国家基本药品目录制度培训

国家基本药物目录制度知识培训让科技服务生命国家基本药物制度与目录的历史与演变过程让科技服务生命主要内容•国家基本药物目录的历史起源•国内基本药品目录的历史背景•中国基本药物制度与颁布原因•中国基本药品目录制度与现状•实施国家基本药物制度的宣传让科技服务生命•关于实施基本药物目录的说明•基本药物制度简介内容与目标•国家基本药物制度全球化概念•制定省基本药物目录主要理由•药品目录与医务人员责任义务让科技服务生命一、国家基本药物目录的历史起源让科技服务生命㈠“基本药物”的理解•“基本药物”是由世界卫生组织（WHO）在1977年提出的一个概念。保障基本药物的充分提供成为基本卫生保健的重要要素之一。•最初的理解，“基本药物”基本上就是价格较为便宜的常用药。让科技服务生命•WHO的定义也是随着科学的发展、社会的进步、经济的腾飞而逐步完善。•根据其较新的定义:“基本药物是那些满足人群卫生保健优先需要的药品。•挑选基本药物的主要根据包括:与公共卫生的相干性、有效性与安全的保证、相对优越的成本-效益性。㈡“基本药物”的概念（WH0）让科技服务生命•观念（中国）•遴选有限的基本药物科提高医疗、药品管理水平，降低成本•定义（中国）基本药物是满足公众基本医疗需求的药物让科技服务生命㈢基本药物的作用•在一个正常运转的医疗卫生体系中，基本药物在任何时候都应有足够数量的可获得性，其质量是有保障，其信息是充分的，其价格是个人和社区能够承受的”。•实际上，WHO希望扭转基本药物等于廉价药的印象，希望强调基本药物“满足人群卫生保健优先需要”的特征，强调其“相对优越的成本-效益性”（也就是性价比），但无论如何也强调其价格的可负担性。•其实，通俗地说，基本药物就是相对物美价廉的常用药。让科技服务生命㈣基本药物概念提出的起因•WHO为什么要提出基本药物这个概念？•这其实也是一种基于现实的考量。从人道主义的伦理观来说，无论什么人患何种疾病，无论这种病的发病率多么低，只要有一种药物能够治愈或者缓解病症，其价格再昂贵、也是对患者生命的基本保障。因此，药物本不应该有“基本”和“非基本”之分。让科技服务生命•然而，任何国家用于医疗卫生的资源都是有限的。•在世界各国，上市销售的药物有很多，其中不少药物可以用于治疗同一种疾病，其疗效有所不同,价格也可能差别较大。因此,在资源有限的情况下，在许多国家，公共医疗保障体系不可能为民众的所有药物开支付账；•而民营医疗保险也会对可报销药品的种类和金额加以限制，除非参保费足够高。•倘若某些国家医疗保障体系不健全或者根本没有，民众吃药完全靠自费，那么对于收入不高的民众来说，药品开支自然会成为很大的经济负担。让科技服务生命•在这样的背景下，各国根据本国的实际情况，在所有可以上市的药品当中进行适当的遴选，编制出基本药物目录，优先强化其供应保障体系，以满足大部分国民基本医疗卫生保健的优先需要，就成为一种必要而紧迫的公共政策。•根据WHO在1999年的统计，全世界有156个国家制定了基本药物目录，其中29个国家建立这样的制度已经长达5年以上。让科技服务生命㈤基本药物的概念对发展中国家有着特殊的意义•基本药物的概念对发展中国家有着特殊的意义。•发展中国家与发达国家的国民在药物支付能力上的确存在差别，低收入国家的大多数国民没有能力承担疗效显著、价格高昂的药物，尤其是进口药物。•发展中国家的医疗保障体系也难以将这些昂贵药物全数纳入其中。因此，低收入国家的政府引导其医疗保障体系和民众将药品开支优先用于相对来说物美价廉的基本药物，是必要的。让科技服务生命•此外，建立基本药物制度，还可以推进发展中国家的合理用药。•滥用药品导致医药费用开支增加的现象在发展中国家比比皆是。•基本药物的遴选考虑到了药品的“有效性与安全”，因此多使用基本药物是促进药品合理使用的措施之一。让科技服务生命二、国内基本药品目录的历史背景让科技服务生命㈠实施基本药品目录的先驱国家•莫桑比克•1977年,在世卫组织公布第一份基本药物清单前几个月,莫桑比克已经制定了自己的国家药典；这是一份包括有430种基本药物的清单。该国设法加强当地药物可及性,1975年时有10%的人口能够获得药物，到2007年时该比率上升至80%。•同一调查表明，出于监管目的对465种药物样品进行检测后，只有34种（7.4%）不合格。