QC080000内部审核检查表

内部审核检查表被审核部门总经理审核员审核日期部门负责人标准条款审核内容审核情况审核情况记录符合不符合4.1组织是否按标准要求建立了文件的HSF管理体系，并予以实施和保持？体系中是否存在影响产品符合要求的外包过程？是否明确了控制的方式？5.1最高管理者为其建立、实施和持续改进HSF的有效性能够提供哪些证据？提供的证据是否符合标准要求？5.3组织建立的HSF方针的内容及贯彻情况是否符合标准要求？5.4.1HSF目标是什么？实现情况如何？5.4.2是否对HSF进行策划，策划的结果能否满足HSF目标和4.1要求。在HSF发生变更时，是否进行了策划并实施，是否保证了体系的完整性。5.5.1是否规定了各部门和各岗位的职责和权限，如何沟通？（该问题为审核总经理问题）5.5.2是否指定管理者代表？是否明确了其职责和权限？5.5.3建立了哪些沟通过程以对体系的有效性进行沟通？效果如何？5.6是否定期进行了管理评审，包括评价体系改进的机会和变更的需要、HSF方针和HSF目标。查各部门工作报告，评审输入内容是否符合标准的要求？查评审报告，评审输出是否包含了体系、过程、产品的改进；资源需求等方面的任何决定和措施？这些决定和措施是否得到了落实和实施？6.1就实施、保持、持续改进HSF有效性；满足顾客要求，增强顾客满意方面确定并提供了哪些资源？内部审核检查表被审核部门管理部审核员审核日期部门负责人标准条款审核内容审核情况审核情况记录符合不符合5.4.1公司的HSF目标是什么？部门目标是什么？实现情况如何？6.2如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任的？是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的能力？阅培训计划，查是否按计划对人员进行了相应的培训，如何评价培训的有效性，实际培训效果如何？是否保持了相关的教育、培训、技能和经验的记录？6.3是否确定、提供并维护了为达到产品符合性所需的基础设施？是否编制相应的管理制度？6.4有无影响产品符合性的工作环境？如何控制和管理？7.4如何确保采购的产品符合规定的采购要求，对供方及采购产品控制的类型和程度是否符合标准要求？是否制定了选择、评价和重新评价的准则，对供方的评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录是否予以保持？采购信息是否表述了拟采购的产品，适当时是否包括了标准要求的内容？如何确保规定的采购要求是充分的和适宜的？组织确定并实施了哪些检验或其他必要的活动？是否存在在供方处的验证，如何控制？内部审核检查表被审核部门业务部审核员审核日期部门负责人标准条款审核内容审核情况审核情况记录符合不符合5.2如何理解“以顾客为关注焦点”，如何实施？7.2如何确定与产品有关的要求，是否符合标准的要求？组织是否在向顾客提供承诺前按标准的要求对产品要求进行了评审，并保留了评审所产生的记录？有无未形成文件的要求，是否在接受前对要求进行确认，如何控制？有无产品要求的变更，如何控制？组织是否确定与顾客沟通的方式和内容并予以实施，沟通的效果如果？7.5.4有无顾客财产，如何控制？是否按要求对顾客财产进行识别、验证、保护和维护，当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时，是否向顾客进行报告，并保持相应记录？8.2.1是否对顾客满意程度进行测量，所用的方法是否能反应顾客真实的感受？内部审核检查表被审核部门制造部审核员审核日期部门负责人标准条款审核内容审核情况审核情况记录符合不符合6.3针对设备有无维护保养规程；是否按要求对设备进行检修；是否编制相应的检修计划；抽查2-3台设备的实际维护保养、检修情况6.4为使产品符合要求，生产车间是否保持一个清洁卫生、文明生产、定置管理和良好安全防护的工作环境?是否经常检查以便长期保持下去?7.5.1是否策划并在受控条件下进行了生产和服务提供，受控条件是否包括了以下内容：表述产品特性的信息；必要时，获得作业指导书；使用适宜的设备；获得和使用监视和测量装置；实施监视和测量；放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2是否存在需确认的过程？确认的内容是否包括了：为过程的评审和批准所规定的准则；设备的认可和人员资格的鉴定；使用特定的方法和程序；记录的要求；再确认。内部审核检查表被审核部门制造部审核员审核日期部门负责人标准条款审核内容审核情况审核情况记录符合不符合7.5.3在产品实现过程中使用哪些方法对产品进行标识？针对监视和测量的要求是否识别了产品的状态？有无可追溯性要求，是否控制并记录了产品的唯一性标识7.5.5针对产品的符合性提供了哪些防护，是否包括了标识、搬运、包装、贮存和保护？内部审核检查表被审核部门品保部审核员审核日期部门负责人标准条款审核内容审核情况审核情况记录符合不符合4.2.1HSF管理体系文件的结构是否符合标准的要求？是否建立有害物质清单？4.2.2是否编制并保持HSF手册？