绿色制药

绿色制药报告人；杨钰莹张婧馨刘苏玮张凤组长：杨钰莹组员：王玉文李剑魏立张婧馨甘雨红邓启珍周群张凤何婷李敏刘苏玮绿色制药目录：绿色制药的定义绿色制药的内容化学制药的绿色化天然药物制药的绿色化生物制药的绿色化制药企业的现状随着经济发展、人口增加、城镇化进程加快，我国目前面临前所未有的环境挑战，制药行业的特点是品种多、更新快、反映步骤多、原辅材料用量大、“三废”排放量大、成分复杂、容易造成环境污染。因此，制药工业的绿色化，不仅具有重要的经济效益，而且具有甚为深远的社会和环境效益。绿色制药的定义绿色制药就是将绿色概念用于制药工业，对一些药品生产的传统工艺进行改革，提高反应收率，减少有毒，有害物质排放量，达到绿色工艺的要求。绿色制药的定义特征是药品生产路线与一般的传统生产路线不同，把治理污染作为设计、筛选药品生产工艺的首要条件，研究和发展无害化清洁生产工艺，推行清洁生产工艺。即以低消耗(物耗和水、电、气的消耗及工耗）、无污染（至少低污染）、资源再生、废物综合利用、分离降解等方式实现制药工业的生态循环和环境友善的清洁生产的绿色结果。绿色制药的定义绿色制药的定义绿色制药的定义绿色制药的定义绿色制药的定义绿色制药的定义绿色制药的定义绿色制药的定义绿色制药的内容设计或重新设计对人体健康和环境更安全的化合物研究、变换基本原料和起始化合物研究新的合成转换反应和新试剂研究反应条件设计或重新设计对人类健康和环境更安全的化合物要从源头上消除污染，首先必须保证所制造的药物是安全有效的即要求该分子既具有所要求的使用功能（如药效），同时还要对环境无害。还应要求新设计出的分子易于分解，降解产物及转化成的其他衍生物都应是环境友好的，这是绿色化学的关键部分，其可以定义为利用化学结构—活性关系和分子改造去达到效能和毒性之间的最优结果研究、变换基本原料和起始化合物•药物的合成所采用的反应类型及合成路线主要取决于反应所选用的原材料，所以反应原材料对环境是否有毒、对生物是否有害、合成路线是否复杂、工艺条件是否温和是工艺设计必须考虑的。采用无毒、无害的环境友好原料是绿色化学的一种重要手段。以对人类健康危害和环境危害小的洁净反应物质为起始原料，使用催化剂或不易挥发的无害溶剂的清洁工艺去设计实现某一化学过程，很明显，此过程将会更为安全研究新的合成转化反应和新试剂用更为良性的无毒无害的溶剂去取代有毒的试剂，提高选择性，使用不排放或减少排放有害物质的清洁工艺，以实现某一特定的化学转化或发展新反应以减少乃至消除有毒物质，这是绿色制药重要的研究领域。研究反应条件•虽然反应条件（温度、压力、时间、物料平衡、溶剂等）对整个合成路线的总环境效应，不像对能源消耗的多少那么容易评价，但仍有明显的影响，特别是反应发式和反应介质。例如“锅煮”的反应方式，发展闭路循环生产，可以减少废弃物的产生和排放，有毒的中间体不必分离出来，有可能回收反应副产物，这也是绿色制药研究内容之一。研究反应条件要按照“绿色”制药工业的要求，必须从源头开始采用高新技术。绿色化学原理在制药工业中的应用绿色化学原理在制药工业中的应用绿色化学原理在制药工业中的应用绿色化学原理在制药工业中的应用绿色化学原理在制药工业中的应用绿色化学原理在制药工业中的应用绿色化学原理在制药工业中的应用绿色化学原理在制药工业中的应用绿色化学原理在制药工业中的应用绿色化学原理在制药工业中的应用绿色化学原理在制药工业中的应用在设计新的绿色化学反应时，既要考虑产品性能好，又要价格低廉，还要产生最少的废物和副产品，而且要求对环境无害，其难度之大是可想而知的，因此喝化学家们在设计绿色化学反应时，要用开阔的思路去考虑。六、计算机辅助的绿色化学设计绿色制药包括化学制药的绿色化天然药物制药的绿色化生物制药的绿色化化学制药的绿色化催化技术不对称合成技术微波技术组合技术环境友好介质中的药物合成绿色拆分技术催化技术催化技术催化技术包括：催化剂，高效均相催化和多相催化、固体酸碱催化、催化还原、催化氧化、相转移催化、组合催化绿色催化技术在化学制药中的应用绿色催化技术在化学制药中的应用绿色催化技术在化学制药中的应用绿色催化技术在化学制药中的应用绿色催化技术在化学制药中的应用不对称合成技术不对称合成的主要内容：不对称氢化、不对称氧化、组合不对称催化反应微波技术微波是频率介于300MHz和300GHz之间的电磁波。它与无线电波、远红外可见光一样，只是各自波长或频率不同，具有穿透力强、选择性好、加热效率高等特点微波技术组合合成技术组合化学定义：组合化学是一门将化学合成、组合理论、计算机辅助设计及机械手结合一体，并在短时间内根据组合原理，将不同构建模块用巧妙构思系统反复连接，从而产生大批的分子多样性群体，形成化合物库，然后运用组合原理，以巧妙的手段对库成分进行筛选优化，得到可能的有目标性能的化合物结构的科学。