药品的保管

12案例王大妈因患有冠心病，平时贴身带有硝酸甘油片。一天外出时，王大妈突发心绞痛，随行的家属立即将硝酸甘油片给大妈舌下含服，但几分钟后症状并未缓解。3解析使硝酸甘油发挥最佳疗效的几个条件：注意给药途径、注意药品剂量、注意药品保管硝酸甘油片不稳定，遇热见光极易分解失效，应保存在棕色玻瓶内，密闭保存。病人随身携带时应注意不要放在贴身的衣服兜里，以防体温影响降低药效。4一、概述1.影响药品质量的因素（1）环境因素：在保管药品的过程中，影响药品质量的环境因素很多，如日光、空气、湿度、温度、时间及微生物等。上述因素对药品的影响往往不是单独进行的，而是互相促进、互相影响而加速药品变质的。故应根据药品的特性，全面考虑可能引起变质的各种因素，选择适当的贮存条件和保管方法，以防止药品变质或延缓其变质速度。5A、日光B、空气空气中氧气和二氧化碳对药品质量影响较大。C、温度温度过高或过低都能使药品变质。特别是温度过高与药品的挥发程度、形态及引起氧化、水解等变化和微生物的生长有很大关系。例如:青霉素加水溶解后，在250C放置24h，即大部分失效。脊髓灰质炎疫苗、牛痘苗温度过高，就会很快失效，温度过低又易引起冻结或析出沉淀。D、湿度湿度能使药品潮解、液化、变质或霉败也容易使某些药品风化。6风化含有结晶水的药物，常因露置在干燥的空气中，失去所含结晶水的一部分或全部，以致本身变成结晶体或粉末。风化后的药品，化学性质一般未改变，但在使用时剂量难以掌握。特别是剧毒药品，可能因超过用量而造成事故。易风化的药品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸镁、硫酸钠及明矾等。引湿药品在湿度较高的情况下，能吸收水蒸气而引湿，其结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等。易引湿的药品有胃蛋白酶、甘油等。E、时间有些药品因其性质或效价不稳定，尽管贮存条件适宜，时间过久也会逐渐变质、失效。7（2）人为因素药学人员的素质对药品质量的优劣起着关键性的影响。包括:①人员设置；②药品质量监督管理情况，如药品质量监督管理规章制度建立、实施及监督管理状况;③药学人员药品保管养护技能以及对药品质量的重视程度、责任心的强弱，身体条件、精神状态的好坏等。（3）药品因素水解是药物降解的主要途径，属于这类降解药物的主要有酯类、酰胺类。氧化也是药物变质最常见的反应。许多具有酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类结构的药物较易氧化二药物氧化后，不仅效价损失，而且可能产生颜色或沉淀。有些药物即使被氧化极少量，亦会色泽变深或产生不良气味，严重影响药品的质量。氧化过程一般都比较复杂，有时一个药物，氧化、光化分解、水解等过程同时存在。易氧化的药物要特别注意光、氧、金属离子对它们的影响，以保证产品质量。值得注意的是药品的包装材料对药品质量也有较大的影响。82.药品的外观检查药品的性状，包括形态、颜色、气昧、味感、溶解度等是药品外观质量检查的重要内容，它们有的能直接反映出药品的内在质量，对鉴别药品有着极为重要的意义。不同剂型的药物检查的内容有所不同。（1）检查内容片剂形状一致，色泽均匀，片面光滑，无毛糙起孔现象;无附着细粉、颗粒;无杂质、污垢;包衣颜色均一，无色斑，且厚度均匀，表面光沽，破开包衣后，片芯的颗粒应均匀，颜色分布均匀，无杂质，片剂的硬度应适中，无磨损、粉化、碎片及过硬现象，其气昧、味感正常，符合该药物的特异物理性状。胶囊剂胶囊剂的外形，大小一致，无瘪粒、变形、膨胀等现象，胶囊壳无脆化，软胶囊无破裂漏油现象。胶囊结合状况良好。颜色均匀，无色斑、变色现象，壳内无杂质。9颗粒剂应检查外形，大小，气味，口感，溶化性是否符合标准等。注射剂液体注射剂的包装严密，药液澄明度好(无白点、白块、玻璃、纤维、黑点)，色泽均匀，无变色、沉淀、混浊、结晶、霉变等现象。口服液外包装严密，无爆瓶、外凸、漏液、霉变现象，药液颜色正常，药液气味、黏度符合该药品的基本物理性状。散剂有无吸潮结块、发黏、生霉、变色等。合剂、糖浆剂检查有无发霉、发酵及异常酸败气味等。