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用SPSS软件计算新药的LD50白雪莹简介半数致死量(lethaldose50%,LD50):是指能够引起试验动物一半死亡的药物剂量,通常用药物致死剂量的对数值表示。LD50及相应置信区间是由剂量-反应模型得出的最常用的统计量。新药急性毒性试验的LD50测定是临床前安全评价的重要内容,也是各类药品(化学、中药和生物制品)注册时必需申报的资料LD50的测定方法很多,如:目测机率单位法、机率单位加权回归法(Bliss法)、寇氏法(Karber法)及序贯法等,其中Bliss法是目前推荐使用的方法。我国卫生部规定,Bliss法是作为新药LD50测定评定必须采用的方法。现介绍直接用SPSS软件进行机率单位加权回归法(Bliss法)计算LD50的方法,其具有简单、快速、直观和方便的特点。方法以某药的急性毒性试验所得数据(见表1)为例设置变量,输入数据Analyze---Regression—Probit(概率单位)“剂量”选入“协变量”栏中“死亡数”选人“响应频率”栏中“动物总数”选人“观测值汇总”栏中“转换”栏中,选择“对数底为10其它保持默认选项结果回归方程为:Probit=-16.599+6.756X不同剂量的实验值和预期值概率表残差遵从正态分布标准化残差=残差的均值/残差的标准差试验点的标准化残差落在正态分布区间外的概率≤0.05。若某一实验点的标准化残差落在区间外,可在95%置信度将其判定为异常试验点,不参与回归线拟合对该方程的拟合优度检验结果显示P=0.972,说明拟合度良好。从0.01到0.99死亡率的剂量(包括0.50,即LD50)及95%可信区间表对数单位与概率单位的关系散点图剂量---反应散点图最后,系统输出了以剂量对数值为自变量,以概率单位为应变量的回归直线散点图。本例散点图呈直线趋势,说明资料符合使用Probit法的前提条件,由对数剂量值与概率单位之间的回归直线拟合程度是较为满意。讨论SPSS统计软件具有数据整理、分析和统计和结果输出等多种功能。将其用于机率单位加权回归法LD50的计算,直接在视窗系统中输入数据。步骤简单,不易出错。整个过程一分钟内完成,输入界面清晰、直观,计算结果全部自动显示,还自动生成量效曲线,使人一目了然。ThankYou!
本文标题:spss计算LD50
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