手册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程和方法，以及对标准的删减细节？4.2.3是否编制了程序文件，是否确定了以下方面的内容：发放前得到批准、必要时对文件进行评审和更新、文件的更改、文件的发放、文件的保管和使用、外来文件的识别和发放、作废文件的控制。4.2.4是否编制了程序文件，是否确定了以下方面的内容：标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。记录是否保持清晰并易于检索？7.1组织是否对产品实现所需的过程进行策划和开发，并与体系其他过程保持一致？是否确定了以下方面的内容：HSF目标和要求；所需的过程、文件和资源；要求的验证、确认、监视、检验和试验活动；产品接收准则。实现过程所需的记录。是否针对特殊产品、项目或合同编制了相应的HSF计划，实施情况如何？7.4.3工厂是否规定了对采购产品进行验证的形式、方法、内容和手段?验证的方法可以是检验、测量、试验、化验、观察，提供HSF合格证明文件等。内部审核检查表NO:被审核部门品保部审核员审核日期部门负责人标准条款审核内容审核情况审核情况记录符合不符合7.6组织是否确定了需实施的监视和测量及所需的监视和测量装置，为确保结果有效，测量设备是否：按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定？是否存在自制的装置，如何控制，是否记录校准或检定？进行调整或必要时再调整？是否保留了检定证书及合格证以确定其校准状态？防止可能使测量结果失效的调整？在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。当发现设备不符合要求时，如何控制，是否符合标准要求？8.2.2是否按策划的安排及时间间隔进行了内部审核？查审核计划的合理性；审核员资格；不符合报告与现场审核记录；审核报告；不符合项原因分析、纠正和纠正措施的制定及实施情况。8.2.3采用了哪些方法对HSF过程进行了监视，并在适用时进行测量，是否证实了过程实现所策划的结果的能力？是否采取了相应的纠正和纠正措施？内部审核检查表被审核部门品保部审核员审核日期部门负责人标准条款审核内容审核情况审核情况记录符合不符合8.2.4产品的监视和测量是否依据策划的安排？查监视和测量记录是否符合接收准则，是否指明有权放行产品的人员？检验人员的资格及授权；有无让步放行，放行前是否得到了有关人员的批准？8.3不合格品及不合格品处置的有关职责和权限是否在程序文件中作出规定？对不合格品处置的方式有哪些？是否保持了不合格品的性质及随后采取措施的记录，包括所批准的让步记录？不合格品得到纠正后是否对其进行再次验证？在交付或开始使用后发现不合格品时，是否采取了与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施？8.5.2是否针对体系出现的不合格按标准采取了相应的纠正措施以消除不合格的发生？效果如何？8.5.3是否针对体系出现的潜在不合格按标准采取了相应的预防措施以避免不合格的发生？效果如何？内部审核检查表NO:被审核部门管理者代表审核员审核日期部门负责人标准条款审核内容审核情况审核情况记录符合不符合4.2.1·请问管理者代表，工厂建立文件化的HSF管理体系，都包括哪些文件?·本厂共编制了多少个程序文件?其中哪六个程序文件是QC080000标准中要求必须编的?·文件的多少和文件内容的详略程度是依据本厂目前的哪些因素确定的?4.2.2本厂编制的《HSF手册》的主要内容是什么?·本厂的《HSF手册》是纳入了程序文件的内容还是对程序文件的引用?·本厂的《HSF手册》是否覆盖了QC080000标准的全部内容?如有删减，删减了什么内容，为什么删减?·本厂《HSF手册》是谁编制?谁审核?谁批准7·《HSF手册》中各过程的描述是否符合本厂产品的特点7·《HSF手册》是否经评审?有不适宜的地方如何进行修改?5.4.1·工厂的HSF目标是否已分解到各职能部门，并在各部门建立了目标?5.5.2是否清楚自己的职责和权限并使其得到有效的执行和落实？5.5.3管理者代表在各部门、各层次人员之间是否建立了与HSF管理体系有关的各种信息的沟通渠道?采用什么方式和什么手段达到沟通和理解?8.1工厂是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划?策划的内容是否包括对产品、过程能力、顾客满意、HSF管理体系的有效性进行确认、审核、评价、监视、测量、分析和改进等活动?内部审核检查表NO:被审核部门管理者代表审核员审核日期部门负责人标准条款审核内容审核情况审核情况记录符合不符合8.2.2工厂进行内审的目的、依据是什么?进行内审涉及到标准中的哪些内容?涉及到工厂体系的哪些部门?对内审员有何要求?8.4在测量、分析和改进活动中是否采用了哪些数据分析方法?在什么部门，什么岗位采用了什么统计技术?8.5.1对持续改进HSF管理体系的有效性和效率，工厂采取了什么方法?请举例说明工厂有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目。QF-P18-04