药剂学的总结 - 副本

1一、名词解释1.剂型：2.渗漉法：3.热压灭菌法：4.软膏剂：5.表面活性剂：6.转相：7.灭菌法：8.浸出制剂：9.协定处方：10.热原：11.昙点：12.栓剂：13.粉碎：14.微型胶囊：15.HLB值：16.输液剂：17.助溶：18.脂质体：二、填空题1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为、、、和。3.一般膜剂最常用的成膜材料为，其外文缩写，其性质主要是由其和决定。4.倍散较为适宜的赋形剂为。5.滴丸剂的基质可分为和两大类。6.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为时间为；塑料袋输液剂的灭菌温度为时间为。7.输液剂的质量检查项目有、、、。8.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散。9.影响粉体流动性的因素有、、、和。10.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的和。11.软膏剂中烃类基质以为最常用，类脂中以应用较多。12.气雾剂的组成是由、、、四个部分组成。13.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在之间。14.片剂的包衣的种类有、、。15.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有和的作用。16.滴眼剂常用的PH值调整剂有、、。17.湿法制粒压片一般常用至的乙醇作润湿剂。18.膜剂的主要制法有、、。19.片剂的质量检查项目有、、、、、。20.常用的浸出方法主要有、、。21.羊毛脂不单独用作，常与合用，可改善。25.微孔滤膜的滤过机制主要是，用于注射剂滤过的滤膜孔径为。26.药品生产质量管理规范简称。27.眼膏基质凡士林宜选用灭菌，工作服、工作帽、脱脂棉、纱布宜选用灭菌。228.常用的软膏剂基质有水溶性基质、油溶性基质和乳膏型基质。29.热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是脂多糖，去除的方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法等。30．注射剂的质量检查项目有澄明度、热原、无菌、pH检查、刺激性检查、降压物质、含量等。31．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是脂多糖，去除的方法有高温法、酸碱法、吸附法和离子交换法等。32.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、漏气检查、热原、无菌检查、含量及PH值检查。33.药物剂型因素可以影响药物的吸收、分布、代谢与排泄，但对那一项影响最大吸收。三、是非判断题1.（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2.（×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。3.（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。4.（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。5.（√）生物制品、抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。6.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型非离子型阳离子型。7.（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。8.（×）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉9.（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。10.（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。11.（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。12.（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料。13.（√）滑石粉、炉甘石、朱砂等应采用水飞法粉碎。14.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。15.（√）凡规定检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查。16.（×）微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。17.（√）亚甲兰染色，水相为兰色，油相为白色。18.（√）含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。19.（√）滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸-硼砂缓冲液。20.（√）醑剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。21.（×）灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。22.（×）药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。23.（×）输液剂中可添加适宜的抑菌剂。24.（×）凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行重量差异检查。25.（×）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为10%—20%。26.（√）新药系指我国未生产过的药物。27.（×）热原的组成中致热活性最强的是磷脂。四、单项选择题1.下列化合物能作气体灭菌的是（D）。A.乙醇B.氯仿C.丙酮D.环氧乙烷E.二氧化氮32.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（A）。A.偏酸性溶液B.偏碱性溶液C.不受酸碱性影响D.强酸性溶液E.强碱性溶液3.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（D）。A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂E.采用复合溶剂4.下列关于渗漉法优点的叙述中，哪一项是错误的?（C）。A.有良好的浓度差B.溶媒的用量较浸渍法少C.操作比浸渍法简单易行D.浸出效果较浸渍法好E.对药材的粗细要求较高5.以下哪一条不是影响药材浸出的因素（E）。A.温度B.浸出时间C.药材的粉碎度D.浸出溶剂的种类E.浸出容器的大小6.下列不是压片时造成黏冲的原因的是（A）。A.压力过大B.颗粒含水量过多C.冲表面粗糙D.颗粒吸湿E.润滑剂用量不当7.气雾剂中的氟利昂（F12）主要用作（E）。A.助悬剂B.防腐剂C.潜溶剂D.消泡剂E.抛射剂8.下列哪一项措施不利于提高浸出效率（E）。A.恰当地升高温度B.加大浓度差C.选择适宜的溶剂D.浸出一定的时间E.将药材粉碎成细粉9.洗剂中加入甘油,目的是:（E）。