药品

第一部分药事管理绪论PART1PharmacyAdministration定义与概念1PharmacyAdministration=Pharmaceuticalaffairadministration–药事=“药学事业”1.Pharmaceuticalaffair:mattersaboutPharmaceuticalactivities–泛指：一切与药有关的活动与事业定义与概念2“药事”定义：药品的研制、生产、流通、价格、广告及使用等活动有关的事项。“药品活动”（Pharmaceuticalactivities）涉及的主要环节：研制、生产、流通、价格、广告及使用。故“药事”包括：药学教育、药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用、药品管理等PharmaceuticalActivities:Developingnewdrugs——研制Manufacturingofdrugs——生产Distributingofdrugs——流通Pricing——价格Advertisement——广告Utilizationofdrugs——使用研制生产流通价格广告使用药事管理1Theadministrationofpharmaceuticalaffairadministration:行政管理——国家对药品及药事的监督管理management:经营管理——药事机构自身的经营管理药事管理2狭义：国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品疗效，保障人们用药安全，维护人们健康。又称“药政管理”。drugadministration，或pharmaceuticalaffairadministration。广义：药品监督管理及药事机构自身的经营管理（management），以及合理用药的管理。pharmacyadministration。药事管理的内容（一）从宏观角度看：——质量管理、技术管理、经济管理、组织管理等（二）从微观角度看：——药品质量管理药事管理学1、是药学的分支学科，是一个知识领域，是一个边缘学科；2、基础理论和研究内容：与药学其他分支学科不同，具社会科学性质；3、研究对象：药学事业中的人、经济、法律、信息、机构、制度；4、研究目的：社会、经济、法律与伦理、历史与文化等内外环境因素以及各种管理因素对药学事业的影响，探索药学事业管理的客观规律，促进药学事业的发展。药事管理学科的性质2.Theproperties:Itisabranchofpharmacyscience——药学的分支学科之一Itisanintersectionalsubjectofpharmacyandsocialscience——药学与社会科学的交叉学科Ithasthecharactersofsocialscience–—具有社会科学的性质Itsettleproblemsinpharmacypracticeusingknowledgeofsocialscience——运用社会科学知识解决药学实践问题药事管理学科课程体系（一）pharmacyjurisprudenceandethics（药事法学和伦理学）（二）management（管理学类）1、pharmacymanagement——《药房管理学》2、pharmaceuticalindustrymanagement——《医药企业管理》3、pharmaceuticalaffairconstitution——《药事组织》4、pharmaceuticalqualitymanagement——《药品质量管理》（三）economics（经济学）1、pharmaceuticalmarketing——《药物市场学》2、pharmacoeconomics——《药物经济学》(四）socialandbehavioralscience（社会和行为科学类）(五）methodologyandinformationsciences(方法学和信息学类)I.WhyToLearnThisSubject?1、Itisacoremajorsubjectofpharmacyprofessionalcourses——重要的药学专业基础课程之一2.Itisabridgebetweentheoryandpharmacypractice——联系自然科学知识与药学实践的桥梁欣弗事件“欣弗”是什么？“欣弗”的产生的主要危害是什么？“欣弗”是哪里生产的？有关部门最后公布，“欣弗”产生问题的原因是什么？是哪个部门公布、处理的？西安一名患者注射欣弗病危湖南老教师疑因注射欣弗导致死亡哈尔滨因静点克林霉素死亡女童生前照目前，注射欣弗死亡的有11人：黑龙江、陕西、湖南各2人，内蒙、辽宁、河北、湖北、四川各1人。II.WhatCanWeLearnFromThisSubject?1.Thebasicconceptsofpharmacyadministration——药品管理领域的基本概念2.Pharmaceuticalaffairslawandregulation——药学实践必须遵守的法律规范3.Theregularpatternofmanagementinpharmaceuticalmanufacturingareas,supplyingareasandutilizingareas——药品生产、经营、流通等领域的基本管理规则4.Codeofethicsforpharmacist——药师职业道德和必须遵守的行为规范5.Themethodandtechnicalabilitytosettleproblemsmeetinginpharmacypractice——解决药学实践问题的方法和技能III.WhatShouldWeLearnDuringTheStudyofThisSubject？Masterthemajorlawsandregulationsinpharmacypractice——掌握药学实践中的基本法律法规Distinguishthelegalbehaviorsandillegalbehaviorsduringthepracticeofpharmacy——明辩药学实践行为中合法与违法Analyzetheproblemsexistinginpharmacypracticeandsettlethembyusingthemethodyoulearnedinthissubject——分析社会实践领域中的各种药学现象和问题IV.HowToLearnThisSubject?1、Understanding理解2、Practice实践3、Reading阅读药事管理学教材内容TeachingmaterialsandReferences1、教材：吴蓬主编.药事管理学.第三版.北京:人民卫生出版社,20062、杨世民主编.药事管理学.第二版.北京:中国医药科技出版社.2006.3、国家执业药师资格考试应试指南-药事管理与法规.北京:中国医药科技出版社.第二部分国家药物政策与基本药物国家药物政策的概念是国家政府制定的有关药品研制、生产、经营、使用、监督管理的目标、行动准则、策略与方法的指导性文件。国家药物政策的的目标（1）基本药物的可获得性:保证供应、公平获得及价格可承受（2）保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品:运用法律的、行政的方法保证安全有效的合格药品供应。(3)合理用药:防止药物滥用、运用药物经济学理论骼药经济性。国家药物政策内容主要包括：基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、质量保证、合理用药等内容。基本药物定义基本药物是指能满足人们卫生保健优先需求的的药物，是按照一定的遴选原则，经过认真筛选确定的、数量有限的药物。目的–保障全体人民的身体健康–规范合理用药–促进医疗保险体制的改革–正确引导药物的研究与开发。基本药物的遴选原则（1）临床必需满足、治疗、诊断疾病的需要，覆盖常见病、多恨病、传染病、中毒及卫生保健所需的药物品种（2）安全有效疗效确切、不良反应较小、安全性较高（3）价格合理价格体现质量成本与效益的药物经济学、考虑人民承受的承受能力（4）使用方便合适的剂型和馐，便于运输、贮藏和使用（5）中西药并重中药和西药遴选中的地位同等重要