药品说明书

Zoletil舒泰注射用麻醉剂[成分]每只冻干瓶含有：Zoletil20替来他明(Tiletamine，盐酸盐)……………………………50mg唑拉西泮(Zolazepam，盐酸盐)……………………………50mg赋形剂Zoletil50替来他明(Titetamme，盐酸盐)…………………………125mg唑拉西泮(Zolazepam，盐酸盐)…………………………125mg赋形剂Zoletil100替来他明(Tiletamine，盐酸盐)…………………………250mg唑拉西泮(Zolazepam，盐酸盐)…………………………250mg赋形剂每只稀释瓶含有5ml灭菌稀释液，用于稀释冻干瓶内的麻醉剂。[简介]Zoletil舒泰是一种全新的注射用麻醉剂，含有分离型麻醉剂成分替来他明(Tiletamine)和兼有镇定剂和肌肉松弛的作用的唑拉西泮(Zolazepam)。Zoletil舒泰具有诱导期短、副反应小、最安全等特点。不管是通过肌肉注射，还是通过静脉注射，Zoletil舒泰都具有良好的耐药性。Zoletil舒泰具有非常高的安全指数。[适用范围]用于犬、猫、及野生动物的封闭麻醉和全身麻醉。[剂量]手术前用药硫酸阿托品犬：0．1mg／kg皮下注射：猫：0．05mg／kg皮下注射。15分钟后注射Zoletil舒泰。诱导剂量犬：7—25mg／kg体重，肌肉注射。或5—l0mg/kg体重,静脉注射。猫：10—15mg/kg体重，肌肉注射。或5—7.5mg/kg体重，静脉注射。麻醉持续时间：根据以上剂量，持续20—30分钟（舒泰100持续30—60分钟）。补充注射第1次剂量的1／2—1／3，最好是静脉注射。野生动物维克公司提供的小册子《ZOLETIL—野生动物的麻醉剂》(ZOLETIL，anaestheticofthewildfauna)内有更详细的内容。灵长类(平均)肌肉注射．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4-6mg／kg猫科动物(平均)肌肉注射．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4-7.5mg／kg犬科动物(平均)肌肉注射．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5-11mg／kg熊科动物(平均)肌肉注射．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3.5-8mg／kg牛科动物(平均)肌肉注射．．．．．．．．．．．．．．．．．．3.5-33mg／kg灵猫科动物(平均)肌肉注射．．．．．．．．．．．．．．．．．2.5-6mg／kg鼠科动物(平均)肌肉注射．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50-75mg／kg兔(平均)肌肉注射．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50-75mg／kg豚鼠(平均)肌肉注射．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20mg／kg仓鼠（平均)肌肉注射．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50mg／kg[使用方法]用全部的稀释液将冻干的活性成分溶解，获得需要的浓度(Zoletil舒泰20：20mg／ml；Zoletil舒泰50：50mg／ml;Zoletil舒泰100：100mg／ml;对于野生动物，如果使用标枪注射器，使用的浓度可以提高，可以减少稀释液的用量，使麻醉剂浓度达到400mg／ml。[禁忌症]动物用全身有机磷或氨基甲酸盐治疗时。严重的心脏或呼吸机能障碍。胰腺功能不全。严重高血压。[注意事项]仅供动物使用。推荐在实施麻醉前禁食12小时。确保在安静和阴暗的环境下苏醒。注意给麻醉的动物保温，防止热量失去过多。[与其它药物的相互作用]不要与以下药物同时使用：吩噻嗪(乙酰丙嗪、氯丙嗪)，因为可能会出现心脏和呼吸功能降低和体温降低的风险。