ISO9001--2015版新培训课件

1@@@@企业管理咨询有限公司欢迎各位参加学习STC/JZ01AISO9001：2015标准讲解第3页课前介绍0-0/11、培训总则内审员培训是一项传授专业知识、培养学员实际能力的实用性课程。SCT是经国家认监委重新批准的认证培训机构，所提供的内审员培训应符合CNAT“QMS内审员培训课程准则”的要求。2、培训（教学）目标有效地通过培训的学员应：掌握体系标准和内部审核的知识以及相应的审核技能，以适于并胜任内部审核员的工作。第4页0-0/13、课程内容标准知识：审核知识与技能：相关知识：4、教学要求课程时间：按“教学日程表”。教学方法：教师授课，互动教学、案例分析、专题讨论、参与实践性技能活动。第5页6、课程内容1）标准知识：质量管理、环境管理体系、职业健康安全管理体系2）审核知识0-4/55、教学形式1）直接授课2）小组活动3）口头发言4）角色扮演5）测验第6页7、对学员的连续评价1）内容：①书面作业②能力与课堂表现2）方法：由两位教师评价3）结果：A——优秀B——合格C——不合格0-6第7页8、笔试1）开卷考试，时间2小时。笔试过程中可以使用GB/T19001－2015GB/T24001－2015、GB/T28001－2011标准。2）笔试成绩满分为100分，合格分数70分。3）题型和分值：题型数量单题分值（分）小计分值（分）判断题20120选择题20240简答题21020案例分析题45200-7第8页10、补考连续评价最终为“通过”，但笔试成绩低于70分的学员，允许一次补考机会。0-8/99、考核与证书1）连续评价最终为“通过”和笔试70分（含）以上判为通过培训考核、将获得培训合格证书。2）连续评价最终为“不通过”和笔试70分以下，判为未通过培训考核，须重新进行一次全过程培训学习。第9页11、课堂纪律要求1）积极参与全过程的学习，不迟到、早退和缺勤，与教师积极配合，不从事与培训无关的活动；2）不得携带与学习无关的材料和物品进入教室；3）不得录音或录像；4）关闭所有通讯工具。教室内严禁吸烟。12、明示：三峡公司规定：课件不能拷贝，请各位学员理解。0-10目录第一章ISO9000族标准的修订概况第二章ISO9001：2015主要变化简介第三章质量管理原则第四章重要基本术语第五章ISO9001：2015《质量管理体系要求》的理解要点1、修订历程■1987年，第一版■1994年，第二版有限修改■2000年，第三版在总体结构和技术内容的全新修改■2008年，第四版编辑上的修订■2015年，第五版重大修改第一章、ISO9000族标准的修订概况第一部分、ISO9000族标准的修订概况1)ISO9001：20152015年9月23日发布我国预计在2015年12月31日发布和实施2)根据CNAS-EC-046：2015标准转换说明ISO9001：2008版证书在2018年9月15日作废，组织可在再认证或监督时进行2015版的认证审核。2、新旧标准转换时限第一章、ISO9000族标准的修订概况3、修订的必要性、修订目的和原则所有ISO的国际标准都应5-8年进行评审；ISO9001使用者的多样性，能适用于各种类型和规模的组织吸收管理成果；为了反映使用环境的变化，包括QMS实践和技术的变化；为未来十年内提供一系列稳定的核心要求；标准制定需遵从ISO/IEC指令。确定今后在ISO管理体系标准制定时要体现以下思想：--管理体系标准合并并设计；（与其他管理体系的整合）--所有ISO管理体系标准高层结构化；--高层结构化下的条款一致性(每个管理体系有30%以上等同正文；--管理体系通用核心词汇。第一章、ISO9000族标准的修订概况4、ISO9001的未来发展--结合“基于风险的思维”；--更加强调质量管理原则；--输出：产品的符合性和过程的有效性；--管理知识；--重合周期管理；--改进和创新；--时间、速度、灵活性；--IT(信息技术)方面的技术和创新--结合使用质量管理工具(6δ六西格玛)、QFD法(质量功能展开/配置)标杆管理。第一章、ISO9000族标准的修订概况5、ISO9000族标准简介1)ISO质量管理标准体系的核心标准三大核心标准：ISO9000《质量管理体系基础和术语》--提供基础ISO9001《质量管理体系要求》ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》-提供指南核心标准不再包含ISO190112)ISO的其他质量管理和质量管理体系标准主要是ISO10000字头的标准，如：ISO1006《质量管理体系项目管理指南》ISO10012《测量管理体系测量过程和测量设备要求》ISO10013《质量管理体系文件指南》ISO0017《统计技术指南》……第二章ISO9001：2015重要变化简介第一节标准结构变化第二节标准整体变化第一节标准结构变化1、采用管理体系标准“高阶结构”2014年，ISO/IEC发布了《ISO/IEC工作导则第一部分》，其中的附件SL的附录2为《高阶结构、相同的核心文本、通用术语和核心定义》。因此，凡是管理体系标准，除了引言以外，均应与该下图所列的标准结构框架相一致(10个章节)。2015年，新版ISO9001和14001标准都遵循此框架结构。另外正在由国际标准化组织编写中的职业健康安全标准(ISO45001，目前处于CD稿)等管理标准也遵循此框架结构。2、管理体系标准新结构和格式第一节标准结构变化总体看来标准结构发生了很大变化，采用“高阶结构”，提高了管理体系标准之间的兼容性，为组织建立和实施“一体化”的管理体系创造条件。高阶结构为管理标准10-15年给出了方向。3、变化解读结构的变化，不需要反映在一个组织的管理体系文件中。条款的结构旨在提供对要求的一个连贯表达，而不是组织的方针、目标和过程文件的一个模式。没有要求组织的质量管理体系文件结构对应本标准的条款结构。第二节ISO9001的整体变化一、15个主要变化：1、依据《附录SL》对标准的结构进行了调整；2、用“产品和服务”代替了“产品”，强调产品和服务的差异，标准的适用范围更广泛；3、新增：组织的环境(4.1-4.3)(今后所有标准都有该条款)a)理解组织及其环境。借鉴了初始评审的理念，明确提出了评审组织所处的内部和外部环境的要求；(4.1)b)理解相关方的需求和期望。(4.2)c)明确提出“边界”，以确定质量管理体系的范围。4、强化了最高管理者的领导作用和承诺，包括各级领导。