新等。一．科技查新的性质和重要性科技查新是通过科技文献检索和对比分析对科技项目的新颖程度作出判断的信息咨询活动和文献查证工作。查新是指通过手工检索和计算机检索等手段；运用综合分析和对比方法；为评价科研立项、成果、专利、发明等的新颖性、先进性和实用性提供文献依据的一种信息咨询服务形式。卫生部关于医药卫生科技项目查新咨询的规定中指出：查新工作是医学情报人员以高水平文献检索为基础，经反复深入筛析、鉴别确定密切相关文献，运用多种方法进行国内外对比分析，为卫生部科研立题、成果评审等科技活动的新颖性评价提供科学依据的情报咨询服务。它与一般文献检索不同，不以提供可能相关文献目录为目的，而是以提供新颖性评价为宗旨。1科技部《科技查新规范》的定义是：查新是科技查新的简称，是指查新机构根据查新委托人提供的需要查证其新颖性的科学技术内容，按照本规范操作，并作出结论。依照有关政策法规和规定程序，根据委托项目的内容实质，通过密切相关文献的筛定及其与项目内容的对比分析和综合分析，对项目的新颖性提出评价报告的指令性规范化科技情报文献分析认证工作。对科技项目新颖性进行文献认证，为科技项目的评审提供客观的文献依据，与专利的“新颖性、创造性和实用性”审查有所不同。指令性、规范化的科学评估和咨询活动；以文献调查分析为基础的专题调研工作；运用多学科知识和技能的复杂脑力劳动；以慎密思维和分析判断为主的科研活动。对于主管部门来说，科技查新工作是委托情报机构进行的重要科技管理职能；科技项目评定中具有鉴证性的文献认证；提高科研课题和成果质量的重要保证；科技项目评审科学化和规范化重要措施；科研高水平、高起点、高质量保证途径。对于查新单位来说，科技查新工作是受命或依法完成的情报分析咨询活动；科技情报工作核心任务和发展趋势之一；以密切相关文献检定、情报对比分析和新颖性评价为特点，而不同于一般的文献检索；科技查新的基础:是密切相关文献检索筛定；核心是国内外情报对比分析和综合分析；关键是对科技项目:新颖性的评价与结论。二．科技查新的程序和方法查新内涵要点:内涵极为丰富；涉及科技情报工作的多种技能和多个领域（包括情报调研），其政策性、思想性、技术性和科学性要求都很高。1．项目（课题）分析，确定查新咨询要点：要求透彻理解项目内容和准2确分解查新咨询要点；通过与用户讨论、反复研读全部项目材料和查阅参考资料，透彻地理解和把握项目的关键内容，准确地分解查新咨询要点；2．文献筛检，判定密切相关文献：要求按照查新要点，全面、准确、科学地选择和组配检索用词，制定正确的检索策略，根据检索过程不断更新检索式，通过扩展和限制性检索反复交替进行判别、筛定密切相关文献；3．文献对比分析，逐点逐项进行比较：在认真阅读、领会密切相关文献和把握整体、突出要点的基础上，对照查新要点，按照各种内容和技术要素，逐项分别进行对比分析；4．综合分析，进行新颖性评价：要求在分别对查新要点逐个对比分析的基础上，再从整体上进行综合分析，对整个项目的新颖性作出评价；整体、部分或其组合是否有过文献报道；新颖性及新颖性程度如何为科技立项和成果鉴定提供新颖性评价依据；根据逐项对比分析，对每个查新咨询要点做出新颖性评价，是否有人做过，做到何种程度，本项目该要点是否仍有别人没有做过的地方；或对已有研究有重要改进，包括对整个工艺过程众多环节中某一或某些环节有重要改进，再根据综合对比分析，对项目做出新颖性评价，全部或其中哪些部分已有人做过或没有人做过；5．撰写查新结论，提出查新认证书面报告：要求全面、客观、系统反映查新咨询情况，又要简明扼要，做到科学、客观、公正。6．完善项目（课题），提高科研设计起点水平：根据密切相关文献对比分析的结果，提出完善课题科学内容、创新思维、设计思路、研究方法、3研究路线、工艺过程、关键指标等等方面的建议，从而提高课题的新颖性，即提高课题的起点水平，以及提高课题的设计水平。