药学基础知识讲座(完整版)

走进药的世界，造福人类健康实现人生理想!——药学基础知识讲座说到你的专业，家人眼中的你也许是……实际我们是……B.药品生产F.药品经营D.药品检验E.药品营销中、西药房医院制剂室药品质检室药剂员医药公司业务员零售药店营业员药品质检员制药厂生产岗位质检岗位药品营销员A.卫生机构C.社区医疗就业前景药学专业就业岗位医疗卫生机构药品经营企业药品生产企业药品检验机构药品的概念1处方药和非处方药2商品名和通用名3批准文号4生产批号和有效期5说明书6一、药品的自我介绍1、药品的概念：“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。——《中华人民共和国药品管理法》2、处方药(Rx)：指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。非处方药(OTC)：指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。3、通用名：即不论何处生产的同种药品都可用的名称。国家药典委员会按照“中国药品通用名称命名原则”制定的药品名称为中国药品通用名称。国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。商品名：即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用。商标名通过注册即为注册药品名。4、批准文号：是药品生产合法性的标志。格式：国药准字+1位字母+8位数字（试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。）化学药品——H；中药——Z；保健药品——B；生物制品——S；药用辅料——F；进口分包装药品——J；体外化学诊断试剂——T。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。批准文号之数字的秘密举例：5、生产批号和有效期6、药品说明书原料制剂•《微生物学》•《生物化学》•《有机化学》•《无机化学》•《药物化学》•《药理学》•《天然药物学基础》•《天然药物提取和分离》患者中药材中药炮制、天药提取化学药品生化药品微生物、动物、人体化学合成，研发改进生产线营销我是怎么来的？•《药剂学》•《药理学》•《微生物学》•《分析化学》•《药品市场营销学》二、药品的一生•《药理学》原料中药材化学药品生化药品中药材中药，即中医用药，指在中医理论指导下使用的药物及其配方、制成品。以中药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹等各种剂型，称之为中成药。中药从药材来源说，中药大部分是天然成分，但不能等同于天然药，中药中也有合成药材，如冰片、灵砂、砒霜。中药材中药材天然药物：指动物、植物、微生物和矿物质等自然界中存在的有药理活性的天然产物。“食药同补”中药材中药材中药材中药材中药材中药材花鸟鱼虫，草木金石来源中药材天然药物的来源：12.3%动物0.1%微生物0.6%矿物87%植物中药材云南云南省是我国天然药物的发源地，素有“植物王国”“动物王国”“药草之乡”的美誉。云南省药用植物达到6500多种，云南省民族、民间药物达1200多种。中国我国自然资源丰富，植物品种繁多，其中种子植物就有25700余种，药用植物11800多种，常用5000余种。中药材世界高等植物13~15万种，其中药用植物约14500种以上。活性筛选仅占5%，化学成分研究则更少。现状:《本草纲目》中记载的1892种药材。《本草纲目拾遗》中又补充的1021种药材，共计2913种。