数图药讯XXXX年第40期

中国医药数字图书馆感谢您一贯的支持！掌握医药界的众多变化，请继续关注我们给您带来的精彩及时的药讯快报！2011年12月02日第40期总第357期中国医药数字图书馆 欧盟批准复方降压药Rasitrio....................................1 药企追踪................................1 盘点2011年中国制药企业并购热潮..........................1 落子东南华润医药图谋深耕福建市场......................2 业界动态................................3 抗菌药物最严限规显效抗菌中药制剂迎来良机......3 性病艾滋病数字化防控平台启用................................4 行业分析................................5 药品流通规划实施半年行业重整走向纵深..............5 生物制药维持高景气关注四个行业三类产品..........6 本周视点................................8 李克强：巩固成果制定医改“十二五”规划..............8 专利详解...............................10 rosuvastatin主要相关专利......................................10 数图药讯中国医药工业信息中心1新药上市欧盟批准复方降压药Rasitrio欧盟近日批准了诺华公司的Rasitrio用于治疗高血压。本品为一种由3种成分组成的复方药物：阿利克仑(aliskiren)、氨氯地平与氢氯噻嗪。Rasitrio为首个在欧盟上市的以阿利克仑为基础的含3种成份的复方降压药物。阿利克仑单方制剂已获准用于治疗高血压；阿利克仑/缬沙坦复方片剂也得到批准。本品获准作为一种替代药物用于那些使用这3种有效成份疗法血压得到控制的患者，方便患者用药。支持此项批准的数据来自于1181例患者参加的研究，研究显示使用Rasitrio比3种成份中两两配对使用的效果更显著，本品使用1周即可见效果，一天服用1次效果持续24小时。药企追踪盘点2011年中国制药企业并购热潮生物制药具有高投入、高风险、高科技含量、开发时间长的特点，而并购可以节约开发成本，降低投资风险，缩短投资周期，因此，并购成为目前医药巨头开拓生物制药业务的主要方式。近年来，在国内消费增长及人口老龄化趋势下，医药行业市场总量逐年增长，该行业企业投资价值得以凸显，股权交易市场持续活跃，而以大型医药企业为主的业内并购活动也逐年增长。据统计，近三年内，国内医药行业共披露并购案例540起，披露交易总额达95亿美元。进入2011年至今，已披露103起并购案例，披露交易金额达23.26亿美元，全年并购交易规模创历史记录几无悬念。除了国药控股、上海医药、复星医药等国内医药龙头已进行了频繁的并购及资产整合，积极扩张其在全国的网络布局，其他制药企业也纷纷通过并购扩大生产经营规模，降低成本费用，提高市场份额，提升行业战略地位，实施品牌经营战略，提高企业知名度等。尽管并购会给企业自身带来许多不确定性，但若能够较好地运筹帷幄，确是企业迅速发展的一大妙方。山东绿叶制药集团全资收购四川宝光山东绿叶收购宝光药业，标志着绿叶制药高起点进入糖尿病领域，并快速确立市场地位；同时宝光药业的产品极大丰富了集团消化科和骨科领域的产品线，促进这两个领域的更快发展。另外，宝光药业在四川省内外良好的品牌影响力和区域资源，对绿叶制药集团辐射整个西南地区，完成全国的地域性布局具有重要意义。天药集团整合化学药板块力生制药收编中央药业此次收购中待解决的问题是，中央药业生产的头孢地尼分散片和天津医药集团控股企业——津康制药生产的头孢地尼胶囊存在一定的同业竞争。