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河南省荣生堂医药有限公司岗前培训考试卷(答案)姓名:单位:成绩:一、填空题(每题1分,共40分)1、在中华人民共和国境内从事药品的研制生产经营使用和监督管理的单位和个人必须遵守《药品管理法》.2、药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治用法和用量的物质.包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂,抗生素、生化制品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等.3、麻醉药品精神药品毒性药品、甲类非处方药、外用药品、乙类非处方药的标签上必须印有专有的标志.4、普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药,不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药,暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药.5、处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售方式,暂不允许采用网上销售方式.处方药不得采用开架自选销售方式.6、非处方药的英文缩写是OTC.处方药、非处方药应当分柜摆放.7、“中国药品通用名称命名原则”制定的药品名称为中国药品通用名称.国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称.8、商品名又称商标名,即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称,具有专有性质,不得仿用.商品名通过注册即为注册药名常用R表示.9、中国国家药典委员会“药品命名原则”主要遵循以下通则:药品名称包括中文名、汉语拼音名、英文名三种.10、普通商业企业销售乙类非处方药时,应设立专门货架或专柜,并按法律法规的规定摆放.二、选择题(每题2分,共10分)1、B、C可不凭医师处方销售、购买和使用.但病患者可以要求在A的指导下进行购买和使用.A、执业药师或药师B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、处方药2、药品储存应实行色标管理,其统一标识是:待验药品库(区)和退货药品库(区)为A,合格药品库(区)和零货称(取)库(区)及待发药品库(区)为B.不合格药品库(区)为C.A、黄色B、绿色C、红色3、药品批发和和零售连锁企业,应根据所经营药品的储存要求,设置不同温度、湿度条件的仓库,其中冷库温度为E,阴凉库温度为D,常温库温度为C.各库房相对湿度应该保持在B.A、30%-----70%B、45%-----75%C、0℃------30℃D、不高于20℃E、2℃-----10℃F、0℃------20℃4、药品按C、A、按B的原则出库.如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循A的原则.A、近期先出B、批号发货C、先产先出D、近期后出5、D指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业.A指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品,包括药品的B、C、E等.A、首营品种B、新剂型C、新包装D、首营企业E、新规格三、名词解释(每题4分,共20分)1、药品标准:是国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和管理部门必须共同遵守的法律依据.2、非处方药:是不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用.3、处方药:是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用.4、批准文号:指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是防止假冒伪劣药品坑害人民群众的必要手段,并便于药品使用部门及广大人民群众的监督.5、不良反应:指药品在用于预防、诊断、治疗疾病、调节生理机能的过程中,正常用法用量的情况下出现对人体有害或使用目的无关的反应.四、简答题(每题6分,共36分)1、河南荣生堂医药有限公司的经营范围和经营方式是什么?答:2、目前,国家药品标准包括哪些内容?答:目前,国家标准包括的内容是:(一)(中华人民共和国药典)一、二部(简称《中国药典》).(二)中国生物制品规程.(三)国家药品监督管理局颁布的药品标准(简称局颁标准).《药品管理法》取消了地方标准.3、非处方药专有标识图案的分类及其应用范围答:非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药,绿色专有标识用于乙类非处方药.4、什么是假药?有那种情形之一的按假药论处?答:《药品管理法》规定,有下列情形之一为假药.(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的.(2)以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此种药品.有下列情形之一的药品按假药处理:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的.(2)依照本法批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的.(3)变质的.(4)被污染的.(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的.(6)所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的.5、什么是劣药?有那种情形之一的按劣药论处?答:《药品管理法》规定,药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药.有下列情形之一者,按劣药论处:(1)未表明有效期或更改有效期的.(2)未注明或更改产品批号的(3)超过有效期.(4)内包装未经批准的.(5)擅自添加辅料的.(6)其它不符合药品标准规定的.6、进入药品流通领域的处方药和非处方药,其相应的警示语或忠告语是什么?答:(1)处方药:凭医师处方销售、购买和使用!(2)甲类非处方药、乙类非处方药:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用.
本文标题:河南省荣生堂医药有限公司岗前培训考试
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