药品基础知识

药品基础知识主讲人：何君时间：2015年4月目录•一、药事版块•二、临床版块•三、剂型版块一、药事版块•1、什么是药品？是指用于治疗、预防或诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质。•2、什么是处方药和非处方药？处方药是必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药和非处方药不是药品的本质属性，而管理上的界定，无论是处方药还是非处方药，都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。•3、国际通用的处方药的英文缩写是什么？是RX，中的R和X两个字母组成，R是Receptor的手写字母，表示接受者之意，X表示处方的内容。•4、国际通用的非处方药的英文缩写是什么？是OTC，即“OverTheCounter”的缩写。•5、非处方药有哪些特点？不需要医生处方即可购买、使用；适用于可自我判断的病症；应用相对安全；不良反应发生率低。•6、药品标签的内容包括哪些？注册商标、生产厂家、批准文号、品名、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、规格、不良反应和注意事项等内容；规定有效期的药品，还必须注明有效期。•7、GSP：药品经营质量管理规范•8、GMP：药品生产质量管理规范•9、企业资料包括哪些内容？法人营业执照、药品经营许可者、税务登记证、组织机构代码、一般纳税人资格证、GSP证书质量保证协议、开具增值税发票的资料.•10、产品资料包括哪些内容？注册申请受理通知书、注册证、药品补充申请批件、国家标准、省检报告、药品包装盒、标签、说明书、物价局指导价11、商业公司：具有GSP资格认证，并具备一定配送能力的医药机构。12、购销合同：简单可以解释为药品供需双方签订的购销协议，注明药品明细、结款方式、结款时间，并且双方签字盖章，具有法律效应。13、单据1、电脑出库单2、电脑入库单3、电脑退货单4、普通发票5、增值税发票•14、出库单、入库单出库单是商家之间互相调货的凭证，是为了方便对账和结算，减少现金支付的的一种手段。出库单一式多份，一般为买家、卖家、存根、交易支付，用不同颜色区分。上面填有货品名、数量、单价、交易额以及买卖方、经手人、日期等。商家提货时，提供入库单，填写出库单并盖印章或签名，被提货方可以凭借出库单找提货方收款。现在出库单也应用到了一些公司和单位的部门间物品出库，设存根、财务、回联三栏，提货由处室部门的负责任或领导签字同意，减少.•15、增值税票增值税专用发票是由国家税务总局监制设计印制的，只限于增值税一般纳税人领购使用的，既作为纳税人反映经济活动中的重要会计凭证又是兼记销货方纳税义务和购货方进项税额的合法证明；是增值税计算和管理中重要的决定性的合法的专用发票。•16、大包：顾名思义就是厂家底价供货，产品出厂后的招投标、开发、促销工作全部由经销商来完成。•17、小包：就是厂家（大区域经销商）负责产品的招投标、开发甚至回款（费用），经销商（自然人）负责产品的促销上量工作。•18、扣率：80扣：如果国家给你的最高零售限价是100，100÷1.15=86.96(批发价)，你给医药公司“80扣供货”的意思就是：批发价86.96×0.80=69.57，69.57就是所谓的“80扣”。详解：一般是药品所谓药品的扣率：零售价格÷1.15＝批发价供货价÷批发价＝药品的供货扣率•19、第三终端：第一终端:大型医院第二终端:药店第三终端:乡镇医院及诊所第三终端的定义为“除医院药房、药店（包括商超中的药品专柜）之外的，直接面向消费者开展医药保健品销售的所有零售终端。第三终端的主要阵地是广大农村和一些城镇的居民小区，如社区和农村的个体诊所、企业和学校的医疗保健室、乡村医生的小药箱、农村供销合作社及个体商店中的常用药品销售小柜等等”。随着市场的拓展，我们又对第三终端的概念进一步延伸，认为第三终端应该随着医药渠道和终端市场变化而在不断延伸和概念范畴的转变。