药事管理学

药事管理学交卷时间：2016-09-0220:26:58一、单选题1.(3分)国产药品广告的审查批准机关是（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案B解析2.(3分)进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）A.国务院药品监督管理部门B.国务院工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析3.(3分)标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）A.企业生产管理部门B.企业负责人C.企业质量管理部门D.企业总工程师得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析4.(3分)根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（）A.按无证经营论处B.按假药论处C.按劣药论处D.按超范围经营论处得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析5.(3分)WHO的宗旨是（）A.保证药品的质量B.保证人民用药的安全C.提高全世界人民健康水平D.保护全世界人民合法权益得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析6.(3分)《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）A.1年B.2年C.3年D.5年得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案D解析7.(3分)二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（）A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案D解析8.(3分)依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）A.企业自定价B.市场调节价C.地域调节价D.政府定价和政府指导价得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案D解析9.(3分)我国现行的GMP的施行时间是（）A.1998年7月1日B.1999年8月1日C.2005年7月1日D.2009年12月1日得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案B解析10.(3分)根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）A.100勒克斯B.200勒克斯C.300勒克斯D.500勒克斯得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析11.(3分)根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.道地药材得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析12.(3分)新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B.I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C.Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案B解析13.(3分)须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）A.各期临床试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案A解析14.(3分)我国现行的GMP的颁布部门是（）A.国家卫生部B.国务院药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.省级药品监督管理部门得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案B解析15.(3分)药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）A.处方药B.OTCC.保健食品D.保健药品得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案A解析16.(3分)有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）A.药品监督管理部门B.卫生行政管理部门C.工商行政管理部门D.劳动和社会保障部门得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析17.(3分)《药品经营质量管理规范》的制定部门是（）A.国家卫生部B.国务院药品监督管理部门C.国家商务部D.国家工商管理总局得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案B解析18.(3分)根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（）A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析19.(3分)现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）A.1985年7月1日B.2001年2月28日C.2001年12月1日D.2002年9月15日得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析20.(3分)根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.保健药品得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案A解析二、多选题1.(4分)现代药事管理的发展趋势呈现（）A.法制化B.多样化C.实用化D.科学化E.国际化得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案A,D,E解析2.(4分)药品经营企业可以采用互联网交易等方式直接向公众销售（）A.保健药品B.保健食品C.甲类OTCD.乙类OTCE.处方药得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案A,B,C,D解析3.(4分)根据GSP的规定，下列需要专柜存放，双人双锁保管的是（）A.麻醉药品B.精神药品C.处方药D.医疗用毒性药品E.放射性药品得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案A,B,D,E解析4.(4分)必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（）A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品E.医疗用毒性药品得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C,E解析5.(4分)根据GSP的规定，药品出库应遵循（）A.先产先出B.近期先出C.按生产批号发货D.按生产批准文号发货E.按近效期发货得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案A,B,C解析6.(4分)医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（）A.专人负责B.专柜加锁C.专用帐册D.专用处方E.专册登记得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案A,B,D,E解析7.(4分)药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）A.中药材应标明产地B.合法企业所生产或经营的药品C.该药品具有法定质量标准D.有法定的批准文号、生产批号E.包装和标识物符合法定要求和储存要求得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案A,B,C,D,E解析8.(4分)药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C.理论联系实际研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.职业药师队伍逐渐扩大得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案A,B,C,D解析9.(4分)按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（）A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品E.医疗机构的制剂得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案A,B解析10.(4分)药品生产企业必须（）A.取得《药品生产许可证》B.取得《药品生产合格证》C.取得《制剂许可证》D.取得营业执照E.取得《药品GMP认证证书》得分：0知识点：药事管理学作业题收起解析答案A,D,E解析、单选题1.(3分)国家基本医疗保险药物目录（2009版）的颁布部门是（）A.国务院B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家人力资源和社会保障部得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案D解析2.(3分)企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（）A.从事制售假劣药情节严重的B.无《药品生产许可证》生产药品的C.为假药生产者提供运输便利条件的D.医疗机构配制的制剂在市场销售的得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案A解析3.(3分)有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）A.药品监督管理部门B.卫生行政管理部门C.工商行政管理部门D.劳动和社会保障部门得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析4.(3分)进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（）A.国家卫生部B.国家发改委C.国家工商行政管理总局D.国家海关总署得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案D解析5.(3分)负责我国药品价格管理的主管部门是（）A.国务院B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家发展与改革委员会得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案D解析6.(3分)执业药师资格注册机构为（）A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案D解析7.(3分)《中药材GAP证书》的有效期一般为（）A.1年B.3年C.5年D.7年得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析8.(3分)标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）A.企业生产管理部门B.企业负责人C.企业质量管理部门D.企业总工程师得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析9.(3分)我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A.《新农本草经》B.《新修本草》C.《中华药典》D.《中国药典》得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案B解析10.(3分)科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A.科学性、实践性B.系统性、验证性C.客观性、复杂性D.系统性、客观性得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案D解析11.(3分)药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）A.制售假药处罚B.制售劣药处罚C.无证经营处罚D.超范围经营进行处罚得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析12.(3分)为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）A.药品分类管理制度B.医药储备制度C.国家基本药物制度D.基本医疗保险制度得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案B解析13.(3分)根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（）A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析14.(3分)《专利法》规定，发明专利的期限为（）A.10年B.15年C.20年D.25年得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析15.(3分)《麻醉药品精神药品管理条例》属于（）A.法律B.行政法规C.行政规章D.范性文件得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案B解析16.(3分)根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.道地药材得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析17.(3分)某种药品的生产批准文号是：国药准字B20060006，表明该药品是（）A.化学药品B.中药C.生物制品D.保健药品得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案D解析18.(3分)我国对实用新型专利权的保护期限是（）A.5年B.10年C.15年D.20年得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案B解析19.(3分)《中药品种保护条例》属于（）A.法律B.行政法规C.行政规章D.规范性文件得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案B解析20.(3分)医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）A.医疗机构执业许可证B.麻醉药品使用许可证C.麻醉药品准许证D.麻醉药品购用印鉴卡得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案D解析二、多选题1.(4分)国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.审组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案A,C,E解析2.(4分)必须