氯霉素，因为降低麻醉药的代谢率。[保存]Zoletil舒泰在冻干状态至少可以保存2年，稀释后，在4℃暗处，可以保存8天。[包装说明]Zoletil舒泰20：每盒2瓶(冻于瓶十稀释液瓶)Zoletil舒泰50：每盒2瓶(冻干瓶十稀释液瓶)Zoletil舒泰100：每盒2瓶(冻干瓶十稀释液瓶)生产商：法国维克宠物保健公司Virbac恩氟烷说明书[药品名称]通用名：恩氟烷商品名；易使宁英文名：Enflurane本品主要成分及化学名称为:恩氟烷,(±)2-氯-1-二氧甲氧基-1，1，2-氟乙烷。[性状]本品为无色的澄明液体，易挥发，有醚的特臭。[药理毒理]恩氟烷诱导麻醉和从麻醉中恢复都是快速的。恩氟烷可引起微弱的刺激流延或支气管分泌物。咽喉反射迅速变得迟，可通过改变吸入的恩氟烷浓度来迅速的改变麻醉的水平。恩氟烷在麻醉深度增加时可以减少换气。如果不能支持换气。那么在麻醉较深的水平下，将会得到较高水平的二氧化碳分压。恩氟烷激发用乙醚曾见过的记忆反应。在麻醉诱导时会发生血压的降低，手术刺激后又恢复到几乎正常。麻醉深度的进一步增加将产生对应的低血压的增加，心率保持相对稳定没有明显的心搏徐缓现象。心电图监测和记录保持稳定。动脉血中二氧化碳水平的升高不会改变心律。人体研究表明在恩氟烷麻醉时含肾上腺素溶液给药时有相当大的安全范围，恩氟烷麻醉已用于人体中嗜铬细胞瘤的切除手术而没有发生室性心律失常现象。在病人研究基础上，恩氟烷麻醉和注射含肾上腺素溶液来获得在高血管分布区域的止血（蝶骨手术），对断定可以忍受肾上腺素给药的病人在超过10分钟时间采用皮下注射大于每公斤2毫克的肾上腺素，这就代表了在体重为70公斤病人的身上，将使用14ml1:00000的含肾上腺素的溶液（10ug/ml）或等效测量，每小时将重复给药3次（每小时总量为42毫升）同时给予利多卡因将会增加在恩氟烷麻醉期间使用肾上腺素的安全性。利多卡因的效应是于剂量相关的。在血管收缩化合物的使用中应当观察所有常见的预防措施。在麻醉的正常水平下进行腹内手术时肌肉应当有足够的松弛，肌肉松弛药可以用来获得较大的松弛状态并且所有的肌肉松弛药物都可以和恩氟烷兼容。非去极化肌肉松弛剂都有效。在普通70kg成年人中，6-9毫克的d-筒箭毒碱或1.0-1.5毫克的帕乌龙将会产生抽搐高度的90%或者更大的抑制，新斯的明不会反转恩氟烷的直接效应。恩氟烷0.25-0.1%（平均0.5%），所产生的痛觉缺失相当于30-60%氧化亚氮经阴道给药所产生的效果。使用任何一种药物，病人仍保持清醒，合作和有方向感。母亲的失血量是相当的。这些临床方案可产生正常的阿普加评分？（出生婴儿一分钟的生理指标），新生命出现的24小时之内对新生儿神经行为的系列检查显示无论恩氟烷或是氧化亚氮的痛觉缺失都与明显的神经行为改变没有相互关联。当用于产科痛觉消失时，无论恩氟烷或是氧化亚氮都不能改变血尿素氮，肌酐、尿酸、渗透压。这两个药物用于产科痛觉消失的唯一不同之处在于使用恩氟烷可能显示较高的吸入氧气浓度。恩氟烷的止痛剂量约1.0%，在生产和分娩时不会显著的抑制子宫收缩的速率和力量。子宫收缩较慢的速率和子宫收缩的力量的减少在给予恩氟烷1.0-2.0%是可以被记录到：恩氟烷给药浓度达到2.0-3.0%之间时子宫收缩就完全终止。恩氟烷替换环状肽催产素对子宫肌层的响应，这样在较低浓度下恩氟烷环状肽催产素就可恢复子宫收缩。但是，随着恩氟烷的剂量增加（恩氟烷给药1.5-3.0%范围内）对催产素的剂量逐渐减小，然后消失。通过阴道给药与高浓度的恩氟烷可能引起子宫出血的增加，或者刮宫产术中有利于分娩。但是，在推荐剂量范围内还没有正实这一现象。在妊娠终止治疗中，使用1.0%恩氟烷/70%氧化亚氮/氧气麻醉的病人平均失血量为局部麻醉病人的两倍。（40ml:20ml）致癌致突变作用瑞士ICR小鼠给予恩氟烷来确定它是否可诱发肿瘤，对4只仍在子宫内和24只出生后九周内的小鼠给予1/2，1/8，1/32MAC的恩氟烷。在15周龄时将小鼠处死，在这些小鼠的肿瘤发生率与未处理的对照小鼠相同。为处理的对照小鼠相同，为处理的对照小鼠给予相同的背景气体，但不麻醉。