基本药物指南处方集解读(XXXX1120)

《国家基本药物处方集》与国家基本药物合理应用2019/8/172第一部分2019/8/173《国家基本药物临床应用指南》《国家基本药物处方集》解读2019/8/1742012版国家基本药物《临床应用指南》、《处方集》性质和特点《指南》和《处方集》使用说明《指南》和《处方集》与合理用药《指南》和《处方集》使用举例目的：遵循《指南》和《处方集》，规范科学诊疗、合理使用国家基本药物。2019/8/175《指南》和《处方集》的性质为规范基本药物使用，制定国家基本药物《临床应用指南》和《处方集》。遵循科学、严谨、简明、实用的原则。指南、处方集是确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性技术文件，是实施基本药物制度的重要载体。《指南》和《处方集》的特点权威性：政府主导：卫计委主要领导挂帅，药政司负责；官方发布专家团队：全国三级医院一流专家；包括院士、药典委员会委员、临床一线医学、药学、药理毒理专家高质量：统一的编写过程与要求，专家团队组成规范性：内容与现有各学科诊疗指南、临床路径、重大公共卫生疾病治疗方案、药品标准和说明书保持一致。2019/8/177《指南》和《处方集》的特点2012版基药目录增加了品种数量：520vs307，抗肿瘤药、抗微生物药、消化系统药、激素和内分泌用药增补较大结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药规范了剂型、规格《指南》化学药品和生物制品部分覆盖了19大类疾病254个病种，并有针对性地增加了适用于老年、妇女、儿童临床诊疗、合理用药的专项内容；《指南》中成药部分覆盖了173个中医病（证），对应西医疾病177个，特别细化了儿童药品适宜剂型、规格的使用，中药注射剂以及联合用药等注意事项。2019/8/178小结《指南》《处方集》将常见病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化，使医疗机构特别是基层更准确、合理地对常见病进行诊断、治疗、合理选择使用基本药物，减少药源性疾病发生，保证用药有效性、安全性和经济性。2019/8/179在药物使用方法中，《指南》尽量做到简明扼要，药物使用方法尽量统一，若需了解更加详细的药物信息可参考《处方集》。临床医师可以根据《指南》《处方集》使用基本药物进行治疗用药，建议通读《指南》。《国家基本药物临床应用指南》使用说明2019/8/1711《指南》的特点全面&简略：疾病覆盖广泛：新版《指南》仍以基层常见病、多发病为切入点，主要用于指导基层医疗卫生机构医务人员临床规范合理使用国家基本药物，同时，也指导其他医疗机构合理使用基本药物。药物治疗为主：集中关注基本药物选择、给药途径、剂量。相关内容比重少：概况、诊断、注意事项占50%。所列2012版基本药物都有使用。2019/8/1712《指南》的特点实用性：药物使用方法具体：直接介绍用法用量。理论阐述少：基本没有发病机制、病理等内容。在部分药品的使用注意事项中，还对药物与药物、药物与食物的相互作用进行了补充说明，以使治疗方案进一步细化、明确。非基本药物写在“注意事项”。使用说明与《指南》2009版比较增加：肿瘤：新章节血液病：血液系统疾病（获得性再生障碍性贫血、血友病、急性白血病、模型粒细胞白血病、儿童白血病，等7个）其他：终末期肾脏病，尿崩症、布鲁菌病，接触性口炎等少量疾病。使用说明附录收录重大传染性疾病的国家标准治疗指南肺结核的化疗方案《耐多药结核防治管理工作方案》摘要国家免费提供的抗病毒药物及一线治疗方案抗疟药使用原则和用药方案麻风病的联合化疗慢性乙型肝炎抗病毒治疗儿童感染性疾病的预防和治疗（《国家抗微生物指南》）中国免疫规划接种表体表面积表DuBois2019/8/1715《指南》内容简介主要内容四个部分：【概述】【诊断要点】【药物治疗】【注意事项】主要对疾病流行病学、病因、重要发病机制等进行简单介绍，使基层医生能对疾病整体情况有所认识。