药品研发实验记录书写的要求与规范

实验记录书写的要求与规范华海新药研发中心2017-08实验记录在科研中的重要性实验记录书写的原则实验记录的内容实验记录的管理研究生实验记录的问题与要求实验记录在科研中的重要作用实验记录在科研中的重要作用实验记录是科研工作真实的再现是科研活动和成果的最重要最原始凭证实验记录在科研中的重要作用实验记录是在法律上裁定科研成果真伪、科研成果归属权的最权威的证据论文、成果都可以编造，记录编造不了有疑虑：先查记录上有没有相关研究内容再分析记录内容能不能得出相关结论甚至组织专业人员按记录重复实验结果实验记录在科研中的重要作用实验记录是撰写论文、成果鉴定、申报奖项的最主要依据，最基本的素材。成果鉴定和报奖应将记录交档案室存档实验记录在科研中的重要作用实验记录是分析实验成败，总结实验经验的重要依据特别是试验中出现问题的时候仔细分析记录往往能找到改进办法实验记录在科研中的重要作用实验记录有助于培养、提高个人的科研能力记好实验记录是科研人员的基本功研究、复习实验记录有助于培养科学思维模式，锻炼发现问题、分析问题、解决问题能力好的实验记录会为以后的实验提供借鉴，使以后的实验做得更好试验记录必须遵守的原则记录时必须遵守的原则1.记录的原始性实验记录不能涂改。必须改动时在原记录上划一条线，注明修改理由、时间和内容，能看清原来的记录实验记录可以补充，不需撕页重复实验而获得的新数据应重新记录，不能用于修正上次实验的结果。记录时必须遵守的原则2.记录的及时性实验过程中，现象一旦发生，数据一旦测出，就应立即进行记录不得记“回忆性”的记录过后凭回忆作记录，容易发生有意无意的错记、漏记记录的不真实，有时不是故意的，是不自觉的遗漏记录时必须遵守的原则3.记录的完整性实验的条件，包括温度、湿度等；实验用试剂厂家、等级；所用仪器设备的型号、厂家、精密度；实验的过程，操作顺序；观察到的现象，测量到的数据等等；各种可能的干扰、相互影响因素。•同学往往只注意结果，忽略现象、条件和过程。•记录不细、不实，在进行实验分析时发生困难。记录时必须遵守的原则4.记录的系统性这是从时间的角度对实验记录的要求。实验时间较长的实验，要坚持连续观察和连续记录。实验结果短期观察不到变化,也应记录.分析长时间连续观察的记录可能获得崭新的结论。竺可桢从青年时代起，观察并记录自然界的物候现象，直到逝世的前一天。每年都要记录北海公园的结冰、融化、植物开花、燕子归来、布谷初鸣等物候的日期。据此写出了《物候学》。记录时必须遵守的原则5.记录的客观性看到什么记录什么，不做主观取舍需要注意的是无意间漏记实验细节和结果英国物理学家、化学家卡文迪许做分离空气成分的实验时，发现了小气泡，解释不了但作了完整客观的记录。在１０９年之后，这个实验的原始记录帮助英国物理学家瑞利发现了氩气，获得１９０４年诺贝尔奖。记录时必须遵守的原则•记录的这五性是科学史上无数科学家们辛勤劳动的结晶，事实证明只有坚持“五性”才是正确的态度。•五性的核心就是保证记录的真实性.实验记录应包括的内容实验记录应包括的内容实验名称实验设计（方案）实验日期使用试剂：名称、厂家、等级使用仪器：名称、型号、状态实验地点实验过程：详细记录实验结果；观察到的现象、出现问题、数据、图表、照片总结分析如果到其他单位进行实验更应该详细写明所到单位名称、地点、联系人员姓名与联系方式等。实验记录应包括的内容•名称/目的：一个课题由多个实验组成，给每一个实验一个名称，便于查找名称应该点明实验的性质和目的。实验记录应包括的内容•实验设计（实验方案）：一个新的实验开始前，记录你对该实验的整体规划与思考详细的实验方案或实验流程每一步实验要解决的问题和操作要领预期结果设计实验方案能迫使你去考虑你要做什么为什么要做怎么做需要的条件可能出现的问题实验后回过头来总结对比，根据实验结果修改实验设计,培养科学思维实验记录应包括的内容照搬别人的实验方案不可取：实验目的和条件不尽相同不掌握每一步操作的目的和可能出现的结果，对实验结果难做出正确的分析不知道下一次试验该如何改进易出现错误的操作现成的试验方案只能供参考，要根据自己的实验目的和实验条件作修改思路也是一种知识产权实验记录应包括的内容•实验材料：1.实验动物的种属、品系、微生物控制级别、来源及合格证编号；国际是否承认2.实验用菌种（含工程菌）、瘤株、传代细胞系及其来源；3.实验原材料的特性、来源、生产单位等4.