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-1-我国中药产业发展现状趋势报告摘要:中药行业涉及中药材生产、中药工业(含中药饮片加工、中成药生产、中机械制造)和中药商业等,是集农、工、商于一体,产、供、销相结合的综合性产业。一、中药行业的现状中药材生产:目前,一批优质地道药材生产基地基本形成。濒危物种代用品及中药材生物技术研究有了一定进展,特别是人工培育和人工栽培技术的应用,促进......中药行业涉及中药材生产、中药工业(含中药饮片加工、中成药生产、中机械制造)和中药商业等,是集农、工、商于体,产、供、销相结合的综合性产业一、中药行业的现状中药材生产:目,一批优质地道药材生产基地基本形成;濒危物代用品及中药材生物技术研究有了一定进展,特别是人工培育和人工栽培技术的应用,促进了野生变家种家养的进程;一些主要依赖进口的南药引种成功,并形成了一定规模,依赖进口的品种逐步减少。常用的500种中药材,依靠人工栽培、养殖的供应量已近50%,使中药野生资源和生态环境得到保护。此外,通过全国药材资源普查,对中药材的蕴藏量、需要量进行了科学的分析,野生药材资源的利用和保护提供了依据。中药行业基本形成了以中药科研教育为依托、中药材生产为基础、中药工业为主体、中药商业为纽带的中药生产流通体系。中成药工业:按照《国家医药管理规范》(GMP)要求组织建设和生产,加快了中药产品的二次开发和剂型改革的步伐,促进了中药工业规范化、现代化进程。目前中药剂型已达40种,特别是中药针剂、粉剂、软胶囊、缓释剂、气雾剂等先进剂型的应用,促进了产品结构的调整,提高了产品质量。中成药产品结构得到调整,生产条件有所改善,工艺技术、装备水平及产品质量有较提高,一批名优产品、著名商标及一批产值过亿、利税达千万的企业已经涌现。中药新药开发与研究有所进展。中药饮片工业:经过量多年建设,国有重点中药饮片企业的生产能力、技术装备、化验检测、仓储条件等硬件有明显的改善,同时提高了饮片的质量,并基本满足市场及医疗用药。中药饮片的生产由手工操作发展到半机械化、机械化生产,逐步提高了中药饮片的生产、技术和管理水平。中药商业:中药的批发企业仓储及营运基础设施有较大改善,中药的零售门市网点面目一新,在进一步继承和恢复传统“老字号”等一批百年名老中药店堂的同时,引进现代营销管理,发挥了传统特色和现代营销相结合的优势。二、目前存在的主要问题-2-尽管中药行业已取得了较大成绩,但随着我国经济体制改革和社会主义市场经济的建立,中药行业基础薄弱、缺乏后劲的状况愈见明显。总体上表现为:行业资产规模经济偏低,同档次品种重复较多,高科技产品稀少,现有资产优化重组及资产存量盘活步子不大,外向型企业竞争意识不强,国有大中型骨干企业投资明显不足。具体为:中药材:野生药材资源保护仍显薄弱,大宗中药材品种生产栽培技术的研究推广力度不够,栽培繁育生产管理粗放;药材单产低、质量差现象较为普遍;优良品种的选育、种籽的提纯复壮滞后;一些品种病虫害防治及高效、低残留无公害农药在中药材生产领域的研究推广进展缓慢,导致中药材农药残留量和重金属含量超限。中成药工业:企业生产规模小、技术水平低,基础差、自有资金不足,缺乏自我改造能力。多企业生产集中度低,创新、开发能力弱,低水平重复建设、生产的现象比较普遍。中药产品缺乏国际竞争能力。中成药产品质量标准体系、工艺技术规范的基础研究工作薄弱,中药制剂水平整体上与国外企业相比落后。推广GMP的政策与资金不配套,投资与需求矛盾突出。中药饮片工业:饮片炮制工艺落后(某些有特色的工艺除外),致使药材有效成份流失,饮片质量下降。干燥工艺还采用露天、场地晾晒,造成饮片污染。中药饮片包装缺乏定量、商标规范和标准化的生产和管理,缺少统一的质量标准和炮制规范,产品档次低。中药技术装备:中药制药设备发展滞后,特别是制剂设备仅相当于70年代的国际水平;低水平产品多,尤其成套设备和关键技术没有突破,制约着中药生产工艺的发展,产品系列化、标准化、配套能力差,机电一体化的制药设备研制开发处于初步阶段。