胃肠肝胆科药品使用规范

胃腸肝膽科藥品使用規範撰寫者：胡琮輝制訂：94年3月12-1胃腸肝膽科系藥品使用規範壹.消化性潰瘍用藥限制使用規定：1.藥品種類：(1)制酸懸浮劑：各廠牌瓶裝、袋裝制酸懸浮劑及袋裝顆粒制酸劑。(2)乙型組織胺受體阻斷劑：各廠牌乙型組織胺受體阻斷劑之口服製劑與針劑。(3)氫離子幫浦阻斷劑：各廠牌氫離子幫浦阻斷劑。(4)細胞保護劑：(5)其他消化性潰瘍用葯：dibismuthtrioxide,sucralfate,pirenzepineHCl,Gaspin,Caved-S,misoprostol,proglumide及其他未列入之同類藥品，價格與其相當者比照辦理。2.使用規定：(1)使用於治療活動性（active）或癒合中（healing）之消化性潰瘍及逆流性食道炎。(2)瘢痕期（scarstage）之消化性潰瘍復發預防，其劑量依照醫理減量使用。(3)消化性潰瘍及逆流性食道炎符合洛杉磯食道炎分級表（TheLosAngelesClassificationofEsophagitis※備註）GradeA或GradeB者，欲使用消化性潰瘍用藥，其使用期間以四個月為限，申報費用時需檢附四個月內有效之上消化道內視鏡檢查或上消化道Ｘ光攝影報告，其針劑限使用於消化道出血不能口服之病人急性期替代療法。(4)經上消化道內視鏡檢查，診斷為重度逆流性食道炎，且符合洛杉磯食道炎分級表（TheLosAngelesClassificationofEsophagitis※備註）GradeC或GradeD者，得經消化系專科醫師之確認後可長期使用消化性潰瘍用藥一年。另外，下列病患得比照辦理：甲、胃切除手術縫接處產生之潰瘍乙、經消化系專科醫師重覆多次（三次以上）上消化道內視鏡檢查確認屬難治癒性之潰瘍。經診斷確定為Zollinger-Ellision症候群之病患，得長期使用氫離子幫浦阻斷劑而不受一年之限制。12-2胃腸肝膽科系藥品使用規範(5)需使用NSAIDs而曾經上消化道內視鏡或Ｘ光攝影證實有過潰瘍，得於使用NSAIDs期間內，經消化系專科醫師之確認後可使用消化性潰瘍用藥。(6)對於症狀擬似逆流性食道炎之患者，但其上消化道內視鏡檢查無異常，若欲使用消化性潰瘍用藥，則需檢附其他相關檢查（如24小時pH監測）的結果。(7)消化性潰瘍穿孔病人經手術證實者，且所施手術僅為單純縫合，未作胃酸抑制相關手術者，可檢附手術記錄或病理檢驗報告，申請使用消化性潰瘍用藥，但以四個月內為限，如須繼續使用，仍請檢附胃鏡檢查或上腸胃道Ｘ光檢查四個月內有效報告影本。(8)嚴重外傷、大手術、腦手術、嚴重燙傷、休克、嚴重胰臟炎及急性腦中風者為預防壓力性潰瘍，得使用消化性潰瘍藥品。此類藥物之針劑限使用於不能口服之前述病患短期替代療法。(9)消化性潰瘍病患得進行初次幽門螺旋桿菌消除治療，使用時須檢附上消化道內視鏡檢查或上消化道Ｘ光攝影報告並註明初次治療。(10)幽門螺旋桿菌之消除治療療程以二週為原則，特殊病例需延長治療或再次治療，須檢附相關檢驗報告說明理由。(11)下列病患若因長期服用NSAID而需使用前列腺素劑(如misoprostol)，得免附胃鏡報告，惟需事前報准後使用：甲、紅斑性狼瘡。乙、五十歲以上罹患類風濕性關節炎或僵直性脊椎炎之病患。(12)醫療院所使用單價新台幣四元(含)以下之消化性潰瘍用藥時，得由醫師視病情決定是否需要上消化道內視鏡檢查。貳.免疫調節劑interferon-α：A.interferonalpha-2a（如：Roferon-A）及interferonalpha-2b（如：IntronA）12-3胃腸肝膽科系藥品使用規範1.限用於參加「全民健康保險加強慢性Ｂ型及Ｃ型肝炎治療試辦計畫」之下列慢性病毒性B型或慢性病毒性C型肝炎患者，且用於慢性病毒性C型肝炎治療時應與Ribavirin併用：(1)、HBsAg(+)超過六個月及HBeAg(+)超過三個月，且ALT值大於(或等於)正常值上限五倍以上(ALT≧5X)，且無肝功能代償不全者。(2)、HBsAg(+)超過六個月及HBeAg(+)超過三個月，其ALT值介於正常值上限二至五倍之間(2X≦ALT5X)，但經由肝組織切片證實HBcAg陽性並有慢性肝炎變化，無Ｄ型或Ｃ型肝炎合併感染，且無肝功能代償不全者，可接受藥物治療。（血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片。）(3)、慢性Ｂ型肝炎病毒帶原者（HBsAg(+)）接受癌症化學療法後發作Ｂ型肝炎者經照會消化系專科醫師同意後，得使用。