某中型药品生产企业药事管理员岗位职责

某中型药品生产企业药事管理员岗位职责岗位：药事管理员（1）负责公司与药监主管部门的药事管理联系，办理生产许可证换发，材料报批，及时了解国家最新药事管理动态，向各级主管领导报告。（2）负责物料、中间产品及成品质量标准的制定。（3）负责各产品工艺规程的审核。（4）负责产品标准转正、升级和产品批准文号的管理。（5）负责公司各类GMP文件的印制、保存、发放、收回及销毁等各项工作。（6）负责药品包装设计的审核，负责标签、说明书和印有与标签内容相同的药品包装物设计的文字资料的提供。（7）负责产品稳定性考察管理工作，评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，确定物料储存期以及药品有效期。（8）其他相关工作。