提出第三终端的概念的根本目的是想把我们营销工作进行更大范围的延伸，以扩大我们能够工作到的零售终端和以零售终端模式营销的乡镇卫生院、小型厂矿医院和医务室等医院终端的工作。准确地说是处方营销队伍和OTC营销队伍目前还未能工作到的终端（非目标终端）。这时我们将目前营销团队无法触及到的非目标终端包括农村周边市场中的小药店也纳入我们第三终端开发的范畴。•20、第三终端要什么票？怎么做到？主要面向农村的第三终端市场通常情况下不需要普票或者是税票，他们需要的是正规医药公司的微机票据，这通常也是上一级药品监管部门所检查需要的。但是随着国家药品监管力度的加大，药品销售带全票也是大事所趋。•21、串货：简单的说是不属于你的渠道的货物进入了你的市场，你的货没有人要了。串货的种类有以下3种：•1.良性串货•2.自然性串货•3.恶性串货•（1)良性串货的定义为：厂商在市场开发的初期，有意或者无意地选中了市场中流通性强的经销商，使其产品迅速流向市场空白区域和非重要区域。•(2)自然性串货的定义为：经销商获得自身正常的利润后，无意中向自己辖区外倾销产品。当市场的空白点逐渐被填补，各经销商逐渐壮大的情况下，自然性串货在所难免。恶性串货的定义为：销商为了获得非正常利润，蓄意向自己辖区外的市场倾销商品。恶意串货形成的5个大的原因：•1.市场饱和；•2.厂商给予的优惠政策不同；•3.通路发展的不平衡；•4.品牌拉力过大而通路建设没跟上；•5.运输成本不同导致经销商投机取巧。22、我国目前医院分级情况：•依据医院的综合水平,医院分为三级十等.一,二级医院分别分为甲,乙,丙三等.三级医院分为特,甲,乙,丙四等。•医院分等的标准和指标主要有5个方面内容：•一、医院的规模,包括床位、建筑、人员配置、科室配置等四方便的要求和指标。•二、医院的技术水平。•三、医疗设备。•四、医院的管理水平，包括院长的素质、从事管理、信息管理、现代管理技术、医院感染控制、资源利用、经济效益等七个方面的要求和指标。•五、医院的质量，包括诊断质量、治疗质量、护理质量、工作质量、综合质量等几个方面的要求和指标。•分级的基本标准：凡以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在20张以上。23、如何计算增值税：我国医药行业的增值税税率为17%增值税税额=无税价格×17%不含税价格+增值税税额=含税价格如：某药品含税批发价：10元/盒。那相应的不含税批发价格为：10/（1+0.17）=8.547元/盒增值税税额为：10-8.547=1.453元，或者，8.547×0.17=1.453元含税批发价×1.15=含税零售价24、相关法规•药品生产:必须按照GMP执行，可委托生产。•不得以单独个人形式销售药品。•生产企业不得以任何方式直接向患者推荐销售药品。•药品监督管理部门依法对已经审批的药品研制生产经营及医疗机构使用药品的事项进行监督检查。（抽检）•药品抽检不收取费用，所需费用由财政列支•生产（经营）许可证有效期5年，届满6月前申请换证。•药品说明书：对疾病名称,药学专业名词，药品名称（商品名，通用名，化学名称），临床名称和结果的表示。•其他相关药品作为特殊商品的生产，储存，运输，销售，售后等知识。二、临床版块1、咳嗽与咳痰咳嗽、咳痰是常见症状之一。咳嗽时消除呼吸道的刺激因子及抵御微生物侵袭的一种保护性反射动作，她是由于延髓咳嗽中枢受刺激所引起。通过咳嗽能有效地清除呼吸道内分泌物及外界进入气道的异物，长期、频繁、剧烈的咳嗽则属于病理现象。咳痰是通过咳嗽动作将呼吸道内痰液排除口腔外的病态现象。咳嗽无痰量甚少，称为干性咳嗽。常见于急性咽喉炎、支气管异物、支气管肿瘤、胸膜炎以及血管紧张素转化酶抑制剂引起的咳嗽等。咳嗽伴有痰液，称为是湿性咳嗽。见于支气管炎、支气管炎扩张症、肺炎、肺脓肿、肺结核等。•2、卡他症状包括咳嗽、流涕、打喷嚏、鼻塞等上呼吸道症状，这是临床上常见的症状。