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如何合理确定药品出厂价第一部分:制药行业现状第二部分:药厂运营管理过程第三部分:政府对药厂及药品生产、定价的规制第一部分:制药行业现状•当前国内药品价格形势•药品价格虚高原因•中国制药企业现状•药企的问题及所面临的压力•举例说明当前国内药品价格形势药价虚高已成为社会各界反应强烈的问题之一。尽管政府出台了许多治理整顿医药市场价格秩序的政策,如医院药品收支两条线管理、部分药品最高限价、药品集中招标采购、医药分业改革等,但收效甚微。群众看病贵、药品价格高的问题没有得到真正解决。自1997年以来,虽然国家23次降低药品价格,甚至有的品种多次降价,但部分药品价格虚高仍然严重,药品价格出现“逆调节”现象,即“价格越高、折扣越大、销量越大”,许多药品的零售价通常是成本的几倍,甚至几十倍。每次降价活动之后,却出现了一些降价药品的销售量下降,高价同类药销售量大幅攀升,甚至出现了药品降价--批发商停止进货--医院停开处方--制药企业停止生产--市场上无“降价药“可买的反常现象。药价虚高的原因生产企业•重复建设:仿制药品,自主知识产权低,供过于求•企业间无序竞争:企业进入门槛低,国家药品监督管理部门审批随意•高位定价:企业追求利润最大化,虚报生产成本流通企业•药品市场流通环节多:流通费用增高,层层加价•交易主体多:隐性交易主体,医药代表、医生、药房主任、采购员、招标代理机构、个体药商•规模化程度低:药品分销领域企业多、散、小药品现代物流配送体系尚未建立,流通费用高昂•药品交易成本高:众多的流通环节和交易主体药价虚高的原因医疗机构和医务人员•以药养医•药品招标:医院用药多,招标品种少;进口药、合资药、新药垄断•医务人员:回扣、大处方物价部门•药品生产过程缺乏有效的监控机制•药品成本核定缺乏技术支持•药品价格管理缺乏科学性:药价不反应成本;政府制定价格透明度不高;市场调节药品价格上涨幅度过大患者•信息不对称中国制药企业现状•药品生产企业特点----“一小、二多、三低”•小:我国7000多家医药生产企业中,几乎90%为小型企业。•多:企业数量多,产品重复多。中国本土企业超过7000家,药品超过10000种,主要是仿制药和通过改变剂型、包装,剂量的产品•低:大部分生产企业产品技术含量低,新药研究开发能力低,管理能力及经济效益低。我国生产的化学药品97%都是仿制药;药品科研经费的投入不足药价的15%。中国制药企业存在的问题•企业众多•产能过剩•重复生产•销售渠道混乱•虚假宣传•一药多名恶化了市场竞争环境忽略了研发、质量市场极度分散制药行业目前面临的压力医改政策的紧缩•政府在医疗卫生结构调整和农村医疗保障方面的均有了新举措和新动向,政策性降价的持续、产品结构调整的进一步加快、药品分类管理、药品价格透明化、市场同质化加剧无序竞争等,使药厂之间的盈利空间非常小。制药行业目前面临的压力通货膨胀导致原材料价格不断上涨•目前,由于化工原料、粮食、辅料、能源等的价格和工人工资普遍上涨,使得原本就很低的利润空间变的愈加微薄。在上游原辅材料、水电煤运价格处于高位压力的同时,迫于成本的压力使企业开工严重不足就更导致了企业成本费用持续上升,行业毛利水平下降,赢利能力面临前所未有的挑战。小药厂的价格与市场竞争众多小药厂的价格与市场竞争,对控制价格起到一定作用,但这种方式是否可取?(例子)控制价格和保证质量的关系小药厂往往利用信息不对称的行业特点通过偷工减料、虚假宣传等灰色手段来获取利润。保证质量的前提下,通过药品创新和改善内部管理降低药品成本才是积极策略。1克的头孢哌酮钠国家给其他药厂定的最高零售价是13元,而单独给某厂生产的药定的价是61.4元……同样的国家标准,同样的名称、规格,都是GMP认证企业,为什么中间有几倍的差价?说白了是药厂走了特殊关系批了高价。新药第一年可以由制药企业自主定价,药厂利用这一点使出一招:新药过了自行定价期,便在包装、规格、名称上做手脚,使其改头换面变成另一种“新”药。这样一来仍可享受自行定价。如果市场上出现了这种药,眼看医院药价虚高露了馅,厂家再换包装、规格和名称,让老百姓永远雾里看花。第二部分:药厂运营管理过程•药品生产流程•药厂进入机制•药厂的管理和营销•药厂成本核算•药厂的定价机制药品生产主流程图药品生产和质量控制过程流程图如何取得生产资质《药品生产监督管理办法》•第二章开办药品生产企业的申请与审批•第四条开办药品生产企业,除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外,还应当符合以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。《药品生产监督管理办法》《药品生产监督管理办法》第五条开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,并提交以下材料:(一)申请人的基本情况及其相关证明文件;(二)拟办企业的基本情况,包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明;(三)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人;(四)拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);(五)拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;(六)拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;(七)拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图;(八)拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;(九)拟生产剂型及品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目;(十)空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况;(十一)主要生产设备及检验仪器目录;(十二)拟办企业生产管理、质量管理文件目录。