危险化学品无机产品(Ⅲ类)生产许可证实施细则

编号：（X）XK13-006危险化学品无机产品（Ⅲ类）生产许可证实施细则2010-××-××公布2010-××-××实施国家质量监督检验检疫总局目录1总则………………………………………………………………………………………（1）2工作机构…………………………………………………………………………………（2）3企业申请生产许可证的基本条件………………………………………………………（4）4许可程序…………………………………………………………………………………（4）4.1申请和受理……………………………………………………………………………（4）4.2企业实地核查…………………………………………………………………………（5）4.3产品抽样与检验………………………………………………………………………（6）4.4审定与发证……………………………………………………………………………（6）4.5集团公司的生产许可…………………………………………………………………（7）5审查要求…………………………………………………………………………………（7）5.1企业生产危险化学品无机产品（Ⅲ类）应执行的产品标准及相关标准…………（7）5.2企业生产危险化学品无机产品（Ⅲ类）必备的生产设备和检测设备……………（10）5.3危险化学品无机产品（Ⅲ类）检验项目……………………………………………（14）5.4危险化学品无机产品（Ⅲ类）生产许可证企业实地核查办法………………………（17）5.5危险化学品无机产品（Ⅲ类）生产许可证检验规则…………………………………（17）6证书和标志……………………………………………………………………………（19）6.1证书……………………………………………………………………………………（19）6.2标志……………………………………………………………………………………（20）7委托加工备案程序……………………………………………………………………（21）8监督检查………………………………………………………………………………（22）9收费……………………………………………………………………………………（22）10生产许可证工作人员守则…………………………………………………………（23）11附则……………………………………………………………………………………（23）附件1危险化学品无机产品（Ⅲ类）生产许可证的检验机构名单及检验产品范围…（24）附件2危险化学品无机产品（Ⅲ类）生产许可证企业实地核查办法…………………（29）附件3生产许可证企业实地核查报告…………………………………………………（39）附件4企业实地核不符合项汇总表……………………………………………………（40）附件5检验报告……………………………………………………………………（41）附件6本细则与旧版细则主要内容对比表……………………………………………（45）1危险化学品无机产品（Ⅲ类）生产许可证实施细则1总则1.1为了做好危险化学品无机产品（Ⅲ类）生产许可证发证工作，依据《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344号）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号)和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质量监督检验检疫总局令第130号)、《关于印发工业产品生产许可省级发证工作规范的通知》(国质检监[2006]413号)等规定，制定本实施细则。1.2本实施细则规定的危险化学品无机产品（Ⅲ类）划分为9个产品单元，11个产品品种（见表1）。表1危险化学品无机产品（Ⅲ类）产品单元、产品品种及规格等级序号产品单元品种序号产品品种规格等级1硼化合物1工业硼氢化钠固体优等品、一等品溶液——2硼氢化钾——一等品、合格品3工业过硼酸钠一水——四水——2硝酸钙4工业硝酸钙——一等品、合格品3硝酸银5照相用硝酸银——一级、二级、三级4溴6工业溴——优级、一级、二级5氯化亚砜7工业氯化亚砜——优等品、一等品、合格品6氨基磺酸8工业氨基磺酸——优等品、一等品、合格品7亚硫酸氢铵9工业用亚硫酸氢铵————8氢氧化锂10单水氢氧化锂——T1级、T2级、1级、2级9二盐基亚磷酸铅11二盐基亚磷酸铅——优等品、一等品、合格品1.3在中华人民共和国境内生产本实施细则规定的危险化学品无机产品（Ⅲ类）的，应当取得生产许可证。任何企业未取得生产许可证不得生产本实施细则规定的危险化学品无机产品（Ⅲ类）。1.4本实施细则在实施过程中，相关产品的国家标准、行业标准和国家产业政策一经修订，企业应当及时执行。本实施细则将根据国家标准、行业标准的变化和国家产业政策的调整实施动态修订。2工作机构2.1国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)负责危险化学品无机产品（Ⅲ类）生产许可证统一管理工作。全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责危险化学品无机产品（Ⅲ类）生产许可证管理的日常工作。全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)是全国许可证办公室的办事2机构。2.2全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部（简称审查部）设在中国石油和化学工业联合会，受全国许可证办公室的委托组织起草《危险化学品无机产品（Ⅲ类）生产许可证实施细则》；跟踪相关危险化学品无机产品（Ⅲ类）的国家标准、行业标准以及技术要求的变化，及时提出修订、补充产品实施细则的意见和建议；配合省级质量技术监督局组织《危险化学品无机产品（Ⅲ类）生产许可证实施细则》的宣贯。全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部地址：北京市朝阳区亚运村安慧里四区16号楼518室邮政编码：100723电话：[phone]传真：[phone]电子信箱：[e-mail]联系人：陈瑞英孙琳2.3为了便于管理，危险化学品审查部下设全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部无机盐产品审查分部（简称危险化学品无机分部）。