现代药业科技研发基地XXXX1103

『现代药业生物科技研发基地』投资计划书天易(福建)文化创意有限公司天样(福建)生物工程有限公司(暂定)2012年10月25日1目录投资计划书概要壹、产业及市场概况3一、产业现况及发展二、上中下游分析三、市场概况贰、公司概况.21一、公司及产品定位二、技术说明三、未来研发计划四、公司阶段性发展营运规划五、公司之竞争利基与SWOT分析参、附件34一、天易与福建省中医药研究院战略合作协议书二、清流县嵩溪镇黄沙口村科研基地平面配置图2投资计划书摘要天样(福建)生物工程有限公司（暂定）研发团队来自台湾中央级研究机构及国家级医疗学研单位，结合台湾多所医药大学之医学资源，以领先全球之技术创造世界级之产品。本公司基于治疗与照护之理念，研发多项世界先进技术及产品。植物新药着重在慢性病与癌症治疗辅助剂的研发；学名药则以新剂型与新单位剂量之创新研发；营养保健事业体则以预防医学的先进理念辅以制药的标准，开发系列营养保健品，提升全民生活与生命质量；未来将拓展药妆事业体，并与世界医学美容研发机构结盟，专精于医疗级有效成分与剂型之开发。另本公司具有以DNA指纹图谱作为基原鉴定的核心，并以最先进的中草药原料萃取技术及制程，与福建省中医药研究院战略合作，预定于2013年设立福建省第一座「养生产品研发基地」及福建省第一座「现代药业科技研发基地」。由于着眼于未来之原物料质量有效管控，并籍以为新药开发之基础，故而本次投资计划将以此部分为主，主要投资金额如下说明：单位：人民币万元资金用途说明投资金额研发中心+种植基地1、研发基地及研究室仪器设备，包含购料、设备、人事费用及营运周转金2、500亩金银花种植基地，取得中药草地道认证。计划2013年与农民契作，扩展种植金银花面积达万亩，打造清流为「金银花之乡」。30,000精深加工厂区设备保健食品精深加工厂、GMP药厂及上述场区之购料、设备、人事费用及营运周转金20,000合计50,000展望不久的将来，天样生物工程将以原料、生产、技术移转、专利授权等优势，呈现生技制药产业水平及垂直的整合力量，提供最优质的产品与服务，未来将与更多国内外知名企业机构策略联盟合作，建构完整的生产、研发、制造、营销体系。3壹、产业及市场概况一、产业现况及发展（一）整体产业概况生技产业是全球公认「二十一世纪最具发展潜力的新兴产业」，美国时代周刊预言：「2020年全球将进入生物经济时代，不久的将来，生物经济将10倍于信息经济」。安永（Ernst&Young）顾问管理公司估计，全球生物科技市场规模约1兆美元，每年大约以10~12％成长。而OECDandConsultingResourcesCorporation则预估2010年全球生技市场将达1,000亿美元、2013年达2,100亿美元。生物科技应用产业包含了生技医药、生技化学、生技环保、生技食品、生技能源、生技农业、生技制程与量测系统等领域。放眼全球，生技厂商约有4,414家，其中上市公司约占18%,798家的上市生技公司于2008年创造848亿美元的营收，较前一年成长8％。以各地区的产业表现来看，美国仍是生技产业最大的市场，不论是生技公司家数、员工数、营业额、研发经费及市场等，都领先其他国家；而欧洲则是第二大市场，2007年是欧洲成效开始展现的一年，在欧洲有多项产品进入临床二期试验，且药品许可件数较前一年倍增，2007年欧洲营收总额上升13%，达129亿美元；至于亚洲各国，对于生技的重视不下于欧美，包括我国在内，无论是日本、新加坡、中国大陆、澳洲，甚至泰国、马来西亚都努力推动生技产业，但大部份的国家创新产品尚少，产业规模无法与欧美相比。台湾多数生技公司属于中小规模，依据ITIS生技中心ITIS计划历年的产业调查分析，台湾生技厂商将近350家，大部份公司实收资本额平均低于新台币2亿元，厂商类别相当多元，有生技药品、再生医疗、医用检测、特化生技、食品生技、农业生技、环保生技与生技／制药服务业的厂商，不过其中以食品生技（18.4%）及农业生技（17.7%）的厂商居多。