GSP试题库

GSP题库一．单择题1.对于药品库房温度湿度记录应该(D)A每2时一次B每两天一次C每天1次D每天2次2.怕热药品的贮存温度是(C)A0-30℃B1-20℃C10-20℃D2-10℃3.药品经营企业的冷库温度为(B)A0-10℃B2-10℃C10℃D0-30℃药品的有效期是指(C)A药品在规定的贮存条件下保持安全使用的期限B药品在规定的贮存条件下保寺稳定的期限C药品在规定的贮存条件下保持质量合格的期限D药品在规定的贮存条件下保持不变的期限E药品在规定的贮存条件下保持改变的期限4.超过有效期的药品应(B)A检验合格后可继续销售B一律不能在库销售C可在城乡集贸市场销售D降价销售E在OTC专柜销售5.药品储存的基本原则是(C)A按包装大小储存B按进货时间储存C分类储存D按生产区域储存6.储存注射剂时，来自外界的影响因素主要是(D)A温度、湿度B日光、温度C应加强澄明度检查D温度、湿度、日光，应加强澄明度检查E温度、压力7.防止药品霉坏变质的最基本条件是(B)A改进库房的通风条件B商品保持一定的墙距、垛距和地面的距离C定期抽检药品D建立养护记录、养护档案8.药品零售企业的销售对象是（A）A、消费者B、医疗机构C、药品批发企业D、药品零售企业9.企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（C）A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面10.药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（C）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人11.企业负责药品召回的管理部门是（C）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12.药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有（C）A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称13.从事质量管理、验收工作的人员应当（C）A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员B、在职在岗，不得在其他单位兼职C、在职在岗，不得兼职其他业务工作D、在职在岗，可以兼职其他业务工作14.经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（C）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年15.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（C）A、维护B、检查C、校准或者检定D、保养16.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前（C）A、检查B、记录C、验证D、保养17.验收药品应当按照药品批号查验同批号的（C）A、药品购进票据B、随货同行单C、检验报告书D、条形码18.采购中药材、中药饮片的还应当标明（A）A、产地B、规格C、质量标准D、价格19.供货单位提供的检验报告书应当加盖（A）A、质量管理印章B、企业法人公章C、生产厂质量管理印章D、出库印章20.饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（A）A、清斗B、装斗C、出晒D、检查21.40、销售近效期药品应当向顾客告知（A）A、有效期B、储存方法C、服用方法D、注意事项22.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（A）A、35%～75%B、45%～75%C、30%～70%D30%～80%23.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（A）A、色标管理B、动态管理C、定人管理D、规范化管理24.中药材和中药饮片应当（C）A、分区存放B、分库存放C、单独存放D、分类保管25.发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（C）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门26.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当（B）A、达到相应的温度要求B、验证C、检测D、调试27.下列选项中哪个表示非处方药的为(C)A.RxB.APCC.OTCD.EXP28.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（D）A．白色B.红色C.黑色D.绿色29.非处方药分为（C）A第二、第二类BI、II、III三类C甲、乙两类DA、B两类30.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（C）A红色B蓝色C黄色D绿色31.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（A）A假药B劣药C不合格药品D合格药品32.下列关于质量管理部门职责不正确的是（D）A、负责药品的验收B、负责不合格药品的处理C、负责药品质量投诉D、负责药品的采购33.患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作（C）A、肺结核、病毒性肝炎B、精神病C、低度近视D、疥疮、癣34.库房内部区域一般分为（D）A、辅助作业区B、储存作业区C、办公、生活区D、合格品区35.企业与供货商签订的质量保证协议包含内容是（D）A、质量保证协议的有效期B、供需双方的质量责任C、运输的质量保证及责任D、以上都是36.关于药品采购计划编制原则不正确的是（B）A、按需进货B、价格为前提C、质量为前提D、择优选择37.出具随货同行单的是（B）A、收货单位B、供货单位C、药品监管部门D、药品生产单位38.对于特殊药品的验收，应当实行（C）A、一人验收B、一人复核C、双人验收D、双人验收，双人复核39.不符合药品堆垛要求的是（D）A、按批号堆垛B、不同批号的药品不得混垛C、跺间距为5cmD、跺间距为10cm40.关于药品分类储存不正确的是（D）A、药品与非药品分开B、外用药与其他药分开C、中药材与其他药品分开D、特殊管理药品单独存放于阴凉库企业到货药品130件，依据质量检查验收操作，应抽取多少件药品检查（C）A、3件B、4件C、5件D、6件2016版GSP共分为C章，条（C）A、四，187B、四，178C、四，184D、三，18441.药品经营应当定期检定或校准的仪器设备（D）A、天平B、戥称C、自动温湿度监测仪D、以上都是42.