2019/8/1716《指南》内容简介主要内容四个部分：【概述】【诊断要点】【药物治疗】【注意事项】主要基于临床表现、实验室检查以及常用的的辅助检查；特殊辅助检查的应用可参考相关专著。2019/8/1717《指南》内容简介主要内容四个部分：【概述】【诊断要点】【药物治疗】【注意事项】《指南》的主要部分，对基本药物的使用方法、疗程等作了详细介绍，针对部分儿童常见疾病增加了儿童用药的用法用量。这使基层医生能够直接根据《指南》用药。如需详细的药物信息可参考《处方集》。2019/8/1718《指南》内容简介主要内容四个部分：【概述】【诊断要点】【药物治疗】【注意事项】对一些重要的实验室检查、非药物治疗手段、药物不良反应、患者转上级医疗机构指征作了介绍；由于某些疾病的治疗还须使用非基本药物，《指南》也介绍了这些非基本药物的使用方法，供基层医生参考，以指导基层医生全面了解疾病治疗整体情况。例，肺脓肿青霉素过敏者，血流感染可选用万古霉素。严重新型隐球菌脑膜炎也可两性霉素B。《国家基本药物处方集》使用说明2019/8/1720《处方集》的特点编写参照了《中国药典》（2010版）及增补版、卫生部部颁标准、SFDA局颁标准及中国药典《临床用药须知》。也参考了国内外临床指南和诊疗规范。所涉及适应症和用法、用量严格按照国家批准的较规范的说明书剂型严格控制在国家基本药物目录规定的剂型范围内。2019/8/1721《处方集》的特点增加了儿童常见疾病临床安全合理用药的内容总论中强调儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项；适用于儿童的药物专门列出用法用量；附录增加“肝肾功能受损儿童用药”和“儿科临床常用药物监测的药动学参数”内容2019/8/1722安全用药和不良反应也是被强调的重点。主要依据药品说明书，并根据CFDA药品不良反应监测中心所颁布的药品不良反应报告，及参照核心期刊报道的临床应用过程中出现的不良反应，进行综合归纳，力求客观准确地反映药物不良反应的情况以指导临床安全用药。《处方集》的特点2019/8/1723《国家基本药物处方集》使用说明《处方集》由六部分组成。前言说明总论各论附录索引1.合理使用药物的概述2.药品不良反应和药品不良反应监测3.药物的体内过程4.影响药物的作用因素5.特殊人群的用药6.肝肾功能不全的患者用药2019/8/1724《国家基本药物处方集》使用说明《处方集》由六部分组成。前言使用说明总论各论附录索引针对该类药物或个别药品在作用或应用方面的个性和共性，并结合与该类药有关疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题进行叙述。每个品种按【药理作用】【药代动力学】【适应证】【禁忌证】【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】【用法和用量】【剂型和规格】等9项编写。涉及儿童剂型在【用法用量】列出。2019/8/1725《国家基本药物处方集》使用说明《处方集》由六部分组成。前言使用说明总论各论附录索引1.处方管理办法2.处方常用拉丁文缩写3.药物的妊娠安全性分类表4.肝肾功能受损儿童用药（药物选择、剂量调整）5.儿科临床常用药物监测的药动学参数6.抗菌药物在特殊人群中的应用7.药代动力学符号注释8.部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写2019/8/1726《国家基本药物处方集》使用说明《处方集》由六部分组成。前言使用说明总论各论附录索引药品中、英文通用名称索2019/8/1727《处方集》使用说明“各论”9项主要内容【药理作用】【药代动力学】【适应证】【禁忌证】【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】【用法和用量】结合说明书，对于缺少的如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进行补充，对于肝肾功能不全患者等特殊情况添减剂量调整方案。