“营改增+两票制”对医药行业影响与应对技巧

2020/2/131“营改增+两票制”对医药行业影响与应对技巧何忠2020/2/132主要内容●医药行业的特点及税务稽查重点●“营改增+两票制”对医药行业的影响分析●“营改增+两票制”风险应对策略2020/2/133第一讲医药行业的特点及税务稽查重点2020/2/134一、医药行业的特点（一）分类标准1.医药制造业医药行业主要分为医药制造业和医药经销企业。其中，医药制造行业的范围基本可以分为6个子行业，7大类。符合这六个子行业标准的企业均可纳入医药制造行业进行管理。如表12.医药经销企业（GSP认证）医药流通主要有三个环节：药品批发环节、药品零售企业和医院门诊药房。其中，医院门诊药房作为特殊的、具有垄断地位的零售环节，占据了80%以上的药品零售市场份额。按照企业规模分类，医药流通企业大致分为以下两类：2020/2/1352020/2/136（1）大型医药经销商和一级经销商：该类经销商基本为医药流通领域的大型经营企业，其经销范围可为区域代理。企业性质分为以下几种：①集团企业的子公司：混业经营的大型企业集团具备医药行业经营范围，下设具备独立法人资质的医药经销企业，而经营区域范围则受其母公司具体情况决定；如国药华宏、国药中北、科园信海等。②完全独立经营的经销商：企业规模较大，是纯粹的药品代理经销企业，经销药品种类繁多、涉及面广泛，具备多个直接向上游的医药生产企业采购渠道和代理资质，下游也与多家医院、药房等终端机构建立购销渠道，如京卫国康。2020/2/137③同时具备生产与销售经营资质：具备医药行业综合经营资质的大型企业集团，涉及研发、加工、生产、批发销售以及零售等众多功能并设立专项品牌，其经销业务一般为下设销售公司，所销售的产品为自主生产制造的医药品。经销范围面向全国各区域，并在销售公司下在各区域设立分公司、销售网点以及零售点。如双鹤药业。（2）二级医药经销商：该类经销商为中小企业、不具备直接向医药生产企业采购资质，则通过大型医药经销商获得成品药，进而向终端市场销售。该类经销商销售的药品均为普药，并受大型经销商和一级经销商的约束，所经营的医药品种具有严格的局限性，二级医2020/2/138药经销商在整个医药产业链条上是最具备弱势的群体；自身综合实力有限，经营范围仅能辐射部分区域，且下游以药店和医疗服务机构居多医院较少。从流通环节来看，我国医药流通业可分为三类企业，一是药品批发企业，二是药品零售企业(药房)，三是医疗器械经销企业。（二）行业特征医药产业被誉为“永远的朝阳产业”，是全球经济的一个重要产业之一。医药行业也己成为我国国民经济的重要组成部分。与其他行业相比，该行业有以下几个突出的特点：2020/2/1391.高技术医药制造业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体。20世纪70年代以来，新技术、新材料的应用扩大了疑难病症的研究领域，为寻找医治危及人类疾病的药物和手段发挥了重要作用，使医药产业发生了革命性变化。新技术、新产品、新材料的迅速应用，特别是现代生物技术的迅猛发展，为医药制造业的腾飞注入了新的活力。根据医药企业的实际情况，部分企业可能会认定为高新技术企业，其所得税率也相应的会调整为15%。2.高投入在医药产品的早期研究和生产过程GMP（药品生产质量保2020/2/1310证体系）改造中，以及最终产品上市的市场开发，都需要资本的大量注入。尤其是新药的研究开发过程，耗资大、耗时长、难度不断加大。关注企业研发费用的加计的税务处理。3.高风险从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程，要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用测试和放大试验等各个过程，还需要人体临床试验、注册上市和售后监督等一系列步骤，环节复杂且各环节都有很大的风险。一个大型制药公司每年会合成上万种化合物，其中只有十几、二十种化合物通过实验室测试，而最终也可能只有一种候选开发品能够通过无数次严格的检测和试验而成2020/2/1311为真正的可用于临床的新药。