危险化学品无机分部设在国家无机盐产品质量监督检验中心，配合危险化学品审查部起草《危险化学品无机产品（Ⅲ类）生产许可证实施细则》；跟踪相关危险化学品无机产品（Ⅲ类）的国家标准、行业标准以及技术要求的变化，及时提出修订、补充产品实施细则的意见和建议；配合省级质量技术监督局组织《危险化学品无机产品（Ⅲ类）生产许可证实施细则》的宣贯。危险化学品产品生产许可证审查部无机盐产品审查分部地址：天津市红桥区丁字沽三号路85号邮政编码：300131电话：022-2668927526689118传真：[phone]电子信箱：[e-mail]联系人：王琪2.4各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责本行政区域内危险化学品无机产品（Ⅲ类）生产许可省级发证的受理、审查、批准、发证以及生产许可证监督和管理工作。省级工业产品生产许可证办公室(以下简称省级许可证办公室)负责本行政区域内危险化学品无机产品（Ⅲ类）生产许可省级发证的日常工作。县级以上质量技术监督局负责本行政区域内危险化学品无机产品（Ⅲ类）生产许可证的监督检查工作。2.5危险化学品无机产品（Ⅱ类）生产许可证的检验工作由全国许可证办公室指定的检验机构承担，检验机构名单及检验产品范围见附件1。3企业申请生产许可证的基本条件3企业申请生产许可证，应当符合下列条件：3.1有营业执照，经营范围覆盖申报的产品。3.2有与所生产产品相适应的专业技术人员(见附件2)。3.3有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段(见5.2、附件2)。3.4有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件(见附件2)。3.5有健全有效的质量管理制度和责任制度(见附件2)。3.6产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求(见5.1、附件2)。3.7符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。3.7.1根据《安全生产许可证条例》（国务院令第397号）规定，对于生产列入表1内产品的企业，应取得安全生产监督管理部门颁发的有效安全生产许可证。4许可程序4.1申请和受理4.1.1企业申请办理生产许可证时，应当向其所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提交以下申请材料：4.1.1.1《全国工业产品生产许可证申请书》。《全国工业产品生产许可证申请书》中“产品类别”栏填写“危险化学品”，“产品名称”栏填写“危险化学品无机产品（Ⅲ类）”，“产品单元”栏按表1的“产品单元”栏填写；“产品品种、规格型号”按表1的“产品品种”、“规格”和“等级”栏填写。集团公司与其所属单位一起申请办理生产许可证的，集团公司及其所属单位应分别提交填写完整的《全国工业产品生产许可证申请书》。4.1.1.2营业执照复印件。4.1.1.3生产许可证复印件(适用于生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)。4.1.1.4安全生产许可证复印件（获证企业名称变更、迁址、新建、改建、扩建项目时，应提供新换发的安全生产许可证复印件）。4.1.1.5《危险化学品生产许可证企业申请书电子文本（Excel）》(从国家质检总局网站“产品质量监督”页面“生产许可”栏目下载)。4.1.1.6《危险化学品销售渠道和产品流向明细表》。4.1.1.7县级（含）以上环保部门出具的环保达标证明或建设项目竣工环境保护验收批复或排放污染物许可证的复印件。4.1.1.8对于采用非典型工艺的企业，提交工艺流程及说明。4.1.1.9法律、行政法规及行业主管部门要求的其他材料。以上材料复印件加盖企业公章。44.1.2省级或受省级委托的地方质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；对申请材料不符合《中华人民共和国行政许可法》和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》要求的，应当作出不予受理的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。4.1.3企业申请列入国家质检总局发布的工业产品生产许可证无证查处公告的产品，自省级或受省级委托的地方质量技术监督局作出生产许可受理决定之日起，企业可以试生产申请取证产品。企业试生产的产品，必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构，依据本实施细则规定批批（产品标准中有批量规定的按相应产品标准规定执行；产品标准中没有批量规定的，以10天（生产班次）的生产量为一批）检验合格，并在产品包装或者说明书上标明“试制品”后，方可销售。对省级质量技术监督局作出不予许可决定的，企业从作出不予许可决定之日起不得继续试生产该产品。4.2企业实地核查4.2.1省级或受省级委托的地方质量技术监督局应当制定核查计划，提前5日通知企业。4.2.2被核查企业所在地的市级或县级质量技术监督部门必须委派1名观察员参加,观察员应当由行政人员担任。4.2.3审查组由2至4名审查员组成，审查组成员不得来自同一单位，应当由不同单位人员共同组成。4.2.4审查组应当按照《危险化学品无机产品（Ⅲ类）生产许可证企业实地核查办法》(见5.4)进行实地核查，并做好记录。核查时间一般为1-3天。审查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负责制。4.2.5审查组在实地核查结束时将《生产许可证企业实地核查报告》（见附件3）和《企业实地核查不符合项汇总表》（见附件4）复印件一份交企业，一份交观察员，由观察员报企业所在地县级以上质量技术监督部门。4.2.6企业实地核查合格的，县级以上质量技术监督部门督促企业按照《企业实地核查不符合项汇总表》要求在规定的时间内完成整改。4.2.7省级或受省级委托的地方质量技术监督局