让科技服务生命•秘鲁•1960年，秘鲁制定了一张基本药物清单企图至少解决人口最紧迫的药物需求。•1971年，该国促进实施基本药物规划，鼓励制定和使用第一份国家基本药物清单。该国36年前采取的这一行动为世卫组织提供了范例，并有助于制定世界卫生组织的第一份基本药物标准清单。让科技服务生命•斯里兰卡•1959年，斯里兰卡（当时的锡兰）制定了一份药物清单以供国家卫生保健系统采购之用。此外，发表了锡兰医院处方手册为这些药物的使用提供信息。该国还建立了一个国际采购系统以减少费用并同时扩大提供这些药物。•1972年，尽管遭到来自工业的反对，斯里兰卡仍然实行由国家控制的垄断，通过建立国家医药公司来为全国采购药物，由此将行动扩展至私立部门。至今，通过公立部门设施能够向国民免费提供充足的基本药物。让科技服务生命•直到1977年，国家医药公司一直负责进口并向公立和私立部门分发药物。1977年以后，由于来自私立部门的压力，斯里兰卡政府准许各个公司进口多种品牌药物。但是，政府仍然负责选择需要进口的药物类型，以确保覆盖重点卫生保健问题。•1987年，斯里兰卡建立了国家制药公司，目的是进口原材料生产非专利基本药物。自那时以来，政府一直抵制私有化并垄断药物采购，由此掌控了药物质量和价格，即使在私立部门中也不例外。让科技服务生命•斯里兰卡成功的关键因素•是普及教育，从而提高了对健康重要性的认识并激发了对一般卫生服务的强烈需求。•卫生专业人员的教育和培训适应国家药物供应政策和系统，包括基本药物概念、基本药物的应用、基本药物的需求。让科技服务生命•国际合作•许多国际组织，包括儿童基金会和难民署，以及非政府组织和国际非营利供应机构已经采纳基本药物概念。基本药物清单为国际药物采购和供应,药费报销方案，捐赠以及地方生产提供指导。•在促进基本药物战略方面，世卫组织成功地与下述国际组织开展合作：联合国开发计划署、红十字与红新月会国际联合会、无国界医生组织、儿童基金会、联合国难民事务高级专员办事处、联合国人口基金、国际发开协会、欧洲专利网等。让科技服务生命三、中国基本药物制度与颁布原因让科技服务生命㈠我国的基本药物制度•中国政府从1979年开始参加WHO基本药物行动计划。1996年，中国首次发布了国家基本药物中成药和化学药品目录。然而,问题在于,“基本药物”在中国更多只是一个概念，而不是一种有效的公共政策。•绝大多数基本药物都是普药，每一种基本药物在我国都有几十家企业可以生产，并且会有不同的剂型。同样是基本药物，不同的商品，价格自然不一样，但疗效的差别也许不大。让科技服务生命•“以药养医”机制，医疗机构倾向于开贵药、多开药，这样导致相当一部分患者不仅用药过多，而且使用了过多价格昂贵、但疗效不一定很高的药物。由此导致了大家所说的“药价虚高”。•所谓的“药品虚高价”，在20年前本人在对医务人员讲课时，提出了一个概念，即医药卫生系统的“毒瘤”，如果不清除，医药卫生事业谈不上改革！政府投入于医疗卫生事业的财政资金的大量浪费！医院及医务人员的职业素质严重低下！并在社会上声誉明显下降！病员作为消费者，医疗药品费用明显增加！导致的结果是“因病致病”与“因病返贫”！二者互为因果、恶性循环！让科技服务生命2009年8月，我国启动国家基本药物制度建设•卫生部等9部门于2009年8月18日发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，正式启动国家基本药物制度建设工作。让科技服务生命实施意见指出：•制定和发布《国家基本药物目录》按照防治必须、安全有效、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则，结合中国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定中国基本药物品种剂型和数量，在保持数量相对稳定的基础上，国家基本药物目录实行动态调整管理，原则上每三年调整一次。让科技服务生命•政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物实行省级集中、网上公开招标采购、并统一配送。国家发展改革委制定基本药物全国零售指导价格，在保持生产企业合理盈利的基础上压缩不合理营销费用。•基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制定公布，不分具体生产地、企业。