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1青岛海瑞德企业管理咨询有限公司HARVEST2让学员:使参与培训人员具有知识和技能,使他们能够用ISO19011的原则对质量\环境\职业健康与安全管理体系按国家或国际标准进行审核。课程目的3第一章管理体系审核的基本概念第二章内审核策划第三章管理体系审核技术第四章审核实施第五章审核员课程目录4第一章管理体系审核的基本概念5■质量\环境\职业健康安全管理管理体系审核用于确定组织符合质量\环境\职业健康安全管理体系要求的程度是管理体系标准的基础内容之一。——审核的基本概念——审核的范围和类型管理体系审核的基本概念6管理体系审核的基本概念第一节审核的基本概念一、审核的必要性审核是组织质量\环境\职业健康安全管理体系正常运行并保持稳定的有效管理手段,也是推动组织质量\环境\职业健康安全管理体系持续改进的基本方法。7管理体系审核的基本概念ISO9000:2005《质量管理体系——基础和术语》标准在有关“质量管理体系审核”要求中强调了审核的必要性:—用于确定符合质量管理体系要求的程度;—审核发现用于评定质量管理体系的有效性—用于识别改进的机会。8管理体系审核的基本概念二、什么是审核审核是为获取审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足商定的准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。具体讲:1、审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程,审核实施应予以策划和管理。9管理体系审核的基本概念2、强调审核证据的必要性—应确定获取审核证据的方法。—审核证据是指与审核准则有关并可验证的记录、事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性或定量的。—要求客观地评价获得的上述审核证据。10管理体系审核的基本概念3、审核结论应确定组织的质量、环境、职业健康安全管理体系满足审核准则的程度。——在考虑了所有审核发现后,应决定审核结果。——依据审核准则的要求。——确定审核结论。11管理体系审核的基本概念三、审核基本原则1.审核目的在通常情况下,组织质量\环境\职业健康安全管理体系审核往往基于以下几个原因:—出于组织优先考虑管理的需要;—出于组织商业意图的考虑,如合同情况;—满足质量\环境\职业健康安全管理体系要求的需要;—满足法律法规要求的需要。12管理体系审核的基本概念2.审核的客观性、独立性和系统方法。客观性审核只能使用客观证据,即那些支持事物存在或其真实性的数据。客观证据可通过观察、测量、试验和其他手段获得。13管理体系审核的基本概念2.审核的客观性、独立性和系统方法。独立性对于一个公正的、以确定满足审核准则的程度为目的审核来说,审核机构及其审核员应保持独立性,并避免利益冲突。14管理体系审核的基本概念系统方法审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。为了实现审核的目的,需要应用系统方法,识别、理解和管理审核活动的相互关联的过程。准备评审/审核时间表15管理体系审核的基本概念3、审核准则审核准则是指确定为审核依据的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。审核准则标准IMS文件法律法规\顾客要求方针管理手册程序文件作业标准销售合同16管理体系审核的基本概念—标准要求,如ISO9001:2008;ISO14001:2004;OHSAS18001:2007—顾客要求,如顾客提出的合同要求;—法律、法规要求;—组织制定的管理体系文件要求,包括管理手册、质量计划、规范、指南、程序和作业指导书,以及质量记录。17管理体系审核的基本概念4、审核是一项授权的活动审核授权可来自管理者的决策、合同要求、审核委托方或法律要求。审核授权是以信任为基础的,审核方在审核期间获得的有关受审核方的文件内容和信息应予以保密。18管理体系审核的基本概念5、审核一致性审核的一致性是指由彼此独立的审核组对同一对象的审核,应得出相类似的结论。