治疗老年痴呆中药组合物新药类别：中药注册分类6。临床应用范

中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院基础学院地址:北京东单三条5号邮编:100005电话:65296978电子信箱:[e-mail]联系人:张世敏、马钧1治疗老年痴呆中药组合物新药类别：中药注册分类6。临床应用范围：用于阿尔茨海默氏病(Alzheimer’sDisease，AD)即老年性痴呆的治疗。市场情况：阿尔茨海默氏病（Alzheimer’sdisease，AD），是一种发生于中老年的原发性中枢神经系统退行性疾病。临床上主要表现为进行性的记忆、理解、判断和定向等认知功能障碍，精神行为异常以及生活能力减退等。据流行病学资料统计，欧美发达国家60岁以上老年人AD的发病率为6～8%，AD在老年人死因中仅次于心血管疾病、肿瘤和中风，居第四位。全世界至少有2,000～3,000万AD病人。目前我国人口已达13亿，60岁以上老年人比例已超过10%，至少有500～800万AD病人。目前对该病尚缺乏有效的防治手段。已成为医学和社会的世界性难题，引起了世界各国政府和科研工作者的密切关注，AD防治的研究已成为世界医药学热点之一。目前用来治疗AD的大部分药物，如艾斯能、哈伯因等都是针对该病的主要症状的，尚缺乏对该病有效的防治手段，而我国拥有丰富的中草药资源和悠久的中医治病历史，很早就有治疗呆病的中药方剂。因此，面对中国500～800万AD病人和1.3亿60岁以上老年人的巨大市场，研发一种对老年痴呆具有防治作用的中药方剂，必将发展成为有巨大潜力的产业，给社会带来巨大的社会效益和经济效益。研究进展：通过Balb/c小鼠侧脑室微量注射聚集态β－淀粉样多肽（Aβ25-35），建立模拟AD的小鼠动物模型，以西药脑复康和中药当归芍药散、柴胡加龙骨牡蛎汤作为对照，应用多种中药方剂对AD模型小鼠进行治疗，已筛选出一种含熟地、等七味中药复方(称为抗ADI号)；应用AD模型小鼠进行行为学实验和脑组织免疫组化检测，研究抗ADI号对AD模型小鼠认知和记忆功能的影响作用，结果证明抗ADI号对AD模型小鼠的认知和记忆能力具有明显的改善作用。同时，选用了目前国际上公认的AD药物筛选动物模型-PDAPPV717I转基因小鼠及目前国际上通用的动物行为学实验、脑组织内淀粉样蛋白免疫组织化学和组织学染色等方法观察抗ADI号对PDAPPV717I转基因小鼠脑组织内神经病理学特征的影响，结果显示，抗ADI号不仅能够明显地改善PDAPPV717I转基因小鼠的认知和记忆功能，对神经元有明显的保护性作用；而且能够明显地降低PDAPPV717I转基因小鼠脑组织内Aβ淀粉样蛋白的沉积，老年斑减少；能够降低PDAPPV717I转基因小鼠脑组织内反应性星形胶质细胞的活化。进一步肯定抗ADI号对AD的治疗作用。这一结果提示该中药方剂具有良好的开发前景。本研究成果已获得国家发明专利证书（ZL03125124.2）。目前正在利用代谢组学等技术来优化抗ADI号的组成，并且寻找出有效化合物组群，开发一个中药一类新药。合作方式：转让或合作开发。