中药材中药材•云南白药集团昆明滇虹药业云南龙润药业昆明制药集团•昆明中药厂昆明积大制药云南省药物研究所制药厂•云南香格里拉藏药昆明振华制药厂•云南盘龙云海药业昆明贝克诺顿制药云南省药物研究所制药厂•昆明老拨云堂药业中药材云南的药厂云南的药厂•昆明宏达制药厂云南广福药业•云南滇中药业云南滇池制药厂昆明赛诺制药•云南汇丹制药厂昆明云健制药云南龙海天然植物药业云南金碧制药•昆明贵研药业云南白药集团大理药业云南大唐汉方制药昆明源瑞制药•云南云河药业昆明金殿制药云南金柯制药云南理想药业•昆明生达制药云南万裕药业云南龙发制药•云南铭鼎药业云南本善制药昆明群芳药业云南盟生药业•云南英茂红河制药昆明康奇制药厂云南金不换(集团)•云南明镜制药云南特安呐制药昆明兴中制药云南永康药业•云南楚雄万鹤鸣药业云南省腾冲制药厂云南永安制药•昆明市宇斯药业云南鸿翔药业有限公司云南金泰得三七云南保元堂药业•云南省玉溪市维和制药盈江制药厂昆明四创药业云南白药集团文山七花有限责任公司•云南植物药业云南省陇川县章凤制药厂云南希陶绿色药业云南金乌黑药制药•西双版纳雨林制药云南玉溪万方天然药物西双版纳版纳药业云南大理瑞鹤药业•昆明邦宇制药大理白族自治州中药制药云南南药梁河制药云南优克制药•云南东骏药业云南昊邦制药云南名扬药业昆明科翔科技有限有限公司•昆明中药厂云南南药医药云南永孜堂制药•云南佳能达医药昆明龙恩制药云南惟康医药昆明元盛药业•云南克雷斯天然药物制药厂云南强发药业云南省玉溪望子隆生物制药•云南太阳鸟药业杨林工业开发区汕滇药业大理白族自治州中药制药玉溪健坤生物药业•云南中药材GAP网昆明市大骏医药有限公司云南积华医药物流有限公司中药材云南白药是一种中草药。曾三度获国家优质产品金质奖章，产品有散剂外，还开发出胶囊剂、酊剂、膏剂、气雾剂等。被称作疗伤圣药“万应百宝丹”，后称云南白药。已有一百多年的历史，被列入国家一级保护品种的药品，即绝密级中药制剂。云南白药1902年由曲焕章创制，原名“曲焕章百宝丹”。曲焕章原在云南江川一带是有名的伤科医生，后为避祸乱，游历滇南名山，求教当地的民族医生，研究当地草药，苦心钻研，改进配方，历经十载，研制出“百宝丹”，另外他还研制出虎力散、撑骨散的药方。1916年，曲焕章将它们与白药的药方一起交给云南省政府警察厅卫生所检验，合格后颁发了证书，允许公开出售。1917年，云南白药由纸包装改为瓷瓶包装，行销全国，销量骤增。中药材有效成分：具有一定生物活性、具有治疗作用，可以用分子式和结构是表示，并具有一定物理常数（如熔点、沸点、旋光度、溶解度等）的单体化合物，称为有效成分或者活性成分。天然药物之所以能够防病治病，其物质基础就在于其所含的有效成分。中药材天然药物化学成分的主要类型有效成分有机酸植物色素氨基酸蛋白质鞣质树脂油脂甾醇生物碱苷类生物碱、苷类、甾体、萜类、挥发油、有机酸等糖类、蛋白质、脂类、色素、无机盐、油脂等维持生长的必需物质必需特殊成分，含量较少药用天然药物浑身都是宝（有效成分）吗、全部都可以入药吗？中药材举例1：天然药物：麻黄有效成分：麻黄碱药用功效：止咳平喘化学结构式：中药材植物金银花又名忍冬，为忍冬科多年生半常绿缠绕木质藤本植物。“金银花”一名出自《本草纲目》，由于忍冬花初开为白色，后转为黄色，因此得名金银花。药材为其干燥花蕾或带初开的花。举例2：天然药物：金银花有效成分：绿原酸药用功效：清热解毒化学结构式：中药材有效成分吗啡可待因罂粟碱阿片镇痛解痉止咳有效成分伪麻黄碱麻黄碱麻黄平喘、解痉升压、利尿中药材一种天然药物常含多种有效成分青蒿素是从中药黄花蒿中提取的有过氧基团的倍半萜内酯抗疟新药。青蒿素是中国发现的第一个被国际公认的天然药物，毒性低、抗虐性强，被WTO批准为世界范围内治疗脑型疟疾和恶性疟疾的首选药物。原料中药材化学药品生化药品化学药品化学药品，合成为主，涉及面广，学科甚多，内容繁杂，时间有限，不便详述，但以一例，介绍了解。乙酰苯胺类解热镇痛药酚羟基乙酰氨基N-（4-羟基苯基）乙酰胺结构式简要信息常用商品名：泰诺、一粒清等分子式：C8H9NO2国际非专有药名：Paracetamol化学名：N-(4-羟基苯基)乙酰胺中文名：对乙酰氨基酚物理性质简述对乙酰氨基酚(简称APAP),又名扑热息痛。