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当前位置:首页 > 医学/心理学 > 药学 > 舒东国家基本药物处方集与合理用药
舒东泰安市中心医院医院药学部2013-12-13泰安212345国家基本药物•国家基本药物是指由国家政府制定的《国家基本药物目录》中的药品。制定该《目录》的目的是要在国家有限的资金资源下获得最大的合理的全民保健效益。•国家基本药物是医疗中的基本的药物,也是对公众健康产生最大影响的药物。基本药物不是最便宜的药品,但可以说是最好的药品,好在基本药物是经过综合考虑,能满足临床基本和必要的需求。由于疗效好,使得治疗总成本最低,即具有临床最大治疗效益的同时又兼顾保证大多数人民整体保健的最佳选择。基本药物的由来•1977年,世界卫生组织(W日O)首次提出了基本药物的理念,把基本药物定义为最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。公平可及、安全有效、合理使用是基本药物的三个基本目标。目前全球已有160多个国家制定了本国的《基本药物目录》,其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。基本药物基本理论假设:药物在重要性方面存在差异,即某些药品在适应证、疗效或价格等方面可能较其他药品更为重要。对本国较为重要的药物,政府通过对此目录内药物提供保证,而满足大多数人需要。Laing,Richard,BrendaWaning,etal.25yearsoftheWHOessentialmedicineslists:progressandchallenges[J].Lancet,2003,361:1723-1729.理解基本药物1985年《WHO第722号技术报告“基本药物的使用——WHO专家委员会第2次报告”》基本药物应当是能够满足大多数人卫生保健需要的药物,国家不仅应保证生产和供应,还应高度重视合理用药,即基本药物还必须与合理用药相结合。新内涵:在满足基本需求的基础上,指导合理用药!WHO.Theuseofessentialdrugs:secondreportoftheWHOexpertcommittee(WHOTechnicalReportSeries722)[M].Geneva:WorldHealthOrganization,1985:7-8.理解基本药物基本药物发展史及定义沿革正确的药物恰当的适应症恰当的药品(效力、安全、费用、适合)恰当的剂量、给药途径和疗程无禁忌症正确配药,包括恰当的患者信息患者对治疗的依从性合理用药要求考虑患者临床需求而给予恰当的药品,考虑足够的疗程而给予个体化的剂量,并且对患者及其社会具有最低的成本。WHOconferenceofexperts,Nairobi1985基本药物的全面概述定义:满足公众基本医疗需求的药物遴选标准:根据疾病患病率、药品的疗效、安全性和比较成本-效果确定目的:在任何时候,医疗系统都可以恰当剂型、良好质量和患者以及社会能承当的价格,提供足量的基本药物实施:基本药物概念的运用是灵活的,可根据不同情况而变;遴选基本药物是国家的责任•“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求,避免贪新求贵;•“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存,适合大多数患者临床使用;•“价格合理”是指个人承受得起,国家负担得起,同时生产经营企业有合理的利润空间;•“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要;•“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。11国家基本药物制度(NationalEssentialDrugSystem,NEDS)是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。其目的是满足公众的重点卫生保健需要,合理有效利用有限的医药卫生资源,保障公众用药安全、有效、合理。国家基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节,是国家药物政策的核心内容。12组成要素基本药物遴选供应系统人力资源开发研究药品监管合理使用可负担性药品筹资监测和评估动态性基本药物不是一成不变的,而是一个动态化药物集合。对待基本药物需要辩证的发展的观点看待。相对重要性WHO设计基本药物制度是建立在“药物在重要性方面存在差异”的假设基础之上,基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及,满足大部分国民的需求。强制性WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。设定医疗机构医师的处方权限。中国国家基本药物制度•国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。•国家基本药物制度除《实施意见》外,9部委还同时发布了《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)。根据规定,基本药物是适应我国基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录,报销比例明显高于非基本药物,降低个人自付比例,用经济手段引导广大群众首先使用基本药物。主要先由基层医疗机构开始执行。实施国家基本药物制度的意义•实施国家基本药物制度是深化医药卫生体制改革近期五项重点工作之一。建立国家基本药物制度,保证基本药物足量供应和合理使用,有利于保障群众基本用药权益,转变“以药补医”机制,也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合,对于实现人人享有基本医疗卫生服务,维护人民健康,体现社会公平,减轻群众用药负担,推动卫生事业发展,具有十分重要的意义。•2009年每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度,包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送,全部配备使用基本药物并实现零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。