浙江药品检验

二OO六年第六期（总第14期）二OO六年三月二十八日本期导读所内要闻药品标准提高行动计划工作会议在杭召开微粒检查法”药检品检验所组织职工提合理化建议25：2005《检测和校经验中成药中非法添加化学成分的检查方法11个品种天然食品推荐‹全省国家‹我所举办全省“中国药典2005版可见异物及不溶性研讨班动态‹湖州市药‹金华市药品检验所组织学习“ISO/IEC170准实验室能力认可准则》”交流‹国家局批准时尚健康‹解毒健身简讯1【所内要闻】全省国家药品标准提高行动计划工作会议在杭召开实国家药监局及国家药典会关于“提高国家药品标准行计划”的施“药题进行了分析和指导。为了贯彻落动计划”文件的精神，全面启动我省“国家药品标准提高行动相关工作，顺利完成我省承担的117个品种的标准起草和158个品种的复核工作，3月14日省食品药品监督管理局在杭州召开了全省国家药品标准提高行动计划工作会议。会议由省局注册处陆光照处长主持，省局吴宁一副局长出席会议并作了重要讲话。李惠兰所长、赵维良副所长及有关生产企业的领导及技术负责人参加了会议。吴局长指出，首先需要统一思想，切实提高对实施“药品标准提高行动计划”重要性和必要性的认识。从社会与公众角度看，实品标准提高行动计划”，是食品药品监管领域贯彻落实中央构建“和谐社会”的重要举措；从医药行业自身角度看，实施“药品标准提高行动计划”，有利于生产企业形成技术保护，促进我省医药企业的健康发展。吴局长要求省局药品注册处、省药品检验所和各个生产企业一定要顾全大局，心往一处想、劲往一处使，形成协同作战、互促共进的良好工作局面，确保我省“国家药品标准提高行动计划”全面展开，并于2007年10月底前全部完成。随后，省药品检验所中药室主任祝明详细介绍了标准提高起草的技术要求，并对以往标准起草存在的共性问在会上，我所将具体品种的增修订项目任务表分发到各相关生产企业，并详细说明要求，对生产企业在标准执行过程中所遇到的问2题进行不溶性微粒检查法”研讨班全研讨班于3月20日至药品生产企业和药品标准【药检动态】湖州市药品检验所组织职工提合理化建议为提高药品检验水平和管理、工作效率，充分发挥职工的聪明才智和工作积化建议。全体了交流和沟通。通过分组讨论协调，初步落实了绝大部分品种的起草单位，并且与与会代表一起明确了品种起草的计划安排。（中药室马临科）我所举办全省“中国药典2005年版可见异物及省“中国药典2005年版可见异物及不溶性微粒检查法”21日在杭州举行，全省共有42家检验所的83名人员参加了本次研讨。所长李惠兰到会并讲话。研讨会上，针对中国药典2005年版不溶性微粒的检查方法和相关的注意事项、中国药典2005年版一部和二部中的可见异物检查法的修订过程、检查中要注意的问题，特别是对可见异物的分类以及各种类样品结果的判定作了详细的讲解。通过这次研讨，全省参会的药品生产企业和药品检验所统一了不溶性微粒和可见异物的检查方法和判定标准，解决了一些疑难问题。（药理室匡荣）级性，湖州市药检所于3月上旬组织职工提合理职工紧密结合湖州药检所工作实际，围绕单位改革与发展这一主3题，纷纷献计献策。截止3月10日，全所共收到职工合理化建议35条，这些有主见、有措施的意见和建议，不但拓展了领导的工作思路，也为领导研究改进工作、完善规章、制定决策提供了很有价值的决策参考。（湖州市药检所伍荐）金华和校准实验室能力认可准则》”开始，我省向验机构申请计量好验收的各项准备工作，保证计量认证复评工作的市药品检验所组织学习“ISO/IEC17025：2005《检测根据浙江省质量技术监督局的要求,自2006年9月1日社会提供公共检测数据服务的各类检认证/审查认可（验收），均需按照新的《浙江省检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》要求进行。