不过，中央药业在戒毒镇痛类产品、头孢类抗菌类产品方面和天津医药集团控股企业——药物研究院和新丰制药所生产的产品没有产生实际的同业竞争。为解决上述同业竞争，天津医药集团出具了承诺函，承诺津康制药将在力生制药完成收购中央药业后一年内注入力生制药。华东医药亿元收购九阳生物观察人士对此予以积极评价，认为对于华东医药而言，此起收购案的主要目的是解决公司产能紧张的发展瓶颈，并推动公司整体产品结构进行调整。但不能忽视的风险是，由于资金压力较大，大股东股改承诺问题将限制公司长远发展。康芝药业1.8亿收购延风制药通过收购，延风制药与康芝药业产品将形成互补，提高企业规模效益；同时，通过兼并不同地区的制药企业，公司覆盖范围将变得更广。科伦药业4亿收购崇州君健塑胶有限公司股权科伦药业公告显示第三届董事会第十四次会议审议通过了两项超募资金的使用决议。拟使用超募资金16亿元用于新建抗生素中间体建设项目，而另外4亿元的超募资金用于收购崇州君健塑胶有限公司股权。落子东南华润医药图谋深耕福建市场并购是华润医药从无到有、从小到大进而跻身国内医药前三位的重要武器。不过，近期华润医药落子东南采取的是和地方医药国企另设合资公司的方式。根据位于福建漳州的片仔癀近期发布的公告，华润医药拟与片仔癀共同投资10亿元设立合资公司，华润医药股权占比51%，片仔癀股权占比49%。合资公司主导新产品开发、引入和并购，建立以片仔癀系列产品和其它新产品为基础的研发、生产、营销一体化的中外合资公司，将拥有独立的研发能力。华润医药承诺，3年内将合资公司发展成为年生产销售额2亿元的初具规模企业，其中以片仔癀投入合资公司的8个品种为主导产品，10年内将合资公司发展成为年生产销售额超20亿元，净利润超2亿元的企业。在10年之内，该合资公司如顺利实现上述目标，即相当于再造了一个东阿阿胶。2010年，也即华润正式控股东阿阿胶7年之后，东阿阿胶的主营业务收入为24.6亿元。在华润集团和华润医药网站发布的相关合资信息中，有两点值得注意，一是明确数图药讯中国医药工业信息中心3将该合资公司定位为“特色制药企业”，二是披露了合作双方下一步的战略构想。华润集团董事长宋林与漳州市的主要领导就此次合资的会谈显示，漳州市希望双方以此次签约为起点，不断深化彼此之间的合作；而宋林则称，公司将以此为基础，搭建华润集团与福建省合作的医药平台。这也就是说，该合资公司未来有可能像云南白药、东阿阿胶那样走品牌中药泛消费化的路径，而且，未来华润医药还有望以此为平台，进一步加大与福建省在医药业务方面的合作，其方式，或许就是此次片仔癀公告中透露的“引入”或“并购”。从福建省的资源禀赋看，该省为中药材资源大省，资源总量占全国中药资源的19.2%，是我国中药材重点产区之一。漳州市“十二五规划”则显示，其重点发展的四大主导产业之一是生物与新医药。包括高端生物保健食品和新一代中成药品开发；新医药重点拓展“片仔癀”品牌效应，重点发展现代中药及中成药、生物药物、海洋药品等，打造具有较强竞争力的生物制药产业基地。方式有鼓励支持企业加大投入，积极盘活存量资产，引导企业采取参与国内外大企业合作、嫁接央企、改制上市等。这与华润医药的发展路径、发展战略及比较优势有比较大的契合。华润以并购品牌中药企业起家，可以说已经积累了相当的中药业务以及中药泛消费化运营经验，且生物制药也是华润医药未来的发展重点之一。分析认为，华润如果长期深耕福建医药市场，将有望给其医药板块发展带来较大贡献。业界动态抗菌药物最严限规显效抗菌中药制剂迎来良机进入12月，生物医药产业各项“十二五”规划均将出台。而被称为“史上昀严抗菌药限令”的《抗菌药物临床应用管理办法》在两度向社会征求意见后，尽管尚未正式出台，国内各省级药监部门已开始部署《办法》对抗菌药物临床应用的限制。