在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。通常为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味微苦。熔点168-172℃。化学性质水解产物呈芳伯氨基特性药物结构中有酰胺基，在酸性溶液中易水解得其芳伯氨基的产物因此药物的水解产物可具有芳伯氨基特性反映。水解产品易酯化对乙酰氨基酚水解后产生醋酸，可在硫酸介质中与乙醇反应，发出醋酸乙酯的香味。与三氯化铁发生呈色反应对乙酰氨基酚有酚羟基，可用于鉴别Paracetamol。对乙酰氨基酚上市，它具有良好的解热镇痛作用临床上用于头痛、发热、风湿痛、神经痛及痛经等，其毒性低于非那西丁。1893药物发展历史合成非那西丁，它对头痛、发热、风湿痛、神经痛及痛经等效果显著，曾广泛用于临床。但后来发现其对肾有持续性的毒性并可导致胃癌以及对视网膜产生毒性，而被各国陆续废弃。18871886发现乙酰苯胺具有很强的解热镇痛作用并在临床上使用，被称为退热冰。但后来发现其毒性太大，特别是高剂量，可导致出现高铁血红蛋白和黄胆，故在临床上已不用。对乙酰氨基酚非那西丁乙酰苯胺方案一：以硝基苯为原料方案二：以硝基酚为原料合成路线方案三：以对氨基苯酚为原料方案四：以对羟基苯乙酮为原料方案五：以苯酚为原料方案二：以硝基酚为原料优点：可采用“一锅煮”法，不需分离纯化对氨基酚，避免了中间体对氨基酚的氧化，简化了工艺路线，降低了生产过程中的杂质含量，提高了产品纯度，产品质量和外观都有很大提高。反应可在固定床反应器或反应釜中进行，产物可以连续移出，适于大规模工业化生产，是目前国内外大力提倡的合成方法。缺点：酰化加热140℃，温度略高。生化药品生化药品，涉及面广，学科甚多，内容繁杂，时间有限，不便详述，但以一例，介绍了解。药物介绍青霉素是从青霉菌培养液中提制的分子中含有青霉烷、能破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的一类抗生素，是第一种能够治疗人类疾病的抗生素。目前国内青霉素的生产菌种按菌丝的形态分为丝状菌和球状菌两种。二者对原材料和培养条件的要求及产生青霉素的能力都有差异。球状菌的发酵单位虽高，但对原材料和设备要求较高，且提炼收率也低于丝状菌，因此国内青霉菌生产厂大都采用绿色丝状菌。发酵生产Page60Page61发酵生产发酵生产Page62Page63发酵生产原料制剂•《微生物学》•《生物化学》•《有机化学》•《无机化学》•《药物化学》•《药理学》•《天然药物学基础》•《天然药物提取和分离》患者中药材中药炮制、天药提取化学药品生化药品微生物、动物、人体化学合成，研发改进生产线营销我是怎么来的？•《药剂学》•《药理学》•《微生物学》•《分析化学》•《药品市场营销学》二、药品的一生•《药理学》片剂胶囊针剂制剂栓剂制剂是什么？简单来说就是将药物制成一定的给药形式，如片剂、胶囊等，你还能说出哪些药物的样子？有的同学可能会想，片剂胶囊针剂差不多嘛，爱做成什么样子就什么样子，没多大差别，其实不然。方剂调配制剂制备《药剂学》剂型图片不同的剂型有不同的优点，也各自有缺点药剂学是研究药物配制理论、生产技术、质量控制及合理利用等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。药剂学是针对药物制造的综合应用技术学科。根据药物理化性质不同，体内吸收代谢特点不同，要达到治疗的效果，减少毒副作用，不良反应，需要在药物的生产加工中采取合适的处方设计，生产工艺；使用中采用适合剂型，适合的给药途径；同时也满足药物本身的保管，运输的要求。生物利用度（F）：是指药物经血管外途径给药后吸收进入全身血液循环的相对量。F=（A/D）X100%。A为体内药物总量，D为用药剂量。半衰期（t1/2）：即指血浆中药物浓度下降一半所需的时间。是反映药物在体内消除的一个重要的药代动力学参数。根据半衰期确定给药的间隔时