到2011年,初步建立国家基本药物制度;到2020年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。统筹推进医疗保障、医疗服务、公共卫生、药品供应、监管体制综合改革。深化基层医疗卫生机构综合改革,健全网络化城乡基层医疗卫生服务运行机制。加快公立医院改革,落实政府责任,建立科学的医疗绩效评价机制和适应行业特点的人才培养、人事薪酬制度。完善合理分级诊疗模式,建立社区医生和居民契约服务关系。充分利用信息化手段,促进优质医疗资源纵向流动。加强区域公共卫生服务资源整合。取消以药补医,理顺医药价格,建立科学补偿机制。改革医保支付方式,健全全民医保体系。加快健全重特大疾病医疗保险和救助制度。完善中医药事业发展政策和机制。中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定(46)深化医药卫生体制改革国家卫生计生委着重“十个方面”深入推进医改一要在健全全民医保体系上取得新进展二要在巩固完善基层医改成果上取得新进展三要在加快公立医院改革步伐上取得新进展四要在建立分级诊疗秩序上取得新进展五要在加强人才队伍建设上取得新进展六要在鼓励社会资本办医上取得新进展七要在推进公共卫生服务均等化上取得新进展八要在推进药品生产流通领域改革上取得新进展九要在加强医疗卫生行业监管上取得新进展十要在深化教育实践活动成效上取得新进展国家卫生计生委副主任、国务院医改办主任孙志刚18123452019/8/2019遴选基本药物细则1.应考虑地方疾病和各国具体条件,特别是疾病谱的情况;2.应选择在各种医疗单位常规使用中或在临床研究中具有较好疗效和安全可靠的药物;3.应保证选出的每一种药物都能以一定的方式获得,保证药物质量和在一定条件下及使用过程中的稳定性;4.如果两种或者更多种的药物在以上几个方面均很相似,则应对他们之间的相对疗效、安全性、质量、价格、可获得性等进行仔细评价,再作出选择;5.药物间的价格比较不仅要考虑其单价,更应当考虑整个疗程的费用;6.基本药物应由单一成分组成,但是如果有证据表明复方制剂在有效性、安全性、依从性等方面的确比分别使用单组分药物有优势时,应该考虑选择复方制剂。国家基本药物目录遴选程序1、从国家基本药物专家库中,抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组;2、咨询专家组根据循证医学、药物经济学,对纳入遴选范围的药品进行技术评价,提出遴选意见,形成备选目录;3、评审专家组对备选目录进行综合评价,形成目录初稿;4、目录初稿广泛征求意见,修改完善后形成送审稿;5、送审稿经国家基本药物工作委员会审核后,授权卫生与计生委发布。国家基本药物目录遴选范围主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。基本条件:1、《中华人民共和国药典》现行版收载的品种2、卫计委和CFDA颁布药品标准哪些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围?1、含有国家濒危野生动植物药材的;2、主要用于滋补保健的;3、非临床治疗首选的;4、因严重不良反应,国家明确规定暂停生产、销售或使用的5、违背国家法律、法规,或不符合医学伦理要求的。2012年版目录的制订•2012年初,国家卫计委着手2012年版目录的制订工作。7月上旬,国家基本药物工作委员会召开全体会议,审议通过了工作方案,并建立健全了部门协调工作机制。随后,卫生部组织了3100余名医药和临床专家,对选入目录的基本药物安全性、有效性和经济性进行了研究论证。同时,充分听取和吸收采纳各方面意见。11月下旬,国家基本药物工作委员会再次召开全体会议,审议通过2012年版目录,并及时向国务院医改领导小组汇报。经各部门会签同意,专门向国务院书面报告了制定情况。2019/8/2024基本药物采购问题2019/8/2025WHO药品采购实施原则操作原则有效和透明的管理职能和权利适当分离:采购全程一人掌握是危险的全过程:品种选择/需求量/供应商选择/评标采购全过程透明,正式书面记录定期监督,审计品种选择:基本药物目录等WHO基本药物观察No.6(2003)2019/8/2026WHO药品采购实施原则操作原则尽可能最大量采购尽可能竞争采购(少量急需除外):有限制投标公开投标竞争性谈判供应商选择:资格确认,货物可追踪性WHO基本药物观察No.6(2003)2019/8/2027GroupPurchasingOrganization(GPO-团购组织)很多美国医院药房是GPO成员类似团购性质,采购量大价格降低,病人药品成本降低(中国招标与此不同)药房和药厂/商多赢WetrichJG.Grouppurchasing:anoverview.AmJHospPharm.1987;44:1581-92BrownTR.HandbookofInstitutionalPharmacyPractice4thed.2006p2912019/8/2028基本药物的采购应该鼓励采购主体的多元化,即鼓励医疗保险机构、医疗机构,以及其他非营利机构在自愿联合的基础上组织招标采购,既提高购买者的市场议价能力,又在采购者之间形成竞争,达到提高效率,降低药品价格的目的。2912345•2012版目录的特点:–增加了品种数量(520vs307)–结构调整:补充抗肿瘤、血液病和儿童用药–规范了剂型、规格•2012版目录充分注重了与其他政策的衔接–与WHOEML衔接–与医保支付能力衔接–与常见病、多发病及妇女儿童用药衔接–坚持中西药并重–与重大疾病保障用药衔接•保基本、强基层、建机制•医保、医药、医疗“三医”互联互动2012版基本药物目录分析逐渐体现药物“基本”的内涵化药共有157品种与17版WHOEML相同,重合的品种占整个目录的50%目录数量方面体现中西药并举与医保支付能力衔接2012年版基本药目录共收录520种品种,医保目录收载情况:•甲类目录收载258•乙类目录收载54•未收载项目仅3项12版基本药物目录特征12版基本药物目录分析2012年版基本药物目录儿童用药特点:近200种,其中儿童专用剂型、规格70余种中成药增加8个,相关企业基本<3家突出并确保儿童白血病基本用药供应安全和质量安全12版基本药物目录特征与儿童用药需求衔接小类类别基药目录品种名称小类类别基药目录品种名称(一)烷化剂白消安Busulf
本文标题:舒东国家基本药物处方集与合理用药
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