英文药品说明书

第五章英文药品说明书英文药品说明书InstructionsDirectionsDescriptionPackageInsert或简称Insert，LeafletDataSheets主要内容①DrugNames②Description③PharmacologicalActions④Indications⑤Contraindications⑥DosageandAdministration⑦AdverseReactions⑧Precautions⑨Package⑩Storage第一节药品名称商品名（TradeName或ProprietaryName）通用名（GenericName）化学名（ChemicalName）例：日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片TradeName：Ursosan(tablets)GenericName：UrsodeoxycholicAcid（熊去氧胆酸）；ChemicalName：3α,7βdihydroxy-5β-Cholanoicacid(3α,7β二羟基5β胆烷酸）药品名称的翻译音译：按英文药品名称的读音译成相同或相近的汉语。如：Tamoxitn它莫西芬音译较为方便，但不能表意。意译：按药品名称所表达的含意译成相应的汉语。例如：cholicAcid胆酸；也可按其药理作用翻译．如：Minidiab灭糖尿（治疗糖尿病药物）等。音意合译：药品名称中的一部分采用音译，另一部分采用意译.例如：Coumadin香豆定（coumarin香豆素）。谐音译意：以音译为原则，选用谐音的汉字，既表音，又表意，音意结合。例如：Doriden多睡丹，商品名称可以这样翻译，而法定名称则规定不可以这样翻译。第二节性状DescriptionChemicalStructureCompositionPhysicalandChemicalProperties常用的词语表示组成、制备的词及短语，如：contain含有；bepreparedfrom由……制备；have（possess）由（具有）表示性质的一些词类，如：crystalline结晶的structure结构solubility溶解度injection注射剂insoluble不溶的odo(u)r气味solution溶液tablets片剂derivative衍生物colo(u)rless无色的tasteless无味的liquid液体sterile无菌的powder粉末solid固体soluble可溶的molecularweight分子量常见的句型例1．Folicacidisayellowishtoorange,crystallinepowder;odourlessoralmostodourless.叶酸是淡黄色至橙色结晶粉末，无臭或几乎无臭。例2．Intraliposisawhiteopaquefatemulsionforintravenousinjection,containing10W/V%ofpurifiedsoybeanoil.脂肪乳剂是白色，不透明，供静脉注射用的脂肪乳剂，含有10%（W/V）的精制大豆油。常见的句型例3．熊去氧胆酸片为白色素片，每片含50mg熊去氧胆酸。UrsosanTabletisawhiteplaintabletwhichcontains50mgofursodesoxycholicacid.例4.本品为白色至类白色结晶固体，难溶于水、稀酸及大多数有机溶剂中。Itoccursasawhitetooff-white,crystallinesolid,poorlysolubleinwater,diluteacidandmostorganicsolvents第三节药理作用常用标题：PharmacologicalAction药理作用PharmacologicalProperties药理性质Pharmacology药理学ClinicalPharmacology临床药理Actions作用ActionsandProperties作用与性质ClinicalEffect(Use)临床效果（用途）MechanismofAction作用机理ModeofAction作用方式主要内容药理作用(PharmacologicalAction)临床药理(ClinicalParmacology)体外试验(invitroexperiments)药物代谢(Metabolism)药效(Potency)毒性(Toxicity)常用词及短语举例动词administrate投药excrete排泄maintain维持resultin导致produce产生tolerate耐受metabolize代谢promote促进protect(from)保护（不变）形容词常用词及短语举例名词serumconcentration血清浓度tolerance耐受性invivo体内infection感染level水平，浓度mechanism机理kidney肾常见句型举例例1.Peakserumconcentrationsoftobramycinoccurbetween30andabout60minutesafterintramuscularadministration.肌注后约30~50分钟之间妥布毒素的血药浓度达到高峰。例2.NembutalSodiumexertsadepressantactionontheCNSandsharesthesedative-hypnoticactionstypicalofthebarbiturates.戊巴比妥钠对中枢神经系统产生抑制作用，并显示戊巴比妥类特有的镇静催眠作用。常见句型举例例3.已发现制霉菌素（Nystain）在肠道内可抑制酵母菌（yeast）的生长。Nystainhasbeenfoundtoinhibitthegrowthofyeastintheintestinaltract.