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质量管理体系内部审核检查表编号:要求审核要点审核方法审核记录4.1总要求●体系建立、实施和保持的基本情况?●通过查阅质量管理体系受控文件和质量记录一览表,了解质量管理体系文件的构成情况。受审部门:总经理、管理者代表方式:文件查阅结果:体系建设完善并实施保持4.2.1文件要求●公司的质量管理体系文件构成是否符合ISO9001标准要求?●是否规定了标准要求的质量记录?●通过查阅质量管理体系受控文件和质量记录一览表,了解质量管理体系文件的构成情况。●通过查阅质量手册,了解公司的质量方针和质量目标是否与公司经营宗旨相适应?受审部门:总经理、管理者代表方式:文件查阅公司的质量管理体系文件构成符合ISO9001标准要求,有质理管理记录一览表。并确定了公司的质量方针与质量目标相一致。与公司的经营宗旨相适应。4.2.2质量手册●质量手册说明的剪裁细节是否合理?●质量手册内容的覆盖面是否完整,并达到标准要求采取的基本过程和方法?●质量手册中各过程描述是否反映了组织所提供服务的特点?●质量手册的编写格式不作具体要求,可通过现场审核了解其实际效果。●对质量手册进行审查时,要求提供程序文件和主要文件清单,以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。●审查质量手册和明示的6个程序文件,在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单,确定其是否满足认证标准的要求。经审核,企业编制的质量手册符合ISO9001标准要求及法律法规的要求。公司质量手册中包含了对程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单。4.2.3文件控制●组织是否制定了形成文件的程序?●文件发布前是否得到批准?文件的修订是否及时?修订后是否被重新批准?以确定文件的事宜型?●识别文件现行修订状态的方法是什么?是否满足要求?●使用处是否得到有效版本的适用文件?作废文件是否从发放场所及时撤回?●外来文件是否得到识别?发放如何控制?●保留作废文件是否撤出使用场所?作废保留是否有明显表示?●向负责文件管理的部门负责人索取文件控制的程序文件,了解实施情况。●检查程序文件是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调。●审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、技术性文件及外来文件。●了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。●检查质量管理体系文件清单,抽查数份,了解具编号及受控情况。●检查文件更改情况,了解其通知时间、更改时间、失效文件的自企业已制定了形成文件的程序,质量体系文件包括:质量手册、程序文件、作业指导书及质量记录和其它相关的质量文件。质量体系所有文件发布前均得到审核批准。文件使用处均有现行有效版本的适用文件。符合标准要求。主情况。4.2.4质量记录的控制●是否制定了质量记录的控制程序?●质量记录的标识是否清楚?检查是否方便?●保存记录是否按时间要求进行整改?对无保留价值呃文件是否按照规定进行了处置?●向负责管理质量记录的部门负责人索阅控制程序,了解其实施情况。●检查程序内容是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调。●对电子版记录进行填写和查阅权限,并定期进行备份。已制定了质量记录的控制程序,妥善保存。查:办公室的质理记录控制清单。符合标准要求。5.1管理承诺●最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据?●最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性?●最高管理者采取了哪些相应措施满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员?●组织的成员如何认识这种重要性?●通过与最高管理者座谈,了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在质量管理体系中是如何体现的?如对顾客要求的识别、服务要求的评审、顾客满意的测量和监控、资料分析以及持续改进等方面的要求。通过与最高管理者座谈,清楚的了解到最高管理者对建立和改进质量管理体系的承诺的证据充分,并使全体员工认识到其重要性。总经理负责制定质量方针,确定了质量目标,开展过程管理,为体系运行,产品符合性配备资源5.2以顾客为关注焦点●组织如何确定顾客的需求和期望●将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么?●组织如何证实标准要求转化为和相关要求并得到了满足?●通过与最高管理者座谈,了解其对顾客为中心的质量管理原则的理解,并在审核与顾客有关的过程、顾客满足的测量和监控过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。通过市场调研、预测与顾客接触,了解到顾客的需求和期望,并加以评审确定(合同、协议等),评审后转为产品过程、特殊规范通过体系运行满足要求,通过顾客满意度的监测,评价顾客满意度寻找改进。5.3质量方针●最高管理者是如何认识质量方针的重要性的?●制定的质量方针能否满足标准的要求?●组织采用什么措施传达质量方针?●组织各层次对质量方针的理解程序如何?●质量方针的评审及修改状态是否符合方针控制的要求?●审核最高管理者对制定的质量方针内涵的说明,是否为制定的质量目标提供了框架,怎样在适当层次上达到沟通与理解,是否在持续适应性方面得到评审。公司的质量方针是:“求顾客满意,追求卓越管理。”基本与质量目标相一致,通过发布文件、会议讲解、黑板报、内部刊物等宣传方式传达给全体员工。体现了满足要求和持续改进的承诺,提供了制度评审,质量目标和组织框架。5.4策划5.4.1质量目标●质量目标的设定是否在相关层次上得到分解?分解是否适宜?●质量目标是否与质量方针给定的框架一致?●质量目标是否具有可测量性?测量方法是否明确。●从服务质量特性中,从作为框架的质量方针所对应的内容中识别建立质量方针的适宜性。●质量目标对于服务来说都应是可测量性,为其测量方法的合理性。我们公司的质量目标是:每项工作做到:权责分明,管理规范。我公司的质量方针是:追求顾客满意,追求卓越管理顾客满意度≥95%;非客户原因合同按期完成率95%;软件项目一次验收合格率≥95%;首先在全公司范围内开展质量方针、目标的学习和宣传,使之深入人心,每个人都为实现此目标而奋。与质量方针保持一致。5.4.2质量策划●质量策划的输出是否形成了文件?●实现质量目标的资源是否齐备?●质量目标实现的程序如何?