实行基本药物制度的县市区，政府举办的医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差利销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策，确立基本药物优先和合理使用制度。让科技服务生命•政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物，其它各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定的使用比例，患者凭处方可以到零售药店购买药物，基本药物全部纳入基本药品保障报销目录，报销比例明显高于非基本药物。让科技服务生命实施意见明确了国家基本药物制度推进的时间表•2009年每个省(区、市)在30%的政府办城市社区服务机构和县基层医疗卫生机构实施基本药物制度，包括实行省级集中、网上公开招标采购、统一配送、全部配备使用基本药物并实现零差利销售。•到2011年，初步建立国家基本药物制度，到2020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。让科技服务生命•国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)18日正式公布，包括化学药品、中成药共307个药物品种。•卫生部就此公布了第69号“卫生部令”，明确这些基本药物目录自2009年9月21日起施行。让科技服务生命《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)共分为四部分：•第一部分是化学药品和生物制品；•第二部分是中成药；•第三部分是中药饮片（颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外）；•最后一部分是有关说明。让科技服务生命•目录中的化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205个品种；中成药主要依据功能分类，共102个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。•国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据。主要包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。这次公布的是基层医疗卫生机构配备使用部分。其他部分是目录基层部分的扩展，将配合公立医院改革试点尽快制定出台。让科技服务生命•我国专门成立了国家基本药物工作委员会，负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。•这一委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局组成。让科技服务生命㈡基本药物制度的制定•基本药物清单于1977年制定，目的是为各国政府提供一个范本，以便能挑选药物解决当地公共卫生需求并制定国家清单。•在其第一版，即1977年版本中，基本药物清单确定了208种药物用以对付当时的全球疾病负担。这个清单每两年由一个独立专家委员会进行修订，以反映新的卫生挑战、医药方面的新发展以及不断变化的耐药模式。让科技服务生命•2007年3月更新的最新版本包括340种药物，能够对付多数全球重点疾病，包括疟疾、艾滋病毒/艾滋病、结核、生殖卫生疾病以及越来越多的慢性病,如癌症和糖尿病等。用于预防和治疗艾滋病毒/艾滋病的抗逆转录病毒药物于2002年首次被纳入清单。•目前，世卫组织193个会员国中156个正式颁布了基本药物清单，其中127份清单在过去5至10年中得到更新。某些国家还制定了省市或州的清单。让科技服务生命㈢基本药物的颁布原因•发展中国家药物的可得性由于若干因素受到损害。其中包括供应和分发系统落后，卫生设施和工作人员不足，卫生投资少和药物价格高。基本药物清单这一工具能帮助管理药物的采购和分发以及挑选有质量保证和成本效益好的产品。让科技服务生命四、中国基本药品目录制度与现状