基本药物的概念和制定适用于中国的基本药物目录的好处-An

基本药物的概念和制定适用于中国的基本药物目录的好处HansV.Hogerzeil,MD,PhD,FRCPEdinWHO基本药物和药物政策司WorldHealthOrganization,2006年10月EDC/ModelList2DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy10大促进合理用药的国家措施1.循证标准治疗指南2.基于治疗需求的基本药物目录3.医院药物与治疗委员会4.基于问题的药物治疗培训5.把医学继续教育作为获得行医执照的基本要求6.独立的药物信息，如公告和处方集7.监督、监测和反馈8.药品的公共教育9.避免错误的经济激励10.恰当且强有力的药品法规Source:WHOPolicyPerspectivesno.5EDC/ModelList3DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy基本药物观念遴选有限的基本药物科提高医疗、药品管理水平，降低成本定义基本药物是满足公众基本医疗需求的药物(ReporttoWHOExecutiveBoard,January2002)EDC/ModelList4DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy基本药物的全面概述(ExpertCommitteeReport,April2002)定义:满足公众基本医疗需求的药物遴选标准:根据疾病患病率、药品的疗效、安全性和比较成本－效果确定目的：在任何时候，医疗系统都可以恰当剂型、良好质量和患者以及社会能承当的价格，提供足量的基本药物实施:基本药物概念的运用是灵活的，可根据不同情况而变；实际上，哪些应作为基本药物是国家的责任EDC/ModelList5DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy基本药物的目标SS现有所有药品注册药品国家基本药物目录不同使用层面补充的专科药品CHWDispensary医疗中心医院教学/参考医院私立医院SelectionEDC/ModelList6DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy临床指南和基本药物目录能提高防治水平HealthTechnologyandPharmaceuticals常见疾病和主述问题培训和监测投资和药物提供治疗指南治疗选择疾病防治Selection基本药物目录/国家处方集EDC/ModelList7DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicyNationalEssentialDrugsList5years(127)5years(29)NoNEDL(19)Unknown(16)156个国家建立了基本药物目录1/3within2years3/4within5years基本药物在全世界各国的情况EDC/ModelList8DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy使用WHO基本药物示范目录156个国家有自己的基本药物目录，其中81％在过去5年中进行了更新主要的国际机构都基于WHO示范目录建立他们自己的品种亚类:联合国推荐的用于紧急救护的基本药物（85种）常规工具:WHO示范处方集、国际药典、基本质量监测、基于WHO示范目录的参考标准EDC/ModelList9DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy挑战举例:新的基本药物很贵(1)治疗淋病的抗生素:50-90倍与青霉素价格抗疟药:喹啉$0.10pertreatmentcoartem®$3/ppdevelopingcountry(30x)malarone®$40perdose(400x)抗结核药:$10forDOTSvs$250forMDR(25x)抗逆转录药:$300-600/year;但38个国家的药品预算仅$2每人/每年EDC/ModelList10DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy新的基本药物很贵(2)在工业化国家也一样!加拿大:由于使用新药，55%的处方成本在1987－1993年间上升了93％美国:P药品市场每年增加16－18％，但数量仅增加5－6％。增加的主要原因是人口老龄化新的治疗方式处方量增加广告EDC/ModelList11DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicyWHO示范目录也是示范的过程，示范的产品和示范的公共卫生工具独立的委员会成员，认真考虑其利益冲突过程透明，申请程序标化，外部评审根据WHO推荐的制作临床实践指南的程序，实施循证的推荐意见对药品的比较有效性、安全性和成本－效果以及公共卫生相关性进行系统评价快速推广，可获得电子文本法规审核EDC/ModelList12DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy示范程序(2):将制作指南的指南联系起来(approvedbyWHOCabinetinJanuary2001)指南的制作小组具有广泛代表性认真考虑其利益冲突综合检索证据评价证据强度系统的成本－效果分析对WHO而言：还要从公共卫生角度考虑推荐意见分级，并提供参考依据推荐意见的外部评审若证据不足，达成专家意见一致过程系统、透明EDC/ModelList13DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy示范程序(3):药品申请进入示范目录的评价步骤1将申请小结公布在WHO药物网站上2专家对比较有效性、安全性和成本－效果的评价3专家委员会成员的评价，形成推荐意见4专家推荐意见有相关专家咨询小组成员审核，并公布在WHO药物网站上5由相应专家审核，并提出修改后的推荐意见6专家委员会讨论形成最终推荐意见EDC/ModelList14DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicyWHO示范目录也是示范的过程，示范的产品和示范的公共卫生工具WHO基本药物图书馆WHOModelList临床指南小结纳入原因系统评价主要参考证据WHO示范处方集成本-每单位-每一次治疗-每个月-每避免一个病例发生质量-基本质量监测-国际药典-参考标准临床指南BNFWHOclustersMSHUNICEFMSFWHO/QSMWHO/EDMWHO/EC,Cochrane统计:-ATC-DDDWCCsOslo/UppsalaEDC/ModelList15DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy示范目录也是示范的过程，示范的产品和示范的公共卫生工具主要公共卫生的相关信息基本药物是成本－效果最好的药物有限的遴选基本药物可满足绝大多数医疗需求不合理的遴选和使用会导致大量浪费享有医疗卫生作为一项人权逐渐被认识，其中也包括享有基本药物基本药物的观念被全世界认同EDC/ModelList16DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy儿童死亡的全球分布(每一点=5000死亡人数;每天约30,000人死亡)Source:Blacketal.,Lancet2003;361:2226-34EDC/ModelList17DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy29个国家的调查:用于治疗儿童疟疾、结核和HIV的相关问题缺少适合儿童的剂型青蒿素衍生物只有片剂多个抗结核药物无适合儿童的剂型许多国家没有适用于儿童的抗HIV的药物药品成本抗逆转录病毒的糖浆剂型，青蒿素的复方需要标准方法将成人药物转成儿童使用对不稳定成品的特殊储存成本高EDC/ModelList18DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy29个国家的调查:治疗其他儿童急性和慢性疾病的问题恰当剂型的可获得性维生素和矿物质，部分抗生素、抗感染药、抗癫痫药、心血管药物、细胞毒性药物药品的成本抗感染药物、细胞毒性药物、胰岛素、治疗哮喘的激素吸入剂、疫苗其他问题缺乏剂量的标化措施药品的储存成本缺乏针对儿童的指南和处方集EDC/ModelList19DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy抗逆转录病毒标本的液体/固体剂型价格比0123456789abacavir阿巴卡韦efavirenz依法韦伦3TC硫胞苷nelfinavir那非那韦nevirapine奈韦拉平d4t双脱氢胸苷zidovudine齐多夫定Source:InternationalDrugPriceIndicatorGuide,2005;medianprice儿童基本药物通常很昂贵EDC/ModelList20DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy:WHOModelListofEssentialMedicinesforChildren2007第一稿：WHO2007儿童基本药物示范目录EDC/ModelList21DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy结论基本药物的概念是全球化的基本药物的选择与循证临床实践指南紧密相关世界卫生组织基本药物图书馆对所有成员国非常有用儿童特别急需基本药物EDC/ModelList22DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy基本药物目录：重要性中国的国家基本药物目录还不是十分有效，因为：它并不直接与药物的供应和补偿计划相关它没有考虑省际间的地理和经济差异制定时实际使用者的参与不够推荐制定和使用省的基本药物目录，并与循证临床指南链接教学医院至少应让基本药物在药品预算中达到70％以上，非基本药物不超过30％可以获得世界卫生组织的证据数据和技术咨询EDC/ModelList23DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy制定省的基本药物目录的主要理由基本药物目录(与临床指南相关)是被证明的最好的改善健康结局的方法，可以避免经济浪费该概念被超过150个国家使用，包括许多中等和高度发达国家(泰国、澳大利亚)不包括基本药物的健康保险都失败了(南非、印度)基本药物目录关注最具成本效果治疗的大众和健康保险费用需要省级基本药物目录，是因为：卫生保健和卫生保健融资是省的职责各省的需求和经济状况不同•贫困省应关注基本需求•富裕省应关注减少成本EDC/ModelList24DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicyWHODepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicyWHO基本药物和药品政策司Thankyou