三．科技查新的基本原则《科技查新机构管理办法》第二条规定：“科技查新应当坚持实事求是、客观公正的原则，保证查新活动的独立性和查新结论的准确性。”《科技查新规范》第二条《基本原则》对查新原则做了详细而明确的规定：查新委托人在处理查新委托事务过程中，查新机构在从事查新活动中，查新专家在提供查新咨询服务过程中，应当遵循以下基本原则：（1）自愿原则：以《科技查新规范》为前提，查新用户与查新机构可以双向选择；查新机构与查新专家可以双向选择。（2）依法查新：查新机构具有主管部门认定的查新资质；查新以法律法规为准绳，并在其内进行；遵循《办法》与《规范》；按照法律、法规、规章处理违规。（3）独立、客观、公正原则：独立是指查新相关机构和人员超脱，与查新项目没有利害关系依法独立查新、独立结论、独立报告不受控制、不受干预、不受报复独立性受侵可以拒绝查新或予申明。客观是指检索、分析、结论、报告均需客观，必须有可靠文献依据；符合实际；不存偏向公正是指站在国家、法律、法规的公正立场法律、法规及规章制度保证只对授权部门负责，实行回避原则，强调职业道德，不受利害关系的约束。（4）合同原则：遵循法律、法规；自愿、平等、公平、诚实守信；维护公共秩序，遵守公共道德；有利科技进步、成果转化；受法律调整。四．科技查新咨询与一般文献检索的区别科技查新虽然离不开检索；但查新中的检索与一般文献检索却有着质的不同；而查新工作更与一般文献检索有着根本的区别；很多人混淆4了这两种概念，把查新混同于一般检索；或将其停留在一般检索的水平上，这是造成查新咨询水平低下的重要原因之一。一般文献检索，针对项目需要，仅提供文献线索及必要时提供文献，对项目内容一般不做分析和评价。对可能相关的文献侧重于查全，而不管昀终是否有和有多少文献与所查项目相关或密切相关。科技查新咨询，是将文献检索和情报调研相结合的情报研究工作，它以文献为基础，以文献检索和情报调研为手段，以检出结果为依据，通过综合分析，对查新项目的新颖性进行情报学审查，写出有依据、有分析、有对比、有结论的查新报告。因此查新有较严格的年限、范围和程序规定，有查全、查准，尤其是查准的严格要求，要求给出明确的结论，查新结论具有鉴证性。这些都是文献检索不具备的。二者的关系是：查新咨询离不开文献检索；查新咨询要求高水平检索；文献检索代替不了查新。科技查新咨询与一般文献检索的区别科技查新咨询一般文献检索指令性规范化科技咨询活动无统一规定的日常工作政府认定资质机构进行任何图情机构均可进行须由合格情报人员进行一般人员与用户均可用于申报项目的特定目的用于任何一般目的检索只是基础程序之一检索就是全过程限定性筛定密切相关文献或然性检索；可能相关新颖性评价不作新颖性评价文献认证不作文献认证性质不同具有权威性和约束力仅供参考，不具约束力项目类别5必须吃透项目；列出要点对项目仅需一般了解必须筛定密切相关文献只需可能相关文献线索必须仔细研读检出文献无需阅读检索内容国内外对比和综合分析不必进行分析比较必须对新颖性作出评价无需任何评价提供查新咨询报告不必提供报告要求不同提供密切相关文献一般不必提供文献必须检出密切相关文献只需检出可能相关文献在查全基础上侧重查准为防漏检，侧重查全仔细阅读原文不需阅读原文文献对比和综合分析不需对比分析高水平高质量复杂检索多为简单检索限定性分析性文献检索或然性可能相关文献检索检索范围规范、广泛检索范围自定，一般较窄检索深度不同限定年限，不能自定无年限规定，可以自定五．查新咨询与专家评审的比较1．查新咨询：查新咨询是将项目内容与检出文献内容进行对比分析来对项目新颖性作出评价，是对项目的一种文献认证，为项目的全面评审提供客观的文献依据；因为查新机构和查新人员地位超脱，完全以客观的文献内容为依据，又有一整套严格的法律法规、规章制度、规范程序和奖惩规定约束，能较好保证独立、客观、公正、准确；2．