取得药品生产许可证药厂的管理和营销新医改给医药行业带来新形势,药企和整个医药行业面临三个不可避免的生存主题——产业集中、创新和政府事务。在这种大趋势下,作为药企,要生存下去只有三条路:一条路是成为大型医药集团,兼并别人;第二条路是走新、特、专之路,把自己打造成专业化企业;第三条路是争取被别人兼并整合的资格。药厂的管理和营销走专业化道路的药企和拥有新、特、专产品的药企,创新是它们的必由之路,而对大型医药集团来说,不但需要产品创新,还需要管理创新和营销创新。随着政府主导的新医改政策的颁布和逐步实施,药企必须与药品集中采购部门,与基本药物、社区、新农合、医保等目录相关的机构,与物价部门等建立良好的公共关系,而要建立良好的公共关系,不能够仅仅依靠各地的业务人员或是代理商,药企必须有专门的高层管理人员负责相关事宜,并为此设立专项预算资金。药厂的管理和营销从营销的角度看,面对新医改给医药行业带来的新形势,药企必须从“一招鲜,吃遍天”的战术营销转向以战略为导向的“系统营销”,才能够在未来的竞争格局中占有一席之地。系统营销就是说要把营销看作一个系统,而不仅仅是把营销看作是营销部门,甚至仅仅是销售业务员的事情,就是要把企业当作一个营销系统来运营,通过合理的组织架构和资源配置来使整个系统的运营达到或接近最佳。药厂的管理和营销系统营销的步骤定战略保证在系统中,每个人、每个部门、流程的每个环节都是为了确保战略的完成,与战略指引的方向相一致搭结构组织结构?人力资源结构?产品结构?研发方向是什么?成本结构如何?资源如何配置?选对人让正确的人坐在正确的位置上做计划确定做什么,怎么做,谁来做,什么时候完成,也就是做到事事有人负责,时时有人负责行动药厂成本核算:合理核算成本,如何保证质量?随着医药市场竞争的激烈和GMP的强制认证,药品质量上的差距将逐渐减小,而竞争的焦点将转向成本,谁拥有较低的成本,谁将拥有较高的利润空间。对于制药企业来说,成本是企业的竞争力,是企业得以生存和发展的基础。药品成本由生产药品所花费的原材料费用、动力费用、人员费用、管理费用等组成,其高低受技术水平和管理水平的影响。药品产生于生产车间,其高低主要由药品车间成本决定。1.药品车间成本的组成药品的车间成本包括以下方面:原材料成本、动力成本、人工成本、设备折旧成本、其他制造成本。(1)原材料成本原材料成本是生产单位药品所消耗的原料、辅料、包装材料的价值。原材料成本主要由技术水平和原材料单价决定,技术水平的控制指标是公司技术处下达的收率和单耗。(2)动力成本动力成本是指生产单位药品所消耗的水、电、汽、冷(冷盐水)等动力的价值。它是以水、电、汽、冷消耗量和成品交库量,做为计算动力成本的依据。(3)人工成本人工成本是指单位药品所消耗的人员工资的价值。它是由全车间员工当月的工资总额除以当月的交库量。(4)厂房设备折旧在新建车间时,厂房、设备等固定资产一次性投资往往很大,在车间投入运行后,厂房设备逐渐磨损,直至报废。因此固定资产折旧也应计入成本。厂房设备的折旧金额一般由企业根据车间的具体情况,计算出一个定额,车间依据这一数值计算当月的厂房设备折旧成本。(5)其他成本对于生产车间,除以上四项固定的成本组成外,还有一些因素影响成本。如设备检修费用、劳保费用、化验费用、零购费用、实验费用、办公费用等,这些因素都是生产药品时所产生的支出,所以都应计入成本。企业根据车间的规模,每月下拨一定的车间经费,以经费本的形式管理,用于以上诸多因素的支出,同时便于公司的费用控制。2.成本控制成本控制就是运用成本资料及成本计算方法,设定成本的标准值或上限值,再与实际发生的成本相互比较,由此而找出异常的成本项目,针对这些异常项目,通过工作改善,管理程序及一些降本方法来降低其成本。因此,成本控制的目的在于控制成本,使其降低至一适当合理的水准,并因成本的降低而提高利润。(1)成本控制的方法对于生产车间来说,其成本目标一般由公司下达,车间要做的就是通过科学管理,降低各项成本,达到或优于目标成本。成本考核是公司经济责任制考核的重要内容,其完成与否,完成的优劣直接与车间员工的效益挂钩。降低成本的方法,可由成本结构上去努力,即由降低原材料费用、人工费用、动力费用、厂房设备折旧费用及其他制造费用上着手。降低原材料费用可通过工艺的优化提高收率;通过工艺的控制减少不合格品的产生;通过严格物料管理,减少损耗来实现。降低人工费用可采用自动化机器取代人工;通过简化或优化作业流程减少操作人员;通过调整班次或调整生产进度,提高员工的生产效率;通过教育培训提高工作绩效从而减少人工费用。降低动力费用可通过加强日常巡查,减少跑冒滴漏,防止意外发生;通过照明的改善来节省电力;通过能源(水、汽、冷盐水)的再生与利用,来降低成本。药厂如何对药品进行定价:药厂自身的定价机制。1.鼓励“首研首仿”,实行差别定价与优质优价新药的研制耗时长、投入大、成本高,为鼓励企业创新,则必须在实行专利保护的基础上对其新产品定价予以政策倾斜。同时,为降低我国民众的用药支出,也应鼓励对国外过期专利药的仿制。因“首仿”品种较其他仿制品种要投入较大的成本,因此对“首仿”品种在定价上也应同样给予政策倾斜,以避免低水平重复和恶性竞争。此外,对于严格执行GMP标准的企业,其产品的价格应高于执行不严企业产品的价格,以避免“劣币驱逐良币”这一不合理现象的出现。只有实行差别定价和
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