目前，新药研发的成功率还比较低，如美国为1/5000，日本为1/4000。即使新药研发成功、注册上市后，在临床应用过程中，一旦被检测到有不良反应，或发现其他国家同类产品不良反应的报告，也可能随时被中止应用。医药制造行业高风险的存在要求必须经常关注企业新药品研制是否成功及其税务处理方法是否合理。4.高附加值由于研发费用的高额投入、制药公司一旦获得新药上市批准，其新产品的高昂售价将为其赚取高额利润。药品实行专利保护，药品研发企业在专利期内享有市场独占权。因此，专利药品的利润率大大高于非专利药品。生物工程药物的利润回报2020/2/1312率也非常高，一种新生物药品上市后一般2至3年即可收回所有投资。尤其是拥有新产品、新专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，回报利润能达到十倍以上。因此，在对医药制造行业税源管理过程中，需特别注意企业是否有利润率较高的新药，从而导致增值税税负率以及企业所得税税负率较高的情况。5.销售以招标为主由于国家对该行业主要实行“药品招标”的体制，产品的销售目前主要是通过全国各地的药品招投标竞价进入终端市场，企业在生产过程中大多“以销定产”。通过研究企业中标情况可以了解企业每年销售量的增减变化情况。2020/2/1313（三）行业流程及特点1.原材料采购流程及特点①材料采购流程：根据企业工作计划、生产任务及仓库库存量编制采购计划→筛选合适的供应商→相关部门及公司领导对购进价格审核→签订供货合同→检查督促合同履行→协助物料验收进仓→物料检验合格后业务人员核准供应商发票→业务人员制单及记账→部门负责人审核→公司总经理或董事长审批→交财务付款。由于医药制造企业大多是“以销定产”，因而需关注采购量的增减对销售量的影响。（投入产出法）②材料入库流程：供应商携带送货单交货→仓管员核对送货单后按合同对来货进行初验→仓管员填写进厂物料初验记录2020/2/1314→初验合格质量部每天打印请验单和抽样→中化室检验→质量部出具检验报告书→检验合格仓管员出据收料单入库；检验不合格由供应部通知供应商退货。（非正常损失的问题）③原辅料、包装材料采购的要求和特点：根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的有关规定，企业所选择的供应商应证照齐全，物料的实物质量水平和上机适用性应适合要求，能满足生产需要，且必须进行企业的质量评估体系。（供应商的资质）④运输方式：一般以陆运为主，境外采购的材料多用海运方式，效期短的材料多用空运方式。材料采购一般为供应商送货上门，运费一般由供应商负担。（运输方式的选择）2020/2/13152.生产工艺流程及特点①生产流程：根据销售计划→发出生产通知单→根据生产计划做生产领料→仓库根据生产领料发货→生产产品→产品完工提出入库要求→转入质监部门做产品检验流程→产品合格验收入库。（问题：次品的进项是否需要转出？）由于医药行业关系到人民的健康，生产过程管理比较严格，为便于产品质量跟踪每一次生产都会有相应的编号记录，产品批号均与相应的原材料批号相对应，某批产品的出处也会有相应的记录。提醒注意：税务人员可通过产品编号了解企业某个产品的产量及原材料用量是否匹配。②产品质量监控：企业一般设有质量管理部门，主要负责2020/2/1316制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度，制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等的管理办法。提醒注意：这里涉及存货盘盈盘亏、存货入库数量等涉税问题。③次品及过期报废产品管理：企业一般订有《物料、中间产品、成品报废管理规程》，对有关物料的报废做出明确规定：一是经质量检验部门检验或确认已变质或失去疗效的原料、辅料、中间产品、成品；二是超过有效期的物料、成品；三是不符合药品食品监督管理局颁布的有关药品文字、内容式样的包装材料；以上物料的报废须按程序报经质管部、财务部、质2020/2/1317量受权人、法定代表人批准后才能报废。