药品管理法及GSP知识[1][1]

药品管理法及GSP相关知识一、单选题：1、2001年2月28日新修订颁布的《药品管理法》自（A）起施行。A、2001年2月28日B、2001年10月1日C、2001年12月1日2、《药品管理法》规定，未取得（B）的，不得经营药品。A、《药品经营证》B、《药品许可证》C、《药品经营许可证》3、（A）为国家药品标准。A、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准B、中药材炮制规范C、地方颁布的药品标准4、（C）的药品，为假药。A、无标明成分B、无标明批准文号C、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符5、（C）的药品，按假药论处。A、无出厂合格证B、更改生产批号C、所标明的适应症或功能主治超出规定范围8、下列哪类药品的标签必须印有规定的标志（C）。A、口服药品B、处方药C、非处方药12、药品定价的形式分为（A）。A、政府定价、政府指导价、市场调节价B、内部价C、批条价13、（C）不属于药品。A、化学原料药及其制剂B、中药材、中药饮片C、医疗器械14、发现可能与用药有关的严重不良反应，应向（A）报告。A、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门B、当地省级卫生防疫站C、当地省级人民政府17、没有实行特殊管理的药品有（B）。A、麻醉药品、精神药品B、非处方药C、医疗用毒性药品、放射性药品18、药品经营企业销售药品或调配处方（B）。A、必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项B、必须凭执业医师处方方可销售C、必要时可以自行决定更改或者代用19、关于非处方药，下列叙述正确的是（A）。A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售C、发布广告不需要取得广告批准文号20、维生素C注射液的产品生产日期为2005年8月10日，有效期为2年，则该批药品可以使维生素C注射液的产品生产日期为2005年8月10日，有效期为2年，则该批药品可以使用至用至（D）。A、2007年8月B、2007年8月11日C、2007年8月10日D、2007年8月9日24、（A）不得采用开架自选销售方式。A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药25、甲类非处方药的标识为（A）。A、红色OTCB、绿色OTCC、蓝色OTCD、黑色OCT26、乙类非处方药的标识为（B）。A、红色OTCB、绿色OTCC、蓝色OTCD、黑色OCT27、直接接触药品人员应（A）进行一次健康检查。A、1年B、2年C、半年D、3年29、无医生开具的处方，不得销售（A）。A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药30、《药品经营质量管理规范》英文缩写为（C）。A、GLPB、GCPC、GSPD、GMP35、在库养护中如发现质量问题，应悬挂标志，（C）并尽快通知质量管理机构予以处理。A、重新验收B、挑选使用C、暂停发货D、退厂41、店堂内陈列药品的质量和（C）应符合规定。A、标签B、标识C、包装D、外型42、危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列（C）。A、代用品B、空包装C、代用品或空包装D、模拟品43、对陈列药品应按（C）进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。A、年B、季C、月44、销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍（A）。A、药品的性能、用途、禁忌及注意事项B、不良反应C、功能主治D、用法用量46、门店内进行的广告宣传，应符合（D）有关规定。A、国家B、生产单位C、本门店D、工商部门50、药品零售连锁企业门店是指在药品零售连锁企业集中统一管理下采取统一（）、统一（）、使用统一（）的药品零售企业。AA、采购、价格、商号B、进货、验收、保管C、采购配送、质量管理、商号51、处方药，是指凭（A）处方方可购买、调配和使用的药品。A、执业医师和执业助理医师B、执业医师和执业助理医师及执业药师C、执业药师52、经营处方药、（C）非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。A、甲类B、乙类C、甲、乙两类53、国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的（B）性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。A、有效性B、安全性C、经济性55、中药饮片的标签必须注明（B），实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。A、产地、品名、规格、生产日期B、品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期C、产地、生产企业、产品批号、有效期59、药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有（A）文化程度。A、高中(含)以上B、初中（含）以上C、大专（含）以上60、药品零售企业从事质量管理（含质量管理负责人）和验收工作的人员以及营业员，应经专业或岗位培训，并经药品监督管理部门考试合格，取得(A)证书后方可上岗。A、GSP上岗证B、从业药师资格C、职业药师资格63、（A）是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。A、《药品经营许可证》B、《药品经营质量管理规范认证证书》C、《药品生产许可证》65、药品零售企业营业场所的相对湿度标应控制在（A）之间。A、35%-75%B、45%-75%C、25%-85%66、因药品包装尺寸过小，药品的内标签无法全部标明所有规定内容的，至少应当标注（B）内容。A、药品通用名称、规格、产品批号B、药品通用名称、规格、产品批号、有效期C、药品通用名称、规格、有效期67、药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。（C）还应当列出所用的全部辅料名称。A、处方药B、特殊管理药品C、注射剂和非处方药68、药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（A）。A、二分之一B、三分之一C、一倍D、二倍69、药品通用名称应当显著、突出，横版标签必须在（B）范围内显著位置标出。A、上二分之一B、上三分之一C、上四分之一D、上五分之一70、药品通用名称应当显著、突出，字体颜色应当使用（B）色。A、红色或蓝色B、黑色或者白色C、绿色或青色D、黄色或橙色71、国家对（A）的流通实行特殊管理。A、终止妊娠药品B、生物制品C、预防性生物制品D、治疗性生物制品72、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（C）经营药品。