国家基本药物制度政策解读

国家基本药物制度相关政策解读山东省卫生厅2010-09基本药物制度实施背景及总体进展相关政策解读基本药物使用中的问题和对策主要内容一、基本药物制度实施背景及总体进展2002年－满足人们基本的健康需要，根据公共卫生的现状、有效性和安全性，以及成本－效果比较的证据所遴选的药品。1999年－满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受的起的药品”。(涵盖了需要、供应、价格、社会经济能力等要素)。1985年－概念内涵延伸，即基本药物还必须与合理用药相结合。1977年－最重要的、基本的、不可缺少的，满足人们所必需的药品，在WHO第一版，共确定了208种药物。（一）基本药物的概念及其演变过程我国，基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。与同类药物相比，基本药物具有疗效好，质量好且稳定、价格合理，不良反应小，使用方便等特点，应该是治疗某种疾病的首选药物，而不是简单的便宜廉价药。essentialdrugsessentialmedicinesNO（一）基本药物的概念及其演变过程（二）基本药物的应用和发展156个制定国家基本药物目录其中127个最近5－10年更新了目录135个国家制定了治疗手册和处方手册WHO193成员国2007年3月，WHO最新版本基本药物包括340种药物，能够应对全球多数重点疾病包括疟疾、艾滋病、结核病、生殖卫生疾病以及越来越多的慢性病，如癌症和糖尿病等。国家和地区基本药物种类剂型数印度347秘鲁341423乌干达317345南非337422塔吉克斯坦335434津巴布韦196208菲律宾244364塞内加尔176188利比里亚108140部分国家基本药物种类（二）基本药物的应用和发展（二）基本药物的应用和发展印度算得上是最早制定全国药物政策并引入药物价格控制制度的发展中国家之一。早在上世纪60年代初，印度便出台《基本物资法案》，其中有一章对药物价格控制做了专门规定。1979年出台的《药物价格控制法令》，建立起一套更为全面翔实的药物价格控制机制，明确规定347种药物为基本药物。该机制建立之后，印度的抗生素等基本药物的价格陡降60%—70%。有专家分析认为，正是由于基本药品的价格大幅下降，印度人口身体素质明显好转，死亡率迅速下降。1992年，为配合公费医疗和医疗保障制度改革，成立了由卫生部、财政部等组成的“国家基本药物领导小组”，组织领导国家基本药物遴选和推行工作，并发布了《制定国家基本药物工作方案》（卫药发[1992]第11号），确立了基本药物“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的遴选原则。1982年首次公布国家基本药物目录，共278种药品。1979年4月，在卫生部、原国家医药管理总局的组织下成立了“国家基本药物遴选小组”，着手开展国家基本药物的制定工作。我国最早1977年引入“基本药物”概念。（二）基本药物的应用和发展版次198219961998200020022004西药278699740770759773中成药018121570124912421260总计27825112310201920012003历版《国家基本药物》收载药品品种（二）基本药物的应用和发展我国基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、招标、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接，是国家药物政策的基础和核心，也是我国基本医疗卫生制度的重要组成部分。（三）国家基本药物制度的概念我国基本药物制度确定品种药费报销供应保障配备使用价格管理防治必需、价格合理、使用方便、中西医并重（三）国家基本药物制度的概念2007年党的十七大，胡锦涛总书记指出：“建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，建立国家基本药物制度，保证群众基本用药，扶持中医药和民族医药事业发展。确保食品药品安全”（四）国家基本药物制度的提出2009年3月17日，中共中央国务院《关于深化医疗体制改革的意见》（中发[2009]6号）提出“建立基本药物制度”并将“初步建立国家基本药物制度”作为近期5项重点工作之一。2009年8月18日国务院医改领导小组办公室召开国家基本药物制度启动实施会议，卫生部等9部门下发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药发[2009]78号）、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》（卫药政发[2009]79号）。同日，卫生部以第69号部长令的形式发布《国家基本药物制度目录（2009年版基层部分）》。（四）国家基本药物制度的提出重大意义：建立国家基本药物制度，保证基本药物足量供应和合理使用，有利于保障群众基本用药权益，转变“以药补医”机制，也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合，对于实现人人享有基本医疗卫生服务，维护人民健康，体现社会公平，减轻群众用药负担，推动卫生事业发展，具有十分重要的意义。（五）建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务坚持原则：国家基本药物制度的建立应遵循坚持以人为本，立足本国国情；坚持政府主导，发挥市场机制；突出改革重点，积极稳妥实施；创新体制机制，广泛动员参与的基本原则。总体目标：国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。（五）建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务阶段目标2010年2月底2010年年底2011202030%507060%阶段目标到2011年，初步建立国家基本药物制度；2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。