某某科技有限公司原料药出口基地项目环境影响报告书（DOC 144页）

前言重庆胜凯科技有限公司原料药出口基地项目原拟选址于合川市钓鱼城办事处思居村，经现场踏堪和调查，原选址周围敏感目标较多，且占用基本农田。我院认为该选址不尽合理，建议另行选址。我院将此建议反馈与建设单位、当地环保部门和当地政府后引起了高度重视。经比选和实地调查，对该项目的选址予以了调整。现拟选址于重庆市江城工业园区（合川）C-05-2地块建设(位置见图1，环境现状见图2)。重庆胜凯科技有限公司是重庆华邦制药有限公司旗下的一家控股公司。本期工程的主要产品有维甲酸类原料药(包括维A酸、维胺酯、异维A和)、百生肼(抗结核原料药)、盐酸左西替利嗪(抗过敏药物)；二期工程还有他扎罗汀、格列美脲原料药(治疗糖尿病药物)、制剂(主要为上述原料药的制剂)和中药提取，以满足出口的需要。维A酸原料药的全称为全反式维生素A酸，国外商品为ATRA，我国卫生部1990年版中国药典二部二册已收载本品原料标准，名称为维A酸。由维A酸原料药作为主要成分的维A酸胶嚢，最早主要用于皮肤及粘膜疾患治疗，对于急性早幼粒细胞白血病（M3）也有确切的疗效，且效果优于以往的单纯化疗及其它药物治疗，DIO（扩散性血管内凝血）发生率低，使用安全，对其它类型的白血病及肿瘤也有一定治疗作用，与其它药物配合使用还可用于骨髓增生异常综合症（MDS），同时还具有使用方便、安全等优点。维胺酯为维A酸衍生物,结构式近似全反式维A酸，作用机制与13-顺维A酸及芳香维A酸较相似，但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长，抑制角化，减少皮脂分泌，抑制角质形成细胞的角化过程，使角化异常恢复正常，抑制痤疮丙酸菌的生长，并有调节免疫及抗炎作用。异维A是维A酸的衍生物，也是阿达帕林的主要组成部分。阿达帕林中的异维A酸突出的药理作用是明显抑制皮脂分泌，缩小皮脂腺体积，减少毛囊角化，还可导致痤疮丙酸杆菌密度降低，具有抗炎作用，它用于治疗痤疮，特别是难治的影响美容的嚢肿结节和聚合型损害疗效确切、独特，不良反应少。他扎罗汀也是维A酸的衍生物，用于治疗轻至中度斑状银屑病，促进损伤消退和愈合，而且疗效可保持较长时间。适合头皮和面部使用，患者耐受性良好。百生肼的化学名称为对氨基水杨酸异胭肼，是抗结核药，对耐药结核菌有特殊疗效，对细胞内和细胞外结核菌都有杀灭作用，是一个安全有效的全效杀菌药，能迅速杀灭结核病菌，同时减少了耐药菌产生，降低了药物的毒性，临床用于复治与难治性结核病首选药。盐酸左西替利嗪是第一代抗组胺药物羟嗪的活性羧酸衍生物，临床主要用于防治过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹、过敏性哮喘和特异性皮炎等疾病。格列美脲是第三代磺酰脲类长效抗糖尿病药，由于该药与受体的作用时间较短，使胰岛素分泌时间缩短，在一定程度上可克服胰岛细胞继发性衰竭，格列美脲具有高效、长效，用药量少、副作用小等优点。综上所述，拟建项目生产的品种均为市场潜力大的新药和特药品种，其建设符合医药行业“十五”规划中发展优势原料药，努力扩大化学原料药出口，特别是高附加值产品的出口，积极参与国际市场竞争是医药行业实施主动“走出去”战略的要求，预期的经济效益将促进医药科技创新和新药产业化相结合，形成良性循环，有效促进西部地区医药产业的快速发展，为西部地区原料合成及制剂技术上水平作出更大的贡献。所以，拟建项目建设符合国家和地方的产业政策。2004年10月，我院接受重庆胜凯科技有限公司的委托后，安排专职人员深入现场踏勘调查收集资料，完成了编制环境影响评价大纲的前期工作，并在初步工程分析和环境影响识别的基础上，结合《合川市城市总体规划》及《重庆市江城工业园区规划控制方案》、《重庆市江城工业园区环境影响报告书》、重庆市环境保护局渝（市）预审（2004）394号《重庆市建设项目环境保护预审意见》，编制完成了《重庆胜凯科技有限公司原料药出口基地建设项目环境影响报告书》。