主要试剂的名称、生产厂家、规格、批号及有效期实验记录应包括的内容自配试剂、实验材料应标明配制方法、配制时间和保存条件等什么人配制的实验记录应包括的内容实验仪器设备名称、型号离心机习惯上以贝克曼离心机为标准XX转头,5000转/分，20分钟其他厂家离心机换算成离心力Fc=mω2r实验记录应包括的内容•实验步骤详细如实记录，怎么做的就怎么记录首次试验记录一定要详细重复试验可以简单记录过程重点记录修改的地方实验结果一定要记录实验记录应包括的内容配1MTris-HCIpH8.0缓冲液100ml：称Tris碱12.1g加ddH2O80ml，磁力搅拌器搅拌溶解用HCl调pH为8.0加ddH2O到100ml天平感量是1/10000HCl当量浓度？HCl的用量？pH能读到小数点后2位实验记录应包括的内容6NHCl1mlpH=8.01)HCl浓度过高，少加半滴不到，多加半滴可能过了2）补体积要加19mlH2O,H2O是弱酸性开始可用95mlH2O,增加HCI浓度15mlpH=8.01)HCl浓度过低，提高HCl浓度2）10-13mlHCl一次加入，节省时间实验记录应包括的内容注意设计和记录语言习惯上的差异15000Xg离心30′上清加等体积的酚加XXml酚实验记录应包括的内容仪器的常规操作过程没有必要详细记录离心：XX离心机XX转头XX转离心XX分钟、温度开机预热；如何换转头离心管如何配平超离心如何预冷、密封都没有必要记录实验记录应包括的内容电泳：凝胶的配方上样缓冲液配方上样体积电泳缓冲液电泳的电压电泳时间有无冷却不同厂家电泳槽组装凝胶的灌制实验记录应包括的内容•实验结果在实验中观察到的所有现象全部的原始数据包括凝胶照片打印输出的数据菌落计数放射自显影照片电镜照片流式细胞仪图谱所有原始数据、图表都应贴在记录的适当位置实验记录应包括的内容实验记录中出现图，一定提供原始数据00.511.522.53对照T19肽T21肽T42肽瘤重（g)瘤重（g）平均瘤重(g)IR（%）对照1.943.012.451.782.842.123.143.042.96----2.589±0.52419肽1.390.812.052.012.250.701.820.621.152.18--1.491±0.642※42.4121肽1.671.070.571.492.392.061.262.650.79----1.550±0.711※40.1342肽2.181.750.901.210.710.891.281.241.051.50--1.281±0.442※50.52实验记录应包括的内容•结论与分析对实验结果的解释，得出的结论和建议操作经验的总结、心得得不到预期结果原因分析重复试验需作那些改进实验记录的管理实验记录的管理1.实验记录是科研档案中的重要文件实验记录产权属于单位，不属于个人。课题验收、报奖都需要有原始记录单位和课题要求记录存档的，参与实验的人有责任和义务将原始记录交出来原始记录由谁保管，学校没有统一要求，到哪儿查原始记录没有权威说法实验记录的管理2.实验记录应使用带有页码的统一记录本，实验记录应保持完整，不得缺页或挖补；如有缺、漏页，应详细说明原因（怀疑删除不利数据）3.实验记录应妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失4.实验记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并应由修改人签字，注明修改时间及原因实验记录的管理5.实验记录应用字规范，字迹工整，须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写。不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写6.实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位7.尽可能不用符号，使用符号一定在记录中注明符号的含义实验记录的管理8.记录用中文工整书写，不主张使用外文避免因使用外文出现文理不畅等问题导致今后的技术或法律纠纷9.实验记录必须手写电子文档只能作为手写记录的补充电脑记录可以保存在磁盘内，并在实验记录本上标明磁盘的编号、文件名、路径等。做好备份研究生实验记录的问题研究生实验记录的问题用抄件冒充原始记录：记录中的实验数少于论文中出现的实验数每一个具体实验记录项目不全记录中的图表是复印件，不是原件有图缺少原始数据论文材料粘贴到记录本上研究生实验记录的问题1.每一个实验的记录都符合记录规范首次实验记录项目齐全重复实验重点记录改动和结果2.记录中的实验数应多于论文中出现的实验数论文中的内容都能在记录中找到凭据3.图表一定用原件，切忌用复印件4.其余遵守研究生院规定