以我国各产业领域的营收规模及成长潜力来看，2007年食品生技（产值新台币60亿元）、医用检测（新台币38.9亿元）、农业生技（新台币34.7亿元）、特化生技（新台币23.6亿元）是最具市场规模之产业，且占总体市场的六4成比重，而再生医疗（20.7%）、医用检测（20.1%）、生技医药（12.9%）、生技服务业（11.2%）则是成长率达两位数的产业。2007年台湾各生技产业领域的营收规模及成长潜力产业别产值(新台币亿元)产值成长率占整体生技产业总营业额比重生技医药3.512.9%1.6%再生医疗13.420.7%5.9%医用检测38.920.1%17.2%农业生技34.77.8%15.4%食品生技60.09.7%26.6%特化生技23.60.4%10.5%环保生技10.0-8.3%4.4%生技服务业41.611.2%18.4%生技合计225.79.9%100.0%数据源：生物技术产业年鉴2008；生技中心ITIS计划调查整理以台湾整体生技产业营收而言，其表现亦稳定成长中，2006年营收已突破新台币200亿元，2007年达新台币225亿元，较前一年成长10%,在政府的支持下，未来产业走向将稳健成长，预估2008~2012年生技产业之CAGR为13%，预测2009年可达新台币282亿元，2012年将突破新台币400亿元。当前全球各国都将2020年视为生物经济时代的临界点，在台湾，政府也极力扶持生技产业为第五个「兆元产业」，由于台湾具有扎实的中草药医学基础，政府亦积极辅助国内企业争取此一商机，为推展动植物药国际法规策略，订定了「中草药发展五年计划」，提升国内生技业在国际的竞争力，并积极打造指标性生技园区、通过「农业生技创业投资计划」、行政院国家发展基金带动创投加码生技投资，2007年7月更突破环境诸多的限制，三读通过「生技新药产业发展条例」，并陆续于2008年2月公布施行细则，未来将提供多项租税、人才培养以及股东认股优惠等奖励措施。另也规划一系列未来生技产业发展重点，包括：生技医药国家型计划研发经费4年内倍增；建立透明及有效率之药物审查机制与流程；发展农业生技产业，在西部地区由中往南建立「农业创5新黄金走廊」；发展台湾成为「中草药研发中心」、「医疗工程应用与产制中心」及「亚太地区多发性疾病临床试验中心」等，在政策的带动下将使生技业开枝展业整体效益。（二）生技产业发展与未来趋势生技产业范围极为广泛，由于本公司目前产品范围主要向生技植物新药、学名药、生技保健食品及生技化妆品方面发展，因此以下仅就药品市场、植物药、学名药、生技保健食品及生技化妆品之产业概况与发展说明：1．药品市场全球高龄化趋势带动了医疗保健的蓬勃发展，美国研发机构Battelle指出，医疗保健产业在1999-2003年的年平均复合成长率高达9%，医疗保健产业将高居二十一世纪全球十大产业之首位！全球市场分析公司BCC(BCCResearch）更预估全球药品市场在2013年将突破l兆美元产值。依据美国人口调查局估计，预计到民国104年，全球65岁以上的人口数将达到5.5亿人，约占全球总人口数的7.1%，成长率高达128.8%,远远地超越世界人口数成长率的25.8％。台湾内政部人口统计，未来一到十年内，将有300~400万人迈入熟年阶段（50岁以上），银发人口也将呈倍数成长，估计台湾会有1,000万的熟年与银发消费人口。全世界各国陆续进入高龄化时代所代表的意义是-慢性病发生的机会增高，用药的需求也相对增加。据IMSHealth针对2006年12月一2007年11月统计数据显示，全球十三个主要药品市场的销售额共计为4,146亿美元，较前一年同期成长4％。从各国家市场来看，美国仍为全球最大的药品市场，市场达2,210亿美元，日本仍是全球第二大药品市场，销售额为580.5亿美元，美日两国药品市场都有4％的成长率。