济南市畜牧兽医局关于印发《济南市兽药经营规范年行动实施方案》

8济南市畜牧兽医局文件济牧药字〔2010〕2号济南市畜牧兽医局关于印发《济南市兽药经营规范年行动实施方案》的通知各县（市、区）畜牧（农发）局，历下区卫生局：为贯彻落实农业部、省畜牧兽医局关于开展“兽药经营规范年活动”精神，加快推进兽药GSP实施进度，全面规范我市兽药经营行为，我局制订了《济南市兽药经营规范年行动实施方案》，现印发给你们，请认真贯彻执行。附件：济南市兽药经营规范年行动实施方案济南市畜牧兽医局二〇一〇年四月十九日题词：兽药经营规范方案通知抄报：山东省畜牧兽医局济南市畜牧兽医局2010年4月19日印发2附件：济南市兽药经营规范年行动实施方案为全面规范兽药经营行为，促进兽药GSP制度的全面实施，严厉打击假、劣兽药，维护市场秩序，确保经营环节兽药产品质量安全，根据《山东省兽药经营规范年行动方案》，特制定本实施方案。一、指导思想全面落实《兽药管理条例》、农业部《兽药经营质量管理规范》、《山东省兽药经营质量管理规范实施细则》，以全面实施兽药GSP制度为目标，按照《山东省兽药经营规范年行动方案》和《济南市2010年兽药及兽药残留专项整治行动实施方案》的要求，持续开展兽药经营环节整顿规范活动，明确整顿规范标准，严厉查处各种违法违规行为，全面增强我市经营环节兽药质量安全保障能力。二、工作目标通过实施方案，一是促进兽药GSP工作全面开展，年底使我市兽药GSP企业达到150家以上，明年年底前全部达标；二是促进行业全面自律，半数以上的经营企业人员、软硬件建设基本健全，企业负责人质量安全、规范经营意识明显提升；三是促进经营环节执法检查兽药产品合格比例大幅提高，质量抽检合格率达到90%以上。三、工作任务和措施（一）加快推行兽药GSP。全市将推行兽药GSP工作列为今年兽药管理工作的重点内容。农业部《兽药经营质量管理规范》已于今年3月1日开始生效，《山东省兽药经营质量管理3规范实施细则》也于4月7日下发执行，兽药GSP的实施有了充分的法律依据和明确的进度要求。因此，各县（市）区一定要加快推行步伐，到年底使全市主要乡镇均有通过验收的经营企业，工作进程比较快的县（市）区经营企业全面通过验收，按省局要求，在2011年年底前全面完成实施任务，逾期不搞GSP的，一律取缔。申请新建兽药经营企业的，必须先取得《兽药GSP证书》，才可发放《兽药经营许可证》。（二）重点整顿规范经营行为。1、对进行兽药GSP改造的经营企业，要按照《山东省兽药经营质量管理规范实施细则》，严把改造质量，加快改造进度，按进度申报验收。2、对暂不搞兽药GSP的现行兽药经营企业，要大力开展整顿规范活动，参照兽药GSP标准，重点要落实好3个经营制度，即：兽药购销制度、出入库检查验收制度和储存保养制度；重点督促企业完善“冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠”等储存保管设施，建立5项记录，即：采购记录、销售记录、入库检查验收记录、出库检查核对记录和兽药养护记录。对于限期达不到整顿规范标准的，要按《兽药管理条例》第五十九条的规定严肃处理。（三）严厉打击非法行为。一方面，加大对违法经营行为的整治力度，重点查处：1.无证经营行为；2.经营范围与兽药经营许可证载明范围或项目不一致行为；3.非法经营原料药行为。对非法从事兽药经营活动的单位（个人）要依法严厉处理，对非法经营的兽药产品坚决实施清缴销毁。另一方面，严厉清查违法兽药产品。清查重点产品如下：1．禁用兽药：农业部第193号公告、第560号公告等公布的品种，以及标称防病、治病、促生长等用途，但未经农业部批准使用的其他兽4药、产品；2．