[药代动力学]人体中恩氟烷的生物转化导致血清氟低峰水平平均为15umol/L,但是，病人长期射入异烟肼或其他含肼化合物时，可能会有较大量的恩氟烷发生代谢。虽然在这些病人中还没有发现显著的肾功能障碍。峰血清浓度可超过50umol/L，尤其当麻醉进行已超过2MAC小时。在人体不进行手术时，淋巴细胞转化抑制作用不会伴随延长的恩氟烷麻醉。这样，恩氟烷不抑制免疫响应。[适应症]恩氟烷适用于全身麻醉的诱导和维持。也适用于剖腹产，但没有足够数据支持本品在其他外科手术中的应用。[用法用量]恩氟烷应使用专用的刻度的挥发罐。如使用非专用的挥发罐，AbbottS.P.A.可提供有关信息。可提供有关信息。术前用药术前用药应根据患者的具体情况而定，与考虑到使用恩氟烷后患者分泌物会轻度增加，心脏节律仍保持稳定。抗胆碱药物的使用没有禁忌。诱导通过吸入恩氟烷和纯氧，或恩氟烷与氧气/笑气混合物进行诱导。为使患者丧失意识也可使用催眠剂量的短效巴比妥类。建议使用恩氟烷诱导的初始剂量为0.5%，在呼吸抑制后逐渐增加0.5%，直至达到手术所需的深度。此时恩氟烷的浓度应小于4.0%。维持浓度0.5%-2.0%的恩氟烷可维持一定的麻醉深度该浓度恩氟烷下，肌松作用增强，为维持PaCO2于35-45mmHg水平，易采用正常通气，以便降低S.N.C.的发生率。在没有其他并发症的情况下，患者的动脉压于恩氟烷的浓度呈负相关。动脉压过低（低血容量除外）可能是由于麻醉过深，可通过降低麻醉深度来纠正。苏醒手术操作快结束时可将恩氟烷浓度降低至0.5%，也可在开始缝合切口时停药。停药后可用纯氧“清洗”患者的呼吸通路次数，直至患者完全清醒。[不良反应]使用恩氟烷麻醉过深时，尤其伴有过渡通气时，可引起以肌张力过高为特点的强制性肌痉挛。以恩氟烷进行诱导时报道过由低血压和呼吸抑制的发生，在开始手术刺激后自行消失。清醒时恶心呕吐的发生率与恩氟烷之间的相关性比其它大多性麻醉药的相关性均弱。偶见呃逆和呕吐的发生。极少病例出现一过性心律失常。有些患者在使用恩氟烷后偶见血糖轻度增高，所以将恩氟烷用于糖尿病患者应慎重。有报道患者使用恩氟烷后白细胞数目增加，但尚未明确白细胞数目的增加时与使用恩氟烷有关还是与手术刺激有关。[禁忌]恩氟烷禁用于对恩氟烷类麻醉药高敏、或在使用恩氟烷类麻醉药或化学结构类似的物质后产生不明原因的发热症状者。孕妇、哺乳期妇女和有惊厥史的患者一般禁止使用恩氟烷。[注意事项]由于恩氟烷的麻醉深度改变迅速应该使用有准确剂量的挥发罐。试图明确恩氟烷对肝脏或肾脏功能没有损害其实意义不大。目前尚不明了反复使用恩氟烷于肝脏损害之间是否有相关性。在获得明确结果之前。对于使用恩氟烷后发生不明原因的发热或伴有黄疸者最好不使用恩氟烷麻醉。对恩氟烷敏感的患者可能出现骨骼——肌肉高代谢状态以及恶性高热。该综合症包括肌肉强直、心动过速、呼吸急促、紫绀、心律失常及血压波动。其治疗方法包括终止麻醉、给予丹曲洛林及支持治疗。可能继发肾功能衰竭，条件允许时应该导尿。恩氟烷对脑电图的影响与其他吸入性麻醉药物类似。使用超过推荐的恩氟烷来加深麻醉时，可产生特异性脑电图改变，其特点为在电静息过程中产生高电压和高频率的棘形复合波。该波形的发生有时个别肌肉或多个肌群的强直性痉挛。这种痉挛的发生在降低恩氟烷的浓度后可自行停止。恩氟烷不能用于有痉挛疾患的病人。这种伴发于麻醉过深的脑电图改变。其特点为在电静息过程中产生高电压和高频率的棘形复合波。该波形的发生有时还伴有个别肌肉或多个肌肉或多个肌群的强直性痉挛。这种痉挛的发生在降低恩氟烷的浓度后可自行停止。恩氟烷不能用于有痉挛性疾患的病人。这种伴发于麻醉过深的脑电图波形改变在过度通气及动脉CO2分压下降情况下更严重。该特异波形的出现是一种麻醉过深的警告。通过减小恩氟烷的剂量和/或降低呼吸频率可抑制肌肉痉挛。通过单次给于小剂量肌松剂也可迅速解除肌肉痉挛。有关健康志愿者的血流动力学和脑代谢的研究表明，再出现特异性棘波期间，脑部不存在缺氧，患者苏醒无异常。该药可刺激大脑皮层。所以对皮层刺激敏感者应慎用恩氟烷。有个病例报道可增加一氧化碳结合血红蛋白浓度的氟烷类吸入药包括：地氟醚、恩氟烷和异氟烷。如果正常使用干燥剂，则恩氟烷