专家评审：主要依据专家本人及其集体的专业知识、实践经验和所知信息，对项目的创造性、科学性、先进性、新颖性和实用性作出以定性为基础、定性与定量相结合的综合评价。查新咨询报告是专家评审的重要依据之一。但专家评审容易受学科专业、知识局限、信息有限、信息不全、依据不足、不能查证、主观判断、地位关系、专业利害、个人恩怨、人情世故、从众心理、权威意见、多方干预、私利约束等等的影6响。六．医学科技查新的类型和特点1．科研立项查新科研立项是科学研究的基础，只有把握好立项研究，对研究项目的先进性、新颖性、实用性等特征进行科学的评估，才能保证科学研究的质量和水平。科研立项查新的目的是为主管科研立题的专家和领导提供客观的文献信息依据，能真实地反映这些科研项目在国内外的研究现状和进展情况，以避免科研项目的重复，避免人力资源和物力资源的浪费，从而将有限的科研经费用到急需研究的项目上。同时，也为科研人员在开题之前比较全面的研究文献信息，达到优化科研项目的总体设计，缩短科研周期，少走弯路以及快出成果的目的。科研立项查新要求科研人员提供科研立项申请书，包括全面、充分的科研背景材料；明确的研究目标和具体的研究内容等。2．科技成果查新科技成果查新是指申请科技成果鉴定之前，需要查证科技成果的创新性，为成果评审专家提供该成果相关的事实依据。目的在于帮助专家客观公正地评价研究成果，减少评审失误，保证成果的质量，增强科学的严肃性，实事求是地反映科研水平。科技成果查新是申报科技成果奖励的必备条件，是成果鉴定和评审的重要依据和基础。成果查新需要对成果进行全面系统的文献检索，证实其具有“新颖性”。检索的文献范围广，文献类型多，要求查找出与申报成果昀密切相关的对比文献，并以此证明所申报的成果名符其实。因此，要求科技成果查新的委托人提供科技成果申报书的各项内容，包括本项成果的主要研究内容，关键技术7方法，主要技术指标，主要特点和技术创新等。还需要提供已经在国内外发表论著，专利证书、科研合作单位及其知识产权关系的证明材料等。科技成果查新一般同时要求提供论著被引用的证明。3．专利申报查新专利申报查新与成果查新是有差异的，我国专利的新颖性是混合性的，要求国内外未公知，国内未公用，检索时间限制是申请月或优先权日之前15–20年。而成果查新可以有国外新颖性、国内新颖性、地区或行业内新颖性等特征和区分。成果查新的文献检索时间限制也因课题、学科差异而有所不同，科技部规定要求检索文献的时间至少15年。按照世界专利合作条约的规定，专利查新昀低文献量均为英、美、法、德、日、俄、意及PCT、EPT等七国二组织的专利说明书和169种核心期刊。而科技成果查新的文献检索范围应当包括图书、期刊、研究报告、专利、产品样本、会议资料、标本等。专利分为发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种，其侧重点是不同的。发明是指对产品、方法或其改进提出的新的技术方案。实用新型是指对产品的形状、构造提出的适于实用的技术方案。外观设计是指对产品的形状、图案或其色彩与形状、图案作出新的设计方案。因此，要求专利查新委托人提供具体类型的专利申请的全部资料，查新机构根据专利类型进行相关内容和相应范围的检索并出具查新证明。七．医学科技项目的新颖性评价与查新结论科技查新只对查新项目的新颖性作出评价，一般查新结论分文献数量或程度描述、对比分析、作出新颖性评价三个部分内容。医学科技查新项目的新颖性评价结论有以下几种表达方式。（1）有明显的创新点。科技项目中有明显的研究对象、研究方法、研究8设计、研究结果，这四