假劣兽药：合法企业生产的改变配方、改变批准文号的兽药产品，包括2009年以来农业部和省兽药质量通报的不合格产品等；3、违法添加化学药品的中兽药；4．兽药标签不规范产品：包括改变组方、规格、用法用量、夸大疗效的产品；5．非法企业及非法、假冒产品；6．兽药标准已被废止且其产品已超过市场流通期的非法产品；7．未取得《进口兽药注册许可证》、未办理《进口兽药通关单》或未按规定完成批签发手续的非法进口兽药产品；8．未经批准的兽用生物制品以及扩大范围的中试产品。（四）加大对通过GSP企业的后续监管。对通过兽药GSP验收的经营企业，要加大后续监管力度，问题、情节严重的，提请省局吊销兽药GSP合格证书，直至吊销兽药经营许可证。（五）加大兽药市场执法检查力度。切实加强兽药经营监管，加大执法检查力度，市局每半年组织一次督导检查；各县（市、区）对辖区内发证的兽药经营企业和动物诊疗单位，年检查覆盖率应达到100%；对兽药使用单位的检查，应结合畜牧兽医综合执法，不定期进行，年检查覆盖率应达到50%以上。将经营原料药的经营企业、一体化供药龙头企业作为检查重点；对无证生产（经营）企业、举报假劣兽药、上级督办等，应立即查处，不得延误。要对群众举报和市场发现的假劣产品进行追根溯源，对生产假劣兽药的企业和地下工厂予以深挖和严查，坚决捣毁其生产窝点。四、工作安排本方案实施时间为2010年4月19日至12月31日。（一）2010年4月，制定我市实施方案，各县（市）区结合当地实际，细化方案。5（二）2010年5月至11月，深入开展兽药经营规范年行动。（三）2010年6月和12月，市局组织两次督导检查。（四）2010年12月，汇总全市兽药经营规范年行动情况，写出总结汇报材料，并向省局报告。五、工作要求（一）提高认识。兽药经营监管直接关系到养殖户用药安全和动物产品安全，一旦因兽药问题发生重大畜产品安全事件，不仅畜牧业受到严重影响，也给社会稳定带来影响。因此，我们要站在全局的高度认识开展“兽药经营规范年行动”的重要性，一定要加强领导、周密细致地抓好实施工作，保证兽药“放心入户”，努力确保不发生重大畜产品质量安全事件。（二）加强宣传培训。开展“兽药经营规范年行动”的最终目的是促进兽药GSP的全面实施。各县（市）区一定要把握“兽药经营规范年行动”内涵，加大宣传培训力度，使兽药管理人员熟练掌握兽药GSP内容，经营企业积极进行兽药GSP改造，养殖户了解兽药GSP并主动从GSP企业采购兽药，为兽药经营规范年行动创造良好环境。（三）制定行动方案。各县（市）区要根据市局方案要求，结合辖区实际，制定具体行动方案，明确目标要求和进度安排，并认真组织落实。（四）加强执法检查。在规范年行动中，各县（市）区要采取专项检查与综合治理相结合，交叉检查与重点检查相结合，法规宣传与执法检查相结合的工作方式，把规范年行动各项工作落到实处，抓出成效。（五）建立联系人报告制度。为了及时掌握行动进度，各6县（市）区应按统一要求，于每季度末前10个工作日内，将《兽药市场治理情况汇总表》（见附表）电子版报我局,6月5日和11月25日前分别上报《行动方案》的阶段性总结、年终总结。请各县（市）区于4月30日前将联系人姓名及联系方式报我局。市局联系人：谢中，联系电话：66602787，邮箱：[e-mail]。8附表：济南市兽药市场整治情况汇总表报送单位：报送时间：检查兽药生产企业、经营企业、诊疗机构及养殖场数量（个）出动执法人员（人次）案件/假劣兽药查处情况取缔无证生产、经营企业数量（个）吊销兽药经营证数量（个）整治重点区域（个）查处情况假劣兽药查处情况查处案件（起）货值金额（万元）罚没金额（万元）数量（注射液以支/瓶计算；其他产品换算为重量单位，以公斤计算）