实现途径：通过建立基本药物生产供应保障体系，医疗机构和零售药店按规定配备基本药物，确保人民群众对基本药物的可获得性；通过完善基本药物的定价和报销管理机制，提高人民群众对基本药物的可及性；通过强化医疗机构药物配备和临床使用管理，促进药品的合理使用；通过加强基本药物的质量监管，确保群众用药安全有效；降低城乡居民基本用药负担，保证城乡居民公平获得安全有效的基本药物。总之，通俗的讲基本药物制度的目标可以归纳为两点：一是保障基本药物的可及性，二是促进合理用药。（五）建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务2010年2月26日，省政府办公厅印发了《山东省推行国家基本药物制度的实施意见》（鲁政办发[2010]9号），对我省实施基本药物制度的指导思想、基本原则、工作目标、主要任务、保障措施等都作出具体规定。根据国家和省里的总体部署要求，我省52个县（市、区）的政府办基层医疗卫生机构自2010年3月1日起先行实施国家基本药物制度，总体覆盖率超过37%。（六）我省实施国家基本药物制度的工作进展实施6个多月来，整体运行平稳，药价明显下降，就诊人数明显上升，社会反映良好。据统计，先行实施的乡镇卫生院和社区卫生服务机构药价平均降幅分别达42.86%和37.23%；群众就医负担明显减轻，门急诊次均药费分别下降31.15%和33.91%。同时，群众在基层医疗卫生机构就医人数明显上升，与去年同期相比，乡镇卫生院门急诊人次和住院人次分别增长22.40%和9.78%，城市社区卫生服务机构门急诊人次和住院人次分别增长17.11%和14.04%。（六）我省实施国家基本药物制度的工作进展国家要求，今年要在60%的政府办基层医疗卫生机构建立基本药物制度。省里研究确定，在前期工作基础上，今年我省按照东、中部地区不低于80%、西部地区不低于40%的原则，扩大我省实施范围。鼓励东、中部地区全面实施，西部地区力争达到60%以上。扩大实施的县（市、区），必须在2011年1月1日前全部启动，鼓励有条件的地区提前实施。（六）我省实施国家基本药物制度的工作进展二、相关政策解读国家基本药物制度遴选调整合理定价生产供应优先使用支付报销质量监管绩效评价目录管理办法基本药物零售指导价通知采购配送若干规定基本药物使用暂行规定新农合提高10％，全部列入城镇医保目录基本药物质量办法建立评价指标体系国家基本药物的遴选：卫生部、发改委等9部门组成国家基本药物工作委员会，负责确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题。（一）关于基本药物的遴选卫生部于2009年8月18日以部长令的形式公布了《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）。这个目录共分为化学药品和生物制品（205种）、中成药（102种），以及颁布国家标准的中药饮片三部分组成。目前卫生部正在抓紧组织专家起草其它医疗卫生机构所使用的基本药物目录，预计今年近期对外公布。国家基本药物目录原则上每3年调整一次。（一）关于基本药物的遴选我省增补药物的遴选：卫生部、国家发改委等九部门《关于建立国家基本药物制度的实施意见》规定，在建立国家基本药物制度初期，政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品，暂由省级人民政府统一确定，并报国家基本药物工作委员会备案。配备使用的非目录药品执行国家基本药物制度相关政策和规定。（一）关于基本药物的遴选经省政府同意，于2010年2月24日下发《山东省增补药物目录（2010年版）农村基层部分和社区部分》。根据规定，国家公布的307种基本药物和我省216种（在已经出台增补药物目录的11个省市中，增补药物数量排在第3位，仅次于江苏省和天津市）增补药物为现阶段我省使用的基本药物，执行国家基本药物制度相关政策规定。（一）关于基本药物的遴选我省增补药物的遴选工作调查摸底，掌握基层常用品种数量和规格、剂型组建山东省基本药物专家库组织开展我省增补药物评审工作有关部门沟通协调，达成共识一二三四我省增补药物评审工作的流程随机抽取省基本药物专家库专家组成咨询专家组和评审专家组组织召开咨询专家组会议，以城镇职工医保目录、新农合报销目录及调研的基层医疗卫生机构常用药品为基础，提出遴选意见组织召开评审专家组会议，形成目录初稿召开不同层次专家论证会、基层医疗卫生机构负责人及一线专家座谈会，充分征求各方面对目录初稿的意见建议从我们掌握的情况看，一般的乡镇卫生院和社区卫生服务机构用药品种普遍在400种左右，一些规模较大、能开展手术的中心乡镇卫生院和发达地区的社区卫生服务中心用药品种达到600种左右。据了解，四川大学华西医院（目前世界单点规模最大的医院，开放床位4300张）常用药品品种在500种左右。我省省立医院和齐鲁医院常用药品品种也均在500种左右。有地方反映有的乡镇卫生院原配备药品达上千种，是指药品规格，并非指药品品种，而国家基本药物如果具体到规格，仅国家已经公布指导价格的就有2349种。基本药物的数量、遴选和变更问题•一是基层医疗机构“以药养医”导致的不当用药和过度用药。•二是各地用药习惯的确存在差异。•三是部分基层医疗机构医疗服务已经从常见病、多发病的诊疗扩展到较大手术，另外对一些具有专科特色的乡镇卫生院，基本药物不能满足其日常诊疗需求。•四是从上级医院转诊到基层医疗卫生机构的患者普遍要求使用医院开具的药品，而大医院的用药和基层存在差异。•五是一些社区卫生服务机构的医保定点门规病人有一些特殊用药需求。各地反映的药物目录不能满足实际需求的情况•一是应坚持防治必需、结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平从严掌握的原则。•二是具体品种由省级卫生行政部门会同发展改革（价格）、工业和信息化、财政、人力资源社会保障、食品药品监管、中医药等部门组织专家论证，从国家基本医疗保险药品目录（甲类）范围内选择，确因地方特殊疾病治疗必需的，也可从目录（乙类）中选择。•三是增加药品应是多家企业生产品种。国家对增补药物的遴选要求•由于某些基层常用药物不在国家城镇职工基本医疗保险药品目录内，因此无法纳入我省增补目录。如基层常用的注射用复方氨基比林（安痛定针）、苦甘冲剂、三九感冒灵、金嗓子喉宝、大青叶片、西羚解毒片等均未在国家医保目录内，故未能入选我省的增补药物目录，为此我们增补了一些纳入医保目录的解热镇痛药、缓解感冒症状的复方OTC制