(4)、HBsAg(+)超過六個月及HBeAg(-)超過三個月，且ALT值半年有兩次以上(每次間隔三個月)大於或等於正常值上限二倍以上(ALT≧2X)，經由肝組織切片證實HBcAg陽性，無Ｄ型或Ｃ型肝炎合併感染，且無肝功能代償不全之患者。（血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片。）(5)、限Anti-HCV陽性且ALT值半年有二次以上（每次間隔三個月）之結果值大於(或等於)正常值上限兩倍以上(ALT≧2X)，經由肝組織切片以METAVIRsystem證實輕度纖維化大於或等於F1及肝炎變化，且無肝功能代償不全者。（血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片。）B.peginterferonalpha-2b（如：Peg-Intron）;peginterferonalfa-2a（如：Pegasys）限用於參加「全民健康保險加強慢性Ｂ型及慢性Ｃ型肝炎治療試辦計畫」之下列慢性病毒性C型肝炎患者且應與Ribavirin合併治療：限Anti-HCV陽性且ALT值半年有二次以上（每次間隔三個月）之結果值大於(或等於)正常值上限兩倍以上(ALT≧12-4胃腸肝膽科系藥品使用規範2X)，經由肝組織切片以METAVIRsystem證實輕度纖維化大於或等於F1及肝炎變化，且無肝功能代償不全者。（血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片。)參.抗濾過性病毒劑A.ribavirin膠囊劑（如：Robatrol、Rebetol）限用於參加「全民健康保險加強慢性Ｂ型及慢性Ｃ型肝炎治療試辦計畫」之下列慢性病毒性C型肝炎患者且應與interferon-alfa2a或interferon-alfa2b或interferonalfacon-1或peginterferonalfa-2b或peginterferonalfa-2a合併治療：限Anti-HCV陽性且ALT值半年有二次以上（每次間隔三個月）之結果值大於(或等於)正常值上限兩倍以上(ALT≧2X)，經由肝組織切片以METAVIRsystem證實輕度纖維化大於或等於F1及肝炎變化，且無肝功能代償不全者。（血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片。）B.lamivudine（如：Zeffix100mg）限用於參加「全民健康保險加強慢性Ｂ型及Ｃ型肝炎治療試辦計畫」之下列慢性病毒性B型肝炎患者：1.HBsAg(+)超過六個月及HBeAg(+)超過三個月，且ALT值大於(或等於)正常值上限五倍以上(ALT≧5X)，或已發生肝代償不全者(Prothrombintime＞＝3秒或Bilirubin＞＝3.0mg/ml)。2.慢性Ｂ型肝炎病毒帶原者（HBsAg(+)）接受器官移植後發作Ｂ型肝炎者。若為接受肝臟移植者則可預防性使用。3.慢性Ｂ型肝炎病毒帶原者（HBsAg(+)）接受癌症化學療法後發作Ｂ型肝炎者經照會消化系專科醫師同意後，得使用。4.HBsAg(+)超過六個月及HBeAg(+)超過三個月，其ALT值介於正常值上限二至五倍之間(2X≦ALT5X)，但經由肝組織切片證實HBcAg陽性之患者。（血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片。5.HBsAg(+)超過六個月及HBeAg(-)超過三個月，且ALT值半年有兩次以上(每次間隔三個月)大於或等於正常值上限12-5胃腸肝膽科系藥品使用規範二倍以上(ALT≧2X)，經由肝組織切片證實HBcAg陽性之患者。（血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片。肆.肝庇護劑使用規定：1.一般肝炎門診病例，如臨床症狀明顯，可立即使用藥物，唯應同時作肝功能檢查，如檢查結果正常，應停止用藥，在檢查未得結果前，所用藥物以一週為宜，至急性肝炎病例應否住院治療由醫師個案判斷。2.肝硬化、肝炎患者使用肝庇護劑得由醫師依肝功能和影像檢查或病理切片檢查確實診斷，並視病情需要處方之。3.肝庇護劑之使用，門診以口服一種為原則，使用於高血氨症(hypermmonemia)之肝庇護劑應檢附氨之異常報告。4.使用肝庇護劑應檢附肝功能報告，該報告有效期為三個月，逾期應再複查。5.複診病例得註明上次之檢查結果(主要項目)及日期