十一、国外抗肿瘤药市场与国内抗肿瘤药市场的比较

国内外抗肿瘤药市场趋势一、国外抗肿瘤药市场现状2006年全球抗肿瘤药物的的销售额约为350亿美元，增长了21%。增长的主要驱动力来自于靶向药物，该类药物2006年的销售额达到130亿美元，而2001年只有13亿美元。目前在研中的抗肿瘤药物中有50%为靶向药物。靶向药物包括小分子激酶抑制剂和单克隆抗体。即使在药品市场一直增长缓慢的日本，抗肿瘤药在2006年也增长了7%，达到39亿美元，而在欧洲和北美增长率都超过了20%。IMS估计2005-2010年全球抗肿瘤药物的复合年增长率为17-20%，到2010年可达到620-700亿美元，并最终成为市场规模最大的药品类别。以销售额计算，单抗的市场份额最高，这主要是因为单抗的价格高，而且多已成为相应适应症的一线用药，因此虽然产品不多，但单产品的销售额高，特别是利妥昔单抗和曲妥珠单抗，2006年的销售额分别达到了40亿和33亿美元。小分子激酶抑制剂是从2001年开始异军突起的一类新型抗癌药，近两年发展突飞猛进，突出表现在：（1）批准上市的小分子激酶抑制剂的数量近2年有爆发趋势，截至到2007年8月，FDA已经批准了8个用于治疗癌症的小分子激酶抑制剂（严格说来硼替佐米不属于激酶抑制剂，为蛋白酶体抑制剂）；（2）该类药物一经上市，一般在当年即可获得1亿美元以上的销售收入。目前该类药物2006年的总销售额超过40亿美元，已经超过传统的抗代谢类抗癌药和铂类抗癌药。但该类药物一般作为二线药物使用，或与其他一线药物组成联合用药方案，因此销售额超过10亿美元还比较难，但一旦成为一线药物，如伊马替尼，销售额则可大幅提高。内分泌类抗肿瘤药也是发展较快的一类抗癌药，原因是乳腺癌和前列腺癌是西方国家发病率最高的癌症，各大企业针对这两种药物的开发投入也最高，因此陆续有新产品上市，大部分为内分泌类抗肿瘤药。在国外推动药品市场发展的最主要的因素就是新药上市，因此内分泌类抗肿瘤药的市场规模也急剧扩大，2006年的市场规模超过50亿美元，成为仅次于单抗的抗肿瘤药。阿斯利抗在这一领域占有绝对的优势。传统抗肿瘤药的市场份额缩小的主要原因是老产品专利到期，仿制药上市导致价格降低，同时后续的新产品又比较少，并不表明这些药物的绝对的用量减少。这些药物一般是各治疗方案的一线药物，其用量（处方量）甚至可能增加。新的单抗类药物和小分子靶向药物更多的是补充治疗方案，并不是替换掉原方案中的一线药物，对老药并不构成直接的竞争。34%17%14%13%9%8%3%2%单抗内分泌类抗肿瘤药植物类抗癌药(紫杉醇与替康类)小分子激酶抑制剂抗代谢类抗癌药铂类抗癌药其他抗生素类抗癌药图1抗肿瘤亚类份额表1国外抗肿瘤药销售排名英文商品名中文通用名英文通用名产品类型2004年销售额2004/2003增长率2006年销售额2006/2005年增长率生产公司Rituxan利妥昔单抗rituximab单抗NA403215%罗氏Herceptin曲妥珠单抗Trastuzumab单抗NA327381%罗氏Taxotere多西他赛docetaxel植物类178611.327238.40%赛诺菲-安万特Gleevec/Glivec伊马替尼imatinibmesylate小分子激酶抑制剂163444.9255417%诺华Avastin贝伐单抗bevacizumab单抗555NA239576%GenentechEloxatin奥沙利铂oxaliplatin铂类抗癌药151756.722627.80%赛诺菲-安万特Arimidex阿那曲唑anastrozole内分泌类抗肿瘤药81156.3150829%阿斯利康Gemzar吉西他滨gemcitabine抗代谢类抗癌药121418.814086%礼来Casodex比鲁卡胺bicalutamide内分泌类抗肿瘤药NA12069%阿斯利康Zoladex戈舍瑞林goserelin内分泌类抗肿瘤药NA10081%阿斯利康Campto/Camptosar伊立替康irinotecan植物类55485.3903-辉瑞Xeloda卡培他滨capecitabine抗代谢类抗癌药63226.181020%罗氏Femara来曲唑letrozole内分泌类抗肿瘤药38669.371934%诺华Temodar替莫唑胺temozolomide其他45941.770320%先灵葆雅Tarceva埃罗替尼erlotinib小分子激酶抑制剂NA677108%罗氏Erbitux西妥昔单抗cetuximab单抗261NA65258%百时美施贵宝Taxol紫杉醇paclitaxel植物类9916.1563-25%百时美施贵宝Ellence/Pharmorubicin表柔比星epirubicin抗生素类抗癌药34459.3312-15%辉瑞Aromasin依西美坦exemestane内分泌类抗肿瘤药14331230%辉瑞Iressa吉非替尼gefitinib小分子激酶抑制剂38970.6237-11%阿斯利康IntronAα-2b干扰素interferonalpha-2b其他318-22.2237-17%先灵葆雅Velcade硼替佐米bortezomib小分子激酶抑制剂143139.922015%千年Sutent舒尼替尼sunitinib小分子激酶抑制剂NA219辉瑞Caelyx多柔比星doxorubicin抗生素类抗癌药15035.120613%先灵葆雅Faslodex氟维司群fulvestrant内分泌类抗肿瘤药NA18632%阿斯利康Fludara氟达拉滨fludarabine抗代谢类抗癌药128-26.416414%先灵Hycamtin托泊替康topotecan植物类1810.615515%葛兰素史克Nexavar索拉非尼sorafenib小分子激酶抑制剂NA130拜耳Paraplatin卡铂carboplatin铂类抗癌药673-25.6120-29百时美施贵宝Nolvadex他莫西芬内分泌类抗肿瘤药NA89-19%阿斯利康Sprycel达沙替尼dasatinib小分子激酶抑制剂NA25BMSFurtulon去氧氟尿苷doxifluridine抗代谢类抗癌药115-1.7115罗氏Novantrone米托蒽醌mitoxantrone抗代谢类抗癌药848.984ImmunexAdriacin+Farmorubicin表柔比星+多柔比星adriamycin+epirubicin抗代谢类抗癌药8412.784KyowaHakkoMabCampath阿伦珠单抗alemtuzumab单抗78NA789%Genzyme5-FU氟尿嘧啶5-fu抗代谢类抗癌药42-15.442KyowaHakkoTrisenox三氧化二砷arsenictrioxide细胞毒药物27NA27CellTherapeuticsEnanton亮丙瑞林leuprorelin内分泌类抗肿瘤药1713.317OrionPhotofrin卟吩姆钠porfimersodium其他14NA14QLTFareston托瑞米芬toremifene其他11-26.711Orion二、国内抗肿瘤药市场现状以医院购药金额计算，植物来源性抗肿瘤药（包括紫杉醇类、替康类、泊甙类、长春碱类）仍然是份额最大的一类抗肿瘤药，其次是抗代谢类（包括他滨类及其他核甘酸类似物类抗肿瘤药）位居第二。份额增长较快的类别有小分子激酶抑制剂（特别是2006年，份额扩大了2.5倍；单抗类也有将近100%的增长；虽然这两类绝对份额还不高，但发展迅速；铂类抗癌药由于有奥沙利铂的加入，5年来的份额也是逐渐扩大；而抗代谢类抗癌药近两年由于他滨类药物的上市和普及，市场份额也有提高；抗生素类抗癌药和细胞毒类药物由于无新产品上市，份额逐渐被其他新药所抢占。总得来看，国内抗肿瘤药医院用药格局有向国外看齐的趋势，突出表现在小分子激酶抑制剂、单抗和内分泌类抗癌药的份额稳步扩大。国外制药巨头也看好国内抗肿瘤药市场潜力，引入新产品的速度明显加快，一些产品在国外刚上市一年，在国内已有进口产品。