企业销售药品，应当如实开具发票，做到(A)一致A、票；帐；货；款B、票；帐；货；批号C、票；帐；货号；批号D、单；票；货；钱43.在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是。（A）A、依法促销，诚信推广B、以德为先，尊重生命C、团结协作，尊重同仁D、科学严谨，实事求是44.药品召回的类别分成（C）个级别。A.1B.1.2C.1.2.3D.1.2.3.445.特殊管理药品出库需要（D）签字A发货人B.复核人C.发货人复核人双人D.发货人、双复核人46.自运化学危险物品时，必须持有哪个部门核发的准运证（C）A药监部门B.交通管理部门C.公安部门D.检察院47.在计算机系统的操作流程中，进行药品采购的操作，主要对哪两项进行申报（B）。A.供货单位和品种B.首营企业和首营品种C.录入批号和数量D.购货单位和销售人员48.根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品零售叙述正确的是（D）A、药品零售均可采用开架自选的销售方式B、药品销售可以附赠适量药品或礼品C、对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理D、监督号话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目49.《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期是（C）A、2年B、3年C、5年D、永久50.负责药品经营企业GSP认证工作的部门是（A）A、国家食品药品监督管理总局B、省级食品药品监督管理总局C、市级食品药品监督管理总局D、中国食品药品检定研究所51.检定和验证至少每年（A）次。A、1次B、2次C、3次D、根据企业实际情况定52.患有下列哪种疾病的人不得从事直接接触药品的工作。（A）。A、乙肝B、糖尿病C、高血压53.处方药，是指凭（A）处方方可购买、调配和使用的药品。A、执业医师和执业助理医师B、执业医师和执业助理医师及执业药师C、执业药师54.药品零售企业的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（B）药。A、非处方药B、处方药C、处方药和非处方药D、处方药和甲类非处方药55.变质的或被污染的的药品为（B）。A劣药B假药C不合格药品D合格药品56.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品为（B）。A劣药B假药C不合格药品D合格药品57.未标明有效期或者更改有效期的药品为（A）。A劣药B假药C不合格药品D合格药品58.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品为（A）。A劣药B假药C不合格药品D合格药品59.不注明生产批号的药品为（B）。A假药B劣药C不合格药品D合格药品二、多项选择题（共43题，每题1分）：60.药品批发企业的销售对象是（BCD）A、消费者B、医疗机构C、药品批发企业D、药品零售企业61.我国制定的一系列保证药品质量的法规包括（ABCDE）A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP62.严格遵守（ABC）等法律法规，依法经营。A、《药品管理法》B、《药品经营质量管理规范等》（新版GSP）C、《药品管理法实施条例》D、《药品质量管理体系》63.下列哪些药品不得在零售企业出售（ABCE）。A.麻醉药品B.疫苗C.第一类精神药品D非处方药品E.放射性药品64.制订GSP的目的是（ABC）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效65.药品经营企业对员工进行年度培训，其内容包括（ABCD）A、相关法律法规B、企业质量管理制度C、岗位职责和操作规程D、药学专业知识及技能66.药品经营企业实行质量控制措施的环节有（ABCD）A、采购验收B、储存养护C、出库运输D、销售和售后企业质量管理体系包括的内容有（ABCDE）A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统67.药品仓库防鼠可选用（ABD）A、挡鼠板B、捕鼠笼和捕鼠板C、灭鼠药D、粘鼠板68.关于书面记录和凭证的填写应做到（ABCDE）A、及时填写B、字迹清晰C、不随意涂改D、不撕毁E、准确69.供货单位销售人员的授权书应当载明的内容（ABCDE）A、被授权人姓名B、身份证号码C、授权销售的药品D、地域E、期限70.药品出库应该遵守（ABD）原则。A.后进先出B.近期先出C.随机发货D.按批号出库71.72.采购药品应当建立采购记录，内容包括（ABCDE）A、药品通用名、剂型、规格B、数量、价格C、购货日期D、生产厂商、供货单位E、采购中药材和中药饮片应注明产地73.药品验收应当做好验收记录，内容是（ABCDE）A、药品通用名、商品名、剂型、规格B、批准文号、生产日期、有效期C、生产厂家、供货单位D、到货数量、到货日期、验收日期E、验收合格数量、验收结果、验收人员74.药品批发企业质量负责人要求是（ABC）A、大学本科以上学历B、执业药师资格C、3年以上药品经营质量管理工作经历D、药学专业中级以上职称75.企业的采购活动应当符合要求的是（ABCD）A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性C、核实供货单位销售人员的合法资格D、与供货单位签订质量保证协议75.新版GSP对首营企业的审核（ABCDE）A、营业执照及其年检证明复印件B、《药品经营许可证》C、《药品经营质量管理规范》D、开户户名、开户银行及账号E、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件76.企业应当核实供货单位销售人员的资料有（ABC）A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章的授权书C、供货单位及供货品种相关资料D、联系方式和电话号码77.企业可采用直调方式购销药品的情形有（ABCD）A、发生灾情B、疫情C、突发事件D、临床紧急救治78.冷藏、冷冻药品到货时，应当重点检查并记录其（ABCD）A、运输方式B、运输过程的温度记录C、运输时间D、送货人79.药品零售时，不得陈列的品种有（CD）A、第二类精神药品B、毒性中药品种C、罂粟壳D、危险品80.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（BCDE）A、拆零药品B、易变质C、近效期D、摆放时间较长的药品E、中药饮片81.陈列药品检查中发现有质量疑问的药品应当（ABCD）A、及时撤柜B、停止销售C、由质量管理人员确认和处理D、保留相关记录82.应当进行重点养护的药品是（ABCD）A、储存条件有特殊要求B、