组合合成技术组合合成技术环境友好介质中的药物合成环境友好介质中的药物合成环境友好介质中的药物合成绿色拆分技术绿色拆分技术绿色拆分技术绿色拆分技术绿色拆分技术绿色拆分技术天然药物的绿色化中药产品。天然药物的绿色化现代中药产品:生物制药的绿色化生物制药的绿色化生物制药的绿色化生物技术与生物制药：生物制药的绿色化生物制药的绿色化生物制药的绿色化生物制药的绿色化生物制药的绿色化生物制药的绿色化生物制药的绿色化生物制药的绿色化生物制药的绿色化生物制药的绿色化绿色制药将成为未来企业发展的一种趋势（生活水平的提高，人们健康逐渐意识增强）hi绿色化学对企业和公司发展的影响我国虽然是全球最大的原料药生产国和出口国，但是主要集中在大剂量、低效益的大宗原料药品种，利润率较低。而且产能过剩，价格竞争激烈，大部分化学原料药长期处于“量增价跌”的状态。随着我国人力成本增加、环保投入增加、汇率波动致使我国化学原料药行业成本急剧上涨，长期支撑化学原料药企业的比较优势不复存在，因此整个产业进入优胜劣汰的产业调整阶段，低端原料药的发展受到限制。对于原料药企业来说，转型升级不仅是大环境使然，也是发展到一定阶段的必由之路。因此发展绿色化学道路将会是改变一个企业或公司的关键！例如：江苏扬子江药业有限公司就取得了很大的成就（绿色制药的领跑者）扬子江药业集团创建于1971年，是一家产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市，现有员工5000余人，总资产50多亿元，总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心，旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证，拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。扬子江药业自创建以来，以做大做强药业，迈向国际化企业为目标，不断加快科技创新、自主品牌建设步伐，打造核心竞争力，企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起，企业各项经济技术指标连续10多年排名江苏医药行业首位。1997年起，连续多年跻身全国医药工业前五强。2004年至2006年，集团销售、利税指标双双跃居全国同行首位，上榜“中国最大企业集团500强”和“全国纳税500强”，成为中国制药企业的“新科状元”。企业“护佑”商标荣获中国驰名商标称号，并通过了ISO14001、OHSAS18001、ISO9001三项体系国际认证。发展理念：经过30多年的积累和创新，扬子江药业集团目前已形成中西药并举，覆盖抗生素、消化系统药、循环系统药、抗肿瘤药、解镇痛药等领域的10多个系列、10多种剂型、100多个规格的产品群。集团主要生产片剂、口服液、糖浆剂、软膏剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂等10多种剂型的产品，其中，5个产品被国家发改委批准为单独定价，7个产品被列为“国家中药保护品种”，8个产品被评为“中国知名品牌”，有90多个品种纳入医保目录，20多个产品销往中东、印尼、香港等多个国家和地区。荜铃胃痛冲剂被列为“全国中医院急诊必备用药”，经前平颗粒被列为中华医学会“重点推广工程”，拳头产品“胃苏颗粒”经权威报刊、权威协会、著名网站联合调查授予“中国市场产品质量用户满意第一品牌”称号。研究方向：●化学药物研发技术中心，从事抗病毒药、内分泌药、心脑血管药等三大领域创新药物的设计、合成、筛选技术研究、产品开发及原料药的中试、产业化。该项目目前已列入国家发改委的技术中心创新能力建设专项。●中药制造工艺工程研究中心，从事大孔吸附树脂技术、膜分离技术、超临界萃取技术、超微粉碎技术等技术在中药制造工艺中的应用研究、产品开发及产业化研究。该项目被列为国家发改委的工程中心建设项目，目前已通过验收，项目名称为南京海陵中药制药工艺技术国家工程研究中心。●药物制剂技术工程研究中心，从事难溶药物脂质体技术、缓控释制剂技术、药用乳剂技术、中药胶囊防潮辅料技术的应用研究、产品开发及产业化研究。该项目获批为首批企业国家重点实验室，项目名称为新型药物制剂技术企业国家重点实验室。●生物药物研发技术中心，从事生物诊断试剂研发技术、单克隆抗体研发技术的应用研究、产品开发及产业化研究。研究院自成立以来，取得了如下成绩●累计申报成功国家各部门科技项目五十多项，获批资金5000余万元；●累计申请发明专利七十多项，外观设计专利二十多项，获授权发明专利14项，外观设计专利26项；●已累计获批生产批件二百多项，均已成功上市；新产品销售、利均已经达到集团整体销售、利税的50％，创造了显著的经济效益。产品展示：厂区全景展示：谢谢观赏！