第十八章医院药学信息

医院药学信息服务的内容和方法石河子大学医学院第一附属医院药剂科一、医院药学信息服务的概念*药学信息，也称为药物信息或药品信息（DrugInformation，DI）药学信息是一种客观的，经科学产生和实证涉及药物的药理学、毒理学和治疗用途的知识和资料。它涉及的内容十分广泛，只要与用药有效、安全、经济有关的信息均属于药学信息，几乎包括药物的研发、生产、经营、检验、使用等全部的过程的每一个方面的信息，但集中表现是药品的临床使用信息一、医院药学信息服务的概念医院药学信息服务（DrugInformationService，DIService）或称药学信息活动（DrugInformationActivity）是所有涉及药学信息的活动，主要是在医院药剂科中进行的药学信息的收集、保管、整理、评价、传递、提供和利用等工作二、医院药学信息服务的发展美国是较早开展药学信息服务的国家1945年，D.E.Franck认为在药物的特性、制剂、作用和用法上，药师应当成为医师的参谋，参与药物治疗1959年，美国医院药师协会出版《美国医院处方药物信息》（AHFSDI）1962年，肯塔基大学医学院成立了第一个药物信息中心1963年，美国医院药师协会成立药物信息专业委员会1969年，美国卫生教育福利部在临床药学专业介绍中，建议要培训药师成为DI专家，并大力支持DI工作。现在，全美国的DI中心超过了100个1983年和1992年，分别制定了医院处方集管理的概要和指南，指导药师如何制定和管理医院处方集1988年，还制定了有关药物信息工作实践的培训指南1995年在《医院药剂科最低要求》，明确对医院药学信息服务工作的目的、内容和要求做出了规定二、医院药学信息服务的发展医院药学信息服务在日本发展很快，并得到医生的广泛认可。1965年，日本第20界药学大会上，起草了《医院和诊所DI活动纲要》和《医院和诊所情报资料整理方法》两个文件，对DI工作的目的、重要性、内容和信息的分类等提出了指导性的方针1971年，日本药剂师协会制订了《DI活动业务基准》，对DI工作的目的、组织和人员、设施和设备、业务方面做了详细的规定1979年，在修订的《药事法》77条中，明确规定在药物治疗过程中，医院必须提供药物信息服务1985年，日本药剂师协会还制定了《医院药局必备图书基准》，列出了各种类型医院应拥有的图书资料清单二、医院药学信息服务的发展其他各国和组织的DI工作的开展也较为广泛英国1970年成立DI中心，1976年建立了国家DI网国际药联（FIP）和世界卫生组织（WHO）也大力倡导各国开展医院药学服务工作WHO出版的《规范处方指南》（GuidetoGoodPrescribing）中，就专门讲解了如何获得最新的药品信息，及其评价方法二、医院药学信息服务的发展我国医院DI工作的开展在我国，卫生部制定的《医院药剂工作条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》和医院等级评定的相关文件中均要求医院建立药学情报室，提供药学信息服务国家在各省建立医药情报所等机构来提供药物信息但由于我国以病人为中心的药学服务工作开展还处于发展阶段，医院药学信息服务工作尚处于起步阶段。三、医院药学信息服务的目的*总的目标就是指导合理用药，收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务推动医院的合理用药水平的提高发挥药师的专业价值避免法律纠纷三、医院药学信息服务的目的案例分析：四川内江群体不良反应事件事件原由•新华社报道，四川省内江市2010年7月12日发生了一起因预防服药发生的群体性不良反应事件。•该事件的起因为，四川省内江市东兴区出现输入性恶性疟疾病例，该地区疾控中心医疗人员在对与此病人有过亲密接触的人员预防性服药过程中，指导接触人员服用“磷酸氯喹/磷酸伯氨喹片”组合包装片(指导的服用剂量为：成人4片磷酸氯喹片(每片0.155克)和3片磷酸伯氨喹片；儿童4片磷酸氯喹片)。