鉴于重庆市江城工业园区已进行了区域环评，且《重庆市江城工业园区环境影响报告书》已予批复，江城工业园区已基本实现“七通一平”，因此，本评价将充分利用评价成果开展评价，对水土保持、公众参与、环境质量现状评价等内容予以简化。由于二期工程的产品和规模尚不确定，本评价以一期工程为主，在污染治理等公用工程中考虑二期工程的需要，二期工程建设时，应另行评价。本报告书在编制过程中得到了重庆市环境保护局、合川市环保局、合川工业园区管委会及重庆胜凯科技有限公司的大力支持，在此一并致谢！31总论1.1编制依据1.1.1环境保护法律法规及有关政策1、《中华人民共和国环境保护法》；2、《中华人民共和国环境影响评价法》;3、《中华人民共和国水法》；4、《中华人民共和国水土保持法》；5、《中华人民共和国水污染防治法》；6、《中华人民共和国大气污染防治法》；7、《中华人民共和国清洁生产促进法》；8、《中华人民共和国安全生产法》；9、国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》；10、国家环保总局14号令《建设项目环境保护分类管理名录》；11、国务院国发(1996)31号《关于环境保护若干问题的决定》；12、国务院国函[1998]5号《关于酸雨控制区和二氧化硫污染控制区有关问题的批复》；13、国务院国函[2001]147号《关于长江三峡库区及上游水污染防治规划的批复》；14、国家环保总局《长江三峡库区及上游水污染防治规划》；15、国家环保总局环控(1997)0232号《关于推行清洁生产的若干意见》；16、国家环保总局环发(2001)19号《关于进一步加强建设项目环境保护管理工作的通知》；17、国家环保总局环发[2001]4号《关于西部大开发中加强建设项目环境保护管理的若干意见》；18、《国家环境保护“十五”计划》；19、国家环保总局、国家经济贸易委员会、对外贸易经济合作部、公安部发布的《国家危险废物名录》；20、国家环保总局、国家经济贸易委员会、科学技术部发布的《危险废物污染防治技术政策》；22、国家环保总局、国家经济贸易委员会、科学技术部发布的《危险化学品安全管理条例》；23、《常用化学危险品贮存通则》(GBl5603-1995)；24、化工部化劳发［1992]第677号《化学危险品安全管理条例实施细则》；25、国家经贸委国经贸产业[2000]1105号《关于加强易制毒化学品生产经营管理的通知》；26、国家环保总局《危险废物转移联单管理办法》；27、国家环保局环发[1999]296号《关于加强化学危险品管理的通知》；28、国家经贸委国经贸资源[2000]1015号《关于加强工业企业节水工作的意见》；29、国家经贸委国经贸资源[2001]1017号《关于印发“工业节水十五规划”的通知》；30、国家经贸委国经贸行业[2001]1125号关于发布《“十五”工业结构调整规划纲要》的通知；31、国家经贸委令第14号《工商投资领域制止重复建设目录(第一批)》；432、国家经贸委国经贸技术[2002]444号关于印发《国家产业技术政策》的通知；33、国家经贸委国经贸行业[2002]716号关于公布《工业行业近期发展导向》的通知；34、《医药科学技术政策》(2002-2010年)；35、《医药行业“十五”规划》；36、《重庆市长江三峡库区及其流域水污染防治条例》；37、重庆市人民政府令126号《重庆市环境噪声污染防治管理办法》；38、重庆市人民政府“关于实施清洁能源工程的决定”；39、重庆市“关于实施新‘五管齐下’净空措施的决定”；40、重庆市人民政府重府发[1997]40号《重庆市环境空气质量功能区划分规定》；41、重庆市人民政府渝府发[1998]89号《重庆市地面水域适用功能类别划分规定》；42、重庆市人民政府渝府发[1998]90号《重庆市城市区域环境噪声标准适用区域划分规定》；43、《重庆市环境保护条例》；44、《重庆市环境保护“十五”计划》；45、重庆市环境保护局渝环发[2001]556号《关于下达“十五”污染物排放总量控制计划的通知》；46、重庆市环境保护局渝环发[2002]145号《关于“十五”污染物排放总量控制计划的补充通知》；47、重庆市环境保护局渝环发[2002]27号《排污口规范化整治方案》；48、重庆市环境保护局渝环发[2003]149号《关于印发重庆市重点污染源自动监控装置管理办法(试行)的通知》。