中药商业:中药材具有一地生产全国使用、一季生产全年使用的特点,客观上要求必须有一定的储备,以丰补欠。实际上,中药行业的仓储建设和网点建设,多年来一直是行业的薄弱环节。仓储设施差、中药材露天存放损失严重,与GSP要求不相符合,影响了中药饮片和中成药的生产质量。中药零售网点大幅度减少、营业场所简陋,直接影响到群众购药。三、制约中药业发展的十大因素纵观当今国际医药市场不难看出,中国中药业明显落伍了:在一年高达150亿美元的中成药贸易额中,中国仅占3%,其余被日本、韩国、印度、泰国“四分天下”。日本人扬言:在21世纪将“汉医汉药”改为“东方医药”。那么,是什么原因使中药“大国”变成了“小国”呢?请看1.产品质量差。中成药质量差主要表现在:外观上“粗、大、黑”,而且丸、散、膏、丹、片等诸种剂型几乎都存在种弊端。患者一次用量(以重量计算)常常是西药量的十几倍甚至几十倍。-3-药物中的杂质和无效成分多,有些药物的重金属和残留农药剔除不尽。有效成分不明确,无法对其进行定性定量分析,也无法确定是何种成分对疾病有效。GMP是世界各国公认的确保药品生产质量的管理手段,也是国际间药品贸易的通行惯例,但在我国中药企业中,仅有几家企业获得GMP认证。对于上述弊端,国人早已习惯,但欧美等国家就不易接受了。2.科技水平低。中成药本质上属于生命科学范畴。纵观当今与生命科学相关的产业,无不是靠高科技来支撑和发展的。但在我国多数中药企业,高科技含量较少,因而缺少发展动力和后劲。目前常用的生产工艺是老祖宗流传下来的方法,加六七十年代的方法,即:水煮、水煎、水醇、醇水、浓缩等。用这些古老的和多年一贯制的工艺生产出来的中成药,就难免“粗、大、黑”。中成药的质量检测,大部分仍停留在感官检验、细菌检验和部分单一成分的定性检验水平上。西药必做的定量分析、药理测试等内容,中成药却因科技水平所限而大部分未能做到。3.创新意识弱。不夸张地说,我国中药业的生存在很大程度上是靠吃祖宗的老本,属今人创新的东西不多。明朝李时珍编著的《本草纲目》收载的剂型近40种,除现代应用的片剂、注射剂、滴丸、胶囊剂除外,其它药物剂型几乎齐备。而今天的药物剂型也只不过43种,仅比李时珍前进了一小步,无法满足人们不断增长的新需求。在新药的研究开发上,很多中药企业推出的三类和四类新药,只不过是在先人经典处方的基础上增加或换几味中药而已,尽管每年上市的新药不少,但能够被消费者叫好的不多。4.信息意识差。现代社会是信息化社会,市场经济也是信息经济。在美国,很多企业都设置了“首席信息经理”,其地位相当于副总裁。由此可见信息的重要性。然而,我国不少中药企业存在着信息不灵以及自身不大重视信息的现象。至今没有配备电脑、没有进入互联网的企业并不鲜见,报纸只订两三份的企业也不在少数。由于其信息渠道和种类单一,因而机遇难觅,也不能激发出由信息而产生的联想和思路。最终把自己封闭起来,而封闭就注定要落后。-4-稍稍浏览几种医药方面的报纸就能看到,企业竞相招聘销售人员、医药代表,而招聘信息人员的企业却寥寥无几。从实际看,也鲜见哪企业设有专门的信息人员。5.企业人才少。企业成败关键在人。但统观我国中药企业,药学人才严重匮乏。原因有三:改革开放前,我国在医学和药学人才的培养上比例失调。医学院校平均每个省市一至两所,而药学院校只有沈阳药学院和南京药学院两所。历史遗留下来的药学人才匮乏状况至今尚未扭转。改革开放后,药学院校虽增多到30所,但快速发展的医学和药学事业对药学人才的需求量也明显增加,且不说众多医院药房、医药管理和科研部门的需求量,单凭近两万家医药生产和批发企业便足可让药学人才供不应求。中药企业多属小企业,对药学人才的工资、奖金、福利等待遇远不及大型药业和“三资”药业,因此,正规药学院校毕业生不大愿意前往就职。6.投资规模小。在我国1000多家中药企业中,中小型企业占96%。很多小企业的初始投资为十几万元、几十万元、几百万元不等。这些小企业虽有经营灵活、机构精简、适应市场能力强等优势,但与投资额上千万元、上亿元的大企业相比,明显“先天不足”,并由此产生“综合证”,如:装备差、生产能力低;产品档次低、质量差、科技投入不够、难以壮大等。