国家基本药物目录意见

实施国家基本药物制度对我省医药行业可能造成的影响及相关预案江苏省是医药大省，医药工业产值和产销量在全国名列前茅，医药商业在全国排名居前，目前，江苏药品经营企业338户（法人代表企业），106家非法人企业，药品零售企业2万户左右，药品连锁公司131户。药品经营企业由计划经济时代单一的国有经济变成现在的多元结构、多元成份的药品经营企业，药品经营形式有药品批发、药品零售、药品连锁、药品代理等，药品经营企业性质有国有、股份制、中外合资、民营等。2008年江苏省医药七大类商品销售额392.4亿元，同比增长15.9%，占全国同行8.34%，仍处在全国第五位，实现利润4.05亿元，同比增长6%，占全国同行业10.08%，毛利率8.6%，费用率7.8%，利润率0.8%，低于全国0.31个百分点。据江苏医药志记载，1955年全省七大类医药商品总购进3517万元，总销售3809万元，利润279万元。2008年销售收入比1955年增长1090倍，翻了十番；利润比1955年增长1441倍，翻了七番。1978年全省医药七大类商品销售6.26亿元，利润3000万元，2008年销售是1978年的62倍；利润比1978年增长近十三倍。2008年全省人均用药水平为432元，比全国人均用药水平多100元左右，是1978年的63倍。基本药物制度是世界卫生组织于20世纪70年代向发展中国家推荐的、确保民众基本卫生保健需求的药品管理制度。基本药物是那些满足人群卫生保健优先需要的药品。我省599个基本药物大约占所有经营品种的5%。一、实施国家基本药物制度对我省医药行业的影响1、在实施国家基本药物制度的前三年内，有三分之一的企业面临破产、转向，下岗失业等社会问题引发社会动荡的因素不可避免存在。根据江苏省基本药物综合评审细则，在有关生产规模的评价指标中，年销售额1亿元以下得分为2分，1亿元至3亿元得分为4分，3亿元至5亿元得分为6分，5亿元至10亿元得分为8分，10亿元以上得分为10分。在江苏省医药商业协会的110家会员企业（代表全省的主流医药商业企业）中，年销售额1亿元以下的占三分之一，年销售额10亿元以上的仅为9家，2、三年内，有三分之一的企业被兼并重组，进入规模较大的优势企业中3、基本药物招标将阻碍基本药物的使用和推广药品市场由生产企业、批发企业、零售单位(包括医院和药店)和患者四个主体构成，形成了完整的供需回路，我们可对药品循环链条各个环节逐一分析，探究基本药物招标将阻碍基本药物的使用和推广的原因。（1）双重压力使生产企业难以为继由于招标和政策性降价导致价格下降，以及企业劳动力成本和原材料价格的上涨、环境保护和药品监管需要所导致的制药成本上升，生产企业在双重压力下，难以为继。6年前，相关媒体报道了低价药短缺和断档的现象。最初引起社会关注的是新斯的明针（一种重症肌无力患者的救命药），该药品零售价每支0.63元，医务界把它称为治疗重症肌无力和抢救垂危重症肌无力患者的“经典药”。然而，由于价格低廉，生产企业无法生产。同时，还有部分和新斯的明针一样价格低廉却重要的药品面临断档危险，如：更生霉素、长效青霉素等我国有制药企业4000多家，临床普遍使用的同一种药品有几十家、甚至上百家企业生产。例如，西咪替丁的各类制剂有807个批号，环丙沙星有521个，六味地黄有838个等等。低价药在与价格较高的同类产品或同品种高价格剂型产品的竞争中无利可图，明显处于劣势，企业生存压力使药品市场本该是高效、优质、价廉的竞争转变为“高定价”、“大折扣”的竞争，迫使部分企业热衷于以改剂型、变规格、换包装等方式变相提高药品价格。（2）医药商业公司受到双重挤压，基本药物空间狭小药品集中招标采购对基本药物的生产和使用并未做出鼓励性政策，也没有采购数量的合同约定，使得利润微薄的基本药物生产经营举步维艰。在当前零售价格不变，而各项费用成本也在不断上升的情况下，医药商业公司还会受到上游客户对要货数量和预付款的要求，受到下游客户不断压低进货价格（二级以上医院）和延长回款时间的压力。