1.1.2环境评价规范及参考资料1、国家环保局颁发的《环境影响评价技术导则》（HJ/T2.1－2.3-93和HJ/T2.4-1995）；2、参考资料：国家环保总局监督管理司《化工、石化及医药行业建设项目环境影响评价》1.1.3建设项目有关资料1、《重庆胜凯科技有限公司原料药出口基地项目可行性研究报告》；2、重庆市环保局渝(市)预审［2004］394号《重庆市建设项目环境保护预审意见》；3、《重庆市江城工业园区环境影响报告书》及其批复；4、重庆医药设计院与重庆胜凯科技有限公司签订的《环评合同书》。1.2评价总体构思、评价目的及评价原则1.2.1评价总体构思及评价目的本次评价为工业建设项目评价，拟建项目拟在重庆市江城工业园区（合川）C-05-2地块建设，重庆市江城工业园区已进行了区域评价，从环境角度分析了内外环境对区域开发的可行性，并作了公众调查和影响预测，确定了开发区的排污总量，本评价对此将作简要的阐述。本评价工作拟结合重庆市江城工业园区区域规划、环境功能区划及入区条件的符合性开展评价工作。评价主体工程为：重庆胜凯科技有限公司原料药出口基地，其中包括新建原料药车间、辅助车间、办公楼及配套公用工程。评价结合环境监测、原料消耗，对新建工程的生产工艺、污染物排放、治理措施进行分析；在环境质量现状资料的基础上预测新建工程投产后对环境产生的影响程度和范围，同时5论证环保措施的可行性，特别是本工程污水处理的可行性；以“清洁生产审计”的观点，全过程寻找清洁生产机会，在可能的情况下提出进一步减轻污染、防止生态破坏的建议，促进企业贯彻“以防为主、防治结合、综合利用”的环境保护政策；确保拟建项目建成后符合园区总量控制要求，从环境保护角度对工程可行性做出明确结论，为管理部门决策、为建设单位环境管理提供科学依据。1.2.2评价原则(1)在环评工作中，贯彻执行“清洁生产”、“总量控制”、“达标排放”等环保政策法规。(2)坚持环评为工程建设服务的指导思想，注重环评的实用性、科学性，为企业提出科学合理的建议，促进经济建设与环境保护协调发展。1.3评价等级、评价范围、环境敏感点和保护目标1.3.1评价等级(1)地表水本项目废水主要来源于原料药车间产生的生产废水和生活污水。本工程废水日排量为211.08立方米，水质复杂程度为复杂；地区水域嘉陵江,水质为Ⅲ类，地表水评价等级为三级。(2)环境空气本项目采用清洁燃料—天然气，按锅炉烟气的排放量，仅需进行定性分析，但为定量评价生产车间苯、甲苯等有机溶剂和HCl的环境影响，故参照三级评价要求进行预测评价，本次大气环境影响评价等级为三级。(3)环境噪声由于新增噪声级低，噪声受影响人口少，故仅作定性分析。1.3.2评价范围(1)地表水环境评价范围项目排污口至嘉陵江下游3km范围内河段。(2)大气环境评价范围评价范围以生产车间为中心，周围4km2的范围。(3)环境噪声评价范围厂界范围。1.3.3环境敏感点拟建项目位于重庆市江城工业园区（合川）C-05-2地块，北面为拟建的美国康华企业和待拆迁农户，南面有拟建的重大生物企业，东面为规划生态绿地，西面是拟建的韩国强人联发企业，西北面是荣军校。建设场地为工业用地，周围环境现状见图3。根据工程排污分析(以大气污染物和水污染物为主)和环境特征(有居住区，对大气环境和声学环境影响较敏感；嘉陵江对水污染敏感)，确定主要大气、声学环境敏感点见表1-1。表1-1原料药出口基地建设项目建设项目大气、噪声敏感点名称方位距离（m）备注荣军校WN500北面农户N1009户居民合川市的取水口在拟建项目排污口上游约6km，盐井镇的取水口在拟建项目排污口下游约20km，即拟建项目排污口位于饮用水源一级保护区之外，水环境敏感目标为6嘉陵江拟建项目排污口至下游5km范围内的河段。1.3