为了保证的结论。为了保证审核实施的一致性和有效性以及审核结论的可信性,审核机构应对审核方案进行策划和管理。19管理体系审核的基本概念6、审核技术审核员在现场审核中,可应用多种审核方法获取审核证据。质量管理体系审核技术重点涉及审核员的抽样调查活动、搜集信息的方法以及制定检查表等内容。20管理体系审核的基本概念审核证据:与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注:审核证据可以是定性的或定量的。审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话21管理体系审核的基本概念7、审核员素质审核员应具备ISO10011审核指南所要求的个人素质、教育、培训、工作经历和审核经验,以及作为一个合格审核员所具有的运用知识和技能承担独立审核任务的能力。22管理体系审核的基本概念8、审核管理审核管理人员应对审核方案进行策划和管理。审核方案是指在特定的时间内,针对特定的目的所策划的一组(一次或多次)审核。审核方案的管管理,包括:一确定审核目的、范围和审核准则;23管理体系审核的基本概念一确定审核职责、资源和程序;一审核实施;一监督、评审和改进;一保存记录。24管理体系审核的基本概念第二节审核范围和类型一、审核范围每次审核都应基于明确规定的目的、范围和审核准则。审核范围是指审核的广度和界限。范围通常包括对地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时间段的表述。25管理体系审核的基本概念一般来说,在确定一个组织具体的审核范围时,应考虑如下因素:一实施审核活动所覆盖的受审核方质量\环境\职业健康安全管理体系所涉及的场所区域,包括地理位置和职能部门。26管理体系审核的基本概念实施审核活动所涉及的产品类别和产品实现活动与过程。基于受审核方及其产品的特点不同,有关审核准则的应用或删减范围。实施审核活动所覆盖的时间段。27管理体系审核的基本概念举例来说,如果组织申请第三方认证/注册,审核范围应由审核委托人或受审核方与认证/注册机构一起确定,并作为审核方案策划的基础。审核完成后,认证/注册机构也将在签发的注册证书上予以说明;28管理体系审核的基本概念如果组织接受顾客为其购买的目的对其质量\环境\职业健康安全管理体系进行审核,其审核主要由顾客决定;如果组织实施质量\环境\职业健康安全管理体系内部审核,其审核范围由组织的最高管理者确定。29管理体系审核的基本概念在实际的审核活动中可分为:全面审核如第三方认证/注册、组织实施全面有效的内部审核或顾客依据某一质量\环境\职业健康安全管理体系要求实施的全面审核等。30管理体系审核的基本概念部分审核如对质量\环境\职业健康安全管理体系过程或针对某一特定项目或部门安排的专项审核,认证机构实施的年度监督审核或以验证上次审核后采取的纠正措施是否有效实施为目的而进行的跟踪审核等。31管理体系审核的基本概念二、审核类型质量\环境\职业健康安全管理体系审核可分为三种基本类型:第一方、第二方、第三方审核。第一方审核(1)什么是第一方审核?第一方审核用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织声明自身合格的基础。“第一方审核”通常称为“内部审核”。32管理体系审核的基本概念(2)实施第一方审核的主要理由—质量\环境\职业健康安全管理体系标准要求;—增强满足质量\环境\职业健康安要求的能力,旨在顾客满意,保护环境,员工健康安全;—在接受外部审核前,及时采取纠正/预防措施;33管理体系审核的基本概念(3)内部审核员的作用内部审核员通常来自本组织,担负着:—对组织质量管理体系是否符合产品实现策划的安排和国际质量管理体系标准要求,以及组织确定的要求做出评价,对组织质量管理体系的有效实施和持续改进起监督和推动作用。34管理体系审核的基本概念—对组织环境\职业健康安全管理体系是否符合策划的安排和国际环境\职业健康安全管理体系标准要求,以及组织确定的目标、指标管理方案的要求做出评价,对组织的法律法规执行情况进行评价,对组织环境\职业健康安全管理体系的有效实施和持续改进起监督和推动作用35管理体系审核的基本概念—受组织委派对供方质量管理体系进行审核。