服药后，先后有104名服药人员出现了“呕吐”、“头晕”、“恶心”等不良反应症状。其中，一名3岁儿童服药后出现头痛、脸色苍白、无力等症状，经抢救无效死亡。•经卫生部、省卫生厅组织专家组调查后得出结论：该次群体性不良反应事件中，成人服药后出现的症状属该药物的正常不良反应；16岁以下儿童用药量和成人用量相当，属于用药剂量过大；该事件中儿童死亡原因为“用药过量”。三、医院药学信息服务的目的问题分析从国家食品药品监督管理局(SFDA)网站的公开信息中，可以查到本次事件中所使用药品“磷酸氯喹片/磷酸伯氨喹片”组合包装片的药品说明书【用法用量】项下仅有针对成人用量的具体指导信息，但对儿童用量则只原则性提示了“儿童用量须在医生指导下确定”，并未明确给出一个可供医疗人员参考的具体指导剂量。但经查证国内一些权威的临床用药专著中，则可以看到较详细的“氯喹”儿童用量指导参考信息。如：•《中华人民共和国药典临床用药须知》(2005版)，P621：“小儿治疗间日疟，口服首剂按体重10mg/kg，最大量不超过600mg，6小时后按5mg/kg再服一次，第2、3日每日按5mg/kg。”•《新编药物学》(第16版)，P142：“控制疟疾发作小儿首次16mg/kg，6-8小时后及第2-3日各服8mg/kg；疟疾症状抑制性预防：小儿每周8mg/kg。”三、医院药学信息服务的目的•《中国医师药师临床用药指南》(第1版)，P1593：“儿童口服氯喹用于控制疟疾发作，首剂16mg/kg(以磷酸氯喹计)，高热期酌情减量，分次服用，每日极量为600mg”；“药物过量可发生致死性的急性氯喹中毒，其致死量可低至50mg(基质)/kg。过量中毒可迅速出现恶心、呕吐、困倦，继之言语不清、激动、视力障碍，由于肺水肿而呼吸困难，甚至呼吸停止，还可出现心律不齐、抽搐及昏迷”。由此可见，此次内江市发生的群体性不良反应事件的主要原因是负责指导预防性服药的医疗人员未能全面了解和掌握儿童服用“氯喹”的用量规定；加之，又缺少全面、准确的合理用药参考信息，从而错误指导儿童服用了超剂量的磷酸氯喹(4片磷酸氯喹，总量达620mg，超过儿童正常剂量数倍，且超过了氯喹的最大用药剂量)，导致用药过量，从而发生了致患儿死亡的严重后果。三、医院药学信息服务的目的事件启示在医疗人员的实际工作中，提供准确、详实的药品临床合理用药参考信息对于指导医疗人员合理用药，提高药师价值，规避医疗差错起着非常重要、甚至非常关键的作用。广大的一线医疗人员(尤其是基层医疗人员)在工作中如果能够及时获得数据详实、准确、实时的临床合理用药指导信息，必然有助于提高诊疗的准确性，从而避免类似事件的发生。四、医院药学信息服务的内容*药学信息的收集、整理，保管和评价向医生、病人和病人家属提供药学信息咨询制订医院药品处方集，提供有关药学信息的资料，如药讯等编制医院药事管理委员会使用的资料收集药物不良反应报告，并汇总上报药学信息的培训教育工作开展有关药学信息服务的研究工作医院之间的DI合作五、医院药学信息服务的特点*医院药学信息服务是以病人合理用药为中心的专业技术工作医院药学信息服务是持续性的工作计算机信息技术是医院药学信息工作的重要手段六、药学信息的收集药学信息的主要内容药学信息主要包括药品的名称、成分、剂型、性状、分类、药品的鉴别、临床应用（适应证）、药理作用、禁忌证、注意事项、不良反应、药物相互作用、用法和用量、规格、临床使用评价和与使用相关的药事法规等六、药学信息的收集*医院药学信息的信息源有关药事法规药学信息国家制定的药品标准和批准的药品说明书参考书期刊杂志药物信息机构数字化的药学信息药品生产企业提供的药学信息互联网上的药学信息六、药学信息的收集药学信息的种类一次文献即原始文献，指直接记录研究实验结果、观察到的新发现、创造性成果和首创的理论的文献，最常见的是发表在期刊杂志上的研究论文、学术会议的研究报告等。