原厂药品换学名药对病患就医行为及医院营运之影响个案...

原廠藥品換學名藥對病患就醫行為及醫院營運之影響Ñ個案研究TheeffectsofchangingbrandedtogenericdrugonpatientsbehaviorandhospitalrevenueÐCaseStudy樓亞洲LouYea-Jou醫務管理研究所關鍵詞:原廠藥;學名藥;生物相等性;健保給付價;醫院採購價;Keyword:Branddrug;Genericdrug;Bioequivalence;reimbursementprice;hospitalacquisitionprice;摘要:背景與動機在總額給付的框架下，健保整體醫療費用成長率，每年約4%；藥品費用成長率，每年約2%；健保局處理藥價的問題，解決之道著力於不斷地壓縮藥價與藥價差，間接地影響了藥物品質，壓縮了藥事人力預算，影響了用藥安全。就總體而言，隨總額預算支付制度的實施，會直接影響到醫院的成本，造成醫院有強烈控制成本的誘因，醫院在節省成本為優先考量的情況之下，可能會影響醫院進用藥品之行為。研究目的醫院運用以學名藥(genericdrug)來取代原廠藥（branddrug）的方法，期待能達到降低藥品成本效益，本研究的目的，在於探討該方法是否真能達到降低醫院成本之效益及就醫民眾是否能接受這種換藥方式。研究方法方法一選擇一個用於降血壓之原廠藥(dilatrend®25mgTablet)（成份名為carvedilol），它在96.10起，醫院不再採購，而取代它的是同成份、同劑型、同含量的學名藥(Longcardio®25mgTablet)；利用回朔性的方法，找出96.10前一年（95.10Ñ96.9），有使用(Dilatrend®25mgTablet)的所有病患，再將這時段分成兩部份，也就是95.10Ñ96.3(DC前一年之前半年)及96.4Ñ96.9（DC前一年之後半年），然後查出,(DC前一年之前半年)時段之病患，96.4起是否繼續使用(Dilatrend®25mgTablet)；同時也去查出，（DC前一年之後半年）時段之病患，96.10起是否有改藥成(Longcardio®25mgTablet)。方法二收集96年4月有使用Dilatrend®25mgTablet的病患，以存活分析（cohortsurvivalanalysis）的方法，期間為六個月，觀察這群病患，到96年9月，其是否持續使用Dilatrend®25mgTablet，同時也將病患年齡，醫師年齡放進存活分析中，想探討這兩個因素與使用Dilatrend®25mgTablet遵從性（adherence）是否相關；同樣的，也收集96年10月有使用Longcardio®25mgTablet的病患，以存活分析的方法，期間為六個月，觀察這群病患，到97年3月，其是否持續使用Longcardio®25mgTablet，然後將兩族群加以比較，以CoxRegression的方式來檢定。結果當醫院將原廠藥改為同成份、同劑型、同含量之學名藥來取代時，大部份之醫師與病患，由於醫院不再購入原廠藥供醫療使用，在換藥初期會勉予使用。雖然在換藥初期，病患配合醫院，使用學名藥，經過一段時間，如果該學名藥之藥效能達到病患預期之效果，品質受到病患與醫師的肯定，因而遵從性（adherence）會與原廠一樣好。Abstract:BackgroundandrationaleUndertheregulationofÒGlobalbudgetsÒ,theincreasingrateofannualtotalhealthcareexpensefortheBureauofNationalHealthInsurance(BNHI)isabout4%;theincreasingrateforannualdrugexpenseisabout2%.Todealwiththeincreasingrateofdrugexpense,theBNHIeithertrytoreducethedrugpriceorsuppressthedifferencebetweenreimbursementpriceandhospitalacquisitionprice,whichhaveindirectlyinfluencedthedrugquality,reducedthepharmacy-relatedpersonnelbudgetandthedrugsafety.Intotal,theÒGlobalbudgetsÕregulationhasanimpactonhospitalÕscost,conferringhospitalthemotivationofcontrollingorcuttingdownthecost,andtheconsequencewillbechangingthepatternofprescribingdrugs.MotivationHospitalsusegenericdrugsinsteadofbranddrugstocutdownthecost.Themotivationofthisresearchistoinvestigatewhetherthischangecantrulyreachthegoalofcostreductionandwhetherpatientscanacceptthischange.MethodsMethod1Ananti-hypertensionbranddrug,Dilatrend25mgtablet(chemicalnameascarvedilol),wasusedasanexample.Dilatrendwasnotpurchasedbyhospitalssince96.10.ItwasreplacedbyLongcardio25mgtablet,agenericdrugofsamecompound,samedosageandsamecontenttoDilatrend.Thestudytimewastracedbackto95.10-96.9,inwhichhowmanypatientusedDilatrend25mgtabletwasrecorded.Thisperiodwasdividedintotwosessions-95.10-96.3and96.4-96.9.Whetherpatientsfrom95.10-96.3continuedtotakeDilatrend25mgtabletafter96.4waschecked.Meanwhile,whetherpatientsfrom96.4-96.9changedtoLongcardio25mgtabletafter96.10wasalsochecked.Method2PatientstakingDilatrend25mgtabletduring96.4werecollectedandanalyzedbycohortsurvivalanalysis.During96.4-96.9the6months,theywereoverseenwhethercontinuetotakeDilatrend25mgtablet.PatientÕsageanddoctorÕsagewereincludedintothecohortsurvivalanalysistoseewhetherthesetwofactorsinfluencedtheadherenceofusingDilatrend25mgtablet.Likewise,patientsstartedtotakeLongcardio25mgtabletduring96.10werecollectedandanalyzedbycohortsurvivalanalysis.Between96.10-97.3this6months,theywereoverseenwhethercontinuetotakeLongcardio25mgtablet.ThetwosetsofdatawerecomparedandanalyzedbyCoxregression.ResultWhenthehospitalsubstitutethebranddrugswithgenericdrugsofsamecompound,samedosageandcontent,mostofpatientsanddoctorshavetoacceptitinvoluntarilyduetothebranddrugsarenolongerprovided.Althoughitisinvoluntarilytochangetogenericdruginthebeginning,afterawhile,ifthequalityofgenericdrugscanberecognizedbydoctorsandpatientsandtheefficacycanbeasgoodaspatientÕsexpectation,thedrugadherencewillremaingoodasbefore.