精麻药品及高危药品管理

常德市第一人民医院药剂科张宇静精、麻药品及高危药品管理一、麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品•麻醉药品是指连续使用后可产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品；•精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。根据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度又分为第一类精神药品和第二类精神药品。麻醉药品和精神药品•麻醉药品：哌替啶、吗啡、芬太尼、羟考酮、可待因、布桂嗪、罂粟壳•第一类精神药品：哌醋甲酯、氯胺酮、三唑仑、丁丙诺菲、去氧麻黄碱•第二类精神药品：地西泮、苯巴比妥、曲马多、咪达唑仑、地佐辛、唑吡坦、佐匹克隆麻醉药品VS麻醉药麻醉药品：身体依赖性、精神依赖性麻醉药：整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物全麻：丙泊酚、异氟烷；局麻：普鲁卡因、布比卡因癌症疼痛及长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率:（1）调查12000例使用阿片类药物的患者，发现只有4例产生精神依赖性，占0.033％。说明慢性癌痛患者长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率约为3/10000，属于低发生率；---PorterJ,JickH,1980（2）24000例使用阿片类药物止痛(无药物滥用史)的患者，发现只有7例成瘾，占0.029％；---FriedmanDP,1990麻醉药品成瘾性(3)中国癌痛人数估算：60～70万。麻醉药品依赖性长期使用不突然停药，采用剂量递减方法；静脉直接注射使血药浓度突然增高，容易出现欣快感及毒性反应，从而易于导致“成瘾”；慢性疼痛治疗，提倡使用缓释制剂，口服给药，按时用药，按阶梯用药等方法。阿片类药物不良反应•不良反应：便秘、恶心、呕吐、嗜睡、瘙痒、头晕、尿潴留、谵妄、认知障碍、呼吸抑制等；除便秘外，大多可耐受。预防和处理药品不良反应是止痛治疗计划的重要组成部分；•阿片类药物的大多数不良反应是可耐受的，如恶心，头晕。连续治疗5-7天后，患者通常可以对上述症状耐受。“五专管理”“检查”（每月）：采购、验收入库、储存、保管发放、处方调配、使用、销毁等方面，要求各种帐册登记准确、及时、完整、规范，确保合理使用、账物相符。“五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》•第二十四条麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。•第二十五条对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。剩余药量处理•使用麻醉药品注射剂的患者，当使用留有残余量时必须由处方医生、注射护士或二名护士双签名，当场监督销毁并记录。处方管理办法•为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂处方一次不超过7日用量；其他剂型处方一次不超过3日常用量•为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者（持卡者）开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，注射剂处方一次不超过3日常用量；控缓释制剂处方不得超过15日常用量；其他剂型处方一次不超过7日常用量。•医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。处方管理办法•第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。•为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为一日常用量（吗啡无封顶效应，按病情需要给药）。门（急）诊普通病人门（急）诊癌症疼痛和中、重度慢性疼痛病人麻醉、第一类精神药品注射剂一次常量3日常量麻醉、第一类精神药品控缓释制剂7日常量15日常量麻、精一其他剂型3日常量7日常量第二类精神药品7日常量普通药品原则上7日（门诊）3日(急诊)常量•第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。•第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次（在病历中记载随诊情况）。处方管理办法关于哌替啶的规定《处方管理办法》第二十六条：对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。WHO已将哌替啶列为癌症疼痛治疗不推荐的药物•止痛作用欠佳：镇痛作用相当于吗啡的1/10-1/8•用于慢性癌痛会产生较严重不良反应：代谢产物去甲哌替啶毒性强，且半衰期长。其毒性反应为中枢神经系统的毒性，尤其肾功能不全患者，可致精神异常，震颤，神志不清，惊厥等•《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十八条：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。麻醉药品专册登记•《处方管理办法》第五十一条：医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。•《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条：医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。麻醉药品专册登记•《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第二十七条：患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。空安培（贴剂）回收、销毁登记空安培（贴剂）回收、销毁登记•收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。