ISO9000：2000族基本知识培训

2020/2/121ISO9000：2000族基本知识培训2020/2/122课程内容ISO9000族标准的发展及应用2000版ISO9000族标准的结构和特点ISO9000:2000质量管理体系——基础和术语ISO9001：2000要求（质量管理体系）建立健全质量体系的工作流程需要公司配合的工作2020/2/123ISO9000族标准的发展及应用产生背景ISO9000族标准的制定ISO9000:1994版的结构ISO9000族标准的应用2020/2/124产生背景科学技术和生产力发展的必然结果国际贸易发展的必然要求质量管理发展的必然产物满足使组织持续改进的顾客要求和产品标准2020/2/125ISO9000族标准的制定国际标准化组织（ISO）ISO的宗旨是：“在全世界范围内促进标准化工作的发展，以便与产品和服务的国际交往，并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作”。国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176)2020/2/126国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176)SC1概念及术语分委员会（法国）SC2质量体系分委员会（英国）SC3支持技术分委员会（荷兰）ISO/TC176国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（加拿大）2020/2/127ISO9000族标准的应用1.各国应用ISO9000族标准的概况标准的采用情况质量体系认证的情况2.我国应用ISO9000族标准的概况标准的采用情况质量体系认证的情况2020/2/128各国应用ISO9000族标准的概况标准的采用情况2040608010012014087909395982000年度采用标准的国家、地区数各国和地区采用ISO9000族标准趋势图2020/2/129各国应用ISO9000族标准的概况质量体系认证的情况2.787.0412.7416.2722.3427.2051015202530939596979899年度证书数（万）世界质量体系认证发展趋势图2020/2/1210我国应用ISO9000族标准的概况标准的采用情况我国于1988年发布了等效采用ISO9000标准的GB/T10300系列标准。1992年发布了等同采用的GB/T19000系列标准。在ISO9000族标准的1994版发布后，我国于当年发布了等同采用的GB/T19000系列标准。国家技术监督局已将2000版ISO9000标准等同采用为中国的国家标准。2020/2/1211我国应用ISO9000族标准的概况质量体系认证的情况02468101214169495969798992000年度证书数（千）中国质量体系认证发展趋势图2020/2/12122000版ISO9000族标准的结构和特点旧版ISO9000族标准新版ISO9000族的五项标准技术报告和小册子2000年以后ISO9000族标准的结构2000版ISO9000族标准的特点2020/2/1213ISO9000:1994版的结构ISO9000质量管理和质量保证标准选用和实施指南ISO9000质量管理和质量保证标准选用和实施指南—1选择和使用—29001至9003的实施—39001在软件中的使用—4可信性大纲管理ISO9001——9003质量保证要求9001设计开发生产安装和服务9002生产安装和服务9003最终检验和试验ISO9004质量管理指南—1通用指南—2服务—3流程新材料—4质量改进ISO10000支持性技术指南10005质量计划10006项目管理10007技术状态10011-1审核10011-2审核员10011-3审核管理10012-1测试质量保证10012-2测试控制10013质量手册10014质量经济性10015教育和培训10016检验和试验记录2020/2/1214旧版ISO9000族标准1.ISO9000质量管理和质量保证标准——选择和使用指南2.ISO9001质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式3.ISO9002质量体系——生产和安装的质量保证模式4.ISO9003质量体系——最终检验和试验的质量保证模式5.ISO9004质量管理和质量体系要素——指南2020/2/12152000年后ISO9000族标准的结构核心标准其他标准技术报告(TR)小册子转至其他技术委员会技术规范（TS)ISO9000ISO10012ISO/TR10006ISO/TR10007ISO/TR10013ISO/TR10014ISO/TR10015ISO/TR10017质量管理原则ISO9000-3ISO/TS16949ISO9001选择和使用指南ISO9000-4ISO9004小型企业应用指南ISO190112020/2/1216技术报告和小册子技术报告和小册子都是ISO9000族标准的组成部分，属于对质量管理体系建立和运行的指导性标准，也是ISO9001和ISO9004质量管理体系标准的支持性标准。1994版ISO9000族中的10000系列标准（管理技术标准）将会视需要逐步地进行修订后成为技术报告。《质量管理原则》、《选择和使用指南》和《小型企业的应用》等标准将以小册子形式出现。2020/2/12172000版ISO9000族标准的特点1.面向所有组织，通用性强2.文字通俗易懂，结构简化3.确立八项原则，统一理念4.鼓励过程方法，操作性强5.强化关键：领导作用6.自我评价测量，突出改进7.关心各相关方，利益共享8.质量管理体系和环境管理体系相互兼容2020/2/1218新版ISO9000族的五项标准1.ISO9000质量管理体系——基础和术语2.ISO9001质量管理体系——要求3.ISO9004质量管理体系——业绩改进指南4.ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南5.ISO10012测量控制系统2020/2/1219面向所有组织，通用性强•消除了1994版对应将产品制造业的偏向性•为特种行业制定行业附加要求奠定了共同的基础•允许剪裁•考虑了中小企业的适用性2020/2/1220强化关键：领导作用“领导是关键”已是所有成功企业共同经验，新版ISO9000族标准把“领导作用”作为八项质量管理原则的第二项，仅次于“以顾客为中心”，显示了对最高管理者责任的强化。