二次文献是对一次文献进行筛选、压缩和组织编排而形成的进一步加工后的文献。三次文献是在合理利用二次文献的基础上，对一次文献的内容进行归纳、综合而编写出的文献。例如专著、综述、手册、全书、年鉴、述评、进展报告、教科书等就是三次文献六、药学信息的收集药学信息的收集拥有权威的参考书是全面掌握药学信息的基础专业期刊杂志是药学信息的源泉利用文献检索工具查询药学信息的重要手段参加学术会议继续教育讲座是获取药学信息的途径从生产企业药品推销人员获得具体药品品种的信息深入临床，在药学实践中获得药学信息七、医院药学信息的评价药学信息评价的一般规则药物的毒性•药物的毒性包括了药物的毒理知识、副作用、不良反应、有害的相互作用等方面的信息，是药物安全使用必须掌握的，对这类信息应当高度重视，只要在文献中有报道，应特别留意。七、医院药学信息的评价药学信息评价的一般规则文献来源的权威性•权威的参考书、期刊杂志等文献来源是长期高水平、高标准研究和编辑要求而形成的。在评价药学信息时，有必要确认信息的文献来源，一般来源于权威的信息源的可信度高。七、医院药学信息的评价药学信息评价的一般规则药物的选择•治疗同一种疾病往往有多种药物可供选择，这时重点要评价价格、药品品质、治疗效果等，要搞清楚各种药物的优缺点。治疗目的和病人的状况也是影响选择的因素。七、医院药学信息的评价药学信息评价的一般规则国外的资料•一些新药经常在国外已有很多的研究，包括系统的研究和个案报告，值得关注。七、医院药学信息的评价药学信息评价的一般规则新药•对于在国外仍处于临床研究的阶段，而国内已批准上市的新药，要特别注意。使用时应特别谨慎，密切监测临床的使用情况，并对照有关信息，评价效果和不良反应与资料上的是否吻合。七、医院药学信息的评价药学信息评价的一般规则不同厂家生产的药品•商品名称不同的同一种药物，一定要掌握它们的品质情况。同时，药品的成分也是要搞清楚的，同物异名的情况很多，价格差别有时也很大七、医院药学信息的评价药学信息评价的一般规则生产企业的声誉•有些企业为了降低成本，导致药品品质的下降。药品监督管理部门也定期发布药品质量公告。对这些企业生产的药品要注意，不要轻易使用。七、医院药学信息的评价药学信息评价的一般规则信息的不足•经过查询所有的资料，发现信息掌握不充分时，使用药品要谨慎，密切监测病人的用药反应，确定病人的症状和药物之间的关系七、医院药学信息的评价药品信息评价的要点目的性•药学信息的来源和目的是首先要搞清楚的，一般来讲，站在第三方向社会提供药学信息的机构和权威机构提供的药学信息科学性、全面性和准确性高七、医院药学信息的评价药品信息评价的要点新颖性•药学信息的新颖性实际上是药学信息服务存在的理由所在。考察信息的新颖性主要是观察信息的出版和报告时间，特别是那些定期修订出版的信息源值得信赖，可提供最新的药学信息。七、医院药学信息的评价药品信息评价的要点客观性•药学信息的客观性是最重要的，只有以科学、公正的态度和符合逻辑的、合理、可行的方法才能发现事物的真实情况。•对期刊杂志来说，几乎所有的文献都经过审稿的过程。相对于大量的药学期刊杂志来说，仅有相当少的一部分登载有科学依据并经过专家审稿的文章。•研究报告的参考文献也是评价药学信息客观性的有效途径，专业人员应当知道研究领域内主要参考文献，观察作者是否列出来了，如果这些文献欠缺，就要注意。•一个完整的研究报告应当包括摘要、研究方法、研究对象、范围、采用标准、问卷样本、统计方法、结果和结论等。总之，只有完整地报告研究的所有方面的文章才有高的可信度。七、医院药学信息的评价药品信息评价的要点准确性•药学信息的准确性是与客观性相联系的，只有客观的，才可能是准确的。评价结论的准确性，主要观察研究的客观性如何，论据是否充分、结论是否符合逻辑。七、医院药学信息的评价药品信息评价的要点全面性•药学信息的全面性主要是针对不同的信息源来评价的，例如，一本药物手册，所收载的药品品