—在组织接受外部审核时,担任向导或负责联络。由此可见,内部审核员担负着“三重角色”的任务,应具备内部审核员所要求的素质和能力。36管理体系审核的基本概念(4)内部审核的频次组织应按计划的时间间隔进行内部审核,对内部审核方案进行策划。在考虑内审频次和每一次审核日程的具体安排时,应考虑审核的过程和区域的状况和重要性,以及以往审核的结果。37管理体系审核的基本概念(5)保持内部审核记录。2、第二方审核(1)什么是第二方审核第二方审核是由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行的审核。审核依据更注重双方签定的合同要求。审核的结果通常作为顾客决定购买的因素。38管理体系审核的基本概念(2)实施第二方审核的主要理由—质量、环境、职业健康安全管理体系标准要求—为确保产品符合规定的采购要求;—为保护环境预防污染;—为保障员工健康安全;—建立互利的供方关系39管理体系审核的基本概念(3)第二方审核员要被授权第二方审核员通常来自组织的顾客,或来自其顾客的外部聘请。无论那种情况,审核员均需被授权,代表组织的顾客实施审核。在第二方审核中,审核员拥有明显的权力,这就要求审核员应意识到所从事的审核活动的相关性和重要性,以及如何为实现组织质量目标做出贡献。40管理体系审核的基本概念审核中的“双刃剑”。在第二方审核中,审核员往往发现自己所代表的顾客是审核中发现的不符合项的责任方,对此,审核员应保持客观公正,应将这种信息传递给自己代表的顾客,促进互利的供方关系。41管理体系审核的基本概念(4)审核时间第二方审核应根据合同/协议需要,经双方商定来安排审核计划,确定具体审核过程。(5)保持第二方审核的记录。42管理体系审核的基本概念3、第三方审核第三方审核基于自愿申请的原则,审核依据是IS09001、ISO14001、OHSAS18001或经商定的其他标准。(1)什么是第三方审核第三方审核由外部独立的审核服务组织进行,这类组织通常是经认可的,提供符合(如ISO9001、ISO14001、OHSAS18001)要求的认证或注册。43管理体系审核的基本概念(2)实施第三方审核的主要理由—获得第三方认证/注册机构依据国际质量\环境\职业健康安全管理体系标准对其组织满足顾客及适用法律法规要求能力的证实;—避免过多的第二方审核,减少组织和顾客双方不必要的费用44管理体系审核的基本概念—改进组织的质量、环境、职业健康安全管理体系;—提高组织信誉,增强市场竞争力。45管理体系审核的基本概念(3)第三方审核的权威性认证机构是依据ISO/IEC导则62及其IAF关于ISO/IEC导则62应用指南的规定,并经国家认可机构按规定认可程序,审核和认可批准/注册,具有明确法律地位的独立的第三方公正机构。第三方认证机构的审核员,应符合ISO10011和LATCA有关质量管理体系审核员注册准则规定,46管理体系审核的基本概念并经国家审核员注册机构按规定的认可程序批准/注册,认证机构聘用。需要着重指出的是:一个认证机构的信誉,直接取决于审核员的教育、培训、工作经历和审核经验,良好的个人素质以及审核员胜任工作的基本能力和专门能力,取决于审核方法的一致性以及认证机构的质量方针和整体效能。47管理体系审核的基本概念(4)第三方审核对受审核方不提出如何改进的建议。在第三方审核中,审核员如被要求为其提出有关建议时,应向受审核方清楚地说明,鉴于第三方审核的独立、公正地位决定了审核员不应提出如何改进的建议。(5)认证/注册有效期受审核方质量、环境、职业健康安全管理体系经第三方认证证实符合要求认证机构将签发证书,有效期一般为三年。到期后,需申请复审换证。48管理体系审核的基本概念三、第一方、第二方、第三方审核的比较类型项目内部审核外部审核第一方审核第二方审核第三方审核审核依据1.组织IMS文件2.合同要求3.法律法规4.标准1.合同要求2.标准3.法律法规4.供方IMS文件1.标准和法律法规2.受审核方IMS文件3.合同要求审核覆盖面1.全面审核2.部分审核合同要求1.注册认证或复审换证为全面审核2.监督审核\跟踪审
本文标题:三标体系内审员培训课件
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