冲剂观察有无潮解、结块、发霉、生虫等。生物制品其中液体生物制品检查有无变色、异臭、摇不散的凝块及异物，冻干生物制品应为白色或有色疏松固体，无融化迹象。10（2）检查方法通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉等感官试验，对药品的外观形状进行检查。外观检查最基本的技术依据是比较法，这是建立在合格药品与不合格药品对照比较基础上的一种方法，药学人员应了解、熟悉各种合格产品的外观性状，掌握药品外观的基本特性。检查时将包装容器打开，对药品的剂型、颜色、味道、气昧、形态、重量、粒度等情况进行重点检查。（3）判断依据与处理药品外观质量是否合格应依据药品质量标准、药剂学、药物分析及药品说明书的相关知识与内容进行判断。药品的内在质量需要药品检验机构依据药品质量标准检验后确定，一旦判定药品变质应按照假药处理，不得再使用。11二、药品保管制度的要点1．依据和重要性2．人员要求3．分区分类和色标管理规定4．工作程序和保管规定5．药品堆放要求6．药品交接管理要求7．药品盘点及差错管理规定8．奖惩措施等12（一）依据和重要性保证药品质量保证药品安全保证药品经营13（二）部门和人员职责的要点1．药品进出要求2．批号操作要求3．效期报表要求4．温湿度管理要求5．账卡管理及盘点要求等14（三）工作过程验收合格产品、交接手续、药品入库、建帐、分类储存、出库手续、按批号发货、交接手续、复核和注意事项：◎入库或出库必须有规定的交接手续◎分类储存必须按规定的要求◎不合格药品和退回药品的工作流程15（四）储存要求1．分库要求：药品按温、湿度要求分类储存于相应的库中（冷库，阴凉库，常温库）2.堆放规定药品堆放应留有一定的距离；堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作，禁止倒置，怕压药品控制堆放高度，定期翻垛。药品应按批号集中堆放，按批号依次或分开堆码、上架。163.色标管理药品储存应实行色标管理，其统一标准是：黄色：待验药品库（区）；待发药品库（区）绿色：合格药品（区）；退回药品库（区）红色：不合格药品库（区）174.分类储存药品与非药品分开内用药与外用药分开性质互相影响，易串味的药品分开品名与包装容易混淆的药品分开存放整零药品应分开存放特殊管理药品应专库存放185.分开管理分开管理是指在库的合格品和不合格品分开管理：合格药品应进入合格药品库，不合格药品应存放在不合格药品库。19(五)保管业务处理1.药品入库药品入库必须有规定的正式手续（入库单）；根据单据上的项目对入库药品进行核对，以防差错。根据单据上的要求将药品放入相应的库区。不合格药品的手续必须完备，并将不合格药品存放在不合格库。202.药品在库药品的堆放应按批号集中进行；整件包装药品按批号依次或分开堆码，堆码应注意按照药品外包装图式标志的要求，规范操作，禁止倒置；上架药品按批号先后顺序摆放；配合养护人员做好仓库的温湿度记录和必要的温湿度调节工作。药品出库必须凭公司规定的出库手续；根据出库单据的要求发货；药品必须按批号发货，发货单据上记载的批号必须和所发药品的批号一致。213.药品出库◎药品出库必须凭公司规定的出库手续◎根据出库单据的要求发货◎药品必须按批号发货，发货单据上记载的批号必须和所发药品的批号相一致◎将所发药品交给复核人员时必须有完善的交接手续。224.特殊管理药品的保管要求特殊管理的药品是指二类精神药品和毒性中药材对特殊药品的出库和入库必须双人接收和发货对特殊药品在库保管必须有专库，实行双人管理特殊药品要单独建帐，加强管理，杜绝差错。23三、药品的保管方法1.药物的一般保管方法：药品应按其不同性质及剂型特点在适当条件下正确保管。作为药师及药库管理人员必须了解各类药品制剂本身的理化性质及外界的各种因素对药品制剂可能引起的不良影响，严格按照药品说明书规定的贮存条件和要求进行贮藏保管。（1）易受光线影响而变质药品的保管需要避光保存，应放在阴凉干燥、阳光不易直射到的地方。门、窗可悬挂遮光用的黑布帘、黑纸，以防阳光照射。可采用棕色瓶或用黑色纸包裹的玻璃器包装，以防止紫外线的透人。