例4.熊去氧胆酸的生物半衰期时3.5-5.8天thebiologicalhalf-lifeofursodeoxycholicacidis3.5-5.8days第四节适应症Indications适应症IndicationsandUsage适应症与用途Major(Principal)Indications主要适应症Uses用途ActionandUse作用与用途表示与“其他药物合用”的结构有：beassociatedwithinassociationwithbecombinedwithincombinationwithbecompatiblewithinconjunctionwithconcomitantwithtogetherwith常见句型1.不完全句结构．仅列出疾病或微生物的名称．例如：例1Anginapectoris,hypertension.心绞痛，高血压。2.由For（或In等）引出的短语，例如：例2Inthetreatmentofallformsofpulmonarytuberculosisinassociationwithotherantituberculardrugs.与其他抗结核药配伍，治疗各种类型肺结核。常见句型3.To+动词原形构成的短语，如：例3Toprotectthelivercellduringadministrationofdrugshazardoustotheliver．在服用对肝脏有危害的药物期间，用以保护肝细胞。4.完整的句子结构或段落，有时结构很复杂；例4Nebcinisindicatedforthetreatmentofthefollowinginfectionscausedbysusceptiblemicroorganisms.乃柏欣适用于治疗下列由敏感细菌引起的感染：课后作业丙磺舒（Benemid）被推荐用于治疗痛风及在抗感染治疗时增加并延长青霉素类（penicillins）的血浆浓度;阿霉素（Adriamycin）常与其他细胞毒(cytotoxic)药物合用于化疗方案;阿米卡星(Amikacin)可用于治疗革兰氏阳性敏感菌引起的感染，也可用于治疗敏感葡萄球菌（staphylococci）引起的感染。第五节禁忌症ContraindicationsRestrictionsonUseContraindications禁忌症Precautions(Note)注意事项Warning警告PregnancyandLactation妊娠与哺乳常用的结构有：contraindicationsare…禁忌症是…becontraindicatedin(for)…对…禁忌shouldnotbeused(employed)in…不得用于…Itisadvisabletoavoidtheuseof…建议不用于…mustnotbeadministered(given)to…对…不得用药shouldbeusedwithcaution慎用benotrecommendedfor…最好不用于…nonereported未见报道notknown不清楚常见句型1)省略句型，只列出禁忌对象或疾病名称等。例1.Hypersensitivitytoquinoiones,severerenalinsufficiency.对喹喏酮类过敏，严重肾功能不全。2)完整的句子或段落例2.Cetazolinsodiumiscontraindicatedinpatientswithknownhypersensitivitytocephalosporingroupofantibiotics.先锋5号禁用于已知对头孢菌素类抗生素过敏的患者。课后作业：5岁以下儿童禁用敌胺（Antistine）。对本品过敏的患者禁用本品。胆管阻塞（bileductobstruction）患者禁用熊去氧胆酸。如果不是临床需要，建议本品（Aramine）不要与环丙烷（cyclo-propane）合用。第六节用量与用法本项最常用的英语表示法有：DosageandAdministration用（剂）量与用法Administration用法RouteofAdministration给药途径（用法）DirectionforUse用法Methodof(for)Administration用法ModeofApplication用法ApplicationandDosage用法与用（剂）量Dosage用（剂）量HowtoUse用法Dosology剂量学常用句型：例1Unlessotherwiseprescribedbythephysician,theaveragedailydoseis1capsule3timesdaily.如果医生不另开处方，平均日剂量为每日3次、每次1个胶囊。例2Thesuggesteddoseis10to15mgperkgbodyweightdailyin3-4divideddosesorally,takenwithmeals.日剂量最好每公斤体重10-15mg，分3-4次口服，与食物共服。常用句型：例3Inseverschroniccases,treatmentisstartedwithdaily1to2ampoulesofBilocidandcontinuedwithoneampouleeveryotherday,injectedslowlybytheintravenousroute.治疗严重的慢性疾病时，治疗从每日1-2支利胆素注射剂开始，继续治疗时每隔一日1安瓶缓慢静脉注射。例4…therecommendedsingledoseis1ampoule,givensubcutaneously,intramuscularlyorintravenously.建议一次剂量为1安瓶，皮下、肌肉或静脉注射给药。课后作业片剂（或糖浆）应于食间或饭后