该《评审准则》以ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》为基础。为使本所工作人员更深刻地领会新的《评审准则》各条款的内涵，及时做有效进行。3月18日，金华市药检所利用双休日组织全所工作人员学习“ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》”，并邀请市质量技术监督局的认证专家对全所工作人员系统地讲解新的《评审准则》以及在准备验收中应该注意的问题。通过这次学习，使全所工作人员对新的《评审准则》有了较全面的理解，促使大家在今后的工作中自觉按照新的4《评审准则》要求，做好各项工作，确保本所在2007年顺利通过计量认证的复评。（金华所吴韶铭）【经验交流】国家局批准中成药中非法添加化学成分的检查方法11个品种为配合。我所充分发挥技术力量，采用对中成药及保健品中非序我省药品监督管理工作，保障公众用药安全有效液相色谱-质谱-质谱联用法法添加化学药物成分的品种进行鉴定。近年来对81个品种进行了非标方法检查，发现非法添加化学成分的中成药，建立了非标检查方法。并上报浙江省食品药品监督管理局，转报国家食品药品监督管理局。现将国家食品药品监督管理局已批准的11个品种“药品检验补充检验方法和检验项目批准件”列出，以便查阅。号药品名称标示生产单位检查项目批准件编号1安神补心丸吉林四平泰康制药有限公司艾司唑仑2004009-1220040013益肾兴阳胶囊吉林省沈辉药业有限公司他地那非3糖乐胶囊吉林省沈辉南天泰药业股份有限公司格列本脲20050014消渴灵片吉林省沈辉药业有限公司格列本脲20050045健肾口西地那非2005006参鹿服液西安碑林药业股份有限公司6降糖胶囊吉林通化嘉丰药业股份有限公司格列本脲20050017降糖胶囊吉林通化嘉丰药业股份有限公司苯乙双胍格列本脲、20050088天麻胶囊鞍山制药有限公司委托鞍山德善药业有限公司醋酸泼尼松20050159补肾强身胶吉林省沈辉药业有限公司他地那非20050165囊10补肾丸西藏昌都宇利民药业有限责任公司西地那非200502411甘露消渴胶囊吉林省大峻药业股份有限公司格列本脲2005029科【时解毒健身天然食品推荐味甘，性平，具有明显的清热解毒、生津止渴功效。黄瓜所含促进人体的新陈代谢，排出毒素。毒止泻等功效。证明，荔枝有补肾、改善肝功能、加速毒素排除、促进细胞生效。所含的一种植物胶质，有较强的吸附力，可将残留在人体消化系统的灰尘杂质集具有润肺止咳、润肠通便、排毒养颜有显著功效。味甘，性凉，有养血排毒、健脾和胃的功效，素有“小人参”（业务钟丽平）尚健康】黄瓜的黄瓜酸，能荔枝味甘、酸，性温，有补脾益肝、生津止渴、解现代医学研究成、使皮肤细嫩等作用，是排毒养颜的理想水果。木耳味甘，性平，有排毒解毒、清胃涤肠、和血止血等功中吸附，再排出体外，从而起到排毒清胃的作用。蜂蜜味甘，性平，自古就是滋补强身、排毒养颜的佳品。胡萝卜6之称。丰富的胡萝卜素和大量的维生素A和果胶，与体内的汞离子结合之后，能有效降低血液中汞离子的浓度，加速体内汞离子的排出。体内的有害物质。》有关规定，金华市将于4月1日起对该市3500名从事药品生产、经营的药品从业人员进行体检，确保这些人员康符合条件。参加的42个实验室中，有6个实验室的结果苦瓜味甘，性平。苦瓜中存在了一种具有明显抗癌作用的活性蛋白质，能够激发体内免疫系统的防御功能，增加免疫细胞的活性，清除简讯‹根据《药品管理法的健‹由中国实验室国家认可委员会（CNAL）组织，药品分委会和我所负责实施的“CNALT0188药品检测——未知样品的水分测定”能力验证计划已完成，不满意，需要整改。我省11个市所的结果均满意。7