据国药控股高级行业研究员干荣富介绍，2011年下半年开始，《办法》的影响已加速体现，样本医院使用抗感染药物增长率快速下降，而未被《办法》涉及的、具有抗菌作用的中药制剂的市场规模加速上升。基层医院推进试行《办法》由部分省市的三级医院先行试行，在三级医院自主选定50种抗菌药物后，汇总并提交到省级卫生管理部门，再由省级部门根据需求制定昀终目录并下放到辖区医院。目前，各地基层医疗机构也已开始施行《办法》有关要求。2011年11月30日从广东省五华县人民医院了解到，该院已于11月召开了针对临床药物应用的会议，以推进《办法》的施行。浙江桐乡等地也跟进展开《办法》的实施。根据《办法》要求，二级以下医院购进抗菌药物品种不得超过35种。卫生部医院管理研究所专家表示，抗菌药物临床使用数量的“控制指标”将置于“专项整治方案”中，与《办法》相比，整治方案的改动和完善会更加灵活。据介绍，11月初起，卫生部在全国范围内展开了抗菌药物专项治理督导检查工作，以规范抗菌药物的临床应用。该《办法》之所以被视为“史上昀严”，是因为明确提出了管理指标，包括考核指标，以及抗菌药物的分级使用，包括卫生行政部门和医疗机构的责任和义务。《办法》还将对抗菌药物的使用率、使用量进行排名和公示，引入社会监督机制，督促和提高医疗机构抗菌药物的合理使用水平。抗菌中药制剂迎机遇国药控股高级行业研究员干荣富表示，在《办法》二度征求意见时，意见征集方变为国务院法制办公室，已经显示出监管层对《办法》重视程度的提升。据介绍，截至2011年三季度，医院购进抗感染药物总金额相比过去三年呈现大幅下降趋势，全身用抗感染药物同比增长率创新低。在占据抗感染药物半壁江山的前20个药物中，处于分级管理限制使用级的药物达9个，特殊使用级的药物有3个，非限制使用级药物有4个。但抗菌中药制剂由于未被列入《办法》限制范围之内，市场规模开始呈现出快速增长趋势。干荣富表示，其中尤以大蒜素、板蓝根、感冒清、藿香正气、黄藤素的增长速度居前。据介绍，由于《办法》的实施，医生对传统西药抗菌药物比较谨慎，虽然中药绝对不能替代抗感染药物，但因抗菌中药制剂不在《办法》限制之内，且从零售终端容易购买，因而受到青睐。目前，三级医院不是抗菌中药制剂市场的主流，二级及基层医院，为抗菌中药制剂提供了广阔市场空间。干荣富介绍，具有抗菌作用的中药制剂共计超过20种，其中穿心莲内酯、清开灵、抗病毒口服液、双黄莲、金莲花、柴胡、大蒜素、板蓝根、感冒清等排在前列。同仁堂、天士力、天方药业、宛西制药、白云山、香雪制药等A股上市药企对抗菌中药制剂均有涉及。性病艾滋病数字化防控平台启用2011年12月1日是世界艾滋病日。为配合国家性病艾滋病防控策略，充分发挥行业协会指导作用、媒体传播优势及现代信息技术的作用，由中国性病艾滋病防治协会与健康报社联合建立的“全国性病艾滋病数字化防控平台”2011年11月29日在京启动。中国性病艾滋病防治协会会长张文康数图药讯中国医药工业信息中心5介绍，这个平台是在协会已建立的“携手在线”（）数字化防控服务网络基础上，搭建的一个更具公信力、权威性、更灵活便捷的数字化防控平台。这个平台将为易感人群及感染者群体提供权威的咨询、导检、导诊和治疗支持服务；为医疗机构、社会组织和政府组织参与性病艾滋病防治提供参与和管理机制；为易感人群提供免费的教育、干预及治疗费用减免申请等服务。数字化防控平台既是动员平台，也是服务平台，为性病艾滋病防控提供了新的模式和途径，为医务工作者和志愿者提供了新的服务天地，有志于性病艾滋病防治的机构和志愿者都可以借助这个平台开展工作。据介绍，该平台通过工具自检、专家咨询等人机测评、人人咨询的形式，为艾滋病易感人群和感染人群提供健康教育、行为干预和就医指导等全方位专业服务。为保证平台的权威性和专业性，北京地坛医院、北京佑安医院等专业医疗机构的医务工作者将逐步充实到该平台志愿者队伍中，预计2012年，医务工作