流通环节在残酷的市场竞争下，经营成本却不断上涨：基本药物用量小、网点分散，配送成本高，经营企业的劳动用工、仓储及药监成本上升，双重压力下，一旦突破盈亏平衡点，自然会放弃基本药物的经营。（3）基本药物进社区叫好不叫座药品零售企业普遍出现经营困难。以往零售价低于医院的价格优势荡然无存，转而成为经营劣势。基层社区卫生服务中心招标采购、零差率销售药品,使医院价格至少比药店低25%,导致病患者全部认可所有医院的药品。那么，基本药物在社区是否收到广泛欢迎呢？非也。4月7日《南京日报》B3版“民生”报导：在南京先期执行基本药物的4区县的社区卫生服务中心，门诊量减少三分之一，投诉量却大大增加。主要原因是患者无法拿到所需要的药品，有的是基本药物招标降价后，厂家无利可图或难以为继，不能持续生产；有的是国家基本药物目录兼顾到各地经济承受能力及用药水平，大多选择了同类中的普通级别药品；有的是因为拿不到品牌药，国家发改委降价文件中规定，单独定价药品如果在基层社区卫生服务中心使用，需要执行统一通用名价格，品牌药大多是单独定价药品，不能承受统一通用名价格。居民的用药习惯是多年形成的，更何况药品有耐受性，高级别药品使用后，再换低级别药品是非常无效的，特别是一些天天使用的降压药。由于居民用药习惯的不可更改性，“大病进医院，小病进社区”只能是政府的美好愿望，居民还是乐意进大医院。由于公共财政投入不足，医院还是依赖药品收入，追求药品销售利益最大化，基本药物大多是价格低廉的普通药品，即使不是零差率，换成顺加作价，大医院为了生存也不愿意用基本药物来代替较高级别的药品。（4）医患信息不对称，患者无法自主消费由于患者缺乏医学专业知识以及药品价格、质量、疗效的对比信息，医生或药品销售人员代替患者进行品种、价格的选择，处方药市场基本被医疗机构垄断。在非处方药（OTC）市场，即使患者在选择一些如治疗感冒、胃肠道不适等轻微疾病的非处方药时，仍会因为缺乏对药品疗效、毒副作用、安全性等情况的了解而难以在众多药品中做出合理的选择，只能跟着大医院的处方走。大医院的处方对患者有引导作用。4、基本药物的质量隐患我省基本药物招标从最初的1460个品规调整到1260个品规左右。从目前情况看，留下的品种基本为价格相对较低的品种（特别是国家基本药物），这使我们对基本药物的内在质量产生极大的担忧。虽然药品监督管理部门可以通过GMP标准和药品质量标准来检查药品的质量，但是，不可否认，仅靠GMP标准和药品质量标准是不能彻底根除低效投料、偷工换梁的违法行为的。一味地要求最基本的药物拼价格，必然会使个别企业铤而走险，其后果是直接损害病患者的身体健康和生命安全，其次也影响到经营企业的信誉和利益，最终受损的是全行业和政府部门的信誉。二、应对可能出现问题的预案和相关建议1、加强学习和沟通加强对《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发[2009]78号）的学习和解读，寻求政策支持。积极参加新医改领导小组活动，加强同发改委、卫生厅、药监局、商务厅、人力资源和社会保障厅、财政厅、税务厅等部门的联系，如实反映医药商业现状和问题，积极沟通解决办法。2、政府应注重相关政策的衔接与配套基本药物的有效推广受到药物储备制度、基本药物制度、医疗保险制度等因素的制约。因此在鼓励低价药的生产和使用中需要辅以必要的激励性政策措施和配套制度，营造良好的扶持基本药物生产、流通和使用的政策环境。3、政府应加强对基本药物的调研加强对基本药物生产、流通和使用的调研，取消基本药物中廉价药和低价经典药的招标和零差率销售政策，由基层医疗机构根据用药需求直接采购，顺加作价。4、梳理基本药物品规和价格基本药物的价格水平应当与当今社会经济发展水平相适应。目前医药市场上，部分基本药物的价格仍然维持在上世纪80、90年代的价格水平，这明显不适应医药产业的发展水平与需要，。建议：动态管理基本药物价格；引入医保报销价格，品牌药允许进入基层社区卫生服务中心，医保仅报销通用名价格，社区卫生服务中心必须对患者开具“菜单式处方”，让患者在接受医疗服务中增强自主选择权，增加患者在基本药物使用中的选择空间，从而提高基本药物的使用量。