进行添加修订，补充部分药物的作用机制或其他不完整内容新增2019/8/1728《指南》《处方集》与合理用药一、合理用药的基本原则1、正确的疾病诊断和正确的药物选用，做到有的放矢，防止误诊误治。2、注意病史和用药史，明确用药指征，防止药源性疾病。3、用药个体化，由于个体差异导致药物剂量等值而作用不等效，有些必须监测患者的血药浓度变化及药物反应，甚至根据药物基因组学调整给药方案，达到用药个体化。2019/8/17294、严格掌握适应证，防止药物滥用而造成的不良后果。5、注意药物相互作用（包括体内体外）。6、注意药物的不良反应。7、根据药物及其制剂的药动学和药效学特点，合理选择和应用。包括合理地给药途径、恰当的剂量、准确的给药时间和间隔、适宜的疗程等。2019/8/1730《指南》、《处方集》与合理用药二、常见临床用药不合理的现象1、未强调给药方案的科学合理剂量途径次数疗程2019/8/1731《指南》、《处方集》与合理用药2、对病人基本情况了解不够，未强调个体化给药特殊生理状态老年人、新生儿、儿童、孕妇、哺乳期特殊病理状态肝功能不全、肾功能不全、免疫功能缺陷2019/8/1732《指南》、《处方集》与合理用药老年人用药的特点疾病的复杂性、合用的品种多、不良反应较多、病情的变化快小儿药动学特点药物酶系不成熟、肾发育不全，药物排泄减少；胞外溶液量大，药物消除慢；药物与血浆蛋白的结合松，游离药物多2019/8/1733《指南》、《处方集与合理用药3、药物不合理的相互作用：如理化配伍禁忌的药物合用。药理作用机制相同的药物配伍。如，不同种类的药物具有相同的毒副作用，联合用药时，会令毒副作用相加，毒性增强。头孢拉定与肾毒性药物（氨基糖苷类、强利尿药）合用，增加肾毒性。药物代谢相互影响的药物的配伍等。如，华法林是细胞色素P4501A2、2C9、2C19、3A4的底物，阿司匹林、红霉素等增加抗凝作用，苯巴比妥、利福平、皮质激素等降低抗凝作用。2019/8/1734遵循《指南》规范用药明确诊断，制定恰当的治疗方案合理选择药物注意特殊人群的药物使用注意药物安全性正确的方法使用药物做好患者用药指导2019/8/1735例1：支气管哮喘【药物治疗】在哮喘严重程度不通分级下制定方案，明确β2受体激动剂吸入剂、糖皮质激素、茶碱等药物选择、单次剂量、用药频次，以及糖皮质激素静脉、口服用药的时机，用法用量。间歇持续发作:β2受体激动剂吸入剂轻度持续：糖皮质激素吸入剂+β2受体激动剂吸入剂中度持续：糖皮质激素吸入剂↑+β2受体激动剂吸入剂±茶碱类口服重度持续：糖皮质激素吸入剂↑+β2受体激动剂吸入剂+激素+茶碱类静滴遵循《指南》制定治疗方案2019/8/1736遵循《指南》注意药物安全性糖皮质激素不同用药途径时的安全性问题，如何预防。吸入后清水含漱口咽部。不同半衰期糖皮质激素的选择。地塞米松半衰期长，避免使用或短时使用。大剂量、长期使用激素可能引起的药源性疾病，消化性溃疡、骨质疏松、糖尿病等茶碱胃肠刺激、中枢兴奋等ADR；与红霉素、普萘洛尔、喹诺酮类合用延长茶碱半衰期易致中毒，须调整剂量。沙丁胺醇骨骼肌震颤、心悸等ADR，甲亢、高血压、冠心病慎用。例1：支气管哮喘【注意事项】2019/8/1737例2：社区获得性肺炎【药物治疗】抗菌药物的使用：确认感染部位→分析致病菌／送检→抗菌药物选择（品种、给药途径）→疗程根据感染部位时间长短、患者年龄、有无基础疾病、病情严重程度等分析可能的致病菌，选择抗菌药物《基药目录》32种，不含抗结核药、抗病毒药。遵循《指南》合理选择药物2019/8/1738(1)青壮年、无基础疾病患者：最常见病原茵是肺炎链球→阿莫西林／克拉维酸（或阿莫西林）±红霉素（阿奇霉素）口服治疗，也可用大剂量青霉素G，或头孢唑林，静脉滴注±红霉素（阿奇霉素）口服治疗；疗程1～2周；（2）老年、有基础疾病、病情稳定者;革兰阴性菌明显增加→可选用头孢呋辛静脉滴注±红霉素（阿奇霉素、克拉霉素）、左氧氟沙星口服治疗；疗程1～2周；例2：社区获得性肺炎【药物治疗】2019/8/1739（3）慢性肺损伤患者，铜绿假单胞菌感染也不少见→头孢他啶或哌拉西林+阿米卡星（4）吞咽困难或神志不清，有呼吸道吸入厌氧菌感染可能者,可加用克林霉素；（5）重症肺炎患者:头孢曲松或头孢他啶十阿奇霉