新版ISO9001标准要求最高管理者对建立和改进质量管理体系做出承诺，并提供为此而开展活动的证据。2020/2/1221自我评价测量，突出改进把ISO9001和ISO9004作为质量管理体系的一对标准，其目的之一就是要求组织在按ISO9001达到最低标准后，应按照ISO9004标准实现产品和过程的持续改进。2000版ISO9004除了1994版原有的内部审核和管理评审外，以附录A提供了“自我评价指南”。2020/2/1222ISO9000:2000质量管理体系——基础和术语《ISO9000:2000质量管理体系——基础和术语》是ISO9000族国际标准的基础标准。该标准阐述了质量管理体系的基础要求，规定了质量管理体系的基本概念。2000版ISO9000由引言、范围、术语和定义、质量管理体系基本原理等四个主要部分组成。2020/2/1223质量管理体系基本原理质量管理原则质量管理体系基本原理主要术语2020/2/1224质量管理原则八项质量管理原则示意图（2）领导作用（1）以顾客为关注焦点（3）全员参与（4）过程方法（5）管理和系统方法（6）持续改进（8）与供方互利的关系（7）基于事实的决策方法2020/2/1225质量管理原则以顾客为关注焦点组织依存于顾客，因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。领导作用领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，创造并保持使员工能够充分参与实现组织目标的环境。全员参与各级人员是组织之本，只有他们充分参与才能使他们的才干为组织带来最大的收益。过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地达到期望的结果。2020/2/1226质量管理原则管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于提高组织的有效性和效率。持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。基于事实的决策方法对数据和信息进行逻辑分析或自觉判断是有效判断的基础。互利的供方关系通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。2020/2/1227质量管理体系基本原理它是将八项质量管理原则应用于质量管理体系的要求，着眼于指导组织如何以正确的主导思想和方法来建立、实施和持续改进质量管理体系，确保质量体系运行的有效性和效率。质量管理体系基本原理要点2020/2/1228质量管理体系基本原理要点应用管理的系统方法和过程方法的原则来建立和实施体系组织建立质量方针和质量目标的目的意义按照领导作用的原则明确最高管理者在质量管理体系中的关键作用建立文件的重要性定期对管理体系进行评价充分发挥统计技术的作用持续开展质量改进2020/2/1229质量管理体系方法建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤：a）确定顾客和其他相关方的需求和期望；b）建立组织的质量方针和质量目标；c）确定实现质量目标必需的过程和职责；d）确定和提供实现质量目标必需的资源；e）规定测量每个过程的有效性和效率的方法；f）应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；g）确定防止不合格并消除产生原因的措施h）建立和应用持续改进质量管理体系的过程。2020/2/1230过程方法过程过程是使用资源将输入转化为输出的系统。质量体系是通过一系列过程来实施的。组织的质量管理体系由管理职责、资源管理和产品实现，以及测量、分析和改进等四个过程组成。2020/2/1231过程方法过程方法模式顾客（相关方）顾客（相关方）要求满意管理职责产品实现测量、分析，改进资源管理产品管理体系的持续改进2020/2/1232最高管理者在质量管理体系中的作用建立组织的质量方针和目标贯彻以顾客为中心的原则，采取相应的措施，确保整个组织各个层次密切关注顾客的要求贯彻过程方法的原则，确保识别、建立和管理各个必要的过程遵循管理的系统方法的原则，确保建立、实施和保持一个质量管理体系确保提供质量管理体系运行中所需的各种资源定期评价质量管理体系，决定改进的措施2020/2/1233质量管理体系使用的文件类型质量手册质量计划程序文件作业指导书、指南、规范等记录2020/2/1234质量管理体系评价所有的过程是否已经识别并对输入、转化和输出做出适当规定？实施过程的职责是否明确并予以分配？确立的程序是否已被实施和保持？通过提供所要求的结果，评定过程是否有效？2020/2/1235主要术语术语一览表几个重要术语的进一步解释2020/2/1236术语一览表有关质量的术语质量（3.1.1），要求（3.1.2），等级（3.1.3），顾客满意（3.1.4），能力（3.1.5）2020/2/1237术语一览表有关管理的术语体系（3.2.1），管理体系（3.2.2），质量管理体系（3.2.3)，质量方针（3.2.4），质量目标（3.2.5），管理（3.2.6），最高管理者（3.2.7），质量管理（3.2.8），质量策划（3.2.9），质量控制（3.2.10），质量保证（3.2.11），质量改进（3.2.12），持续改进（3.2.13），有效性（3.2.14），效率（3.2.15）2020/2/1238术语一览表有关组织的术语组织（3.3.1），组织结构（3.3.2），基础设施（3.3.3)，工作环境（3.3.4），顾客（3.3.5），供方（3.3.6），相关方（3.3.7）2020/2/1239术语一览表有关过程和产品的术语过程（3.4.1），产品（3.4.2），项目（3.4.3），设计和开发（3.4.4），程序（3.4.5）2020/2/1240术语一览表有关特性的术语特性（3.5.1），质量特性（3.5.2），