5、零售药店的平等地位和应势经营政府应创建公平、和谐、平等的政策环境，所有合格、合法经营的零售药店应全部纳入医保定点药房。作为零售药店本身，应转变经营方式，改变品种结构，引入大健康理念。6、政府政策应鼓励使用基本药物减免企业生产经营的基本药物的所得税或增值税。7、进行医药分业试点在政府财政投入困难地区，可以进行医药分业试点，切断医疗机构同药品销售的经济联系。社区卫生服务中心不设药房，病患者可以去附近充分竞争的零售药店购买基本药物。国家基本药物处方集（化学药品和生物制品）人民卫生出版社危重症医学医疗护理问答人民军医出版社68.00元临床检验结果评价人民卫生出版社298.00元临床专科护理培训指导人民卫生出版社36.00元医患关系应对与策略之医务人员实用全书人民卫生出版社298.00元实施患者安全目标指南(2009-2010版)科学出版社19.80元护士临床三基实践指南测试题集北京科学技术出版社22.00元国家基本药物处方集（化学药品和生物制品）人民卫生出版社39.00元国家基本药物临床应用指南（化学药品和生物制品）人民卫生出版社33.00元医学临床三基训练医师分册(第四版)湖南科学技术出版社49.00元医学临床三基训练医技分册(第四版)湖南科学技术出版社38.00元医学临床三基训练护士分册(第四版)湖南科学技术出版社36.00元病历书写基本规范(2010年版)科学出版社45.00元中医病历书写基本规范(2011年版)48.00元《医疗知情同意书》（通用版）科学技术出版社68．00元临床路径管理汇编—112种疾病（病种）临床治疗规范科学技术出版社56．00元国家基本药物临床应用指南（中成药部分）人民卫生出版社17．00元临床静脉用药调配与使用指南科学技术文献出版社48.00元中医病历书写基本规范(2010版)科学技术文献出版社36.00元中成药临床应用指导原则实用手册科学技术文献出版社48.00元医院感染预防与控制标准操作规程(参考版)上海科学技术出版社48.00元单病种质量管理手册科学文献出版社45．00元优质护理服务规范操作与考评指导人民军医出版社39.00元护士长管理培训指南人民军医出版社29.00元《最高人民法院劳动争议司法解释（三）理解与适用》人民法院出版社58.00元人民法院量刑指导意见与“两高三部”《关于规范量刑程序若干问题的意见》理解与适用法律出版社88．00元最高人民法院民事案件解析（附指导案例）丛书（五本）法律出版社450．00元最新病历书写基本规范解读军事医科科学出版社29．00元目录总论一、合理使用药物的概述二、关于开具处方的一些管理规定第一章抗微生物药(一)青霉素类(二)头孢菌素类(三)氨基糖苷类(四)大环内酯类(五)其他抗生素(六)磺胺类(七)喹诺酮类(八)硝基呋喃类(九)抗结核病药(十)抗麻风病药(十一)抗真菌药(十二)抗病毒药第二章抗寄生虫病药(一)抗疟药(二)抗阿米巴病药及抗滴虫病药(三)抗利什曼原虫病药(四)抗血吸虫病药(五)驱肠虫药第三章麻醉药(一)局部麻醉药(二)全身麻醉药第四章镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药(一)镇痛药(二)解热镇痛、抗炎、抗风湿药(三)抗痛风药第五章神经系统用药(一)抗帕金森病药(二)抗重症肌无力药(三)抗癫痫药(四)脑血管病用药及降颅压药(五)镇静催眠药(六)其他药物第六章治疗精神障碍药(一)抗精神病药(二)抗焦虑药(三)抗抑郁药第七章心血管系统用药(一)抗心绞痛药(二)抗心律失常药(三)抗心力衰竭药(四)抗高血压药(五)抗休克药(六)调脂及抗动脉粥样硬化药第八章呼吸系统用药(一)祛痰药(二)镇咳药(三)平喘药第九章消化系统用药(一)抗酸药及抗溃疡病药(二)助消化药(三)胃肠解痉药及胃动力药(四)泻药及止泻药(五)肝胆疾病用药(六)其他第十章泌尿系统用药(一)利尿药(二)良性前列