引起发热伴上呼吸道卡他症状的疾病常见有普通感冒、流行性感冒、鼻白喉、咽结膜热、麻疹前驱期和百日咳卡他期等。3、普通感冒与流行感冒区别普通感冒流行感冒诱因劳累、抵抗力降低后受凉造成流感病毒感染症状中度发热（37℃—39℃）头痛、身痛高热（39℃—40℃）寒颤、四肢酸痛、头痛剧烈病程短、5-7天长，可达2周并发症很少发生容易并发支气管炎、肺炎、重者引起心肌炎愈后良好治疗及时愈后良好，若出现严重并发症时，可造成死亡4、骨骼关节病•病因：①椎体，椎间盘，韧带，肌肉等组织的损失，刺激感觉神经末梢，引起深部痛②释放炎性介质引起炎症反应，产生疼痛③刺激脊神经根引起放射性痛④由于内脏和皮肤感觉的传入纤维都会聚到脊髓后角神经元，故内脏病产生的疼痛科扩散到同一脊髓节段支配的皮肤，引起相应区域的痛感，产生牵涉痛•临床表现:局部疼痛，放射性疼痛，牵涉性痛。功能障碍。畸形。伴水肿。5、骨病中医理论•外感六淫所致体内营卫失调，寒热失衡；内受劳虚，所致筋骨失调，气血不畅。引起的筋骨疼痛肿胀，活动受限等病症。6、贫血•种类：1.生理性贫血。2.病理性贫血。3.创伤性贫血。4.药物引起的贫血•生理性贫血：女性生理周期性失血。•创伤性贫血：外伤以及内伤引起的大量失血，营养流失以及电解质失常•病理性贫血：因疾病引起的失血或造血障碍•药物引起：因药物的毒副作用引起的凝血障碍或造血障碍。7、贫血中医理论•由五脏吸取营养障碍所导致的气血不足，体虚乏力等症状。•8、血药浓度血药浓度（PlasmaConcentration）系指药物吸收后在血浆内的总浓度，包括与血浆蛋白结合的或在血浆游离的药物，有时也可泛指药物在全血中的浓度。药物作用的强度与药物在血浆中的浓度成正比，药物在体内的浓度随着时间而变化。9、药物作用的双重性•10、什么是细菌是一类具有细胞壁的单细胞原核细胞型微生物。细菌个体微小，结构简单，进行二分裂繁殖。•细菌形态的分类：球菌（双球菌、链球菌、葡萄球菌）、杆菌、螺形菌（弧菌、螺菌）•细菌能引起机体产生疾病的性质，称为致病性或病原性。细菌中有的仅对人类有致病性，有的仅对动物有致病性，有的两者兼而有之。不同病原菌对机体可引起不同的病理过程和不同的疾病，如伤寒杆菌对人引起伤寒病，而结核杆菌则引起结核病，从这个意义上讲，致病性是细菌种的特征。病原菌的致病作用，与他的毒力、进入机体的数量，以及是否是侵入机体的适当门户和部位有着密切的关系。•11、什么是病毒?是一类个体微小、结构简单、转性细胞内寄生的非细胞型微生物。与其他微生物相比，病毒具有以下重要特点：•个体极小•没有细胞结构•专性细胞内寄生•一复制方式增值12、抗生素的分类抗生素一般是指由细菌、霉菌或其它微生物在繁殖过程中产生的，能够杀灭或抑制其它微生物的一类物质及其衍生物，用于治疗敏感微生物（常为细菌或真菌）所致的感染。目前应用于临床的抗生素主要有以下几类：(ß—内酰胺类（青霉素（氨苄西林）、头孢）；大环内酯类(阿奇霉素分散片)；喹诺酮类；氨基糖苷类）•病毒在自然界分布非常广泛，可寄生于人类、动植物、细菌、放线菌和支原体等的细胞内。在人类的传染病中约80%由病毒引起，故对人类健康造成极大危害。常引起致死性感染（如艾滋病、狂犬病、乙型脑炎等），并引起广泛的流行（如流行性感冒、麻疹等），也可引起先天性感染，导致胎儿流产或畸形（如风疹、巨细胞病毒等）,已证实某些病毒与动物及人类的肿瘤和癌变有关。由于病毒性疾病的传染性强、传播快、病死率高，目前尚缺乏确实有效的防治药物，因此，学习有关病毒的知识和基本技术，对于了解病毒性疾病的诊断、防治和寻找有效的抗病毒药物是十分重要的。•13、病毒感染的途径病毒侵入机体的途径与细菌相似，其侵入途径有：①呼吸道感染，如流感病毒、麻疹病毒、腮腺炎病毒等；②消化系统感染，如肠道病毒、甲型肝炎病毒等；③媒介昆虫叮咬感染，如流行性乙型脑炎病毒等；④动物咬伤感染，如狂犬病毒；⑤接触感染，艾滋病等；⑥经胎盘或产道感染，如风疹病毒、乙型肝炎病毒等。14、其他微生物•螺旋体：是一类细长，柔软，弯曲呈螺旋状，运动活泼的原核细胞微生物。梅毒螺旋体只感染人类,通过性传播。回