但短期来看对目前的主流品种不会造成太大冲击，因为如前所述，这些产品主要作为二线治疗药物使用，或和其他主流品种组成联合用药方案，并不是替代现有主流品种。而且这些药物价格昂贵，目前国内的消费水平还不足以使这些药物大面积铺开。但正因为价格高，所以可在短时间内使用药额大幅提高。0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%120.00%中药类抗癌药植物类抗肿瘤药小分子激酶抑制剂细胞毒类抗肿瘤药其他内分泌类抗肿瘤药抗生素类抗肿瘤药抗代谢类抗肿瘤药基因工程药物单抗铂类抗肿瘤药中药类抗癌药12.89%10.65%11.26%12.05%9.09%植物类抗肿瘤药33.53%34.74%34.59%29.93%29.12%小分子激酶抑制剂0.02%0.95%1.69%1.81%4.50%细胞毒类抗肿瘤药4.65%4.40%4.09%3.47%2.55%其他1.15%1.45%1.30%1.77%1.87%内分泌类抗肿瘤药6.26%5.12%5.67%6.72%7.99%抗生素类抗肿瘤药16.60%16.96%12.97%13.66%10.43%抗代谢类抗肿瘤药14.54%13.28%13.78%14.66%16.09%基因工程药物0.00%0.00%0.00%0.11%0.46%单抗1.42%1.87%2.69%2.90%4.76%铂类抗肿瘤药8.93%10.58%11.96%12.91%13.14%2002年2003年2004年2005年2006年图2国内抗肿瘤药亚类份额变化0100000000200000000300000000400000000500000000600000000700000000800000000铂类抗肿瘤药单抗基因工程药物抗代谢类抗肿瘤药抗生素类抗肿瘤药内分泌类抗肿瘤药其他细胞毒类抗肿瘤药小分子激酶抑制剂植物类抗肿瘤药中药类抗癌药2002年2003年2004年2005年2006年图3国内抗肿瘤亚类增长情况表22006年国内抗肿瘤产品贡献率和增长率药品名称2006年贡献率％2006年增长率药品名称2006年贡献率％2006年增长率多西他赛17.6364.19%喜树碱0.0289.92%卡培他滨12.65131.60%长春碱0.01271.55%奥沙利铂12.5039.08%雌莫司汀0.018.58%吉非替尼10.87425.17%甲氨喋呤0.010.80%紫杉醇7.6618.26%葫芦素0.0162.34%利妥昔单抗5.6576.53%血卟啉0.0159.38%多柔比星4.68696.31%高三尖杉酯碱0.018.14%伊立替康4.53115.56%三尖杉酯碱0.0013.50%吉西他滨4.0319.14%复方替加氟0.00NA来曲唑3.34150.02%安西他滨0.00NA复方斑蝥制剂3.1226.27%比卡鲁胺0.00NA达利珠单抗2.85NA甲异靛0.00NA培美曲塞2.78NA洛莫司汀0.00-6.27%阿那曲唑2.29209.64%羟基脲0.00-0.70%奈达铂2.27154.06%卡莫司汀-0.01-6.00%曲普瑞林2.0030.23%氮芥-0.01-17.67%戈舍瑞林1.9560.98%司莫司汀-0.01-19.44%伊马替尼1.8054.13%门冬酰胺酶-0.02-3.06%群司珠单抗1.7887.68%阿柔比星-0.02-9.45%榄香烯1.7580.83%长春新碱-0.03-11.67%表柔比星1.728.25%去甲斑蟊素-0.03-5.84%依西美坦1.55372.84%靛玉红-0.04-100.88%氟尿苷1.45NA优福定-0.04-53.18%氟尿嘧啶1.07125.79%复方五氟尿嘧啶多相脂质体-0.06-55.70%氟达拉滨0.9554.01%美法仑-0.07-93.78%重组人血管内皮抑制素0.93NA甘氨双唑钠-0.11-6.00%替莫唑胺0.80NA替尼泊甙-0.12-11.74%硝卡芥0.76