A、《药品生产管理规范》B、《药品经营管理规范》C、《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》73、药品不良反应指合格药品在（A）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。A、正常的用法用量B、超剂量使用C、不正确使用74、下列哪些药品零售药店不准销售（C）。A、白蛋白B、复方磷酸可待因糖浆C、盐酸克伦特罗D、胰岛素75、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（B）内不得从事药品生产、经营活动。A、五年B、十年C、二十年D、终生76、药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（B）A、处方药B、处方药与非处方药C、非处方药D、处方药与甲类非处方药77、药品连锁门店应从具备合法资质的（B）购进药品。A、本连锁企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、药品生产企业78、《药品经营质量管理规范》规定，药品阴凉库，温度应控制在（D）。A、0-30度B、10-25度以下C、25度以下D、20度以下79、生物制品的药品批准文号格式是(B)。A、国药准字H××××××××；B、国药准字S××××××××；C、国药准字Z××××××××；D、国药准字B××××××××；80、《中华人民共和国药品管理法》规定，未注明有效期的药品（B）。A、按假药处理B、按劣药处理C、按合格药处理D、按待验药品处理81、处方中表示用法的外文编写t.i.d的意思是（B）。A、每日二次；B、每日三次；C、每日四次；D、每日一次；82、处方中表示用法的外文编写b.i.d的意思是（A）。A、每日二次；B、每日三次；C、每日四次；D、每日一次；83、处方中表示用法的外文编写q.d的意思是（D）。A、每日二次B、每日三次C、每日四次D、每日一次84、药品广告不得含有（B）内容。A、功能主治B、虚假的C、药品批准文号85、药品经营企业不得在经(C)部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。A、工商行政管理部门B、经济综合主管部门C、药品监督管理部门D、药业发展部门86、药品销售凭证应标明的内容，正确的是（C）。A、药品名称、生产厂商、注册商标B、药品名称、数量、价格、有效期C、药品名称、数量、价格、批号87、药品销售凭证，应当保存至超过药品有效期2年，但不得少于（C）年。A、1年B、2年C、5年88、药品生产、经营企业不得以（B）方式现货销售药品。A、向客户介绍产品B、展示会、博览会、交易会、订货会C、宣传药品疗效89、药品经营企业不得购进和销售（A）。A、医疗机构配制的制剂B、保健品C、兴奋剂90、药品零售企业的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（A）药。A、处方药B、非处方药C、处方药和非处方药D、处方药和甲类非处方药91、药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（C）药。A、处方药B、非处方药C、处方药或者甲类非处方药D、处方药和乙类非处方药92、药品经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（A）药。A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药93、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（A）。A、说明书B、合格证C、检验报告书94、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明(B)；不符合规定要求的，不得购进。A、药品合格证B、药品检验报告书C、药品合格证明和其他标识D、药品批准证明文件95、药品经营企业销售中药材，必须标明（D）。A、规格B、价格C、功能主治D、产地96、国家对药品实行（A）分类管理制度。A、处方药与非处方药B、甲类非处方药与乙类非处方药C、中药与西药D、一般药品与特殊管理药品97、按假药论处的情形是（D）。A、未标明有效期或者更改有效期的B、超过有效期的C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D、变质的98、按劣药论处的情形是（D）。A、被污染的B、变质的C、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的99、（D）名称为药品通用名称。A、药品的化学名称B、药品的汉语拼音名称C、药品的拉丁名称D、列入国家药品标准的药品名称100、已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（B）使用。A、药品企业名称B、药品商标C、药品标准的名称D、药品注册名称101、发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有（C）标志。A、企业标志B、产地标志C、质量合格标志D、GAP标志102、药品包装必须按照规定印有或者贴有（C）并附有说明书。A、商标B、注册商标C、标签D、合格证103、处方药不得在（C）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。A、医学专业刊物B、药学专业刊物C、大众传播媒介D、医学和药学专业刊物104、将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的是（C）。A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品批发企业D、药品零售企业105、将购进的药品直接销售给消费者的是（D）。A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品批发企业D、药品零售企业106、凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（A）。A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药107、不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是（B）。A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药108、（C）应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药的质量负领导责任。A、企业质量领导小组B、企业质量负责人C、企业主要负责人D、企业质量机构负责人109、在企业内部对药品质量行使裁决权的是（B）。A、企业法定代表人B、企业质量负责人C、企业主要负责人D、企业质量管理机构110、购进药品的合同应明确（D）条款。A、发货条款B、