小企业固然可以走“小而优、小而精、小而专”的路子,但仅靠自身微薄的积累去实现“优、精、专”,谈何容易。7.用户压价狠。这些年来,很多医院是靠所属药房来养活的。药房并非企业,钱从哪里来?靠的是远远低于市场的药价从厂家商家进药,然后按市场价格卖给患者。药房压价的幅度一般在10%20%,新药在30%50%之间。这样,本属于药厂的利润部分地流入了医院药房。除此之外,药厂还要将部分应得的利润从“暗道”送给医院的有关环节和人员,例如:向医院申请进新药的“见面礼”,给医生的“处方费”,给药房人员的“统方费”,给临床科室的“宣传费”等等。中药的利润率本来就不高,经上述“明道”压价和“暗道”剥皮之后,其利润就所剩无几了。但很多中药厂为了拥有“上帝”,即使效益不佳也要硬着头皮往这些“明道”和“暗道”上走。8.“洋药”冲击大。据报道,进口药占我国医药市场近1/3的份额,其中不乏“洋中药”。“洋药”和“洋中药”虚高定价者多,给医院的扣率即便是50%,最后的纯利仍然可观,同时还能让医院、药房、医生等环节和人员获得较多的实惠,因此大受其欢迎(此种现象经顺加作价的改革有所遏制)。与之相比,中成药尽管拥有治疗疾病的诸多优势和特色,但由于给医院提供的实惠远不及“洋药”和“洋中药”,因此呈现出患者欢迎而医院不大欢迎的状况。-5-9.“同室操戈”急。在我国医药领域,各式各样的“同室操戈”比比皆是:同一个品种多家生产。如复方丹参片、牛黄解毒片、人参归脾丸、人参健脾丸等药品,其生产企业分别达到十几家或几十家。家数一多,便互相挖空心思挤占对方市场,诸多不正当地竞争也由此而产生。窃取对方新技术、新产品以及挖对方人才的现象屡见不鲜,由此而产生的官司此起彼伏。为了争夺同一个市场,各企业的产品竞相压价,甚至搞赔本销售,结果大家都无利可图、无以发展。10.重视中药晚。中药是中国的“国粹”。但遗憾的是,我国对“国粹”给予名副其实的重视太晚,由此而引起的落伍可能需要相当一段时间才能追赶回来。从建国到70年代末期,中国没有一所专门传授中药知识的高等院校,只有少数几个院校(系)设置中药学这门课程,课时约为几十至200个左右不等。不言而喻,没有中药学的普及焉能有中药业的提高和发展。早在70年代时,日本就大力研究和开发中药,并不遗余力地将其推向世界,而此时的中国正处在“文革”中期,“国粹”被国人所冷落。直到“中草药热”在世界不断升温,我国各种相关的“计划”、“纲要”才相继出台,各种早该设置的科研机构才相继成立。而这时我们已远远落在了日本的后面,以致很多欧美国家认为中草药起源于日本。分析以上情况,其目的只是希望我国中药业尽快发展起来,尽快走向世界,为人类健康做出更大的贡献。四、中药行业发展的形势从现在起,将是中药行业快速发展的重要历史时期,国际制药的挑战和国内深化改革的机遇并存。(一)中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定中,明确提出了“积极发展中药产业,推进中药产业现代化”。这为中药产业持续、快速、健康发展指明了方向和目标。(二)回归大自然,天然绿色食品和药品浪潮的兴起,使国际上对中药重新评价、需求激增,欧美国家也在调整本国法律,对中药进口有所放宽。国际国内天然药物市场的不断扩大,我国中药科研能力和企业素质的提高,为中药产业进入国际医药市场提供了良好机遇。-6-(三)中药行业已形成了一批骨干企业集团,成为国际医药市场的“开拓者”。同时,初步具备了跟踪国际制药的高科技发展动态、研制开发储备拳头产品、改进生产技术装备和积蓄后劲的能力,一旦国际市场成熟,经国家政策扶持,必将迅速抢点,挤入国际医药市场。(四)随着我国争取加入世界贸易组织工作的进展,我国对知识产权保护不断加强。随之,中药产业增长速度及市场前景看好,原化学药为主的医药工业格局将发生变化。一些中小化学药生产企业将被迫调整原来以仿制国外产品
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