最高管理者要对质量管理体系的有效性承担责任，没有专门提管理者代表。(5.1.1)5、突出过程方法，将其写入要求。第二节ISO9001的整体变化一、15个主要变化：6、新提：更加关注风险和机遇，明确提出“策划应对风险和机遇的措施”要求，并将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系中实施，贯穿标准全文。7、提出了“知识”也是一种资源，是产品实现的支持过程；(7.1.6)8、不再使用“删减”一词，用评审要求的“适用性”代替。(4.3)9、新提：变更控制：“变更的策划”。(6.3)10、使用新术语“形成文件的信息”代替“文件”和“记录；把文件策划和管理的自主权交给组织，不再强求质量手册、程序文件等。标准中保持形成文件的信息”的要求，就意味着建立、实施相应的“文件”，“保留形成文件的信息”的要求，意味着应保持相应的“记录”。(7.5)第二节ISO9001的整体变化一、15个主要变化：11、去掉了“预防措施”，预防措施的概念采用“基于风险的思维”表示(10.2)12、去掉了原标准专门的“过程的监视和测量”(8.2.3)，而体现在每个过程中(PDCA)。13、将设计与开发的评审、验证和确认并入设计和开发的控制中，但增加了控制的目的：确保规定拟获得的结果。(8.3.4)14、八项管理原则调整为七项质量管理原则，将管理的系统方法合并到过程方法中。15、主要术语、定义变化如下：第二节ISO9001的整体变化15、主要术语、定义的变化ISO9001：2008ISO9001：2015产品产品和服务删减未使用(见A.5对适用性的说明)未限制在产品实现过程，但应说明管理者代表未使用(但赋予类似的职责和权限，但未要求委任一名管理者代表)手册、文件、记录形成文件的信息工作环境过程运行环境第二节ISO9001的整体变化15、主要术语、定义的变化ISO9001：2008ISO9001：2015采购的产品外部提供过程、产品和服务供方外部供方产品实现(策划)运行(运行策划和控制)监视和测量设备监视和测量资源不合格品控制不合格输出的控制纠正措施不合格和纠正措施由八项改为七项旧八项管理原则新七项管理原则以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点领导作用领导作用全员参与全员参与过程方法过程方法管理的系统方法-----持续改进改进基于事实的决策方法循证决策与供方的互利关系关系管理第三章质量管理原则第三章质量管理原则原则一关注顾客a)释义：质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。b)理论依据：组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与客户相互作用每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。原则二领导作用a)释义：各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现组织的质量目标。b)理论依据：统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。第三章质量管理原则-原则三全员参与a）释义：整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。b)理论依据：为了有效和高效管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。原则四过程方法a)释义：当活动被作为相互关联的功能连贯过程进行系统管理时，可更加有效和高效的始终得到预期的结果b)理论依据：质量管理体系由相互关联的过程组成，理解该体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。第三章质量管理原则原则五改进a)释义：成功的组织总是致力于持续改进b)理论依据：改进对于组织保持当前的业绩水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。“改进”可以是反应性的(如纠正措施)，渐进的（如持续改进），阶跃变化的（如突破），创造性的（如创新），或组织再造（例如变革）。“改进”不仅仅是一种“永恒的目标”，而更是需要操作落地的实际行动。第三章质量管理原则原则六循证决策a)释义：基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。b)理论依据：决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观，因而更有信心。原则七关系管理a)释义：为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系。b)理论依据：相关方影响组织的绩效。组织管理与所有相关方的关系，以最大限度地发挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合作伙伴的关系网的管理是非常重要的。第四章重要基本术语1、组织的环境(3.2.2)对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。注1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为。注2：组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织。注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：商业环境、组织环境或组织生态系统所表述。注4：了解基础设施，对确定组织的环境会有帮助。2、相关方(3.2.3)可能影响决策或活动，或被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。示例：顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可能包括竞争对手或反压力集团的社会。第四章重要基本术语3、过程（3.4.1）利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。