24生物制品肝素、核糖核酸、抑肽酶注射剂等。维生素类复方水溶性维生素、赖氨酸、谷氨酸钠等。平喘药氨茶碱及茶碱制剂。肾上腺皮质激素氢可、醋酸可的松、地米注射液等。抗结核药对氨基水杨酸钠、异烟肼片及注射剂、利福平片。止血药酚磺乙胺、肾上腺色踪注射液。25抗休克药多巴胺、肾上腺素、硝酸甘油、硝普纳注射液等。利尿药布美他尼片剂及注射剂、呋喃米、氢氯噻嗪片。镇痛药哌替啶、复方氨基比林片剂及注射剂、布洛芬胶囊。外用消毒防腐药过氧化氢溶液、利凡诺溶液、呋喃西林溶液、聚维酮腆溶液(碘伏)、磺胺嘧啶银乳膏等。滴眼剂水杨酸毒扁豆碱、毛果芸香碱、利巴韦林、硫酸阿托品、丁卡因、利福平等。26（2）易受湿度影响而变质药品的保管①对易吸湿的药品，可用玻璃瓶软木塞塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧。对易挥发的药品，应密封，置于阴凉干燥处。②控制药库内的湿度，以保持相对湿度在45-75%。可设置除湿机、排风扇或通风器，可辅用吸湿剂如石灰、木炭，有条件者，尤其在梅雨季节，更要采取有效的防霉措施。除上述防潮设备外，药库应根据天气条件，分别采取下列措施，即在晴朗干燥的天气，可打开门窗，加强自然通风;当雾天、雨天或室外湿度高于室内时，应紧闭门窗，以防室外潮气侵入。不能受潮的常用药品：维生素维生素B1片、维生素B6片、维生素C片及泡腾片、复合维生素B片、鱼肝油丸、复方氨基酸片或胶囊、多种维生素和微量元素片。27助消化药胰酶片、淀粉酶片、胃蛋白酶片及散剂、含糖胃蛋白酶散、多酶片、酵母片、硫糖铝片。抗贫血药硫酸亚铁片、乳酸亚铁片、葡萄糖酸亚铁片、多糖铁丸、富马酸亚铁片。电解质及微量元素氯化钾片、氯化铵片、碘化钾片、复方碳酸钙片(钙尔奇D)、碳酸氢纳片。镇咳平喘药复方甘草片、福尔可定片、异丙肾上腺素片、氨茶碱片、多索茶碱片。解热镇痛药阿司匹林片、卡巴匹林钙散。镇静及抗癫痛药溴化钾片、苯妥英钠片。消毒防腐药含碘喉片、西地碘片(华素含片)、氯己定片。肠内营养素要素膳、爱伦多、安素。含水溶性基质的栓剂甘油栓、克霉唑栓、氯己定栓。28(3)易受温度影响而变质药品的保管一般药品贮存于室温(10-30℃)即可。如指明“阴凉处”是指不超过20℃，“凉暗处”是指遮光并且温度不超过20℃，“冷处”是指2-10℃。在一般情况下，对多数药品贮藏温度在2℃以上时，温度愈低，对保管愈有利。①对怕热药品，可根据其不同性质要求，分别存放于“阴凉处”、“凉暗处”或“冷处”。②对挥发性大的药品，如浓氨溶液、乙醚等，在温度高时容器内压力大，不应剧烈震动。开启前应充分降温，以免药液(尤其是氨溶液)冲出造成伤害事故。29凉暗处贮存的常用药品抗过敏药色甘酸纳胶囊胃黏膜保护药胶体酒石酸铋、胃膜素、麦滋林S止吐剂甲氧氯普胺片及针、昂丹司琼针、托烷司琼针、格拉司琼片及胶囊利胆药曲匹布通片、熊去氧胆酸片、鹅去氧胆酸片维生素维生素A滴剂酶类制剂脱水药胰蛋白酶、糜蛋白酶、玻璃酸酶、ATP针、溶菌酶片甘油果糖30冷处贮存的常用药品胰岛素制剂胰岛素、胰岛素笔芯、低精蛋白胰岛素、珠蛋白锌胰岛素、重组人胰岛素、中性胰岛素人血液制品胎盘球蛋白、人血球蛋白、人血丙种球蛋白、乙肝免疫球蛋白、人血白蛋白、健康人血浆抗毒素抗血清类精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、精制肉毒抗毒素、精制抗蛇毒血清、精制抗狂犬病血清生物制品促肝细胞生长素、促红细胞生长素、促白细胞生长素维生素维生素D2滴剂及注射剂、降钙素(密钙息)鼻喷雾产子宫收缩及引产药缩宫素、麦角棚、地诸前列酣脑垂体后时注射剂抗凝药尿激酶、凝血酶、链激酶、巴曲酶、降纤酶注射剂微生物制剂双歧三联活菌(培菲康)胶囊抗心绞痛药亚硝酸异戊醋吸入剂31不宜冷冻的常用药品胰岛素制剂人血液制品人血白蛋白、胎盘球蛋白、人血球蛋白、人血丙种球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白静脉大输液脂肪乳(能、英特利匹特、力基)、甘露醇、氨基酸注射液、羟乙基淀粉氯化钠注射液局部麻醉药罗哌卡因(耐乐品)、丙泊盼外用消毒防腐药甲醛(福尔马林)