药剂科和保卫科应派人现场销毁，记录销毁情况并签字，药剂科主任和分管院长审核签字。•《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十九条：尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位，应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关；医疗机构还应当报所在地设区的市级人民政府卫生主管部门。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（有效期3年）关于使用信息上报的规定二、高危药品高危药品概念主要有以下：高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。常见高危药品种类1、静脉用肾上腺素受体激动剂：肾上腺素注射液、去甲肾上腺素注射液、异丙肾上腺素注射液、间羟胺注射液静脉用肾上腺素受体拮抗剂：普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔2、全身用药、吸入剂：七氟烷吸入剂、恩氟烷吸入剂等3、抗心律不剂：利多卡因注射液、胺碘酮注射液等4、抗血栓药(抗凝剂)：华法林片剂、肝素钠注射液、低分子量肝素注射液、替罗非班注射液等5、纯中药注射剂及心脏停博液注射液：丹参注射液、黄芪注射液、红花注射液等6、垂体后叶素类和化疗药物制剂：缩宫素注射液注、射用吡柔比星、注射用柔红霉素、注射用丝裂霉素、注射用博来霉素、注射用环磷酰胺、注射用顺铂、注射用奥沙利铂、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨蝶呤、羟喜树碱注射液、注射用长春新碱、依托泊注射液、紫杉醇注射液等7、高浓度电解质、高渗糖：右旋糖酐-40注射液、25%或50%葡萄糖注射液、氯化钾注射液、浓氯化钠注射液、硫酸镁注射液等8、腹透与血透液：腹膜透析液注射液等9、注射用及口服降糖药：胰岛素、门冬胰岛素、精蛋白合成人胰岛素、重组人胰岛素、格列齐特片、格列吡嗪片、格列喹酮片、二甲双胍片、阿卡波糖片、瑞格列奈片、格列本脲片等10、抗心衰药：去乙酰毛花苷注射液、毒毛花苷K注射液、米力农注射液等11、药物脂质体制剂：两性霉素B脂质体注射剂、紫杉醇脂质体注射剂等12、中效镇静剂：咪达唑仑注射液、水合氯醛等13、麻醉药品/阿片类，经皮给药，口服(包括液体制剂、常释及缓控释制剂)：吗啡缓释片、可待因片、布桂嗪注射液、芬太尼注射液、瑞芬太尼注射剂、哌替啶注射液等14、神经肌接头阻滞剂：氯化琥珀胆碱注射液、泮库溴铵注射液、阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射液维库溴铵等15、放射造影剂:复方泛影葡胺注射液、碘佛醇注射液等16、全静脉肠外营养液：脂肪乳注射液、复方氨基酸注射液等17、吸入或静脉全身麻醉药：丙泊酚注射液、氯胺酮注射液等18、静脉用抗心率失常药：利多卡因注射液、胺碘酮注射液等19、硬膜外或鞘内注射药高危药品常见风险因素1、医院用药管理系统不完善：缺乏完善的双审核制度、药品存放不合理、缺乏醒目的警示标记、识别病人方法不健全、缺乏标准操作流程等2、医护人员本身导致的风险：医护人员过于疲劳：剂量换算错误、医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清、工作环境不佳：光线不足导致剂量单位错误、缺乏相关要学知识导致的用药混淆等3、“相似性”和“相邻性”两个干扰因素：“相似性”包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等、“相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等4、病人的依从性和药品本身具有的风险：依从性可以决定给药所取得的效果、药品本身可能具有高度风险、治疗窗窄、过敏反应、非线性动力学等高危药品检查标准药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原则。有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有醒目标识，设置警示性提示牌。检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用是否实行双人复核制。高危药物品的安全管理思路1、建立完善相关制度2、加强高危药品危害性宣传3、跟踪检查高危药品管理制度建立完善高危药品相关制度《医院高危药品的管理制度》1.高危险药品（以下简称“高危药品”是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。为促进该类药品的合理使用，减少不良反应，根据中华人民共和国《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，特制订如下管理制度。2.高危药品包括细胞毒性化疗药品、高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂等，医院高危药品目录应与国家相关规定更新同步。3.高危药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。4.高危药品存放药架应标识统一醒目，统一黑底白字标签,其中高浓度电解质统一红底白字药品标签。5.高危药品在使用前要有安全性论证的证据，有确切适应症时才能开具处方使用。6.药剂人员在调配高危药品时，要严格审查处方，对不符合规定的高危药品处方，拒绝调配。高危药品的处方调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。7.药剂科应定期检查本院的高危药品管理使用情况，发现问题及时解决处理。8.加强高危药品的效期管理，保证先进先出，保证药品使用安全有效。9.加强高危药品的不良事件监测，定期和临床医护人员沟通，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。10.医院新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用对护士的宣传对药师的宣传对医生的宣传加强宣传全院所有科室的备用药品，高危药品，麻醉、精药品，急救车药品每月自查1次，药剂科协同护理部每月督查1次，发现问题及时上报及整改。追踪检查高危药品谢谢！