2006年台湾药品市场规模约新台币1,080亿元，2007年则为1,097亿元，小幅成长百分之1.6%,2007年之药品市场规模与全球7,120亿美元相较，仅占全球比重约0.5%，药品市场规模成长幅度小主要受到健保药价调降的压缩导致，依据ITIS预估，2008年国内药品市场产值将增加至l,141亿元，年成长率达4%，将优于2005~2007年之水平，2009年则可达l,169亿元，预期2011年可达新台币l,511亿元。62．植物药之契机与研发优势(l）植物药之契机百余年来，西方医药科学对保障人类的健康是无庸置疑的，但发展至今，却有49％的疾病西医药无法治疗，20％左右的病人因服用西药出现毒副作用而停药，根据美国医药杂志的报导，美国每年约有18万人死于药物副作用。再者西药新药开发成本高涨，医疗支出庞大，对于一些慢性疾病、癌症、B型肝炎或老年化疾病等，西药已经遭遇难以突破的瓶颈，因此，运用现代生物技术来研究中草药，尤以植物提取与复方药物开发，成为目前医学保健的良好选择，「哈佛商业评论」更预测中草药现代化是未来二十年最重要的四大产业之一。最早以植物来源的西药是由白柳树萃取的水杨酸用来制造阿司匹林，一般用来治疗头痛及发烧，是目前全球使用最久，且销售最广的处方药。1991年美国癌症研究中心与美国必治妥-施贵宝公司共同研发，从杉木针叶中萃取出一种紫杉醇的先驱化合物，经由三个化学合成步骤，成功开发出紫杉醇，目前已被广泛用来治疗卯巢癌病息及第二期乳癌病患。中草药的风潮近年席卷全球，目前全球已有130个国家使用植物药或汉方草本的产品，同时有124个国家拥有汉方草本为主的研究机构。WHO统计，目前全球有40亿人口使用中草药来治病，几乎占了全世界人口70~80%，值得注意的是，亚洲和美洲地区是目前全球汉方、植物药市场成长速度最快的地方，尤其美国市场成长率达10％~16％。植物药已广泛地运用于疾病治疗及疾病症候之改善，目前已广被全球所使用的治疗用植物萃取物或草药如下：7就治疗领域来看，现今植物药于各类疾病治疗领域中所占之比例（依同一治疗标的之西药与植物药比较）,2002年以用于麻醉、止痛之植物药比例为最高，占整个止痛、麻醉用药市场之60％以上，并预估这个情势将持续维持至2007年。另一个植物药应用比例较高的领域，就是作为癌症治疗药Mitotic（有丝分裂抑制剂；以抑制癌细胞有丝分裂的作用，而达到控制癌细胞复制的目的）。2007年全球在Mitotic抗癌药市场中，约有75％的药品是属于植物来源的药品，预估这类植物药之市场将持续扩大。注：抗癌药仅讨论Mitotic（有丝分裂抑制剂）这个部份数据源：BCC生技中心产业信息组整理8(2）植物药之研发优势中草药广义而言指的是中药，其中包含植物药、动物药及矿物药；狭义来说则专指植物药。依据中草药资源普查统计，目前约有1万3千种药用植物，其中植物类占87％、动物类占12％、药用矿物类仅占1%左右。一般来说，我们习惯上所称的中草药大多是指植物药而言，也就是申请专利时所称的草药或植物药。植物药的来源包含视为药物使用单一成分植物与混合物草药，并不含有保健食品。所谓植物新药，依据FDA的规范，系指从植物萃取之混合成分（亦称为半纯化），经过科学验证，证实具有疗效，并取得主管机关核可，以做为处方或非处方药者，植物新药可以是单味药，也可以是复方药。东方植物药多是直接使用天然物质，按照中医理论给予处方，但西方所定义的植物药，多来自天然成分，其有效成分与化学结构更清楚，并须通过西方国家之新药开发相关程序。因此若以全球市场为目标，则植物药新药开发产业，由于市场销售值较高、预期成长幅度较大，将是可以积极投入的市场。植物药之临床应用的疗效别，依单一成份之植物药来说，目前全球用于癌症治疗的植物药为比例最高，约有24%，其次为呼吸道疾病之治疗（17%)，在疼痛症状的减缓也有12％的应用比例，再其次为皮肤护理（11%）及荷尔蒙的替代应用（11%）。植物药对于病毒、细菌等感染性疾病的治疗，以及心血管疾病的治疗，应用较少。9目前中草药产品多以新化合物的分离纯化及单一化合物的活性评估和化学修饰为