A冷却及收缩血管作用B增强药物的穿透性C增加药物溶解度D作助溶剂E作保湿剂10.下列除（E）外均为O/W型乳化剂A.吐温80B.三乙醇胺皂C.十二烷基硫酸钠D.硬脂酸钠E.胆固醇11.下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是（C）。A.CMC-NaB.PVAC.聚乙二醇D.PVPE.吐温6012.为制得二相型气雾剂，常加入的潜溶剂为（E）。A.滑石粉B.油酸C.吐温或司盘类D.胶体二氧化硅E.丙二醇13.不属于片剂制粒目的是（B）。A.防止裂片B.防止卷边C.减少片重差异D.防止黏冲E.防止松片14.输液剂的滤过.灌封要求的洁净差别（E）。A.30万级B.10万级C.1万级D.1000级E.100级15.下列各蒸气，含热量高、穿透力强、灭菌效果最好的是（D）。A.过热蒸气B.湿饱和蒸气C.不饱和蒸气D.饱和蒸气E.湿蒸气16.将青霉素钾制为粉针剂的目的是（B）。A.免除微生物污染B.防止水解C.防止氧化分解D.携带方便E.易于保存17.注射剂的基本生产工艺流程是（C）。A.配液→灌封→灭菌→过滤→质检B.配液→灭菌→过滤→灌封→质检C.配液→过滤→灌封→灭菌→质检D.配液→质检→过滤→灌封→灭菌E.配液→质检→过滤→灭菌→灌封18.使微粒在空气中移动但不沉降和积蓄的方法称为（C）。A.气体灭菌法B.空调净化法C.层流净化法D.无菌操作法E.旋风分离法19.下列不属于物理灭菌法的是（B）。A.紫外线灭菌B.环氧乙烷C.γ射线灭菌D.微波灭菌E.高速热风灭菌20.黏性过强的药粉湿法制粒宜选择（A）。4A.蒸馏水B.乙醇C.淀粉浆D.糖浆E.胶浆21.散剂用药典规定的水分测定法测定，减少重量不得超过（A）。A.2.0%B.7.0%C.9.0%D.11．0%E.13.0%22.下列哪一种基质不是水溶性软膏剂基质（D）。A.聚乙二醇B.甘油明胶C.纤维素衍生物D.羊毛脂E.卡波姆23.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是（D）。A.盐酸普鲁卡因B.盐酸利多卡因C.苯酚D.苯甲醇E.硫柳汞24.将药物制成无菌粉末的目的是（D）。A.防止药物氧化B.方便运输储存C.方便生产D.防止药物降解E.防止微生物污染25.制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（D）。A.延缓明胶溶解B.减少明胶对药物的吸附C.防止腐败D.保持一定的水分防止脆裂E.起矫味作用26.不作为栓剂质量检查的项目是（A）。A.熔点范围测定B.融变时限测定C.重量差异检查D.药物溶出速度与吸收实验E.无菌检查27.气雾剂的组成是由（D）。A.耐压溶器.阀门系统B.抛射剂C.药物与附加剂D.以上均是28.以下热原性质那项是错误的（C）。A.耐热性B.滤过性C.挥发性D.水溶性29.以下灭菌法适用于室内空气和表面灭菌的是（A）。A.紫外线灭菌B.气体灭菌C.微波灭菌D.辐射灭菌30.下列剂型中即有内服，又有供外用的剂型是哪一个（B）。A.合剂B.溶液剂C.洗剂D.含漱剂31.制备醋酸氢化可的松片剂，先将辅料制成空白颗粒，是为了（C）。A.避免主药变质B.节省操作时间C.减少主要损失D.克服制粒困难32.下列哪一种不是软膏剂的制备方法（C）。A.乳化法B.溶和法C.冷压法D.研和法33.滑石粉、炉甘石、朱砂等应采用那种方法粉碎（B）。A.单独粉碎B.水飞法C.混合粉碎D.干法粉碎34.粉碎主要借外加机械力的目的为（B）。A.降低物质的脆性B.降低物质的内聚力C.降低物质弹性D.降低物质硬度35.干淀粉作崩解剂的加入方法有四种，哪种方法崩解效果最好：（D）。A.内加法B.外加法C.淀粉单独制粒D.混合加入法36.干胶法制初乳，其油：胶：水比例为：（C）。A.4：2：2B.4：2：3C.4：2：1D.4：1：237.无菌操作的主要目的是：（D）。A.除去细菌B.杀灭细菌C.达到无菌程度D.保持原有灭菌度38.下列注射剂的附加剂中，哪一项为PH值调整到（B）。A.焦亚硫酸钠B.碳酸氢钠C.苯甲醇D.亚硫酸氢钠39.具有较多水份的油脂性软膏基质的是（C）。A固体石蜡B液体石蜡C凡士林+羊毛脂D凡士林E．硅酮40.药筛筛孔目数习惯上是指（C）。5A每厘米长度上筛孔数目B每平方厘米面积上筛孔数目C每英寸长度上筛孔数目D每平方英寸面积上筛孔数目E每市寸长度上筛孔数目41.药物剂型因素对下列哪一项影响最大（C）。A.代谢B.分布C.吸收D.排泄五、简答题1.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？答：（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定。2.概述酒剂和酊剂的异同点？答：（1）共同点：有效成分均能被迅速吸收而发挥疗效，有效成分含量较高，杂质少，制剂比较澄明，都有防腐作用，易于保存。（2）不同点：a.酊剂的浓度有一定的规定，而酒剂没有一定浓度规定b.酊剂的配制方法有浸出法、稀释法、溶解法；酒剂的配制方法一般只有浸出方法c.酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂3.制备输液剂时用活性炭进行处理应注意什么问题？答：（1）活性碳应选用一级针用碳为宜，一般用量为溶液总量的0.2%，吸附时间20分钟左右，使用时一般采用加热煮沸后，冷至45—50℃再过滤，也可趁热过滤。（2）活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象，造成过滤困难。（3）活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。（4）活性碳对有些药物有吸附作用4.写出湿法制粒压片的生产流程？答：主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装5.简述干胶法制备乳剂的制备要点？答：（1）制备乳剂时要注意油、水、胶三者的比例（2）乳钵应干燥（3）乳钵最好选用平底.粗面的瓷乳钵（4）胶粉要细并应很好地分散在油相中（5）比例量的水应一次加入，并强烈研磨6.理想的栓剂基质应符合哪些要求？答：（1）在室温时有适宜的硬度（2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定（3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性（4）本身稳定（5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水（6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂（7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂67.简述表面活性剂的基本特性？答：(1)形成胶团（2）亲水亲油平衡值（3）昙点（4）表面活性剂的毒性（5）表面活性剂的配伍8．大部分片剂制备采用制粒压片工艺，请问制粒方法有那些、各有何特点？制粒过程又有何意义？制粒方法与特点：制粒系指将将药物与辅料混合物加工制成一定形状和大小的粒子，可分为干法制粒和湿法制粒。湿法制粒：药物混合物中加入黏合剂，借助黏合剂的架桥和粘结作用使得粉末聚集一起而制成颗粒的方法。包括挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒等，具有粒子大小可调、压缩性、成型性好、适用范围广等特点。干法制粒：把药物混合物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大