任何部门和个人不得未经批准而擅自处理。物料、中间产品、成品经批准报废后，在实施销毁时须填写相关销毁记录表。质管部负责在实施销毁时进行监督，销毁后的销毁记录存质管部及物料所在部门，以便跟踪。不合格中间产品及成品处理由质量管理部建立台账，以便跟踪。凡不合格的原、辅料不得投入使用；不合格的中间产品未经处理不得流入下工序；不合格的成品不得出厂。提醒注意：这里涉及存货的正常损失与非正常损失的涉税处理。3.销售流程及特点2020/2/1318①销售流程：企业一般通过选取有一定销售网络及资金实力的优质客户作为其一级经销商。一级经销商直接从本行业企业进货，二级经销商为分销客户，主要从一级经销商处进货。终端客户主要有医院、药店及社区及农村医疗机构。厂商→一级经销商→二级经销商→终端客户→消费者其中，医院是销售第一大终端客户占药品销售总量的92%；药店为第二终端客户，连锁经营已成为我国城市城区药店的主流经营模式；医药流通企业批零一体化趋势增强。未来医药流通企业将逐步定位于追求精细化管理的物流配送商和批零一体化企业。企业盈利模式从“搬运工”赚取药品“价差”逐步演变物流增值服务、集成化供应链管理等新型模式。2020/2/1319②营销方式：企业通常按期制定相应品种的销售及回款计划，任务落实到每个区域每个客户，通过一系列的促销手段并对产品市场价格的调控，从而达到稳定客户信心，完成销售任务，提高市场销量的目的。提醒注意：不同的营销方式产生不同的税负，不同的促销手段会涉及不同的税务风险。（折让、折扣、佣金、回扣）③销售内部控制流程：营销中心通常会制定一系列合理、有效的内部控制制度，在严格执行管理制度的过程中使各部门之间、各岗位之间的相互监督、相互制衡，保证经营活动的正常进行，最大限度地控制管理风险。提醒注意：人员的费用报销、会议费、招待费管理2020/2/1320④结算方式：主要通过银行支票转账，对于新客户，先收取货款再发货，开票，确认收入；对于诚信比较好的老客户，可以先发货开票再收取货款，以货物移出当天确认收入，企业结算方式一般为月结。医药零售以现金、医保刷卡、POS机刷银联卡为主要收款形式，现金收入占大头，医保卡次之（医改后上升），POS机刷卡及银行转账占少数，各种收入形式存在不同特点，对于税收管理来说难度比较大。提醒注意：这里主要涉及资金流与发票流是否一致？纳税义务的产生时间等涉税问题。2020/2/1321二、医药行业的稽查重点（一）常见涉税问题1.采购环节①农产品的收购。农产品的收购。医药制造业中的中药饮片加工、中成药制造和生物、生化制品的制造，都涉及到农产品的采购，利用收购发票虚增进项税额。②购料返利问题。购料返利是否冲减了进项税额，是否在材料成本、产品成本和已售商品成本之间进行合理的分配。③运输发票问题。“真票假开”问题严重。2.生产环节①投料产出比。药品生产每批次都需要经过药监局批准，2020/2/1322可以获取药监局批准的生产量与企业实际产量对比。单位产品消耗的原材料数量基本固定，投入产出率基本稳定，关注生产过程中投料产出比的异常变动。②存货账实不符。③存货的报废损失、过期药品销毁损失的税务处理。3.销售环节①商业模式检查。药品的特殊经销模式是医药行业有别于其他行业的特色之所在，目前主要有五种模式：股份合作、连锁经营、区域买断、驻点直销、终端促销。不同的商业模式的税务处理是否正确。②隐瞒销售收入。2020/2/1323③视同销售的不计销售收入④促销形式检查。现金返利、实物返利形式、佣金、回扣市场宣传或培训形式以及联谊活动形式。⑤虚列销售费用检查：广告及业务宣传费、业务招待费、会议费等。根据财税（2009）09号文件的规定，一般纳税人销售自产的用微生物、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织制成的生物制品可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。对于增值税税负率偏低的企业，税务人员应关注其是否存在符合上述规定的情况。——药企能否适用简易计税？4.日常管理活动2020/2/1324①虚列工资费用。②虚列职工福利