品质管理系统介绍(全面&生动)

品质管理系统介绍知识在于分享；经验需要交流。ESDept.BOB目录一．ISO及ISO9000族二．ISO9000的产生和发展三．推行ISO9001:2008的意义四．质量的概念及质量观念的变革五．术语六．八项质量管理原则七．ISO9001质量管理体系标准与流程八．持续改进一．ISO及ISO9000族1.ISO:国际标准化组织的英文缩写：InternationalstandardizationorganizationISO的基本精神：写你所做-文件，做你所写-记录，说、写、做一致，落实执行。ISO推行成功的关键：决写和观念推行ISO的最终目标是：自我提升、持续改善、永续经营一．ISO及ISO9000族2.ISO9000族:①何为ISO9000族：ISO/TC176国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会所发布的标准。②ISO9000族标准的文件结构：ISO9000基础与术语ISO9001要求ISO9004业绩改进指南ISO90011质量和（或）环境管理体系审核指南二．ISO9000的产生和发展1.质量管理体现标准的产生：二战50年代末70年代末1979年1986年1987年军事工业迅猛发展，但电子元件不可靠MIL-Q9858A《质量大纲要求》（最早）美国标准化协会/美国机械工程师协会（ANSI）（ASME）美国标准学会《质量体系通则》英国标准学会BS5750质理管理和质量质技术保证委员会ISO/TC176ISO/TC176ISO8402《质量术语》ISO/TC176ISO9001/ISO9002/ISO9003/ISO90042.质量管理体现标准的发展：ISO9000:1987ISO9000:1994ISO9000:2000ISO9000:2008ISO9001/ISO9002/ISO9003/ISO9004TC176--《90年代国际质量标准的实施策略》称《2000年展望》①接受和使用②提高能力，提供方法③增进贸易④提高信心第一阶段（有限修订）第二阶段（全新修订）周期性复审（补充）二．ISO9000的产生和发展质量就是订单品质---客户收到及使用产品时对产品好坏的认定;可靠度--客户使用产品一段时间后对产品好坏的认定;品质概念:质量是价值与尊严的起点,也是公司赖以生存的命脉.品质是客人愿意以2倍的价钱来买你的产品,而且还很高兴.三．推行ISO9001的意义-品质的意义1.费根堡教授对质量所下之定义如下:『产品质量是工程及制造的综合产品特性,此特性决定产品在使用时将能满足顾客期望的程度.』2.质量功能所下之定义如下:『质量功能是达到适用性的各种的集合体,不论这些活动于何处执行.』三.推行ISO9001的意义-品质的意义3.对质量管理所下的定义为:『质量管理是项管制的程序,由此吾人可衡量真实的质量水平和标准值比较,然后采取必要的措施,以矫正其间的差异.』4.费根堡博士对『全面质量管理』所下的定义为:『全面质量管理是将一个组织内各部门的质量发展﹑质量维持及质量改进的各项努力综合起来,使生产及服务皆能在最经济的水平上,使顾客完全满意的一种有效制度.』三.推行ISO9001的意义-品质的意义三.推行ISO9001的意义-品管的定义1.戴明博士:以最经济的手段制造市场最有用制品为目标,在制造生产的所有过程中,应用统计学的原则与方法.2.费根邦博士全面的质量管理是在满足消费者的条件下,以制造并推销最经济的质量为目的,动员公司各部门将质量开发,维持质量及改善质量等方面的努力总合起来,使其发挥整体的质量管理功能.3.裘兰博士设定质量标准,为达到此标准所使用的一切方法,而统计品管则是质量管理之中应用统计方法的部分.三．推行ISO9001:2008的意义推行的意义：有效利用资源，减少人为的失误，降低损耗，提高各级层的质量意识，不断改善管理方法，提高工作效和管理效率具体到两个方面：外部：增强客户满意，消附壁垒，有利于市场竞争。内部：提高质量管理水平和工作效率，降低成本，不断改进管理方法。四．质量观念的变革：检查制造设计管理习惯QIQCQATQCTQM质量要体现、创新、速度，是顾客满意的结果。质量检验阶段①操作员的质量管理（18世纪）②工长（线长）的质量管理（19-20世纪）③检验员的质量管理（20世纪20年代）质量检验是在成品中挑出废品，以保证出厂产品品质统计质量控制阶段（20世纪40年代）质理管理不仅要搞事后检验，而且在有废品生产的先兆时就进行分析改进，从而预防废品的发生。全面质量管理阶段（20世纪60年代---至今）四．质量观念的变革：四．质量观念的变革：营销和市场调研全面质量管理—产品质量形成过程设计与研发采购生产准备生产制造检验和试验包装和储存运输和销售安装和使用技术服务和支持报废处置产生形成实现使用衰亡1.质量：一组固有属性满足要求的程度。质量管理内涵：保质、保量、准时、保成本固有特性，例：螺丝的长度，机器的转速；彩色电视机的电性能，环境适应性能，安全性能等。赋予特性，例：价格，保养时间（售后服务）2.要求：—文件规定、法律法规、顾客、供方、环境等“明示的”可以理解为规定的要求，比如客户在订单中注明的（规定的要求）“隐含的”是指企业、顾客或相关方的惯例或一般的作法，所考虑的需求和期望是不言而喻的。注1：术语质量可以用形容词如差、好或优秀来修饰；注2：固有的（其反义是赋予的）就是指在某事物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。五．重点术语理解：3.过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作业的一组活动。4.产品：过程的结果。5.程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。注：程序可以形成文件，也可以不形成文件。6.重工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。7.报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。五．重点术语理解：9.降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。10.让步（特采）：对使用或放行不符合规定要求的产品的规定。11.纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。注：纠正可连同纠正措施一起实施。返工或降级可作为纠正的示例。12.纠正措施：为消除已发现的不合格品或其他不期望的原因所采取的措施。注：一个不符合可以有若干个原因采取纠正措施是为了防止再发生，采取预防措是为了防止发生。为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施13.预防措施：消除潜在不符合原因的措施。五．重点术语理解：六.八项质量管理原则1.以顾客为关注的焦点：组织依存于顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。2.领导作用：领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。3.全员参与：各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。4.过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。5.管理的系统方法：将相互关联的过程作为体系加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。6.持续改进：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。7.基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。8.与供方互利的关系：组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。六.八项质量管理原则七．ISO9001质量管理体系标准与流程质量管理体系标准的理解建立质量管理体系批准和发布（全员理解）建立和组织实施策划实施质量管理体系检查与处置（内部审核）持续改进提高效率教育和Workshop评审和整顿现有体系手册/过程/程序/指导书/格式培训/说明和Workshop职责和权限/成果指标/业务结果PDCA方法管理评审七．ISO9001质量管理体系标准与流程品質的改善是無止無休的研究運儲製程測試成品生產採購設計設計服務進料製造品質螺旋品質螺旋ACTION改善PLAN计划DO制造CHECK检讨P.D.C.A.循环-如『矢』之离弓,不中不止七．ISO9001质量管理体系标准与流程：质量改善方法(PDCA)第18页七.ISO9001质量管理体系标准与流程持续改善客户满意ISO9001ISO14001SPC品质关系TQM第24頁供货商SQM品质活动制造部门品质活动相关支持部门IPQCPQEFQCFQA二大系统三大活动仪器校验MSA&CMCP控制计划PMCP&QMCPSPC/SQCRMCPFMEACSE(客户服务)客户使用品质活动客户要求客户满意QualityEngineer品质工程QualityAssurance品质保证七.ISO9001质量管理体系标准与流程第25頁7.1检查&测试系统IncomingMaterial进料ProcuredMaterialInspectionIQC来料检查In-ProcessInspectionIPQC流程检查FinalQualityControlFQC最后检查OQCSamplingInspectionOQC抽样检查Out-putMaterial交付客户要求ReliabilityLab可靠性测试RMCPTA工具审核MIA/W治具钻带铣带客户满意第26頁7.2供货商质量控制和管理Supplier供货商Survey&Audit供货商调查&初步稽核TestRun供货商试样SQM供货商管理YearlyAudit年度稽核QuarterlyMeeting季度会议MonthlyEvaluation月度评分ProcuredMaterial来料Non-conformingMaterial不合格物料ConformingMaterial合格物料Manufacturinguser制造使用VCAREvaluation试样评估AVL合格供货商清单IQC进料检验退货重工特采挑选隔离标识持续改善第27頁制程参数半成品功能测试成品测试1.药水化学分析(药水浓度﹐含量)2.物理参数(时间;温度;速度;压力;环境;设备精度)3.相关制程设备控制(磨痕测试;水破试验;压合均匀性;电镀均匀性;Throughpowerstudy;微蚀率;蚀刻均匀性)1﹒内层(线宽/距;管位涨缩)2﹒棕化(拉力;离子污染)3﹒压合(总厚度;介电层厚度;管位涨缩)4﹒钻孔(孔径;粗糙度;位置精度)5﹒PTH(背光)6﹒电镀(孔/面铜厚;镀层拉力)7﹒干膜(线宽/距;Pad尺寸)8﹒蚀刻(线宽/距;Pad尺寸;阻抗)9﹒防焊(硬度;厚度;附着力;抗溶剂)10﹒喷锡(厚度;铅锡比;离子污染)11﹒文字(硬度;附着力)12﹒成型(尺寸)13.补线(附着力;热应力试验;电阻)PerIPC-6012:1.耐高压测试2.Solderability测试3.热应力4.热冲击5.离子污染6.附着力7.切片8.阻抗………7.3可靠性保证客户要求客户满意第28頁7.5仪器校验和管理仪器管理仪器清单校验计划MSA量测系统分析零件变差再现性重复性内校/外校不合格合格量测使用仪器校验设备校正PCAR不合格品管理SOP(校正/使用)第29頁7.5SPC(统计技术运用)SPCPMCP制程管理控制计划QMCP质量管理控制计划RMCP可靠性管理控制计划ME/PE制程/制前工程QE质量工程LAB实验室IPQCPROD生产部门控件项目List管制手段执行部门管制方法1.X-RChart2.P-Chart3.推移图4.点检表5.计算CPK……SPCcontroltable第30頁7.6SPC(统计技术反馈流程)标准的仪器与量具检验规范合格的人员合格的物料制作规范回馈不良分析Database数据收集生产制作制程检验成品成品检验出货出货客户抱怨处理检验员操作员仪器偏差制作方法不当规格偏差人为因素物料因素第31頁7.7不合格品控制MRA客户退货Incoming来料Storage仓存WIP半成品FG成品不合格品来源标识改善跟进MRB处理MaterielReview(不合格品管理委员会)CAR改善报告Sorting挑选Differentiate区分Scrap报废Rework重工Separate隔离UAI特采第32頁7.8CAR系统讨论问题DISC