●质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进?●质量策划的更改是否受控?更改期间是否保持了质量管理体系的完整性?●审查质量管理体系文件是否反映质量策划的结果,并体现了持续改进的要求。●质量目标实现的效果可能通过内审、过程及产品的测量和监控、资料分析、管理评审等方面的审核来了解。●审查改进计划的有效性,如果有效性不好,是否有替代的改进计划?审查如何传达到相关部门的?经审核,发现质量体系文件能反映质量策划的结果,体现了持续改进的要求。质量目标的实现能通过内审,过程分析及产品的测量和监控等方面的记录来了解。文件化体系基本符合标准和公司实际,变更时遵循相关原则,保持QMS的完整性。5.5职责权限和沟通5.5.1职责和权限●对应组织质量体系各过程的职能,是否明确了相应的职能和岗位?●部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?●各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系?●查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件,并到有关部门、岗位进行询问、了解,予以证实。手册中规定了总经理、管代以及各部门主管的职责和权限各部门岗位职责均分配到了相关部门,各层次和职能之间,采用文件、报表,内部刊物,黑板报,会议等形式进行沟通。5.5.2管理者代表●管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限?效果如何?●如果管理者代表是一组人,职责是否清楚?●询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的,如何评价质量管理体系的有效性。●查阅有关规定,并通过询问、了解予以证实。公司总经理×××先生指定了管理者代表,并明确了其职责和权限(建立、实施、和保持体系),符合标准要求。5.5.3内部沟通●组织内沟通工具有哪些?●各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况?●审核组织是否对信息沟通的职责和方法作出明确的规定,是否使用了恰当的技术和工具,信息是否被有效地利用。●检查组织是否对信息内容、职责、方法、渠道、工具等方面作出了规定:是否在相关部门和管理过程中按规定开展必要的活动:管理层是否对不同层次和职能间进行沟通的效果进行了评价。经审查,企业对沟通的职责、方法都有文件规定,信息被有效的运用,管理层对沟通的效果进行了评价。各层次和各职能之间,采用文件、报表,内部刊物,黑板报、会议等形式进行沟通。符合标准要求。5.6管理评审●最高管理者如何认识管理评审的重要性?●是否保存了管理评审的记录?●管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定?●上次管理评审的改进措施是否得到实施?有效性如何?对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证?●查阅有关管理评审的规定,了解最高管理者是否亲自主持了管理评审活动。●管理者代表及质量管理部门和其它部门的相关人员是否参加了管理评审清活动,作了哪些管理评审的准备工作。●管理评审的输入是否完备,输出是否明确?●抽查1-2次管理评审活动的全部记录资料,主要包括会议通知、会公司编制了管理评审控序1.0文件规定了主持管理评审。参加人员有:管理代表及各部门主管。管理评审输入了:内审结果,现阶段体系运行情况、供销、生产、设备情况以及人力资源培训情况等。管理评审输出:质量管理体系有效,符合标准的有效性,适宜性及充分性。管理评审报告:内容详细、认识深议签到表、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等。●向部门负责人了解参与管理评审的情况及纠正、预防措施的实施情况,要求其出示有关证据。刻,体系方针,目标适宜。符合标准要求。6资源管理6.1资源的提供●最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源?●为满足实现质量方针和质量目标的要求,提供了哪些资源?●提供的资源是否能确保服务达到顾客满意?●针对部门职能所涉及的过程,检查使得输出满足输入要求时所需资源的适宜性。●审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。●结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性,识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。●不规范的服务,反推是否存在资源提供不足或提供不及时的因素。公司从实施质量管理体系以来,通过满足顾客要求,增强顾客满意度,确定了所需的资源,有充足的人力资源,有办公室、办公场所,办公设备、生产设备等。满足生产的需求以及标准的要求。6.3基础设施●查公司基础设施台帐,是否把公司主要设备设施列入清单?包括电脑、办公设备及集成项目实施工具?●查新购买高是否有申购单、验收记录、领用记录。●查公司网络设施是否畅通、网速?●办公室卫生是否有专人清洁?●通过服务的工艺过程来评价提供的设施是否能确保能符合要求。观察现场,并查阅维护记录,考察设施、设备的维护情况。部门有制定固定资产台帐,有标注设备名称、编号、购买日期及状态、领用人等。对于购买的新电脑有申购单、有验收记录、有领用记录。公司目前网络网速基本满足办公需要公司有专人负责打扫办公室的清洁。办公环境优良,照明、空调能够满足办公需要。7产品实现7.1实现过程的策划●是否确定了服务过程?●对服务过程是否形成了必要的文件?对于没有形成文件的过程和活动,如何实施?是否明确了必要的资源?是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则?●是否规定了必要的质量记录?●是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划?●由专业人员确认质量管理体系所覆盖的服务范围并识别过程和过程网络。●审查质量手册中质量体系覆盖的过程,在现场审查时进一步确认其实际情况,包括剪裁的合理性。●查相关文件前结合现场审核,了解组织是否规定了相应的验证和确认活动、验收准则、必要的质量记录、实施效果如何?●含组织所提供的服务是否均被组织的质量管理体系所覆盖,对于超出质量体系覆盖范围的服务,项目或合同,是否制定了相应的质量计划,是否满足要求。经现场查阅,企业制定了产品实现过程中必要的文件,制定管理规定和相应的控制措施。对实施项目制定了实施计划,企业所提供的产品
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